同室2台全自动生化分析仪常规项目检测结果比对和偏差评估

目的通过对本实验室OLYMPUS AU640和BECKMAN AU5821全自动生化分析仪部分项目检测结果进行比对和偏差评估,探讨2台生化分析仪检测结果是否具有可比性。方法参考美国临床实验室标准化委员(NCCLS)的EP9-A2文件要求,分别在2台仪器上测定新鲜临床混合血清和质控血清,以OLYMPUS AU640为参考仪器,BECKMAN AU5821作为比对仪器,利用相关回归分析和配对t检验对相同项目的检测结果进行比对和偏差评估,以美国临床实验室改进修正案能力验证(CLIA′88)允许总误差的1/2为标准,评价检测结果是否具有可比性。结果 2台生化分析仪的大部分检测结果具有较好的一致性。结论通过对不同生化分析仪测定结果进行比对和偏差分析,可以验证相同项目检测结果间的相关性,有助于对仪器评价、校正,以满足临床需求。     

两种不同型号全自动生化分析仪测定结果的比对及校正

目的 通过对Olympus AU2700全自动生化分析仪和Vitros350干片式生化分析仪进行方法比对,探讨不同型号仪器间检测结果是否具有可比性.方法 以Olympus AU2700作为参考仪器,Vitros350作为比对仪器,随机收集80例新鲜血清标本,分别在两台仪器上测定尿素(Urea)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)三个项目,参照NCCLS的EP9-A文件分析两台仪器检测结果的可比性并对偏差进行校正.结果 两种仪器检测Urea的结果一致,LDH和CK结果需进行比对校正.结论 当同一项目在不同仪器上检测时,结果应进行比对和校准,以保证检测测结果的一致性.     

两种生化检测系统检测结果比对及偏差分析

目的评价千式生化分析仪和湿式生化分析仪之间的相关性，确保2台仪器检测结果解释的一致性。方法参考美国l临床实验室标准化委员会的EP9-A文件，以OLYMPUS公司AU2700全自动生化分析仪测定结果作为参考方法的测定值，VITROS250干化学分析仪测定结果作为对比方法的测定值，用相关回归分析和配对t检验对2台仪器进行比对和偏差分析。结果2台仪器6个项目测定结果的相关系数均大于0.975，但进行配对t检验时，结果表明糖、尿素氮、肌酸激酶、肌酐4个检测项目结果之间差异无统计学意义，而天门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶之间差异有统计学意义。结论2个检测系统间进行方法比对和偏差评价检验结果有可比性。     

Olympus AU640和Vitros 350全自动生化分析仪比对试验

目的对Olympus AU640和Vitros 350全自动生化分析仪测定结果进行比对试验以求得测定结果的一致性。方法用患者血清和质控血清分别在两台生化分析仪上测定,对测定结果进行分析比对,经统计学处理,计算校正因子及相关性,参考NCCLS的EP92文件,以Olympus AU640检测结果为标准值校正Vitros 350的检测结果。结果由于检测系统的不同,丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、乳酸脱氢酶、谷氨酰转肽酶和总胆红素在Olympus AU640和Vitros 350的测定结果存在较大偏差,校正后取得了较好一致性。结论不同仪器、试剂、方法学的检测结果存在一定的偏差,但通过比对试验及校正后可以取得两者一致性的结果,从而满足临床的需要。     

便携式血糖仪与 Olympus AU2700血糖测定结果的比对分析

目的：对血糖仪和全自动生化分析仪测定血糖结果进行比对,评估其测定结果的偏倚及相关性。方法选择20份氟化钠-草酸钾抗凝全血对全院27台血糖仪和 Olympus AU2700全自动生化分析仪进行同时检测,对检测结果进行分析。结果27台血糖仪中1台血糖仪比对结果未通过,其余26台血糖仪均通过,通过率96．3％;2台血糖仪比对结果属于临床尚可接受水平,24台血糖仪属于临床完全可接受水平,临床完全可接受率为88．9％。结论血糖仪与全自动生化分析仪血糖测定结果虽然存在一定的偏差,但总体相关性较好,应定期对血糖仪进行比对和校准以提高检测结果的一致性和准确性。     

两种不同型号全自动生化分析仪测定结果的比对及校正

目的通过对OlympusAU5400全自动生化分析仪和Vitros350干片式生化分析仪进行方法比对,探讨不同型号仪器间检测结果是否具有可比性。方法以OlympusAU5400作为参考仪器,Vitros350作为比对仪器,随机收集100例新鲜血清标本。分别在两台仪器上测定尿素（Urea）、乳酸脱氢酶（LDH）、肌酸激酶（cK）三个项目,参照NCCLS的EP9一A文件分析两台仪器检测结果的可比性并对偏差进行校正。结果两种仪器检测Urea的结果一致,LDH和CK结果需进行比对校正。结论当同一项目在不同仪器上检测时,结果应进行比对扣校准,以保证检测测结果的一致性。     

VITROS-250干式生化分析仪测定结果的比对校正

目的对VITROS-250和Beckman．Coulter LX20急诊项目结果进行比对校正。方法先检测2台仪器的精密度和线性，再以VITROS-250测定结果作为比较方法的测定值（Y），以Beckman-Coulter LX20作为参考方法的测定值（X），对结果作直线回归分析和校正前的显著性检验，将换算后的各个项目的直线回归方程的斜率、截距作为仪器的校正参数，输入VITROS-250干化学分析仪中，并做校正后数据的显著性检验。结果VITROS-250和Beckman—Coulter LX20均有良好的精密度和线性；糖、肌酐、尿素、肌酸激酶结果一致，钙、淀粉酶、天门冬氨酸转氨酶、乳酸脱氢酶需要进行系统的比对校正。结论对VITROS-250作了比对校正后，与Beckman—Coulter LX20的结果基本一致，2台仪器的实验结果具有良好的可比性。     

东京医疗TMS1024i与贝克曼AU480生化分析仪ALT检测结果的比对分析和偏倚评估

目的：对东京医疗TMS1024i与贝克曼库尔特AU480全自动生化分析仪ALT检测项目进行比对分析与偏倚评估,探讨同一实验室不同检测系统测定结果是否具有可比性。方法参考美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）的EP9-A2文件方法,分别在2台生化分析仪系统上测定献血者的献血标本,以TMS1024i作为参比仪器,新进AU480作为试验仪器,对ALT检测结果进行分析,计算相关系数（r）和直线回归方程,并以CLIA′88规定的总误差范围的1/4为标准,判断其结果的一致性和偏倚是否可以接受。结果两台生化分析仪 ALT 测定结果相关性好（r2≥0．95）,在医学决定水平上的95％可信区间预期达到1/4 CLIA′88的标准,偏倚可接受。结论不同检测系统应定期对相同测定指标进行方法比对和偏倚评估,以保证检测结果具有良好的可比性。     

VITROS-250干式生化分析仪测定结果的比对校正

目的对VITROS-250和Beckm an-Cou lter LX20急诊项目结果进行比对校正。方法先检测2台仪器的精密度和线性,再以VITROS-250测定结果作为比较方法的测定值(Y),以Beckm an-Cou lter LX20作为参考方法的测定值(X),对结果作直线回归分析和校正前的显著性检验,将换算后的各个项目的直线回归方程的斜率、截距作为仪器的校正参数,输入VITROS-250干化学分析仪中,并做校正后数据的显著性检验。结果VITROS-250和Beckm an-Cou lter LX20均有良好的精密度和线性;糖、肌酐、尿素、肌酸激酶结果一致,钙、淀粉酶、天门冬氨酸转氨酶、乳酸脱氢酶需要进行系统的比对校正。结论对VITROS-250作了比对校正后,与Beckm an-Cou lterLX20的结果基本一致,2台仪器的实验结果具有良好的可比性。     

不同比对标准在全自动生化分析仪贝克曼AU5800与罗氏c701检测结果比对应用

目的通过贝克曼AU5800全自动生化分析仪(AU5800分析仪)和罗氏c701全自动生化分析仪(c701分析仪)的血清尿素(BUN)检测结果进行比对分析和偏倚评估,建立分析模式,验证2台仪器检测结果的可比性。方法参考美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP5-A2文件,验证贝克曼AU5800的精密度并进行比对分析。分别采用AU5800分析仪和c701分析仪对40份新鲜血清BUN水平进行检测,计算2台生化分析仪检测结果的相关系数。最后以CLIA′88总允许误差的1/2为标准,判断2台仪器的可比性,并通过基于生物学变异导出质量规范,对AU5800检测系统进行评价。结果 AU5800分析仪BUN检测结果精密度较高,批内、批间变异系数均较小;2台分析仪BUN检测结果的相关系数均大于0.999。结果总误差达到"适当的性能规范"。结论 AU5800分析仪和c701分析仪检测结果可比性良好,为进一步开展其他项目的比对分析奠定了基础。     

两种全自动生化仪分析仪酶类结果对比分析

目的对Hitachi 7600和Di mension RL MAX全自动生化分析仪酶类项目测定结果一致性进行对比,以求两台仪器的测定结果的可比性。方法用新鲜混合血清和质控血清分别在两台仪器上测定,对测定结果进行分析比对,经统计学处理,获得两仪器测定结果的调整因子以及相关性,以Hitachi 7600检测结果为标准值校正Di men-sion RL MAX的检测结果。结果实验表明Hitachi 7600和Di mension RL MAX全自动生化分析仪两台检测系统经过测定50例患者的血清比对和校正,取得两种系统部分项目测定结果高度一致性。结论不同系统(仪器、试剂、定标、质控)间,即Hitachi 7600和Di mension RL MAX全自动生化分析仪可以通过比对,实现两系统测定结果的一致性,满足临床的需要。     

实验室内多台血细胞分析仪的比对分析

目的 通过对本实验室不同血细胞分析仪的测定结果进行比对,探讨不同类型血细胞分析仪检测结果间的可比性.方法 以一台性能较好的血细胞分析仪作为参考比对仪器,用新鲜全血进行同一实验室内多台血细胞分析仪的比对试验,检测结果参照Sysmex公司的仪器说明书提供的标准作为各参数的允许范围进行评估.结果 比对仪器与标准仪器的相关系数r>0.95,具有良好的相关性.测试仪器检测结果均在偏差允许范围内,检测结果准确性、一致性良好.结论 临床实验室应定期进行比对试验,以保证不同仪器上的检测结果具有可比性.     

全自动生化分析仪测定结果的比对试验

目的检验本室两台全自动生化分析仪(Aeroset-A和Aeroset-B)结果的可比性,确保本室检验结果间的互认。方法选用Aeroset-A作为参考仪器,用配套的多点定标液(MCCal)作比对项目定标校准,初步精密度的测定:选两份样本(一份高值,一份低值)几乎同时在两台仪器上重复检测比对项目20次,打印出批内S、CV值。结果精密度测定,两台仪器检测结果的变异系数(CV)均处在0.82%～4.31%之间,各参数的相关系数的平方在0.9629～0.9990之间,校正后取得了较好一致性。结论两台仪器间相关性较好,不同系统的检测结果存在一定的偏差,但通过比对试验及校正后可以取得两者之间结果的一致性,从而满足临床的需要。     

全自动生化分析仪测定结果的比对试验

目的 检验本室两台全自动生化分析仪(Aeroset-A和Aeroset-B)结果的可比性,确保本室检验结果间的互认.方法 选用Aeroset-A作为参考仪器,用配套的多点定标液(MC Cal)作比对项目定标校准,初步精密度的测定:选两份样本(一份高值,一份低值)几乎同时在两台仪器上重复检测比对项目20次,打印出批内S、CV值.结果 精密度测定,两台仪器检测结果的变异系数(CV)均处在0.82%～4.31%之间,各参数的相关系数的平方在0.9629～0.9990之间,校正后取得了较好一致性.结论 两台仪器间相关性较好,不同系统的检测结果存在一定的偏差,但通过比对试验及校正后可以取得两者之间结果的一致性,从而满足临床的需要.     

两种全自动生化分析仪部分检测项目的对比分析

目的对本科室Bayer2400和TBA120FR全自动生化分析仪部分项目测定结果一致性进行对比，以求两台仪器的测定结果的可比性。方法分别在两台仪器上测定患者的血清和质控血清，分析对比Bayer2400和TBA120FR全自动生化分析仪两台检测系统测定结果，以前者测定值为观察值，以后者测定值为预期值，经统计学处理，由此获得的Bayer2400该仪器每个测定项目的a值和b值的校正因子。校正Bayer2400的检测结果。结果实验表明Bayer2400和TBA120FR全自动生化分析仪两台检测系统经过测定40例患者的血清比对和校正，取得两种系统部分项目测定结果高度一致性。结论不同系统（仪器、试剂、定标、质控）间，即Bayer2400和TBA120FR全自动生化分析仪可以通过比对，实现两系统测定结果的一致性，能满足临床的需要。     

贝克曼LX20生化分析仪使用封闭试剂和开放试剂的探讨

目的探讨在贝克曼LX20生化分析仪上能否使用开放试剂。方法按EP9-A文件的要求,以1台LX20仪器配置封闭试剂系统为参考系统,以另外1台LX20仪器配置开放试剂系统为比对系统,选择40份不同浓度水平的新鲜患者血清,在不同试剂系统间同时测定总胆红素（TBIL）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬酸氨基转移酶（AST）等9个生化项目,计算相关系数和回归方程,并以每个项目的医学决定水平浓度进行偏倚估计。结果9个生化项目开放试剂与原装试剂方法学比较．除TBIL在不同系统间的结果不能被接受外,其余项目均可被接受。结论在经过严格的方法学比对实验后,贝克曼LX20生化分析仪可以使用开放试剂替代大部分的封闭试剂。     

不同生化分析仪测定结果的比对分析及偏倚评估

目的通过对本科室OLYMPUS AU5400与罗氏Cobas c311生化分析仪的比对分析和预期偏倚评估,探讨两台生化分析仪之间的检测结果的可比性,以保证检测结果的准确。方法按照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2文件的要求,以OLYMPUS AU5400生化分析仪作为比较方法,罗氏Cobas c311生化分析仪作为实验方法,用患者血清对AST、CK等7个项目进行检测,在医学决定水平处计算其系统间的偏倚,以美国CLIA’88规定的允许误差的1/2作为标准进行评估。结果所测定的7个项目的回归系数r均大于0.975,两台仪器在医学决定水平处的预期偏倚和相对偏倚均小于1/2 CLIA’88的允许误差。结论AST、CK等7个项目在两台生化分析仪上的检测结果是一致的,具有可比性。     

不同全自动生化分析仪血脂检测实验比对和偏倚评估

目的探讨AU5400和AU2700全自动生化分析仪血脂指标检测结果是否具有可比性。方法依据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2文件,以美国临床实验室修正法规(CLIA′88)对室间评估允许误差的1/2为临床可接受依据,评价2台生化分析仪血脂指标检测结果的可比性。结果 2台分析仪血脂指标检测结果具有较好相关性(r>0.975),相对偏差均符合CLIA′88要求。结论应对不同分析系统相同指标检测结果进行比对分析及偏倚评估,判断其一致性,以保证检测结果的可比性。     

两台生化分析仪检测结果的可比性评价

目的 通过对同一临床实验室不同生化分析系统进行方法比对和预期偏差评估,探讨不同生化分析系统之间检测结果是否具有可比性和检测结果的偏差是否在允许的范围内.方法 按照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP9-A文件要求,以奥林巴斯AU400为参比检测系统,迈瑞BS300为待评检测系统,每天取8份新鲜血清标本,分别用奥林巴斯AU400生化分析仪和迈瑞BS300生化分析仪2套检测系统测定标本天冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌酸肌酶(CK)、尿素(UREA)、尿酸(UA)、血糖(GLU)含量,共测定5 d,记录检验结果,计算相关系数(r)、回归方程以及预期偏倚,并对偏倚进行分析评估.结果 两检测系统的测定结果有良好的可比性.结论 相同项目在同一临床实验室不同生化分析系统测定时,至少每半年应对其进行方法对比和偏差评估,对预期偏差不能接受的项目应采取相应的改进措施.     

流水线系统中全自动生化分析仪的比对研究

目的对雅培流水线7台全自动生化分析仪的检测结果进行比对和偏差分析,探讨同一检测项目在不同生化分析仪测定结果的可比性。方法将第6台作为参比系统,其余6台作为待检系统,首先进行精密度分析,在精密度达到要求后,用不同浓度的新鲜混合血清标本,分别在不同仪器上测定,对各项目的检测结果进行比对和偏差分析,采用医学决定水平的系统误差(SE)作为方法学比对标准,以1/2CLIA′88允许总误差范围为标准,判断不同检测系统的临床可接受性。结果总蛋白、清蛋白、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰转肽酶、总胆红素、尿素氮、肌酐、葡萄糖、尿酸、钾、钠、磷、总胆固醇、三酰甘油的SE%均在1/2CLIA′88规定的允许范围内,检测结果处于临床接受水平;氯、钙的SE%在允许范围外,结果没有可比性,通过自建检测系统的校准,结果达到可比。结论通过定期对流水线不同生化分析仪测定结果进行比对和偏差分析,有助于确保同一实验室检测系统的恒定及其结果的溯源性,为临床提供更为可靠准确的结果。