HPLC同时测定溴米那普鲁卡因注射液中盐酸普鲁卡因、溴米那、苯酚三组分的含量

目的:建立同时测定溴米那普鲁卡因注射液中盐酸普鲁卡因、溴米那、苯酚中三组分的含量的高效液相色谱法.方法:利用C8柱(4.6 mm ×250 mm,5 μm),以0.09 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用三乙胺调pH至7.0)-乙腈(50:50)为流动相,流速:0.5 mL·min-1,外标法计算.结果:线性范围分别是盐酸普鲁卡因:6～30 mg·L-1,r=0.9999;溴米那4～20 mg·L-1,r=0.9999;苯酚12.6～63 mg·L-1,r=0.9999.回收率:盐酸普鲁卡因99.8%;溴米那99.7%;苯酚100.2%.结论:本方法分离效果好,快速,简便.     

爱茂尔注射液色泽变化及处方改进的研究

爱茂尔注射液应为无色澄明液体，主要含盐酸普鲁卡因、溴米那、苯酚[1]，但成品在贮存过程中有变色现象。本文探索其变色原因，并对原处方作了改进，提高了制剂稳定性。1仪器与试药酸度计，水浴锅，薄层涂铺器；溴米那（山东东明），盐酸普鲁卡因（河南郑州），苯酚（上海），均为药用规格；对氨基苯甲酸（中国药品生物制品检定所）。2试验方法与结果2．1原料中重金属及铁盐限量检查结果：溴米那、盐酸普鲁卡因、苯酚铁盐限量分别为20、10、5PPM；重金属分别为15、9、5PPM。2．2爱茂尔注射液中铁盐检查结果表明：爱茂尔注射液颜色深浅与…     

杏花雨注射液对大鼠血液流变学的影响

1 材料与方法1.1 材料杏花雨注射液,每支含银杏黄酮苷8.7mg、银杏总萜烯内脂0.77mg,规格:每支5mL(待审批新药);金纳多注射液,每支含银杏黄酮苷4.2mg,批号:1601102,规格:每支5mL,德国产;力平之胶囊,每粒200mg,批号:71930,法国产。BV—100悬丝式血液流变仪,北京同理大众科技公司;     

利巴韦林注射液细菌内毒素检测探讨

我们对利巴韦林注射液进行细菌内毒素检测试验,结果表明,以鲎试验法控制利巴韦林注射液的质量是可行的. 1 材料 鲎试剂(批号:000608,规格:λ＝0.5EU/ml,0.5ml/支);细菌内毒素工作品(批号:000 601,效价:10EU/支);鲎试剂溶解水(批号:000511,规格:2ml/支;批号:000510,规格 :10ml/支),以上试剂均为厦门鲎试剂厂生产;利巴韦林注射液(安徽联谊制药厂,991230 ;天津药业焦作有限公司,990918;规格:0.1g/ml).     

红花注射液细菌内毒素检测法

为了考察红花注射液对鲎试剂的干扰行为 ,采用稀释法 ,用于红花注射液的细菌内毒素的检查。红花注射液按1∶ 4 0稀释后可消除抑制作用 ,所以 ,红花注射液稀释后按细菌内毒素检查法检测是可行的。1　试剂与仪器1.1　试剂 :鲎试剂 (规格 0 .0 6 U,1m L/支 ,生产厂家为湛江安度斯生物有限公司 ) ;细胞内毒素检查用水 (规格 :10 m L /支 ,批号为 W99— 2 ,生产厂家为中国药品生物制品检定所 ) ;细菌内毒素工作标准品 (规格 :10 0 U /支 ,批号 :2 0 0 0—7,中国药品生物制品检定所 )。红花注射液 (规格 :5 m L,批号 :2 0 0 2 0 5 2 1,2 0 0 2 …     

昂丹司琼注射液致过敏反应1例

患者,女,58岁,因肺癌于2009年6月入院治疗。无家族及药物过敏史。入院第8天上午予以NP方案(长春瑞滨和顺铂联合给药方案)化疗。化疗前为防止化疗所致胃肠道反应,给予昂丹司琼注射液(齐鲁制药有限公司、规格2 ml:4mg,批号:B1B1101001)8 mg加入0.9%氯化钠注射液100 ml     

爱茂尔注射液采用低温间歇灭菌工艺探讨

2ml0.1%爱茂尔注射液,由于在其配制、灭菌过程中,主料溴米那(α-溴异戊酰脲)受热分解,致使其成品含量下降较大,故多年来工艺上一直被动地采用主料超百投料(一般110%)的方式保证成品含量合格;尤其是灭菌方式不同(如架车灭菌、无架摆放灭菌等)由于升温行程加长,成品含量的下降就更为突出,据有关资料记载:爱茂尔注射液的灭菌温度下降10℃,溴米     

苦参素葡萄糖注射液细菌内毒素的检查方法

苦参素葡萄糖注射液 (MartineandGlucoseInjec tionMGI)的主要成份为氧化苦参碱。用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗 ;成人每日 1次 ,用量为 60 0mg。现在药品标准采用家兔法检查其热原 ,我们建立了苦参素葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法 ,用于替代传统的家兔热原法。1　实验材料苦参素葡萄糖注射液 ,规格 1 0 0ml∶60 0mg ,批号 0 2 1 0 2 4 1、0 2 0 91 61、0 30 1 2 81 (江苏正大天晴药业股份有限公司 ,热原测定均符合规定 )。细菌内毒素工作标准品 ,批号 2 0 0 2 1 2 ,效价1 0 0EU/支 (中国药品生物制品检定所 ) ;鲎试剂(TAL)批号 0 2…     

氟康唑致急性肝损害一例

<正>1病例资料患者,男,76岁,因"肺部感染、脑动脉硬化、假性球麻痹、垂体瘤、颈动脉硬化",于2012年3月14日因氧合下降入住ICU,入ICU后予生命体征监测、机械通气、注射用磺苄西林钠(商品名:克沙,湖南湘药,批号:100909-8,规格:4.0 g)4.0 g ivgtt q8h抗感染及盐酸氨溴索注射液(商品名:沐舒坦,勃林格殷格翰公司,批号:127233,规格:2 mL∶15 mg)祛痰,注射用奥美拉唑钠(商品名:洛赛克,阿斯利康公司,批号:1106A07,规格:20 mg)护胃、护肝扩容补液等对症支持治疗。     

特异性鲎试剂检测苦参素葡萄糖注射液中细菌内毒素

苦参素葡萄糖注射液主要成分为氧化苦参素 ,对肝损伤具有保护作用。按卫生部药品标准中规定采用家兔法进行热原检查 ,但此法灵敏度低 ,且费时费力。为此 ,本文对鲎试剂检测苦参素葡萄糖注射液中细菌内毒素的可行性进行了考察 ,现报道如下。1　实验材料细菌内毒素检查用水 (批号 :2 0 0 2 1 0 2 4 ,规格 2ml·支 - 1 ) ,细菌内毒素工作对照品 (批号 :2 0 0 2 0 4 1 3 ,规格 1 0EU·支 - 1 ) ,特异性鲎试剂 (批号 :2 0 0 1 1 1 1 2、2 0 0 2 0 81 9,规格0 2 5EU·ml- 1 ) ,β 葡聚糖溶液 (1 0 0 μg·L- 1 ,批号 :2 0 0 2 0 31 7) ,以上试…