复方石韦颗粒苦参的质量控制方法研究

目的:建立复方石韦颗粒中苦参的质量控制方法,更好地保证产品质量。方法:采用薄层色谱法对处方中的苦参进行鉴别,采用高效液相色谱法测定苦参中苦参碱的含量。结果:薄层色谱鉴别斑点清晰,分离度好,阴性无干扰;苦参碱在0.514~10.28μg范围内线性关系良好(r=1),平均回收率为99.8%,RSD=2.3%。结论:本方法可准确地进行定性、定量检测,且专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于复方石韦颗粒中苦参的质量控制。     

清解益肺胶囊质量标准研究

目的:为控制清解益肺胶囊质量,建立清解益肺胶囊指标成分的高效液相色谱含量测定方法。方法:对组方中有效成分野黄芩苷用高效液相法进行定量分析,对组方中白花蛇舌草、黄芪通过薄层色谱鉴别法定性鉴别。结果:定性鉴别薄层色谱专属性强,阴性无干扰,高效液相法测定野黄芩苷精密度,重现性良好,平均加样回收率98.3%,RSD为2.23%。结论:薄层色谱鉴别和高效液相法含量测定方法简便可靠,重复性好,可有效控制清解益肺胶囊的质量。     

口康宁颗粒的制备及质量标准研究

目的制备口康宁颗粒,建立该制剂的质量标准。方法以水提醇沉工艺制备口康宁颗粒,采用薄层色谱法对黄芩、黄连进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定黄芩苷含量。结果口康宁颗粒的质量符合《中华人民共和国药典》的有关要求,所采用的薄层色谱法和高效液相色谱法可对黄芩、黄连、黄芩苷进行准确的定性鉴别和含量测定。结论该制剂的制备方法可行,所建立的质量标准能有效地控制口康宁颗粒的质量。     

补肾蠲毒丸质量标准研究

目的:建立补肾蠲毒丸的质量控制标准。方法:采用显微鉴别法对山药、苦参、僵蚕、郁金进行定性鉴别,采用薄层色谱法对菟丝子、虎杖、黄芩、赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLCELSD)测定黄芪甲苷的含量。结果:本品显微鉴别特征明显,薄层色谱定性鉴别斑点清晰、专属性强;含量测定方法中,黄芪甲苷的量在0.252 0~3.150 0μg呈良好线性关系,相关系数r=0.999 6,平均回收率为99.80%。结论:所建立的方法准确可靠、易于操作,可用于补肾蠲毒丸的质量控制。     

洁尔阴泡腾片的质量标准研究

目的:建立洁尔阴泡腾片(蛇床子、艾叶、苦参、黄柏等)的质量标准.方法:用薄层色谱法对苦参、黄柏、黄芩、栀子进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定栀子苷的含量.结果:薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定的平均加样回收率为99%,RSD为1.6%.结论:本方法简单、易行、精密度高、重复性好,可用于洁尔阴泡腾片的质量控制.     

银花洗剂的质量标准研究

目的:研究制定银花洗剂质量控制指标.方法:采用薄层色谱法对银花洗剂中的当归、蛇床子、苦参等药味进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对洗剂中的黄芩苷进行含量测定.结果:蛇床子、苦参等药味的薄层色谱清晰;黄芩苷含量测定准确度良好,回收率达到99.74%,RSD=2.42%,重复性良好,RSD=1.43%,在0.03～0.3μg范围内呈良好的线性关系.结论:此方法简便,专属性强,可作为该帝制剂的质量控制指标.     

双黄利尿合剂质量标准的研究

目的:建立双黄利尿合剂的质量标准.方法:采用薄层色谱法对制剂中的金银花、黄芩、黄芪进行定性鉴别.采用高效液相色谱法对制剂中的黄芩苷进行含量测定.结果:薄层色谱能检出金银花、黄芩、黄芪;高效液相色谱中,黄芩苷在0.264～2.64μg范围内线性关系良好,r=0.9998,平均回收率为98.19%(n=5),RSD:1.09%.结论:本课题所建立的质量标准方法简便、快捷,重现性好,可有效地控制该制剂的质量.     

平痒洗剂质量标准研究

目的:建立平痒洗剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法对平痒洗剂中苦参、蛇床子、花椒、防风进行鉴别,采用高效液相色谱法测定苦参中苦参碱含量。结果:薄层色谱显色清晰;在0.1552~3.104μg(r=1)浓度范围内,苦参碱线性关系符合要求,平均回收率为100.25%(n=6),RSD为1.42%。高效液相色谱法精密度、重复性符合要求。结论:该方法鉴定结果准确可靠,可用于平痒洗剂的质量控制。     

小儿肺热咳喘颗粒质量研究

目的:提高小儿肺热咳喘颗粒质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别小儿肺热咳喘颗粒中的盐酸麻黄碱及麻黄药材,黄芩素、汉黄芩素及黄芩药材,绿原酸;采用高效液相色谱法测定小儿肺热咳喘颗粒中连翘苷、盐酸麻黄碱及黄芩苷的含量。结果:在薄层色谱法中检出了盐酸麻黄碱、麻黄药材、黄芩素、汉黄芩素、黄芩药材、绿原酸的特征斑点;高效液相色谱法测出麻黄碱、黄芩苷和连翘苷呈良好的线性关系。结论:该方法简单、专属性强,可有效控制小儿肺热咳喘颗粒的质量。     

清热解毒合剂质量标准制定

目的:建立清热解毒合剂的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中金银花和栀子进行鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷含量。结果:薄层色谱斑点清晰,分离度较好,专属性强。高效液相色谱法测定结果,黄芩苷在0.186~1.861μg线性关系良好。(r=0.9998),平均加样回收率为100.54%,RSD0.41%。结论:该方法快速、灵敏、准确,可有效控制清热解毒合剂的质量。     

护肝拔毒软膏质量标准研究

目的：建立护肝拔毒软膏(苦参、鲜青蒿、黄芪、赤芍等)的质量控制方法。方法：用TLC法鉴别制剂中的苦参、青蒿、黄芪、赤芍，用TLCS法测定制剂中苦参碱的含量。结果：鉴别方法专属性强，苦参碱平均回收率为97．11％，RSD为2．50％。结论：所建方法为制剂质量标准的制订提供了实验依据。     

苦参不同炮制品中苦参碱和氧化苦参碱含量测定

目的：探讨炮制对苦参碱和氧化苦参碱含量的影响。方法：采用双波长薄层扫描法对苦参不同炮制品进行了含量测定。结果：苦参不同炮制品中苦参碱和氧化苦参碱与生品比较有显著性差异。结论：炮制温度、辅料、酒和米醋使苦参炮制前后的苦参碱和氧化苦参碱含量产生变化。     

康逆灵胶囊质量标准的研究

目的：建立了康逆灵胶囊的质量标准。方法：采用TLC法对处方中冬虫夏草、三七、苦参进行鉴别;用HPLC法测定人参皂苷Rg1的含量。结果：3批样品的TLC色谱中均能检出冬虫夏草、三七、苦参;人参皂苷Rg1的含量限度规定为不得少于0.20mg/粒。结论：方法简便可行,重现性好,可很好地控制康逆灵胶囊的内在质量。     

复方苦参注射液的稳定性研究

目的　对复方苦参注射液进行稳定性研究。方法　以高效液相色谱法测定苦参碱含量变化为指标 ,进行恒温加速试验和室温留样考察。结果　加速试验测得的数据基本不变 ,与室温留样考察结果相符。结论　本制剂稳定性较好 ,有效期可达 2年     

磨积颗粒质量标准的研究

目的建立磨积颗粒的质量标准。方法建立黄芪、苦参的薄层色谱法鉴别方法和苦参碱及氧化苦参碱的高效液相色谱测定方法。结果定性方法能检出黄芪和苦参,且阴性对照无干扰;苦参碱进样量在0.312~0.936μg范围内、氧化苦参碱进样量在0.471~1.412μg范围内呈良好的线性关系,苦参碱平均加样回收率为97.53%,RSD=1.16%,氧化苦参碱平均加样回收率为98.02%,RSD=0.94%。结论该法操作简便、结果准确,重现性好,适用于磨积颗粒的质量控制。     

川百止痒洗剂质量标准的研究

目的:制定川百止痒洗剂(苦参、西河柳、蛇床子等)质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别苦参、蛇床子、艾叶,高效液相色谱法测定蛇床子素的含量.结果:薄层斑点清晰,含量测定重现性好,平均回收率为97.62%,RSD=1.04%.结论:方法简便,准确,可供本品质量控制.     

妇科栓剂的质量标准研究

目的:研究妇科栓剂的质量标准,以更好控制产品质量。方法:建立黄连、黄柏、苦参、蛇床子的薄层色谱法(TLC)和龙胆苦苷的高效液相色谱含量测定方法。结果:TLC法可检出黄连黄柏、苦参、蛇床子,斑点清晰,阴性对照无干扰专属性强。龙胆苦苷在0.688～6.880μg线性良好(r=0.999 9),平均加样回收率为101.91%,RSD为2.00%(n=6)。结论:试验方法定性、定量方法简单、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。     

痰热咳嗽冲剂质量标准的研究

对痰热咳嗽冲剂中黄芩、浙贝母进行了薄层定性鉴别,采用酸化后用醋酸乙酯提取黄芩甙的方法,应用高效液相法,双波长薄层扫描法及中国药典1990年版一部方法,对成药及药材黄芩甙含量进行了测定比较。     

消炎洗散质量标准研究

目的 建立消炎洗散(苦参,黄柏,蛇床子,等)的质量标准.方法 采用TLC法对处方中苦参、黄柏、蛇床子、紫草、冰片进行定性鉴别;并采用HPLC测定苦参中苦参碱、氧化苦参碱,以及黄柏中盐酸小檗碱.结果 薄层色谱均检出苦参、黄柏、蛇床子、紫草、冰片;苦参碱在0.2008～2.008μg内呈良好的线性关系,r=0.99921.氧化苦参碱在0.2084～2.084μg内呈良好的线性关系,r=0.99885;平均回收率为99.68%,RSD为1.408%.盐酸小檗碱在0.2048～1.024μg内呈良好的线性关系,r=0.99992;平均回收率为99.76%,RSD为2.660%.结论 该方法 简便易行,重复性好,可作为该制剂质量控制标准.     

苦参碱和氧化苦参碱的转化对苦参提取工艺的影响

目的考察苦参不同提取工艺过程中苦参碱和氧化苦参碱相互转化的影响。方法采用RE-HPLC测定不同提取工艺中的苦参碱和氧化苦参碱的含量。结果在选择的几种提取工艺中,氧化苦参碱有向苦参碱转变的趋势。结论在苦参的提取过程中,苦参碱和氧化苦参碱的转化对苦参提取工艺造成了影响。