透析液:医疗器械还是药品

在45个小时的治疗过程中，血液透析滤过治疗的透析液用量达到一个人血容量的5-10倍!日前，来自法律界的朱列玉和来自医疗界的几位省人大代表发现：血液透析滤过中直接进入病人血管的透析液数量惊人，而我国目前依然将其列入医疗器械进行管理，质量监控令人担忧。为此，代表们呼吁将其从医疗器械管理改为药品管理，实施GMP认证以加强质量监控。     

金宝AK200US血液透析机的特殊故障及检修

金宝AK200US血透机，可对病人实施血液透析（HD），血液透析滤过（HDF）和血液滤过（HF）。它由两种监控仪组成，一种是血液监控仪（BM202），另一种是透析液监控仪（FM202）。监控仪位于可移动支架上（MS200或MS202）。血液监控仪专为控制和监视体外血液循环而设计。透析液监控仪可在特定的范围内以理想的温度、电导度和压力产生透析液和置换液，并监视这些液体，可实施醋酸盐和碳酸氢盐治疗。     

影响血液透析液电导率的因素分析及应对方法

目的：分析影响血液透析液电导率的因素,探讨其应对方法。方法：分析透析液中各种离子的组成、各种成份的含量以及透析液在治疗过程中的作用。结果：通过分析影响透析液电导率的各种因素,并给出相应的处理方法,提高了透析液的质量。结论：在日常检查工作中,掌握血液透析液电导率的影响因素,找出其解决方法,做好血液透析液的质量控制,有效保障透析液的质量安全。     

关于CRRT滤器清除率计算公式的验证和讨论

目的:验证一种更适用CRRT滤器产品清除率计算的公式。方法:按产品使用说明书设置血液流速、透析液流速和超滤率,分别测定尿素、肌酐、磷酸氢二钾和维生素B12四种物质在血液出入口和透析液出口的浓度,用YY 0053-2016《血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》公式(使用血液侧浓度)和需验证的公式(使用透析液侧浓度)计算产品的清除率。结果:连续性血液透析使用血液侧浓度计算的清除率偏差明显高于使用透析液侧浓度计算的清除率偏差。结论:对于CRRT滤器来说,使用透析液侧浓度的公式进行清除率的计算偏差更小,更加准确。     

血液净化治疗尿毒症患者皮肤瘙痒疗效观察

目的:探讨不同的血液净化方式对尿毒症患者皮肤瘙痒症状的影响和疗效。方法:将主要采用对照的方法,将54例患有尿毒症且出现皮肤瘙痒的患者,随机分为两组,分别作为观察组和对照组。其中对照组常规1周3次血液透析(HD),观察组1周2次血液透析滤过(HDF)、1次血液透析,两组均采用后稀释法,透析液流量、血流量、透析时间均相同。结论:血液透析滤过治疗尿毒症患者皮肤瘙痒疗效确切、可靠。     

劳尔RO DiaⅡ3600水处理系统电导率偏高的原因及预防措施

血液透析主要是利用半透膜的原理,使血液和透析液进行交换,达到清除血液中毒素的效果.透析用水在透析液中占比很大,其质量直接影响患者血液透析治疗的安全性、充分性和有效性.《血液净化标准操作规程(2020 版)》要求每天监测和记录血液透析水处理设备的相关参数,包括硬度、总氯、产水量、脱盐率、电导率、温度、压力、滤灌间压力差等...     

联机在线血液透析仪滤过透析液与置换液的检测结果

目的预警干预联机在线血液透析滤过(On-line HDF)机器透析液、置换液细菌培养和内毒素检测的结果。方法选择2009年1月-2010年12月25台On-line HDF机器,对内毒素滤过器更换后不同时间抽检的结果进行对照分析。结果透析液、置换液内毒素滤过器更换30d后细菌菌落数为(0.4000±0.8700)CFU/ml,内毒素数量为0EU/ml,A组与B、C、D组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论透析液、置换液内毒素过滤器在更换60d即使用120次必须更换;On-line HDF治疗的微生物学质量合格,医院感染控制要高度重视。     

血液透析联合血液透析滤过治疗尿毒症顽固性高血压15例临床分析

目的 探讨血液透析联合血液透析滤过治疗尿毒症顽固性高血压的临床疗效.方法 将30例尿毒症顽固性高血压患者随机分为观察组和对照组各15例,观察组采用维持性血液透析联合血液透析滤过,对照组采用常规维持性血液透析,比较两组透析效果.结果 治疗后两组患者的血压均较治疗前下降明显(P＜0.05),观察组下降较对照组更为显著,两组比较有显著性差异(P＜0.01).结论 血液透析联合血液透析滤过治疗尿毒症顽固性高血压其疗效优于单纯的维持性血液透析,值得临床推广.     

南通地区19所医院血液透析质量安全管理现状

目的 了解南通地区医院血液透析质量管理现状,发现存在安全隐患,提出改进建议.方法 根据《医疗机构血液透析室基本标准(试行)》、《医疗机构血液透析室管理规范》等制定标准,对19所医院血液透析室进行现场调查.结果 19所医院平均得分(88.85±3.93)分;31.6％的医院功能区不全,洁污有交叉;27.3％的医院乙、丙型肝炎病毒阳性患者术分室(区)透析;57.9％的医院护士每班负责患者数＞5例,26.3％的医院血透机＞10张未配备专职技师;68.4％的医院有技术人员未经过专业培训上岗;73.7％的医院透析用水及透析液内毒素监测未定性.结论 该地区医院血液透析室管理已趋向规范,但仍需进一步增加资金投入,配备足够人员,明确血液透析质量监控部门,加强技术人员专业培训,规范透析液及透析用水临测,确保透析设备正常运转.     

连续性静脉-静脉血液透析中枸橼酸钠抗凝联合改良透析液配方的应用分析

目的对应用枸橼酸钠抗凝联合改良透析液配方对接受血液透析治疗的患者实施连续性静脉-静脉血液透析的临床效果进行研究。方法选择在我院就诊的接受血液透析治疗的患者84例,根据随机数字法将其分为对照组和观察组各42例。采用常规抗凝联合透析液对对照组患者实施连续性静脉-静脉血液透析治疗;采用枸橼酸钠抗凝联合改良透析液配方对治疗组患者实施连续性静脉-静脉血液透析治疗。结果治疗组患者血液透析治疗时长明显短于对照组;滤器使用时间明显长于对照组;连续血液透析治疗效果明显优于对照组;出现不良反应的人数明显少于对照组。结论应用枸橼酸钠抗凝联合改良透析液配方方式对接受血液透析治疗的患者实施连续性静脉-静脉血液透析的临床效果非常明显。     

云南省部分医疗机构血液透析水及透析液化学污染物调查

目的了解云南省2015年-2017年部分医疗机构血液透析水及透析液化学污染物质量情况,为各个医疗机构透析水及透析液日常管理、维护和监测提供理论依据。方法按照YY 0572—2005及YY 0572—2015《血液透析和相关治疗用水》国家标准中化学污染物检测方法,对云南省2015年-2017年送检的血液透析水及透析液的化学污染物进行检测及分析。结果共检测透析水及透析液化学污染物样品103件,不合格样品4件,合格率为96. 1%;昆明市本地医疗机构送检合格率为97. 8%,省内其他地区送检合格率为94. 8%,昆明市本地医疗机构送检合格率高于云南省内其他地区送检合格率;二、三季度送检合格率低于一、四季度送检合格率; 3年合格率呈逐年上升趋势。结论云南省2015年-2017年血液透析水及透析液化学污染物合格率总体较高,仍需加强日常监测。     

Gambro AK200U 血透机内部水箱在消毒过程中的作用分析

AK200U血透机是多功能血液净化机，除了可以做常规透析治疗外，还可以进行HDF（血液透析滤过）、HF（血液滤过）这两种高级模式的治疗。AK200U机器内部有一个类长方体的水箱，它在HDF、HF这些相对高风险、高要求的治疗模式下，使机器持续提供稳定、精确的透析液、置换液的重要设计构成，对确保透析液、置换液的电导度、温度、流量平稳具有重要意义。     

新医疗器械行业标准出台

国家药品监督管理局日前发布了《血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备》等36项医疗器械行业标准的通知,要求各省、自治区、直辖市药品监督管理局等有关单位从2004年1月1日起施行。据介绍,目前国内医疗器械行业有企业标准和行业标准两类,标准类每隔4-5年就会修订发布一次,行业标准制定更加频繁。 新颁布的医疗器械行业标准分推荐性标准和强制性标准两部分。推荐性行业标准包括医疗器械风险管理、医疗     

暨华血液净化装置原理及进展

血液透析机是集计算机、电子、机械、流体力学、生物化学、光学、声学等于一体的仪器设备,是急慢性肾功能衰竭患者维持生命的体外循环治疗仪。随着血液透析在临床应用近五十年来,已经不断发展为血液透析滤过、持续性血液净化等多种血液净化装置。而暨华血液净化装置通过创新设计出双腔配液平衡供液系统,实现了透析液流速线性可调,以利于临床上不同年龄段人群治疗;其将基本原理结构按功能分区及模块化设计,使其应用范围和治疗功效不断增强,安全性明显增加,宜于开展床旁血液净化及家庭血液净化治疗。     

暨华血液净化装置原理及进展

血液透析机是集计算机、电子、机械、流体力学、生物化学、光学、声学等于一体的仪器设备．是急慢性肾功能衰竭患者维持生命的体外循环治疗仪。随着血液透析在临床应用近五十年来,已经不断发展为血液透析滤过、持续性血液净化等多种血液净化装置。而暨华血液净化装置通过创新设计出双腔配液平衡供液系统,实现了透析液流速线性可调．以利于临床上不同年龄段人群治疗;其将基本原理结构按功能分区及模块化设计,使其应用范围和治疗功效不断增强,安全性明显增加,宜于开展床旁血液净化及家庭血液净化治疗。     

血液透析机的发展动态

<正> 血液透析机的基本原理 血液透析机(以下简称透析机)是治疗患急性或慢性肾衰竭、尿毒症病人的医疗器械。它将病人体内部分血液通过体外血液管路和透析液同时以相反方向引入透析器内进行透析,在浓度和压力梯度的作用下进行跨膜运动,使     

血透机的透析原理及一般故障排除

1血透机的血液透析原理血液与透析液可通过分隔该两种液体的半透膜,进行液体中水、电解质各中、小分子物质的弥散和渗透,排除血液中代谢物尿素、肌酐等物质,补充碳酸氢根、醋酸盐等到血液中,透析液的渗透浓度接近或高于尿毒症患者血浆中的渗透浓度,因此,需在透析液一侧增加负压,可显著增加体内水分的排出(超滤作用),故血液透析主要通过超滤作用达到清除体内过多水分,在透析过程中,渗透、弥散、滤过和超滤等作用同时进行,对每种可透过交换或排出,使机体内的环境接近正常人,从而达到治疗的目的。2血液透析机的结构主要包括三大部分:水路、气路…     

单向白蛋白透析滤过治疗重症蜂蛰伤中毒的临床研究

目的观察单向白蛋白透析滤过（SPADF）治疗重症蜂蛰伤中毒的,瞄床疗效及对预后的影响。方法54例重症蜂蛰伤中毒患者,16例行SPADF,19例行血液灌流（HP）和血液透析滤过（CVVHDF）,19例行血液透析滤过（CVVHDF）治疗。SPADF以4．4％质量浓度白蛋白溶液作透析液。分别于治疗前、后检测肝、肾功能、凝血功能、心肌酶学和炎症因子水平变化,观察临床表现。结果SPADF治疗后,肝功能、凝血功能、心肌酶学明显好转、肿瘤坏死因子（TNF-α）浓度明显下降（P〈0．05）,患者临床症状与体征改善,优于HP＋CVVHDF组和CVVHDF组。结论单向白蛋白透析滤过能清除重症蜂蛰伤中毒患者体内水溶性和蛋白结合性毒素及炎症介质,提高临床症状,改善预后。     

浓缩透析液盛装容器清洗消毒研究进展

慢性肾脏病所致尿毒症而接受血液透析的患者逐年递增，而血液透析是一项极其复杂的特殊治疗技术，感染危险因素很多，其中透析液存放、配制过程及存放容器的污染均可导致透析液污染［1］。为避免发生透析感染事件，医务人员对浓缩透析液的管理作了大量研究，现对其盛装容器清洗消毒方面的研究总结如下。     

血液净化治疗中心智能管理系统设计

目的:针对当前血液透析中心管理存在的病历记录不清晰、患者管理不规范等问题,提出血液透析中心信息系统的解决方案.方法:智能管理系统遵循医院血液透析中心的临床业务流程,从对患者的管理、透析日程准备及患者治疗排班等不同环节对血液透析治疗进行管理和监控.结果:智能管理系统的综合运用,实现了透析治疗过程管理信息化的实时监控,为医护人员及时诊断病情、制定优良的医疗方案提供了很好的支持和帮助.结论:血液透析信息管理系统的设计与开发有效地提高了工作效率、医疗质量和管理水平.