乳核宁片的质量标准研究

目的:建立乳核宁片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中三七、青皮、漏芦、当归进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定乳核宁片中芍药苷的含量。结果:TLC鉴别专属性强,阴性对照无干扰;芍药苷进样量在53～530 ng范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 8),平均回收率为99.46%,RSD=0.88%(n=6)。结论:所建标准可用于乳核宁片的质量控制。     

肾宁片质量标准研究

目的:建立肾宁片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对肾宁片中益母草、大黄、栀子、黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定栀子苷、芍药苷的含量。结果:TLC可鉴别出益母草、大黄、栀子、黄柏相对应的斑点。栀子苷、芍药苷的进样量分别在0.032 2～0.386 4μg(r=0.999 9)、0.041～0.492μg(r=0.999 9)范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系;二者平均回收率分别为101.09%、100.08%,RSD分别为0.54%(n=6)、1.28%(n=6)。结论:所建标准可用于肾宁片的质量控制。     

牡丹花粉口含片的质量标准研究

目的:建立牡丹花粉口含片的质量控制方法,为其质量标准的拟定提供参考。方法:按2015年版《中国药典》(四部)薄层色谱(TLC)法对牡丹花粉口含片中的芍药苷、山柰酚、木犀草素进行定性鉴别;采用双波长-高效液相色谱(HPLC)法对牡丹花粉口含片中的芍药苷和氧化芍药苷进行定量分析[色谱柱为Agilent TC-C_(18);流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸水溶液(B),梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;检测波长芍药苷为230 nm、氧化芍药苷为258 nm;进样量为20μL]。结果:芍药苷、山柰酚、木犀草素的TLC鉴别结果显示,在样品图谱中,与对照品图谱相应位置上均显相同颜色的特征斑点,且阴性对照无干扰。芍药苷和氧化芍药苷的检测质量浓度分别在7.2～86.4、2.72～32.64μg/mL范围内与各自峰面积呈良好的线性关系(r≥0.999 7);平均加样回收率分别为99.12%、98.65%,RSD分别为1.54%、2.53%(n=6);精密度(n=6)、稳定性(n=8)、重复性(n=6)试验的RSD均小于3.0%。结论:该方法操作简便、重复性好,可用于牡丹花粉口含片的质量控制。     

芍红消积颗粒的质量标准研究

目的:建立芍红消积颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中的赤芍、三棱、黄芪、黄芩进行定性鉴别,用高效液相色谱法对方中芍药苷进行含量测定。结果:TLC斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰;芍药苷检测浓度在0.0521～0.5210mg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为97.49%,RSD=1.80%(n=9)。结论:所建标准可用于芍红消积颗粒的质量控制。     

脑血栓片质量标准研究

目的:建立脑血栓片的质量标准;方法:采用薄层色谱法(TLC)对该片中丹参、川芎和赤芍等有效成份进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量;结果:TLC色谱中均能明显地检出丹参、川芎和赤芍;芍药苷含量测定线性范围0.4～2.4μg,r=0.999 9,平均回收率99.97%,RSD=1.32%(n=5);结论:该检测方法准确可靠,可用于该制剂的质量控制.     

得生丸质量标准研究

目的:建立得生丸的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对得生丸中益母草、柴胡和木香进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中芍药苷进行含量测定。结果:益母草、柴胡和木香的TLC斑点清晰。芍药苷进样浓度在1.40～28.0μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9990);平均回收率为99.4%,RSD=1.5%(n=9)。结论:所建标准可用于得生丸的质量控制。     

白灵片质量标准研究

目的建立白灵片的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法鉴别白灵片中丹皮酚、芍药苷,采用高效液相色谱 （HPLC）法测定白灵片中阿魏酸含量。结果TLC法鉴别丹皮酚、芍药苷具有很好的分离效果,HPLC法平均回收率97.9%（RSD＝1.2%）。结论该实验建立的鉴别方法专属性强,定量方法简便,准确,可用于白灵片质量控制。     

调肝止痛胶囊的质量标准研究

目的:建立调肝止痛胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中白芍、枳壳、丹参、没药进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量。结果:TLC斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰;芍药苷进样量在0.115～1.150μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为100.74%,RSD=1.34%(n=9)。结论:所建标准可用于调肝止痛胶囊的质量控制。     

乳痛宁糖浆质量标准研究

目的:建立乳痛宁糖浆的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中当归、川芎进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定赤芍中芍药苷的含量。结果:TLC鉴别斑点清晰、分离度好、专属性强,阴性无干扰;芍药苷检测浓度在16.68～122.32μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998);平均回收率为99.30%,RSD=0.88%(n=9)。结论:所建标准可用于乳痛宁糖浆的质量控制。     

柴辛鼻敏康颗粒的质量标准研究

目的:建立柴辛鼻敏康颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中柴胡、细辛进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对芍药苷进行含量测定。结果:TLC斑点清晰、易于识别、重复性好;芍药苷进样量在0.512～15.360μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.87%,RSD=0.97%(n=6)。结论:该质量控制方法简单、准确度高、专属性强,可有效控制柴辛鼻敏康颗粒的质量。     

抗乳腺小叶增生合剂的质量标准研究

目的:建立抗乳腺小叶增生合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中的白芍、当归和丹参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对芍药苷、阿魏酸和甘草酸进行含量测定。结果:TLC特征斑点明显、专属性强。芍药苷、阿魏酸和甘草酸的检测浓度分别在25.96～259.65、2.15～21.55、31.63～316.30μg.mL-1范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系(r分别为0.9995、0.9998、0.9996);平均加样回收率分别为100.82%、98.61%和100.39%,RSD分别为2.64%、2.43%和2.98%(n均为6)。结论:所建标准可用于抗乳腺小叶增生合剂的质量控制。     

康视明合剂质量标准的提高研究

目的：制定康视明合剂质量控制方法。方法：采用薄层色谱法（TLC）鉴别处方中的当归、黄柏、黄芪;采用高效液相色谱法（HPLC）对处方中的葛根素及芍药苷含量进行定量测定。结果：TLC法能定性检出当归、黄柏、黄芪,斑点清晰,且阴性对照无干扰。定量分析中葛根素和芍药苷分别在1．64～49．20μg·ml-1（r=0．9999）和4．22～63．30μg·ml-1（r=0．9996）范围内与峰面积呈良好线性,葛根素平均回收率为99．63％,RSD=2．14％（n=9）;芍药苷平均回收率为99．05％,RSD=2．70％（n=9）。结论：本方法准确、可靠、专属性强,可用于康视明合剂的质量控制。     

健脾润肺片的质量标准研究

目的:建立健脾润肺片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中的当归、五味子、麦冬、黄芪、制何首乌、黄芩、陈皮进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对本品中五味子醇甲进行含量测定。结果:TLC分离效果好,专属性强。五味子醇甲进样量在5～25μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为99.44%,RSD=2.81%(n=6)。结论:所建标准可用于健脾润肺片的质量控制。     

四味生津颗粒的质量标准研究

目的:建立四味生津颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中甘草、白芍、知母、生地黄进行定性鉴别;高效液相色谱法测定方中芍药苷含量。结果:TLC斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰;芍药苷进样量在0.6344～3.1720μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9990,n=5),平均回收率为97.60%,RSD=1.83%(n=6)。结论:所建标准可用于四味生津颗粒的质量控制。     

柴芩口服液的质量标准研究

目的:建立柴芩口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中的黄芩、白芍、板蓝根进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量。结果:TLC斑点清晰,分离度好;黄芩苷在49.2～492.0μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.2%(RSD=0.59%,n=9)。结论:所建标准可用于柴芩口服液的质量控制。     

健脑灵片质量标准研究

目的建立健脑灵片的质量标准。方法用薄层色谱（TLC）法鉴别处方中的白芍、酸枣仁、当归、川芎;用高效液相色谱（HPLC）法测定白芍中芍药苷含量,流动相为乙腈-0．1％磷酸溶液（15：85）,检测波长为230nm。结果TLC鉴别色谱特征斑点明显;HPLC法能准确测定芍药苷含量,芍药苷进样量在0．2116～3．3856μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为98．56％,RSD为1．80％（n=6）。结论所建立的TLC法和HPLC法专属性强,重复性好,可用于健脑灵片的质量控制。     

厚术胶囊质量标准研究

目的:建立厚术胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中苍术、三七、白芍和山楂药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定厚朴中厚朴酚、和厚朴酚的含量。结果:TLC斑点清晰,阴性对照无干扰。厚朴酚与和厚朴酚的进样量分别在0.080～0.400μg(r=0.9999)、0.048～0.240μg(r=0.9999)范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系;平均回收率分别为98.42%、98.34%,RSD分别为0.63%、0.90%(n=6)。结论:所建标准可有效控制厚术胶囊的质量。     

慢支咳喘膏的质量标准研究

目的:建立慢支咳喘膏的质量控制方法。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中麻黄、黄芪、甘草进行鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱进行含量测定。结果:TLC专属性好、斑点清晰;盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱进样量分别在1.3～32.5(r=0.9997)、3.4～85μg(r=0.9998)范围内与其峰面积积分值呈良好线性关系,麻黄碱、盐酸伪麻黄碱的平均回收率分别为97.84%、97.85%,RSD分别为0.63%、1.10%(n均为9)。结论:本试验建立的方法简便、准确、重现性好,能有效控制慢支咳喘膏的质量。