全自动生化分析仪测定结果的比对试验

目的 检验本室两台全自动生化分析仪(Aeroset-A和Aeroset-B)结果的可比性,确保本室检验结果间的互认.方法 选用Aeroset-A作为参考仪器,用配套的多点定标液(MC Cal)作比对项目定标校准,初步精密度的测定:选两份样本(一份高值,一份低值)几乎同时在两台仪器上重复检测比对项目20次,打印出批内S、CV值.结果 精密度测定,两台仪器检测结果的变异系数(CV)均处在0.82%～4.31%之间,各参数的相关系数的平方在0.9629～0.9990之间,校正后取得了较好一致性.结论 两台仪器间相关性较好,不同系统的检测结果存在一定的偏差,但通过比对试验及校正后可以取得两者之间结果的一致性,从而满足临床的需要.     

两种全自动生化仪分析仪酶类结果对比分析

目的对Hitachi 7600和Di mension RL MAX全自动生化分析仪酶类项目测定结果一致性进行对比,以求两台仪器的测定结果的可比性。方法用新鲜混合血清和质控血清分别在两台仪器上测定,对测定结果进行分析比对,经统计学处理,获得两仪器测定结果的调整因子以及相关性,以Hitachi 7600检测结果为标准值校正Di men-sion RL MAX的检测结果。结果实验表明Hitachi 7600和Di mension RL MAX全自动生化分析仪两台检测系统经过测定50例患者的血清比对和校正,取得两种系统部分项目测定结果高度一致性。结论不同系统(仪器、试剂、定标、质控)间,即Hitachi 7600和Di mension RL MAX全自动生化分析仪可以通过比对,实现两系统测定结果的一致性,满足临床的需要。     

两台全自动生化分析仪部分项目检测结果比对和偏差评估

目的对BECKMAN LX20和OLYMPUS AU2700全自动生化分析仪部分项目检测结果进行比对和偏差评估。方法参考美国临床和实验室标准化协会文件EP9A,分别在2台仪器上测定新鲜临床混合血清和质控血清,以LX20作为参考仪器,AU2700作为比对仪器,用相关回归分析和配对t检验对相同项目的检测结果进行比对和偏差评估。结果 2台分析仪经过比对和校正,大部分项目检测结果有较好的一致性。结论通过对不同生化分析仪测定结果进行比对和偏差评估,有助于验证不同其检测结果间的相关性,有助于仪器评价、校正,以满足临床需要。     

DimensionAR和Hitachi7180全自动生化分析仪酶学检测的比对

目的对我科美国生产DimensionAR和日本生产Hitachi7180全自动生化分析仪酶学测定结果一致性进行比对以求两台仪器的测定结果的可比性。方法分别在两台仪器上测定病人的新鲜混合血清和质控物,分析比对DimensionAR和Hitachi7180两检测系统测定结果,以前者测定值为观察值,以后者测定值为预期值,经统计学处理,由此获得该仪器新的截距和K值为校正因子,校正DimensionAR的检测结果。结果实验表明DimensionAR和Hitachi7180两检测系统经过测定病人的混合血清的比对、校准,取得两系统酶学测定结果高度一致性。结论不同系统(仪器、试剂、定标、质控)间,即DimensionAR和Hi鄄tachi7180可以通过比对、校正实现两系统酶测定结果的一致性,能满足临床的需要。     

DimensionAR和Hitachi7180全自动生化分析仪酶学检测的比对

目的对我科美国生产DimensionAR和日本生产Hitachi7180全自动生化分析仪酶学测定结果一致性进行比对以求两台仪器的测定结果的可比性.方法分别在两台仪器上测定病人的新鲜混合血清和质控物,分析比对DimensionAR和Hitachi7180两检测系统测定结果,以前者测定值为观察值,以后者测定值为预期值,经统计学处理,由此获得该仪器新的截距和K值为校正因子,校正Dimension AR的检测结果.结果实验表明DimensionAR和Hitachi7180两检测系统经过测定病人的混合血清的比对、校准,取得两系统酶学测定结果高度一致性.结论不同系统(仪器、试剂、定标、质控)间,即DimensionAR和Hitachi7180可以通过比对、校正实现两系统酶测定结果的一致性,能满足临床的需要.     

两种全自动生化分析仪部分检测项目的对比分析

目的对本科室Bayer2400和TBA120FR全自动生化分析仪部分项目测定结果一致性进行对比，以求两台仪器的测定结果的可比性。方法分别在两台仪器上测定患者的血清和质控血清，分析对比Bayer2400和TBA120FR全自动生化分析仪两台检测系统测定结果，以前者测定值为观察值，以后者测定值为预期值，经统计学处理，由此获得的Bayer2400该仪器每个测定项目的a值和b值的校正因子。校正Bayer2400的检测结果。结果实验表明Bayer2400和TBA120FR全自动生化分析仪两台检测系统经过测定40例患者的血清比对和校正，取得两种系统部分项目测定结果高度一致性。结论不同系统（仪器、试剂、定标、质控）间，即Bayer2400和TBA120FR全自动生化分析仪可以通过比对，实现两系统测定结果的一致性，能满足临床的需要。     

干化学、湿化学及电极法检测急诊生化项目结果的比较

目的 :对不同原理的生化分析仪 ,测定急诊生化常规项目的结果进行比对校准和质控。方法 :用同一新鲜混合血浆在三台仪器上分别测定各项目的精密度。 30份新鲜血浆标本用 3种方法对各项目进行测定 ,对测定结果进行统计分析 ,并以常规检测方法为标准进行校准 ,观察同一质控血清 3种方法间的基质效应。结果 :不同仪器各项目精密度均较好 (CV :0 2 9% 4 43 % )。不同仪器间测定结果K、Cl、TCO2 、Glu、Urea无显著性差异 (r >0 975 ,P >0 0 5) ;Na、Cr结果之间有显著性差异 ,Na、Cr校准后 ,结果间无显著性差异 (r>0 975 ,P >0 0 5)。同一质控血清不同方法间基质效应较小。结论 :同一实验不同方法间定期比对、校准 ,是分析结果的精密度好和准确性高的保证 ,校准后 3种方法做室内质控时可使用同一质控血清、同一靶值     

SMART POCT与日立7180生化仪检测糖化血红蛋白的一致性分析

目的探讨SMART POCT和日立7180检测糖化血红蛋白(HbA1c)的结果相关性。方法首先分别对SMART POCT和日立7180生化仪检测HbA1c进行精密度评价,再随机选取20份样本在两台仪器上分别进行测定,对测定结果进行相关性分析。结果两台仪器的精密度高,所测结果的相关性好,相关系数(r2)为0.981 1。结论 SMART POCT和日立7180检测HbA1c具有很高的一致性。     

同室2台全自动生化分析仪常规项目检测结果比对和偏差评估

目的通过对本实验室OLYMPUS AU640和BECKMAN AU5821全自动生化分析仪部分项目检测结果进行比对和偏差评估,探讨2台生化分析仪检测结果是否具有可比性。方法参考美国临床实验室标准化委员(NCCLS)的EP9-A2文件要求,分别在2台仪器上测定新鲜临床混合血清和质控血清,以OLYMPUS AU640为参考仪器,BECKMAN AU5821作为比对仪器,利用相关回归分析和配对t检验对相同项目的检测结果进行比对和偏差评估,以美国临床实验室改进修正案能力验证(CLIA′88)允许总误差的1/2为标准,评价检测结果是否具有可比性。结果 2台生化分析仪的大部分检测结果具有较好的一致性。结论通过对不同生化分析仪测定结果进行比对和偏差分析,可以验证相同项目检测结果间的相关性,有助于对仪器评价、校正,以满足临床需求。     

全自动生化分析仪日立7600-020与日立7080比对分析

目的对日立7600-020和日立7080全自动生化分析仪测定结果进行比对性试验,以求得测定结果的一致性。方法首先用迈克质控血清对日立7600-020生化分析仪和用迈克质控血清对日立7080生化分析仪进行精密度分析;满足精密度要求后,以日立7600-020作为参考仪器,日立7080作为比对仪器进行分析,获得两仪器测定结果的调整因子及相关性,以日立7600-020检测结果为标准值校正日立7080的检测结果。结果由于检测系统的不同,钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、乳酸脱氢酶(LDH)、碱性磷酸酶(ALP)、总胆汁酸(TBA)和淀粉酶(AMY)在日立7600-020和日立7080上的测定结果存在较大偏差,校正后取得了较好一致性。结论不同系统的检测结果存在一定的偏差,但通过比对试验及校正后可以取得两者之间结果的一致性,从而满足临床的需要。     

凝血常规试验在血凝分析仪上的比对分析

目的评价成都中医药大学附属医院检验科两台血凝分析仪(法国Stago公司Stago CT型和StagoRE型)检测凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Fib)的准确性和一致性。方法对两台血凝分析仪用配套校准物进行校准;用配套质控物常规室内质控评价凝血常规的稳定性;使用比对试验评价两台仪器检测凝血常规的准确性和一致性。结果 PT、INR、APTT、Fib 4项试验比对结果的变异百分率(CV)符合卫生部临床检验中心凝血室间质量评价标准。两台血凝分析仪的检测结果有较好的相关性,除Fib相关系数r值为0.959 8,其余检测项目相关系数均大于0.975 0。结论通过不同血凝分析仪检测PT、APTT、Fib的比对试验,有效提高了本科室不同血凝分析仪器间的可比性,有效地保证了检验结果的准确性和精密度,提高了检验的质量。     

VITROS-250干式生化分析仪测定结果的比对校正

目的对VITROS-250和Beckm an-Cou lter LX20急诊项目结果进行比对校正。方法先检测2台仪器的精密度和线性,再以VITROS-250测定结果作为比较方法的测定值(Y),以Beckm an-Cou lter LX20作为参考方法的测定值(X),对结果作直线回归分析和校正前的显著性检验,将换算后的各个项目的直线回归方程的斜率、截距作为仪器的校正参数,输入VITROS-250干化学分析仪中,并做校正后数据的显著性检验。结果VITROS-250和Beckm an-Cou lter LX20均有良好的精密度和线性;糖、肌酐、尿素、肌酸激酶结果一致,钙、淀粉酶、天门冬氨酸转氨酶、乳酸脱氢酶需要进行系统的比对校正。结论对VITROS-250作了比对校正后,与Beckm an-Cou lterLX20的结果基本一致,2台仪器的实验结果具有良好的可比性。     

Olympus AU640和Vitros 350全自动生化分析仪比对试验

目的对Olympus AU640和Vitros 350全自动生化分析仪测定结果进行比对试验以求得测定结果的一致性。方法用患者血清和质控血清分别在两台生化分析仪上测定,对测定结果进行分析比对,经统计学处理,计算校正因子及相关性,参考NCCLS的EP92文件,以Olympus AU640检测结果为标准值校正Vitros 350的检测结果。结果由于检测系统的不同,丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、乳酸脱氢酶、谷氨酰转肽酶和总胆红素在Olympus AU640和Vitros 350的测定结果存在较大偏差,校正后取得了较好一致性。结论不同仪器、试剂、方法学的检测结果存在一定的偏差,但通过比对试验及校正后可以取得两者一致性的结果,从而满足临床的需要。     

VITROS-250干式生化分析仪测定结果的比对校正

目的对VITROS-250和Beckman．Coulter LX20急诊项目结果进行比对校正。方法先检测2台仪器的精密度和线性，再以VITROS-250测定结果作为比较方法的测定值（Y），以Beckman-Coulter LX20作为参考方法的测定值（X），对结果作直线回归分析和校正前的显著性检验，将换算后的各个项目的直线回归方程的斜率、截距作为仪器的校正参数，输入VITROS-250干化学分析仪中，并做校正后数据的显著性检验。结果VITROS-250和Beckman—Coulter LX20均有良好的精密度和线性；糖、肌酐、尿素、肌酸激酶结果一致，钙、淀粉酶、天门冬氨酸转氨酶、乳酸脱氢酶需要进行系统的比对校正。结论对VITROS-250作了比对校正后，与Beckman—Coulter LX20的结果基本一致，2台仪器的实验结果具有良好的可比性。     

应用比对试验评价血细胞分析仪的探讨

目的评价本室几台血细胞分析检测结果的准确性和一致性,探讨有效检测范围对血细胞分析仪的评价.方法选择一台性能较好的血细胞分析仪作为参考比对仪器,采用新鲜抗凝全血及全血质控物同时在几台血细胞分析仪上检测,比较各仪器与参考比对仪器的精密度、高中低值检测结果的相对偏差和有效检测范围.结果CD-1700、CelltacF与KX-21N检测结果间一致性好,偏差在允许误差内.与KX-21N比较,CD-1600、Pentra120、Celltac α的HCT测定、CD-1600 WBC测定及Pentra120 RBC测定的有效检测范围不合质控要求,有效检测范围比相对偏差更能全面评价仪器性能.结论有效检测范围结合精密度评价血细胞分析仪检测结果的准确性和一致性更全面有效.     

全自动生化分析仪HITACHI 7180与HITACHI 7020部分检测项目的偏倚评估

目的评估两台全自动生化分析仪部分检测项目结果间的偏倚。方法以参加室间质评的HITACHI 7180检测系统为比对方法(X),实验室内部急诊使用的HITACHI 7020检测系统为实验方法(Y),每天测定5个样本15个项目的高、中、低值,连续测定8 d,并对结果进行分析评估。结果两检测系统间7个项目差异无统计学意义(P>0.05),而另8个项目差异有统计学意义(P<0.05),需要校正。各项目经回归分析,相关性良好(r≥0.989)。结论两台仪器部分检测项目存在偏倚无显著性差异。另外,存在差异的项目,经过校正之后也具有较好的相关性,在实验室实际应用中检测效果较好。     

不同检测系统间误差的分析评价

目的评价我室2台IMMAGE全自动免疫分析仪之间的差异,确保使用2台仪器进行特种蛋白测定时结果解释的一致性。方法参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)文件EP9-A2进行整个比对过程,比对项目为我室常规开展的9种特种蛋白。结果2台仪器9个项目的测定结果相关系数(r)均>0.975,在医学决定水平处(XC)的真实偏差即系统误差(Bc)均<允许误差(Ea)。结论2台仪器间差异在临床可接受范围内,可向临床提供准确一致的报告。     

两种生化检测系统检测结果比对及偏差分析

目的评价千式生化分析仪和湿式生化分析仪之间的相关性，确保2台仪器检测结果解释的一致性。方法参考美国l临床实验室标准化委员会的EP9-A文件，以OLYMPUS公司AU2700全自动生化分析仪测定结果作为参考方法的测定值，VITROS250干化学分析仪测定结果作为对比方法的测定值，用相关回归分析和配对t检验对2台仪器进行比对和偏差分析。结果2台仪器6个项目测定结果的相关系数均大于0.975，但进行配对t检验时，结果表明糖、尿素氮、肌酸激酶、肌酐4个检测项目结果之间差异无统计学意义，而天门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶之间差异有统计学意义。结论2个检测系统间进行方法比对和偏差评价检验结果有可比性。     

应用比对试验评价血细胞分析仪的探讨

目的评价本室几台血细胞分析检测结果的准确性和一致性，探讨有效检测范围对血细胞分析仪的评价。方法选择一台性能较好的血细胞分析仪作为参考比对仪器，采用新鲜抗凝全血及全血质控物同时在几台血细胞分析仪上检测，比较各仪器与参考比对仪器的精密度、高中低值检测结果的相对偏差和有效检测范围。结果CD-1700、Celltac F与KX-21N检测结果间一致性好，偏差在允许误差内。与KX-21N比较，CD-1600、Pentral20、Celltac α的HCT测定、CD-1600WBC测定及Pentra120 RBC测定的有效检测范围不合质控要求，有效检测范围比相对偏差更能全面评价仪器性能。结论有效检测范围结合精密度评价血细胞分析仪检测结果的准确性和一致性更全面有效。     

不同品牌化学发光仪检测甲状腺激素的相关性分析

目的探讨两台不同品牌化学发光免疫分析仪检测结果的一致性。方法每天患者标本采用Bech-man Coulter ACCESS2检测后,根据仪器的游离三碘甲腺原氨酸(FT3)正常参考范围选择正常和异常各一标本采用Abbott Axsm Symtem进行检测,正常、异常标本各30份,记录用两种方法检测的数据。结果 30份FT3正常标本和30份FT3异常标本分别在2个不同检测系统测定结果方差齐,经配伍组设计资料的方差分析,各组间的差异有统计学意义(P0.05),可靠性系数@=0.990,2个检测系统间FT3、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺素(TSH)的相关系数均大于0.970。结论两台不同仪器间的测定结果差异有统计学意义,通过选择一台参加湖北省临床检验中心和卫生部临床检验中心内分泌项目获得室间质评成绩优秀的仪器作为参考仪器,配制出与另外一台仪器定标液浓度相同的血清作为校准品来校正另外一台仪器的方法 ,结果表明,两台仪器测定患者标本结果差异无统计学意义,比对试验符合临床要求。