甘之肖口服液的遗传毒性研究

目的:探讨甘之肖口服液的遗传毒性.方法:采用Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验及小鼠精子畸形试验评价不同浓度的甘之肖口服液的抗突变作用.结果:在Ames实验中,甘之肖口服液各剂量组引起的回变菌落数未超过对照组自发回变菌落数的1倍以上;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验中,甘之肖口服液各个剂量组的微核发生率均在正常范围...     

蜂胶遗传毒性研究

目的探讨蜂胶的遗传毒性,为其应用提供安全性毒理学评价依据。方法用鼠伤寒沙门细菌营养缺陷型突变株TA97(a)、TA98、TA100和TA102,采用平板掺入法进行Ames试验,将实验分为加和不加代谢激活系统S9 2组平行试验。受试物蜂胶设5个剂量组(0.005、0.025、0.250、1.000、5.000 mg/皿)。应用小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验,检测小鼠骨髓嗜多染红细胞微核率;利用小鼠精子畸形试验,观察不同浓度的蜂胶致小鼠精子畸形的数目。结果在Ames试验中,蜂胶各剂量组引起的回变菌落数未超过对照组自发回变菌落数的1倍以上;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验显示,蜂胶3个剂量组的微核发生率均在正常范围内,与阴性对照组比较无显著性差异(P>0.05),与阳性对照组比较差异显著(P<0.05);小鼠精子畸形试验可见,蜂胶3个剂量组的精子畸形率均在正常范围内,与阴性对照组比较无显著性差异(P>0.05),与阳性对照组比较差异显著(P<0.05)。结论蜂胶对所试菌株、小鼠体细胞及生殖细胞无诱变性。     

齿瓣石斛提取物的急性毒性和遗传毒性

目的探讨齿瓣石斛的急性毒性和遗传毒性。方法 20只ICR小鼠灌胃3次,每次间隔4 h,观察7 d,考察对小鼠的急性毒性;选用TA97a、TA98、TA100、TA1024株组氨酸营养缺陷型鼠伤寒沙门氏菌在加和不加S9两种条件下设齿瓣石斛5个剂量组(32、160、800、4 000、20 000μg/皿)行Ames试验;按齿瓣石斛5.0、10.0、20.0 g/kg进行小鼠精子畸形试验和小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验考察遗传毒性。结果齿瓣石斛对小鼠经口最大耐受量大于45.0 g/kg;Ames试验显示,在加和不加S9时各剂量组回变菌落数与溶剂对照组相似;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和精子畸形试验结果均为阴性。结论在本实验条件下,齿瓣石斛属无毒级物质,未见遗传毒性。     

山叶胶口服液急性毒性、遗传毒性的研究

目的：对辅助降血糖保健食品山叶胶口服液的安全性进行急性毒性及遗传毒性评价。方法：采用大、小鼠经口急性毒性试验、遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠精子畸形试验）进行评价。结果：雌雄大、小鼠经口急性毒性LD50均大于21.5g/kg体重,Ames试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠精子畸形试验在山叶胶口服液3.75倍浓缩液最高浓度下均为阴性。结论：山叶胶口服液急性毒性分级属于无毒类。在本实验剂量范围内,该产品显示无遗传毒性。     

艾叶油对小鼠的遗传毒理学研究

目的:探讨艾叶油对成年小鼠及胚胎鼠的遗传毒性。方法:采用一次性小鼠灌胃急性毒性试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠胚胎肝转移微核试验、小鼠精子畸形试验。结果:艾叶油经小鼠口灌胃给药LD50为4.11ml/kg;艾叶油灌胃剂量2ml/kg时,孕鼠和雄鼠诱发的胚胎肝微核率、骨髓微核率和精子畸形率均较对照组显著升高(P<0.05)。艾叶油灌胃剂量为1ml/kg时,诱发的胚胎肝微核率较对照组显著升高(P<0.05),骨髓微核率与精子畸形率与对照组相比无显著性差异。艾叶油灌胃剂量为0.5ml/kg时,诱发的胚胎肝微核率、骨髓微核率、精子畸形率与对照组相比均无显著性差异。结论:一定剂量的艾叶挥发油对小鼠具有潜在的遗传毒性,并呈剂量-反应关系。     

牛磺酸、维生素E、肌醇复合粉安全性评价研究

目的:对牛磺酸、维生素E、肌醇复合粉进行毒理学安全性评价。方法:按照《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版),进行小鼠急性毒性试验、骨髓嗜多染红细胞微核试验、精子畸形试验与大鼠Ames试验、30 d喂养试验检测。结果:小鼠急性毒性试验结果最大耐受量(MTD)大于20.0 g/kg·bw,属无毒级,小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、精子畸形试验与大鼠Ames试验结果均匀为阴性;大鼠30 d喂养试验,可见动物生长发育良好,各剂量组的体质量、食物利用率、脏体比值及血液学常规检测、血生化指标与对照组比较均无显著性差异(P>0.05);组织检查主要脏器未发现引起动物中毒损伤病理性改变。结论:在此实验条件下,该牛磺酸、维生素E、肌醇复合粉安全、无毒、无致突变作用及亚慢性毒性作用。     

哈蟆油蛋白酶解物对小鼠微核、精子畸形及Ames试验的研究

目的对哈蟆油蛋白酶解物致畸毒性进行研究。方法通过小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和Ames试验对哈蟆油蛋白酶解物进行观察研究。结果与阴性对照组相比,各剂量组小鼠的嗜多染红细胞含微核率、精子畸形率均无显著性(P0.001),无论在加和不加S9混合液时,各剂量组均未引起试验菌株的回复突变菌落数显著增加。结论哈蟆油蛋白酶解物无毒、无致突变性。     

蜂胶洋参软胶囊毒理学安全性研究

目的：对蜂胶洋参软胶囊的食用安全性进行毒理学评价。方法：采用大、小鼠急性毒性试验、遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验）和大鼠30天喂养试验进行评价。结果：雌雄大、小鼠经口急性毒性最大耐受量均大于20．0g／kg,Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验三项遗传毒性试验结果均为阴性。30天喂养试验大鼠的生长发育、血液学、生化、脏体比及组织病理学未见异常变化。结论：蜂胶洋参软胶囊急性毒性分级属无毒级、无遗传毒性,最大无损害作用剂量大于1．5g／kg体重,相当于人体推荐摄入量的100倍。在本实验剂量范围内,蜂胶软胶囊属安全性保健食品。     

桑叶水提液的急性毒性和遗传毒性研究

目的初步评价桑叶水提液安全性。方法通过小鼠急性毒性试验、鼠伤寒沙门氏菌试验(Ames试验)、中国仓鼠肺成纤维细胞(CHL)染色体畸变试验和小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验,考察桑叶水提液急性毒性和遗传毒性。结果桑叶水提液40 g/kg小鼠灌胃给药未出现死亡,体质量与正常对照组比较无明显差异(P>0.05)。经Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验,桑叶水提液的结果均为阴性。结论本实验条件下,桑叶水提液的小鼠灌胃给药最大给药剂量为40 g/kg,且未表现出遗传毒性。     

古岭龙保健酒的遗传毒性研究

目的:探讨古岭龙保健酒的遗传毒性。方法:采用Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验等,评价不同浓度的古岭龙保健酒的抗突变作用。结果:在Ames试验中,古岭龙保健酒各剂量组引起的回变菌落数未超过对照组自发回变菌落数的1倍以上;小鼠骨髓细胞微核试验中,古岭龙酒各剂量组的微核发生率均在正常范围内,与阴性对照组及酒基对照组比较,无统计学意义(P>0.05),与阳性对照组比较差异有统计学意义(P<0.01);小鼠精子畸形试验中,古岭龙酒各剂量组的精子畸形率与酒基对照和阴性对照组比较均在正常范围内,差异均无显著性(P>0.05),与阳性对照组比较差异有极显著性(P<0.01)。结论:古岭龙保健酒作为受试物,对实验菌株、小鼠体细胞及生殖细胞无诱变性。提示古岭龙酒无遗传毒性。     

三七睡舒胶囊毒理学试验研究

目的:研究三七睡舒胶囊的毒理作用,为临床用药提供依据.方法:通过急性毒性试验、遗传毒性试验、30 d喂养试验的研究,观察三七睡舒胶囊的毒理作用.结果:表明三七睡舒胶囊未呈现致突变作用,无致小鼠骨髓嗜多染红细胞微核增生作用,无致小鼠精子畸形作用.结论:三七睡舒胶囊无毒副作用.     

痔瘘熏洗颗粒毒理学研究

目的:观察痔瘘熏洗颗粒的毒性反应和评价其毒性大小。方法:采用家兔肛门粘膜,家兔完整或破损皮肤、豚鼠皮肤涂抹不同浓度的痔瘘熏洗颗粒混悬液,观察该药对肛门粘膜、皮肤有无刺激性和过敏性。采用大鼠直肠给予痔瘘熏洗粉混悬液,观察其对大鼠的急性毒性作用。结果:肉眼观察和病理检查均表明该药外用对家兔肛门粘膜、肛周皮肤和背部完整和破损皮肤均未显示局部刺激性,对豚鼠皮肤未显示过敏性反应,大鼠直肠给予3.84g干膏粉/kg亦未见明显毒性。结论:该制剂毒性小,安全性高。     

杜仲提取物的亚慢性毒理学研究

目的研究不同剂量的杜仲提取物水溶液对小鼠亚慢性毒性作用,为临床应用提供依据。方法给实验小鼠灌服不同剂量的杜仲提取物水溶液。在实验中、末期停药后24 h,分别取血测定血液学、血液生化和主要脏器指标,并作病理切片。结果灌胃中、低剂量(2.06 g/kg,0.69 g/kg)的杜仲提取物水溶液,能够提高小鼠血红蛋白含量和红细胞数(P<0.01),对白细胞分类计数无影响,同时能够提高小鼠体重、总蛋白及白蛋白含量(P<0.01),对脾脏、肝脏、心脏、肺脏、肾、性器官指数及血清酶活性无影响(P>0.05)。结论杜仲提取物对受试动物未见有明显毒性作用。     

陇中损伤散的毒理学实验研究

目的:对陇中损伤散进行毒理学实验研究,对其安全性进行客观评价,为临床药物的研制与开发提供确实实验数据。方法:急性毒性实验以最大浓度、最大体积的陇中损伤散灌胃小鼠,测定1日最大给药量。长期毒性实验以高、中、低3个剂量的陇中损伤散连续灌胃大鼠90天,观察大鼠的生长发育、血液学、血液生化学、脏器系数、组织病理变化及停药后14天上述指标的变化。结果:急性毒性实验结果表明小鼠1日内的最大给药量为生药49.6 g/kg体质量,相当于临床成人每日用量0.05 g/kg体质量的992倍。长期毒性实验结果表明给药90天时,高剂量组丙氨酸氨基转移酶(ALT)较对照组升高(P0.01),高剂量组肝重量系数增高(P0.05)。停药14天后,大鼠行为、体质量、血液学、血液生化学、脏器系数、组织病理学检查均未见明显异常(P0.05)。结论:按临床规定的疗程、剂量用药是安全、有效的。     

Toxicology evaluation of standardized methanol extract of Gynura procumbens

Aims of the study

Gynura procumbens (Merr.), which is known as “Sambung nyawa”, is widely used in South East Asian countries in the traditional treatment of many ailments. However, there is little toxicological information available regarding safety following repeated exposure.The present investigation describes the toxicity of a methanol extract of Gynura procumbens leaves in rats.

Materials and methods

For acute toxicity studies, a methanol extract of Gynura procumbens was orally administered to Sprague–Dawley rats (female and male) at a dose range of 1000–5000 mg/kg. For sub-chronic toxicity studies, the rats were orally administered the methanol extract of Gynura procumbens at the doses of 125, 250, and 500 mg/(kg day) for a period of 13 weeks. The animals were sacrificed, followed by examination of their organs and blood serum.

Results and conclusions

Administration of the methanol extract from Gynura procumbens leaves at 1000–5000 mg/kg did not produce mortality or significant changes in the general behaviour, body weight, or organ gross appearance of rats. There were no significant differences in the general condition, growth, organ weights, haematological parameters, clinical chemistry values, or gross and microscopic appearance of the organs from the treatment groups as compared to the control group. Therefore, the NOAEL for the Gynura procumbens methanol extract is 500 mg/(kg day) administered orally for 13 weeks.     

木鳖子化学成分、毒理与药理作用研究进展

木鳖子是一味传统的有毒中药,始载于北宋《开宝本草》,具有消肿散结,攻毒疗疮的功效,用于治疗疮疡肿毒,乳痈,秃疮等。主要分布在广西、广东等中国南方地区,泰国、越南等东南亚国家也有分布。目前研究表明从木鳖子中提取分离得到的化学成分丰富,主要包括萜类、甾醇类、挥发油类、脂肪酸类等成分。其中已鉴定的萜类化合物30种、挥发油成分102种、植物甾醇6种和脂肪酸类19种。毒理学研究表明,木鳖子水提物及醇提物均含有一定的毒性,毒性随着含油量的增大呈现降低趋势,目前文献报道的主要有毒成分是木鳖子素和木鳖子皂苷类。药理学研究表明,木鳖子除了具有基于传统功效的抗癌、抗炎、抗菌等药理作用外,还具有抗溃疡、抗氧化、调节免疫等多种药理作用。近几年对木鳖子的研究报道不断增多,通过查找中国知网,万方,Pub Med,Web of Science等数据库1964-2019年的国内外相关文献,对木鳖子化学成分,药理作用,毒理研究等方面进行归纳总结,为今后对木鳖子的深入研究应用提供参考。     

中药山豆根药理毒理学研究进展

中药山豆根具有清热解毒、利咽消肿的作用,广泛应用于咽喉肿痛、牙龈肿痛、湿热黄疸、心律失常以及肿瘤等治疗领域.本文就山豆根药理作用、毒性表现以及临床不良反应做一综述,以供科研及临床研究参考.     

谷精草中药煎剂的皮肤毒理学试验研究

目的：研究谷精草中药煎剂和评价谷精草的安全性.方法：应用谷精草中药煎剂对家兔和豚鼠进行皮肤用药急性毒性实验和皮肤过敏性实验,观察家兔的体重变化以及豚鼠的皮肤反应等.结果：家兔的行为活动、皮毛光泽度、饮食均无变化.观察结束时,各组家兔体重的增长差异无统计学意义（P〉0.05）;谷精草制剂对豚鼠的皮肤无致敏性.结论：谷精草中药煎剂对皮肤无刺激性和无致敏性,外用安全可靠.     

Pharmacology and Toxicology of Extract from Arcangelisia gusanlung

Objective To study the pharmacology and toxicology of the extracts from Arcangelisia gusanlung(EAG). Methods The anti-inflammatory activities were investigated using various inflammatory models including ear edema induced by xylene in mice, paw edema induced by carrageenan, and cotton pellet granuloma in rats. The analgesic effect was observed in hot-plate test and writhing test in mice and the antipyretic effect was observed in rat fever model induced by yeast. The antitussive action was tested in mice by sequential method and expectorant action was evaluated by tracheal excretion of phenol red. The antidiarrhea function was observed on normal intestinal propulsion of mouse model of diarrhea induced by decoction of Sennae Folium. The toxicity was measured by toxicological experiment.Results Each dose of EAG could significantly inhibit the paw edema, cotton pellet granuloma, and intestinal propulsion. EAG significantly reduced writhing times and amount of wet manure. Obvious antipyretic action to fevered rat was observed. EAG obviously increased the tracheal excretion of phenol red and prolonged the latency of cough. No toxic reaction was shown in the observed period, and the maximum tolerance dose of mice was equivalent to 1360 times of common-used dose in human. Conclusion The clinical dosage of EAG is safe, and its anti-inflammatory, analgesia, antipyresis, antitussive, expectorant, and antidiarrhea effects are significant.     

Disease‑based Toxicology on Safety Assessment Strategy and Application for Herbal and Traditional Medicines

The safety issue on herbal and traditional medicines (H&TM) is one of the most challenging problems and serious concern worldwide. With scientific endeavor and further exploration, we came to realize that there are great differences between H&TM and synthetic drugs in many aspects, such as medical theory, medication experience, compatibility, processing, toxicological characteristics, and safety evaluating requirements. In the current preclinical models for synthetic drugs, the safety assessment results of some conventional deemed “nontoxic” H&TM were not well consistent with clinical situations, which resulted in major difficulties to understand the mechanisms and guide the safe and rational uses of these H&TM. Thus, based on the traditional Chinese medicine toxicity theory called You Gu Wu Yun, this paper introduces a novel safety assessment strategy for H&TM, named as disease-based toxicology. It aims to cognize the relativity and susceptibility of the toxicity of H&TM, and then to enhance controllability in new drug development and clinical applications. It also provides a theoretical practice for the traditional Chinese medicine toxicity theory and a methodological promotion for the future development of the precision toxicology for H&TM.