荆芥止痒丸的质量标准研究

目的修订荆芥止痒丸的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对荆芥止痒丸中的丹参、赤芍、荆芥、薏苡仁进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定其中丹参酚酸B的含量。结果 TLC分离良好,斑点清晰,阴性对照无干扰;丹参酚酸B在13.2μg/ml~52.8μg/ml范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率99.4%,RSD=1.28%(n=6)。结论修订项目可用于荆芥止痒丸的质量控制。     

天星定痫胶囊快速质量控制方法研究

目的:建立简便、快捷的天星定痫胶囊质量控制方法。方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别地龙、冰片、丹参、钩藤、琥珀、人工牛黄、甘草、人参皂苷Rg1和白芍;采用高效液相色谱法测定丹参酚酸B的含量。结果:TLC鉴别斑点清晰,分离度好,阴性无干扰。丹参酚酸B的进样量在0.06144～1.92μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998);平均回收率为99.33%,RSD=1.76%(n=9)。结论:本方法可用于快速控制天星定痫胶囊的质量。     

偏瘫康胶囊的质量标准研究

目的:建立偏瘫康胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对处方中的石菖蒲、丹参、赤芍、郁金、冰片进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量.结果:TLC法可检出石菖蒲、丹参、赤芍、郁金、冰片的特征斑点;丹参酮ⅡA的线性范围为0.032 ～ 0.32 μg(r ＝ 0.999 9),平均回收率为99.28%(RSD = 1.37%,n ＝ 6);丹酚酸B的线性范围为0.56 ～ 5.6 μg (r ＝ 0.999 9),平均回收率为99.02%(RSD = 1.74%,n ＝ 6).结论:该质量标准可有效控制偏瘫康胶囊的质量.     

抗溶血颗粒的制备及其质量标准研究

目的:研究抗溶血颗粒的制备工艺并建立其质量标准。方法:采用醇提法制备本品;对方中的黄芩、茵陈、大黄和甘草进行薄层色谱(TLC)鉴别;采用高效液相色谱法测定方中黄芩苷的含量。结果:所得制剂性质稳定,TLC斑点清晰、分离度好;黄芩苷进样量在0.236～2.360μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.01%,RSD=0.55%(n=6)。结论:该制备工艺合理、可行,质量标准准确、可靠,可用于抗溶血颗粒的质量控制。     

基于多指标成分定量的复方蛭甲软肝颗粒质量标准研究

摘要：目的:基于多指标成分TLC鉴别及HPLC含量测定全面控制蛭甲软肝颗粒质量。方法:采用TLC色谱法对方中水蛭、丹参、大黄、三七进行鉴别;采用HPLC对防己、夏枯草、丹参、淫羊藿、大黄中的主要活性成分粉防己碱、迷迭香酸、丹酚酸B、淫羊藿苷、大黄酸、大黄素的含量进行测定。结果:TLC鉴别方法斑点清晰,专属性强,无阴性干扰;HPLC测定结果表明粉防己碱、迷迭香酸、丹酚酸B、大黄酸、大黄素的线性范围分别为9.30～298.80μg·ml-1（r=0.999 7）、2.30～73.10μg·ml-1（r=0.999 5）、30.50～975.70μg·ml-1（r=0.999 2）、1.50～47.50μg·ml-1（r=0.999 3）、4.50～145.00μg·ml-1（r=0.999 5）、4.10～130.00μg·ml-1（r=0.999 6）;平均加样回收率分别为101.88%（RSD=1.69%）,100.96%（RSD=1.47%）,100.13%（RSD=1.79%）,102.45%（RSD=1.72%）,102.78%（RSD=1.45%）,101.03%（RSD=1.70%）（n=6）。结论:本研究建立多指标成分TlC鉴别及HPlC含量测定方法稳定性好,专属性强,准确度高,可作为蛭甲软肝颗粒的质量控制标准。     

金茵清热口服液的制备及质量标准研究

目的:制备金茵清热口服液并建立其质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对金茵清热口服液中大黄、黄芪进行定性鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中金银花、茵陈、栀子、丹参的主要成分绿原酸、栀子苷、丹酚酸B进行定性、定量测定。结果:TLC中特征斑点清晰。HPLC法中绿原酸、栀子苷、丹酚酸B分离度好,绿原酸在6.32～306.60μg/mL的浓度范围内有良好的线性关系,平均回收率为98.72%,RSD为1.30%;栀子苷在12.04～602.00μg/mL浓度范围内有良好线性关系,平均回收率为99.43%,RSD为0.80%;丹酚酸B在2.668～133.400μg/mL浓度范围内有良好线性关系,平均回收率为95.08%,RSD为1.98%。金茵清热口服液质量稳定,性状、相对密度、pH值等检验指标符合标准要求。结论:本文建立的制备工艺简单可行,建立的质量标准可用于金茵清热口服液的质量控制。     

乳康颗粒质量标准研究

目的对乳康颗粒的质量控制方法进行研究。方法 TLC法对乳香和浙贝母进行定性鉴别;采用HPLC法测定丹参中丹酚酸B的含量。结果 TLC法斑点清晰圆整,分离度好。丹酚酸B峰与相邻峰分离度良好,进样量在0.023 62~0.472 4μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9;平均回收率为100.7%,RSD值为1.5%(n=9)。结论该方法简便、可行、专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于乳康颗粒的质量控制。     

三七丹参颗粒指纹鉴定研究

目的建立三七丹参颗粒的HPLC定量和TLC定性指纹特征图谱。方法用TLC法对三七丹参颗粒中的主要成分三七进行定性鉴别;用HPLC法测定三七丹参颗粒中丹酚酸B的含量。结果 TLC特征图谱能明显地检出三七;HPLC法测得本品中的特征图谱可确定丹酚酸B的含量在0.02068μg～2.58500μg的范围内,溶液的浓度与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为98.47%(n=5),RSD为1.8%。结论建立的指纹特征图谱能准确、快速地进行定性、定量检测,可用于该制剂的内在质量控制。     

排石Ⅱ号颗粒的制备及质量控制

目的:制备排石Ⅱ号颗粒并建立其质量控制方法。方法:药材用水煎煮法提取。采用薄层色谱(TLC)法对处方中的广金钱草、泽泻、赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对绿原酸、芍药苷进行含量测定。结果:TLC斑点清晰,阴性对照无干扰;绿原酸、芍药苷的进样量分别在0.2064～2.064μg(r=0.9997)、0.3736～2.2416μg(r=0.9999)范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系;二者平均回收率分别为99.8%和100.1%,RSD分别为0.91%(n=6)和1.01%(n=6)。结论:该制备工艺简单;质量控制方法简便、快速、准确。     

HPLC法同时测定复方紫草颗粒中咖啡酸四聚体和丹酚酸B的含量

目的:建立以高效液相色谱法同时测定复方紫草颗粒中咖啡酸四聚体和丹酚酸B含量的方法。方法:色谱柱为YMC-PackODS-AC18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.5%磷酸水(40∶60),流速为1.0mL·min-1,检测波长为252nm,柱温为室温,进样量为10μL。结果:咖啡酸四聚体、丹酚酸B的进样量分别在0.065～1.82、0.205～5.74μg范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r分别为0.9996、0.9997);平均回收率分别为98.72%(RSD=3.27%,n=9)、101.39%(RSD=1.81%,n=9)。结论:本方法简便、可靠、结果稳定、重复性好,可用于复方紫草颗粒的质量控制。关键词复方紫草颗粒;高效液相色谱法;咖啡酸四聚体;丹酚酸B;含量测定     

益气强心胶囊的质量标准研究

目的:建立益气强心胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对益气强心胶囊中的黄芪、红景天、丹参、葶苈子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中丹酚酸B的含量:色谱柱为VP-ODS柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-2%甲酸溶液(24∶9∶67,V/V/V),检测波长为286 nm,柱温为35℃,流速为1 ml/min。结果:黄芪、红景天、丹参、葶苈子的TLC斑点清晰、分离度好,且阴性对照无干扰。丹酚酸B的质量浓度在0.027 8⁰.139 0 mg/ml范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;平均加样回收率为100.29%,RSD=1.91%(n=6)。结论:所建标准可用于益气强心胶囊的质量控制。     

舒气安神丸定性定量方法研究

目的建立舒气安神丸定性定量方法。方法采用显微鉴别法对制剂中炙甘草、白术、山药、人参和大枣进行定性鉴别,采用薄层色谱法对白术和黄连进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中丹酚酸B含量,色谱柱为Inertsil C18(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-0.5%甲酸(30:10:60,v/v/v),流速为1.0 mL·min-1,检测波长286 nm。结果显微鉴别结果清晰。薄层色谱斑点清晰,分离度良好,阴性无干扰,专属性强,重复性良好。丹酚酸B在34.52⁵48.0μg·mL-1与峰面积线性关系良好(r=0.999 4)。平均回收率分别为100.2%、101.7%、100.1%,RSD分别为0.85%、1.0%、1.6%(n=3)。结论本方法简便、可靠、准确,可用于舒气安神丸的质量控制。     

前列平胶囊质量标准改进

目的改进前列平胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别制剂中的丹参和乳香,HPLC法测定制剂中的丹酚酸B含量。结果薄层鉴别方法可行,丹酚酸B对照品在0.038 08¹.904μg范围内线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率为98.9%,RSD为0.74%。(n=6)。结论改进后的质量标准可行,能够用于前列平胶囊的质量控制。     

糖脂消胶囊质量标准的建立

目的：建立糖脂消胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法对丹参、白术、山楂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定丹酚酸B的含量,色谱柱为YMC-Triart C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.1%磷酸（24∶76）,流速为1.0 ml·min^-1,柱温为30℃,检测波长为286 nm。结果：丹参、白术、山楂的薄层色谱图均斑点清晰,阴性无干扰;丹酚酸B在0.012-0.120 mg·ml^-1范围内线性关系良好（r=0.999 5）,平均回收率为100.06%,RSD为0.83%（n=6）。结论：研究方法准确可靠,重复性好,可用于糖脂消胶囊的质量控制。     

HPLC法测定前列康欣颗粒中丹酚酸B的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定前列康欣颗粒中丹酚酸B含量的方法。方法:色谱柱为DiamonsilTMC18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-乙睛-水-甲酸(25∶10∶64∶1),检测波长为286nm,流速为1.0mL.min-1。结果:丹酚酸B进样量在0.206～1.854μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9);平均回收率为98.0%,RSD=1.5%(n=6)。结论:本方法简便可靠、结果稳定、重复性好,可用于前列康欣颗粒的质量控制。     

肾石通丸质量标准的研究

目的:研究肾石通丸的质量标准。方法:薄层鉴别木香、鸡内金、金钱草;RP-HPLC法测定丹参中丹酚酸B的含量。含量测定采用Waters C18色谱柱(4.6 mm×200 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶1∶59),流量1 mL.min-1,检测波长286 nm。结果:薄层鉴别阴性对照均无干扰;含量测定丹酚酸B在0.054 67～2.186 69μg范围内有良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为99.0%(n=6)。结论:所建方法简单、可靠,可用于肾石通丸的质量控制。     

丹七片质量标准研究

目的建立丹七片的质量标准。方法用薄层色谱（TLC）法对三七进行定性鉴别;用高效液相色谱（HPLC）法测定丹七片中丹参酚酸B的含量,色谱柱为Agilent Hypersil C18柱（250mm×4.0mm,5μm）,流动相为甲醇-0.15%甲酸溶液（35∶65）,检测波长286nm。结果 TLC法检出了三七特征斑点;丹参酚酸B进样量在0.114～5.68μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0.9999）,加样回收率为98.38%,RSD=1.69%（n=6）。结论该方法简便、稳定、可靠,可作为丹七片的质量控制方法。     

复方川芎颗粒的质量标准研究

目的:建立复方川芎颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对复方川芎颗粒中的川芎、当归进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定其中阿魏酸含量。结果:TLC分离好,斑点清晰,阴性对照无干扰;阿魏酸进样量在0.027～0.270μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为97.92%,RSD=0.79%(n=6)。结论:所建标准可用于复方川芎颗粒的质量控制。     

HPLC法测定健心颗粒中丹酚酸B的含量

目的：建立测定健心颗粒丹酚酸B含量的方法。方法：采用Hypersil ODS C18色谱柱（250mm×4．6mm,5um）,甲醇-乙腈-甲酸-水（30：10：1：59）为流动相,检测波长286nm。结果：丹酚酸B在0．06—5．64ug范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=1,0000）,平均加样回收率为97．8％,RSD为0．4％。结论：该法操作简便,结果准确,重复性好,可以控制健心颗粒的质量。