药品价格及其管理政策的英国经验启示

目的为我国政府制订药品价格及其管理政策提供参考。方法阐述英国药品价格及其管理政策,并对其效果进行分析和评价,最后针对我国国情提出建议。结果与结论我国应按照经济规律对市场进行监管;充分发挥非政府组织机构的作用,支持和服务于国家的药品监督和管理;对药品价格实行分类管理;使药品价格政策制订过程科学化;建立政府定价及市场价格监督机制;尽快建立药品价格管理的法律体系。     

对我国零售市场中“伪药品”的现状调查与分析

目的:为规范药品市场秩序提供参考。方法:运用文献研究和实地调查的方法,分析我国零售市场中"伪药品"的表现形式及存在的问题。结果与结论:"伪药品"以多种形式存在于我国零售市场中;应从立法、监管、提高消费者识别能力等方面加强对其的监管。     

阿联酋与我国药品品种和剂型的比较分析

目的 了解阿联酋药品市场供应情况,为我国药品进入阿联酋提供参考。方法 收集并整理阿联酋药品市场现有药品品种和剂型的相关数据,将其与我国供应的药品品种及剂型进行对比分析。结果 截至2021年12月31日,阿联酋现有药品品规数5 395个,品种数1 637个;根据《新编药物治疗学》（第18版）统计结果,我国药品品种数有1 558个。两国药品品种重合数为604个,两国药品品种差异主要集中在消化道及代谢用药、全身用抗感染药、神经系统用药以及抗寄生虫药、杀虫药和驱虫药等方面。阿联酋现有药品剂型194个,口服给药、注射给药、皮肤给药剂型位列前三位,呼吸系统的药械组合数量远多于我国。结论 中阿两国药品品种和剂型既有共性,也存在差异性,提示我国药品品种在进入阿联酋前,还需对品种进行细化分析;同时我国也可借鉴阿联酋经验,加强新型药械组合的研究力度,以进一步丰富国内药品市场。     

欧盟药品上市后抽验模式分析与启示

由于我国药品生产企业数目众多,流通环节众多,市场保障体系建立尚不完全,因而影响药品安全的风险因素也较多,药品质量问题越来越引起了国家与公众的重视。与我国相比,欧盟已经建立了完善的药品抽验体系,本文通过对欧盟上市后药品抽验监管机构及技术机构的介绍,并对集中抽验和市场监督抽验两种模式进行研究,为我国上市后药品的评价性抽验和市场监督抽验提供借鉴。     

新版GSP中医药企业药品冷链质量管理的实践与探讨

目的 结合最新颁布的＆lt;药品经营质量管理规范＆gt;（GSP）,针对药品企业的市场发展需求,注重对药品冷链管理进行探讨,以此提高冷链药品的质量.方法 采用内容分析法和比较分析法的探讨方式来研究我国药品流通及冷链技术规范的问题.广泛地搜集有关药品流通及冷链技术规范的书籍、论文与期刊、报章新闻等文献资,针对最新修订的＆lt;药品经营质量管理规范＆gt;的有关条款,作文献资的整理、描述,在结合新形势下的药品企业扩展市场的形势,提出一些合理的对策建议.结果 最新修订的＆lt;药品经营质量管理规范＆gt;对药品冷链管理提出了新的要求,一是极大地提高了硬件标准,二是加强了对冷链管理药品储存运输的要求,三是加强市场及运输风险的管理,对此,药品企业应当从这几方面做起,保障药品输运、储存及管理上的安全.结论 新修订的＆lt;药品经营质量管理规范＆gt;符合现今药品市场发展的需要,进一步规范了药品冷链管理,以此保障药品安全;同时药品企业要适应新法规的管理需要,需要从员工意识、硬件投入、软件管理等多方面上进行优化管理,保证冷链药品质量,给群众用药安全提供保障.     

浅谈我国药品零售连锁企业的发展

目的:了解我国药品市场中药品零售连锁企业的经营状况、存在问题及发展趋势。方法:通过文献查阅及对郑州地区药品市场的调查,并对调查结果进行分析。结果与结论目前我国药品零售连锁企业在质量、管理、服务等方面仍存在不少问题,需要进一步改进。只有制订配套规范的管理措施,药品连锁业才能健康、有序发展。     

儿童血铅水平与排铅治疗效果1569例分析

目的了解儿童铅中毒的发病率及排铅治疗效果。方法对本县范围1569例儿童行血铅检测,并对检测结果进行对比分析。将检出的铅中毒患儿随机分为治疗组和对照组,比较其排铅效果。结果4～7岁铅中毒检出率28．9％显著高于0～3岁组的11．7％和8～14岁组的20．1％,差异均有统计学意义（P〈0．05）;经排铅治疗2个月后复查,治疗组治疗后铅正常率91．4％高于对照组的70．4％,差异有统计学意义（P〈0．05）。结论铅中毒在儿童中有一定的发病率,其严重影响儿童的正常生长发育。定期对儿童进行血铅检测及同时给予积极的排铅治疗,是做好儿童保健工作的重要措施.     

我国药品市场的发展趋势

通过对我国药品市场的发展进行了研究,分析了我国药品市场的发展现状和影响因素,提出了我国药品市场发展趋势的大体方向。     

特殊药品在美国的发展情况及其对中国市场的启示

对特殊药品的概念、关键共性及世界特殊药品市场(主要是美国市场)进行介绍,对主要特殊药品批发、零售企业的特色进行阐述,比较中美市场的差异,对我国医药流通企业提出建议.     

我国互联网药品交易政策的发展与监管研究

目的：梳理我国互联网药品交易政策,为我国互联网药品交易监管提出相应建议。方法：通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）网站,收集和整理我国互联网药品交易的相关政策,梳理我国互联网药品市场的演变历史和脉络,总结政策对于我国互联网药品交易的影响,并对当前监管工作中存在的问题进行分析。结果与结论：我国互联网药品监管政策对互联网药品交易的企业规模、药品种类以及物流运输方面都产生了深远影响。今后要继续完善法律法规、加强行业自律性建设、加强对网站的监督、运用信息化进行智能监管,促进我国互联网药品交易市场持续健康发展。     

信息广场

加强药品价格监管,国家成立药价评审中心继10月10日大幅度降低22种药品最高零售价格之后,国家发改委又正式成立了药品价格评审中心,以加强药品价格监管,提高药品价格决策的科学性。该中心的主要任务是组织开展药品生产经营成本和市场实际购销价格的调查;组织进行专家评审,提出药品价格制定或者调整建议;协助开展专家论证工作;配合研究制定药品价格管理规章、制度和相关政策;监测国内外药品市场价格及成本变化情况;协助开展药品价格政策咨询等。我国药品价格实行政府定价、政府指导价和市场调节价三种形式。其中,纳入基本医疗保险目录的药品…     

在经济全球化形势下中国药品市场发展之我见

该文通过对我国药品市场与国际市场的比较分析，提出了发展我国药品市场的见解。     

从美国药品市场的分析,对我国药品市场的思考

通过对美国药品市场的分析,得出美国药品市场体系具备以下特点:(1)药品市场的形成与发展完全依赖于市场法则,政府干预较少;(2)药品市场的参与者多元化;(3)减少药品市场日趋合理的利益化分配。以上几方面带来对我国药品市场的以下思考:(1)药品市场供求失衡,提示缺少有效的市场运行机制;(2)培育专业化的市场中介组织,降低药品商务交易成本;(3)减少供应环节、完善物流配送;(4)完善相应的法律法规;(5)建立科学合理的利益分配机制。本文通过对美国药品市场的分析,讨探如何进一步完善我国药品市场的发展。     

我国药品注册制度调整对新药研发的影响研究

目的:为新药研发企业在我国药品注册制度调整后提高注册成功率提供参考。方法:通过对国家药品政策、法规及相关文献进行全面研究和梳理,了解药品注册制度调整的主要内容及其对药品研发剂型、药品专利、现场核查的影响,并提出建议。结果与结论:我国调整后的药品管理制度对新药、仿制药有了新的定义;对药品的研发条件、研发过程及研发的现场检查均作了具体的要求和规定;加大了对于专利和专利权人的保护。其要求新药应评估市场价值和临床优势;对药品注册申报资料的内容、要求等方面进行了相关调整。新药研发企业应在实施上市许可人管理制度试点的基础上尽早确立药品上市许可人管理制度,提高新药研发企业经营的效率和效益;新药研发应关注临床疗效和市场的需求,应重点关注对常见病、多发病和重大疾病有良好临床疗效的药品,治疗罕见病、老年人和儿童疾病等的药品可利用"绿色通道"或快速审批通道加快药品注册速度;新药研发企业应改善研发条件,规范研发过程的管理,确保研发有效、顺利进行。     

有序推进药品流通体制改革

通过分析药品的特殊性以及借鉴外国成功的经验和做法。即1．药品市场的集中度相当高;2．零售药店是患者购药的主渠道;3．形成了药品流通的现代物流体系;4、高度重视药品流通全过程的安全性;5．专业化的市场中介组织益愈重要;6、积极推广和应用药电子商务;合理设计我国药品现代流通目标模式即在确保药品流通全过程安全性的前提下,提高药品市场的集中度和透明度,推进药品分销企业的规模化、信息化、标准化和现代化,加快对药品流通全过程的流程再造,构建以信息化引领的药品现代物流体系,大力发展医药电子商务、连锁经营等现代营销方式,建立高效的药品市场监管体制和市场化的行业中介组织,促进他律和自律的有效结合,实现药品流通高效率、高效益、低成本。合理设计分步实施方案：一是提高药品市场的集中度;二是提高药品的透明度;三是提高药品市场的现代化程度;四是提高药品市场的交易速度;五是提高药品市场的信用程度。     

浅议药品市场信用制度的建立

目的探索我国建立和完善药品市场信用制度的可行性。方法通过对我国药品市场信用制度缺失状况进行分析,从上位法、现有规定的操作性、信息记录和信用评价指标等方面阐述我国药品市场中信用法律制度建立所遇到的问题,借鉴国外药品市场信用制度的成功经验。结果必须尽快建立和完善药品市场经济信用法律制度。结论设立惩罚失信行为的法律规范,提高失信者失信成本;设立采集和使用信用信息的法律规范,提高社会信用信息对称程度;及时修订法律法规,解决企业信用体系的法律框架问题;建立和完善公示制度,设立信用评估的统一规范,增强信用评估结果可信度。     

药品名称的命名亟须规范管理

药品是广大人民群众防病、治病、保护健康必不可缺少的特殊商品.我国实施的<药品管理法>是依法治药的基本法.药品名称应依法加强监管.本公司对市场流通药品的现状进行了调研,发现药品通用名和商品名存在许多值得研讨的问题:药品商品名既繁多又不规范,扰乱药品市场秩序;导致药品价格混乱;药品处方书写不规范等.借此,建言献策:加强药品通用名和商品名命名的整顿管理;、药品处方书写应规范管理;商标是创品牌必由之路.仅供药品监管部门及有关药品企业参考.     

国内外非洛地平片药品说明书的对比分析

目的:为规范非洛地平药品说明书提供参考。方法:对目前我国市场上所使用的非洛地平药品说明书的内容与国家相关规定进行比较,同时与国外说明书的内容进行对比,分析目前我国非洛地平药品说明书中存在的问题并提出修改、完善的建议。结果与结论:目前我国市场上非洛地平药品说明书存在缺项、漏项及用药安全性提示不足的情况,建议相关部门和企业对非洛地平药品说明书进行修改、完善。     

我国OTC药品市场营销对策探讨

通过分析我国OTC药品市场发展现状,根据我国OTC药品市场发展趋势,制定出适合我国OTC药品市场营销对策,以促进我国OTC药品市场可持续性快速发展。     

我国农村药品市场安全现状与监管对策

通过对农村药品市场安全现状的调研分析,总结了我国农村药品市场存在的主要问题,提出了从建立企业自我监管机制、建设农村药品供应网络、建立健全农村药品三级监督体系、消除监管空白及加强宣传等方面入手,有效保障农民用药安全有效的主张。