舒冠通脉胶囊质量标准研究

目的:建立舒冠通脉胶囊(STC)的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对STC中的丹参、何首乌、女贞子、莪术、赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定淫羊藿苷的含量。结果:TLC可鉴别出上述各组分与药材相对应的斑点,且阴性对照无干扰。淫羊藿苷进样量在0.020 5～0.205μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为99.26%,RSD=1.36%(n=6)。结论:所建标准可用于STC的质量控制。     

补气通脉胶囊质量标准研究

目的:建立补气通脉胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对补气通脉胶囊中的丹参、川芎、冰片、枳壳进行定性鉴别;用薄层扫描法对制剂中黄芪甲苷进行定量分析。结果:TLC法能对丹参、川芎、冰片、枳壳进行专属性定性分析。黄芪甲苷进样量在0.2742～4.9347μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9989);平均回收率为96.56%,RSD=2.70%(n=5)。结论:所建标准可有效地控制补气通脉胶囊的质量。     

高效液相色法谱测定舒冠胶囊中丹参素钠含量

目的：建立测定舒冠胶囊中丹参含量的测定方法。方法：采用HPLC测定丹参中丹参素钠的含量,色谱柱C18柱（4.6mm×250mm）,检测波长280nm,流速1.0mg·min-1,流动相为甲醇-水-冰醋酸-二甲基甲酰胺（5：90：5：2）。结果：丹参素钠在0.48μg～8.15μg浓度范围内与峰面积积分值呈良好线性关系,平均回收率99.91%,RSD为0.38%（n=5）。结论：该方法简便快速、重现性好,结果准确可靠、操作方便,可用于舒冠胶囊的质量控制。     

益经消痛胶囊质量标准研究

目的:建立益经消痛胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中当归、丹参、肉桂、延胡索进行定性鉴别;用高效液相色谱(HPLC)法测定当归中阿魏酸的含量。结果:当归、丹参、肉桂、延胡索的TLC斑点清晰、分离度好;阿魏酸的检测浓度在0.0028～0.0448μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为98.46%,RSD=1.53%(n=6)。结论:所建标准可用于益经消痛胶囊的质量控制。     

益心舒片的质量标准研究

目的：建立益心舒片的质量控制方法。方法：用TLC法对人参、黄芪、川芎、麦冬进行定性鉴别;HPLC法测定益心舒片中丹参素钠的含量,选用Agilent HypersilC18色谱柱,流动相为乙腈-0．05％冰醋酸（1：99）,检测波长225nm。结果：TLC检出了人参、黄芪、川芎、麦冬特征斑点,丹参素钠进样量在0．257～0．856μg范围内线性关系良好（r=1．0000）,加样回收率为100．02％RSD=1．98％。结论：方法简便、稳定、可靠,可作为本品的质量控制方法。     

更年静心胶囊质量标准研究

目的:建立更年静心胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中的女贞子、何首乌、黑芝麻、合欢花等药材进行鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定白芍中芍药苷的含量:色谱柱为ODS(3)C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(16∶84),流速为1.0mL.min-1,检测波长为230nm。结果:女贞子、何首乌、黑芝麻、合欢花的TLC斑点清晰,分离度良好。芍药苷的检测浓度在0.256 2~1.281 0μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为101.86%,RSD=1.72%(n=5)。结论:所建标准可用于更年静心胶囊的质量控制。     

栓塞通胶囊的制备及其质量标准研究

目的:制备栓塞通胶囊并建立其质量标准。方法:采用蒸馏法提取含挥发油的药材,采用水煎煮法提取其它药材,加入适量辅料制备栓塞通胶囊;用薄层色谱(TLC)法对川芎、西洋参、丹参、当归作定性鉴别,用高效液相色谱法测定天麻素含量。结果:栓塞通胶囊符合《中国药典》对胶囊剂的质量要求;TLC鉴别斑点清晰,分离好,专属性强,阴性无干扰;天麻素进样量在0.1～0.5μg范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9995),平均回收率为96.59%,RSD=0.47%(n=6)。结论:该制备工艺简单,含量测定方法准确,可用于栓塞通胶囊的制备及其质量控制。     

舒心通脉片质量标准研究

目的:制定舒心通脉片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中降香进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定丹参中丹参素的含量。结果:TLC斑点清晰,阴性无干扰。丹参素进样量在0.14904～0.5589μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为99.30%,RSD=1.15%(n=9)。结论:所建标准可用于舒心通脉片的质量控制。     

保肾灵胶囊质量标准研究

目的:建立保肾灵胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中黄芪、大黄、川芎、水蛭进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定该制剂中二苯乙烯苷的含量。结果:TLC中能准确鉴别出黄芪、大黄、川芎、水蛭的特征斑点。二苯乙烯苷的进样量在0.176～0.880μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 8);平均回收率为98.9%,RSD=1.3%(n=6)。结论:所建标准可用于保肾灵胶囊的质量控制。     

冠心通胶囊质量控制

目的:建立冠心通胶囊质量控制方法。方法:采用TLC对冠心通胶囊中的川芎和三七药材进行定性鉴别;采用HPLC对冠心通胶囊中的丹参素进行含量测定,色谱条件:HypersilC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水-冰醋酸(8∶91∶1)为流动相,柱温:30℃,流速:1.0mL.min-1,检测波长:281nm。结果:川芎和三七药材的薄层色谱鉴别专属性强,丹参素进样量在0.052～0.52μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998,n=6)。丹参素的平均回收率为100.83%,RSD为1.4%。结论:本方法可准确的进行定性、定量,可用于控制冠心通胶囊的质量。     

复方补乌糖浆质量标准研究

目的:建立复方补乌糖浆的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中补骨脂、当归、川芎、丹参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定方中补骨脂素和异补骨脂素的含量。结果:补骨脂、当归、川芎、丹参的TLC斑点清晰、分离度好。补骨脂素和异补骨脂素的进样量分别在0.030 4~0.304μg(r=0.999 1)和0.036 2~0.362μg(r=0.999 5)范围内与其峰面积积分值呈良好线性关系;二者平均回收率分别为100.1%和102.4%,RSD分别为2.9%和2.7%。结论:所建标准可用于复方补乌糖浆的质量控制。     

川丹灵胶囊的质量标准研究

目的:建立川丹灵胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中丹参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中腺苷的含量。结果:TLC斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰;腺苷检测浓度在20.42～102.10μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为101.8%,RSD=2.05%(n=9)。结论:所建标准可用于川丹灵胶囊的质量控制。     

复方川芎颗粒的质量标准研究

目的:建立复方川芎颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对复方川芎颗粒中的川芎、当归进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定其中阿魏酸含量。结果:TLC分离好,斑点清晰,阴性对照无干扰;阿魏酸进样量在0.027～0.270μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为97.92%,RSD=0.79%(n=6)。结论:所建标准可用于复方川芎颗粒的质量控制。     

益气强心胶囊的质量标准研究

目的:建立益气强心胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对益气强心胶囊中的黄芪、红景天、丹参、葶苈子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中丹酚酸B的含量:色谱柱为VP-ODS柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-2%甲酸溶液(24∶9∶67,V/V/V),检测波长为286 nm,柱温为35℃,流速为1 ml/min。结果:黄芪、红景天、丹参、葶苈子的TLC斑点清晰、分离度好,且阴性对照无干扰。丹酚酸B的质量浓度在0.027 8⁰.139 0 mg/ml范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;平均加样回收率为100.29%,RSD=1.91%(n=6)。结论:所建标准可用于益气强心胶囊的质量控制。     

糖脂消胶囊质量标准的建立

目的：建立糖脂消胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法对丹参、白术、山楂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定丹酚酸B的含量,色谱柱为YMC-Triart C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.1%磷酸（24∶76）,流速为1.0 ml·min^-1,柱温为30℃,检测波长为286 nm。结果：丹参、白术、山楂的薄层色谱图均斑点清晰,阴性无干扰;丹酚酸B在0.012-0.120 mg·ml^-1范围内线性关系良好（r=0.999 5）,平均回收率为100.06%,RSD为0.83%（n=6）。结论：研究方法准确可靠,重复性好,可用于糖脂消胶囊的质量控制。