我国药品广告监管的法律现状及思考

目的：规范药品广告的刊播,确保药品市场竞争有序开展,保证用药的安全有效。方法：根据国家食品药品监督管理局、国家工商总局公布的药品广告审批、查处数据,结合工作实际,对药品广告的法律现状进行分析,对存在的问题提出改进建议。结果：目前我国药品广告监管的法律建设已取得了长足进步,有力地防止了违法广告、虚假广告刊播。结论：面对广告宣传手段和广告发布媒介的不断变化,仍需要通过不断调整审批制度、监管机制、查处力度、条款规定等方面的法律制度,来确保监管的有的放矢,推动药品监管工作规范化进程,保证人民群众用药安全有效。     

国外监管模式对我国药品广告监管的启示

目的 为完善我国药品广告的监督管理模式提出建议.方法 介绍美国、澳大利亚、法国、德国等国在药品广告监管上的独特管理方式,拟借鉴其经验与优势来完善我国药品广告的监管.结果与结论 建议我国药品广告管理部门间加强沟通和协作,建立责权一致、高效的药品广告监管体系,发展药品广告行业自律体系,对广告内容的管理进一步细化.     

论在我国药品监管领域建立公益诉讼制度的必要性

目的:对我国在药品监管领域建立公益诉讼制度提出建议。方法:采用文献查询和综合分析的方法对药品监管领域存在的问题与药品监管体制的缺陷进行分析,找出二者的相互影响关系,进而分析建立公益诉讼制度对药品监管的必要性。结果:目前我国药品监督管理存在诸如药品质量安全控制不力、虚假药品广告屡禁不止、药品监管部门权力滥用等问题,影响到人民群众的生命健康安全。这些问题与药品监督管理制度的缺陷,如权力监督机制不健全、监管部门效率不高等有关,亟需制度创新,而公益诉讼制度在解决上述问题方面具有一定优势。结论:有必要建立公益诉讼制度以改善药品监管领域的不良状况。     

FDA处方药广告监管方式研究

文中运用比较研究法,通过介绍FDA处方药广告监管的发展历程,处方药广告的监管部门、资金来源、处方药广告类型及监管重点,FDA不良广告计划,总结其经验教训,从而为我国药品广告监管方式的完善提供参考,如采取合理利用药品广告监管资源、确保药品广告信息易于理解、提高医药师及公众对药品广告的认识等措施来加强对药品广告的监管。     

违法药品广告的现状及监管措施初探

分析我国药品广告的现状,我国药品广告存在不科学表示功效的断言和保证、产品功能主治的宣传超出批准的内容、非药品宣传药品功效等问题.应在理顺监管体制、提高药品广告制作和发布准入门槛、加强法制建设、加大打击力度等方面加强管理.     

当前4种主要媒体药品广告监管策略分析及建议

目的:为探索4种主要媒体药品广告监管策略提供参考。方法:在北京、南京、银川、昆明、南宁5个城市抽样,对公众日常接触的媒体形式及公众印象最深刻的药品广告的获取途径进行调研,在此基础上对电视、报纸、网络、户外4种主要媒体的特点进行分析,并提出其药品广告监管策略建议。结果与结论:公众日常接触的媒体形式排前3位的是电视、报纸、互联网,公众印象最深刻的药品广告的获取途径排前4位的是电视、户外、报纸、网络。电视媒体老少皆宜,应全面监管;报纸媒体灵活性高,应重点监管;网络媒体吸引力大,应加强监管;户外媒体发展前景广,应进行监管。建议通过加强对电视、报纸类药品广告的监测,加大对违法药品广告的处罚力度,各相关行业和部门统筹监管,对网络、户外媒体药品广告创新监管等策略来监管4种主要媒体药品广告。     

美国药品广告监管模式对我国的启示

目的为完善我国药品广告监管提供参考。方法分析美国药品广告监管模式,借鉴美国的监管经验及优势。结果与结论我国可通过明确分工、发展行业自律体系、完善法律法规等措施来改善对药品广告的监管。     

试论对虚假药品广告的监管

目的研究有效的药品广告监管模式。方法对虚假药品广告泛滥的原因进行分析。结果与结论提出对虚假药品广告的监管对策,为公众用药安全提供保障。     

2011-2015年我国药品监管统计年报分析

目的:为药监部门加强药品监管工作提供参考。方法:收集2011-2015年连续5年国家药品监管统计年报,采用文献分析、内容分析、对比分析、二次分析等方法对统计年报中有关药品生产许可、经营许可、广告审批、中药品种保护、药品投诉、药品案件查处等数据进行分析。结果与结论:我国药品生产企业和经营企业数量逐年增加,但生产企业的增速有放缓趋势,而持证经营企业中零售连锁企业门店有超越零售单体药店的趋势;相比批准的药品广告数量的下降趋势,中药保护品种数量的下降更为明显;药品投诉增加的同时并未引起查处的药品案件数量的增加,反而呈下降趋势。建议药监部门通过严格药品生产经营许可审批、改革药品广告监管和中药品种保护制度、加大药品投诉和案件的查处力度、发挥媒体和群众的舆论监督作用,进一步提升我国药品监管工作的质量和效率。     

违法药品广告的现状及监管

对国内违法药品广告的现状进行探讨,加以思考和分析,指出现行的药品广告监管法律相对滞后,监督体制监管不畅,结合药监部门基层工作实际,浅谈对策及建议。     

全国各省级药监部门违法药品广告监管专栏设置实况研究

目的加强违法药品广告的监管,规范药品广告市场。方法主要通过对全国31个省级药监部门政府门户网站就违法药品广告监管专栏建设状况进行分析、对比,以了解各省对违法药品广告监管的重视程度。结果通过调查发现,全国过多半数的省份没有设置违法药品广告监管专栏,有监管专栏的,其所包含的信息量也不丰富。结论全国大多数省份对违法药品广告的监管不重视。为加强违法药品广告的监管,各省级药监部门应在门户网中设置监管专栏,并尽可能丰富专栏信息量。     

加强违法药品广告监管的几点建议

目的对药品广告监督管理提出建议。方法对季度违法药品广告公告进行数据处理,分析原因并针对其提出有效措施和策略。结果与结论加强药品广告监管力度,净化药品广告市场。     

基层药品广告监管现状及建议

药品广告直接关系到人民群众的用药安全,然而,目前我国违法药品广告屡禁不止.该文针对这一现象综合分析原因,对基层药品广告监管提出建议.     

加强互联网药品广告的监管

目的 为营造一个规范的互联网药品信息发布环境提供建议.方法 界定互联网药品广告的范围和特征,对我国互联网药品广告发展现状和监管情况进行深入分析,对比研究了美国和欧洲的互联网药品信息发布规范、互联网药店的管理机制,在借鉴国外先进成功的监管经验基础上,从监管制度、监管技术和信息服务等方面提出了加强我国互联网药品广告监管的若干建议.结果与结论 互联网药品广告由于其数字虚拟性和可链接的特点,随着网络的普及,如何安全、良性地推动互联网药品广告及医药电子商务的发展成为食品药品监管部门面临的重要而紧迫的任务.     

我国药品监管实践中的法律问题探讨

目的 对我国药品监管实践中存在的法律问题进行探析,为完善《药品管理法》提供参考.方法 采用专家访谈法以及文献阅读法来了解及分析我国药品监管实践中存在的问题.结果 《药品管理法》缺乏对“非药品”的惩罚规则,对出售假劣药品的处罚问题模糊,对药品广告的监管不完善,对“零售连锁”经营问题未说明,对药品使用质量的监管不完善,药品损害范围及责任不明确.结论 《药品管理法》已经不能满足目前药品监管的需要,需要对其进行修正、完善和补充.     

通过法律途径加强对违法药品广告的监管

分析虚假违法药品广告的社会成因，包括立法不健全、监管体制不完善、处罚力度不够、社会监督缺失等。提出应通过对现行法律法规的修订、公益诉讼制度的建立、企业信用制度的启动以及消费者救济途径的拓宽等对策，解决对虚假违法药品广告监管和打击不力的问题。     

加强互联网药品信息监管的建议

目的 加强互联网药品信息的监管.方法阐述互联网药品信息传递的过程和特点,分析其管理过程中存在的问题,并提出对策.结果与结论应从互联网药品广告的解释、规范互联网处方药药品信息的发布、规定药品信息网站的义务和责任方面加强互联网药品信息的管理;并增加法律条款填补搜索引擎、链接等方面的监管空白.     

中外药品广告监管“异曲不同工”

近年来,药品广告可谓是铺天盖地、不绝于耳,治癌药、壮阳药、消渴药等常常见诸报端,也不乏有患者惨遭欺骗的报道。因此,百姓要求加大药品广告监管力度的呼声越来越高。对此,有专家指出,虚假药品广告的泛滥与其说是市场失灵,勿宁说是我国药品广告监管仍有缺位。     

从FDA广告指南文件看药品广告监管

目的：介绍美国药品广告指南文件中公开药品风险信息的监管要求,为我国药品广告监管提供参考。方法：检索美国食品药品监督管理局（FDA）网站,收集整理FDA发布的药品广告指南文件,对指南文件中有关公开药品风险信息的监管要求进行分析。结果与结论：FDA要求药品广告中必须充分公开药品风险信息,注重从消费者角度整体评估药品广告有无虚假宣传或误导性;要求直面消费者的平面广告的简短摘要应当采用科学易懂的方式,集中公开药品的重点风险信息;要求有字符限制的互联网/社交媒体平台广告同样需要充分公开风险信息;鼓励企业自主更正互联网中的不实药品信息;此外,FDA对广告中药品名称、广告播出前审查、企业资助的学术和科研活动的审查制度方面的经验和做法,同样值得借鉴。     

运用综合监管手段,加大对互联网上发布违法药品广告的监管力度

目的 为有效监管互联网上发布的违法药品信息工作提高参考.方法 分析互联网上发布违法药品信息的现状及面临的主要问题,介绍我国现阶段监测互联网发布违法药品信息的基本手段和效果.结果与结论 在保障人民用药安全有效与合法权益的基础上,我们应以促进医药事业和互联网产业发展为目的,运用综合管理手段,加大对药品互联网上发布违法药品广告的监管力度,推动互联网药品信息(交易)服务的健康发展.