135655份无偿献血抗-HCV初复检结果比较

目的:提高丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)检出率和检测结果的准确率。方法:对135655份无偿献血标本采用两种不同试剂厂家,不同操作人员进行抗-HCV抗体的检测。结果:初检万泰试剂检测阳性标本数481例,阳性率为0.36%,复检丽珠试剂检测阳性标本数773例,阳性率为0.57%。结论:采用双试剂检测能提高抗-HCV的检出率和结果的准确率。     

吸毒人员艾滋病与丙型肝炎及梅毒感染检测结果分析

为了控制艾滋病的流行,全面掌握药物维持治疗人员艾滋病、丙型肝炎、梅毒的感染状况,我们及时对吸毒人员进行抗-HIV、抗-HCV、梅毒的检测,现将结果报道如下. 1 资料与方法 1.1 检测对象 所有到门诊药物维持治疗的吸毒人员. 1.2 检测方法 (1)抗-HIV检测:初筛采用ELISA法检测.(2)抗-HCV检测:采用ELISA法检测,阳性标本用另外试剂复检,所用试剂由北京万泰公司提供.(3)梅毒检测:采用TRUST检测,阳性标本用ELISA复检.     

自制抗-HCV诊断试剂评价体系的建立

目的建立ELISA法抗-HCV诊断试剂评价体系,筛选出适合本地区丙肝流行特征的的献血员抗-HCV检测策略。方法采用重组免疫印迹试验(RIBA)对献血员中抗-HCV筛查阳性或处于检测高值阴性的441份血清标本进行确认,选取部分阳性、高值阴性血清,建立抗-HCV ELISA试剂评价体系,并评价8种试剂的灵敏度、特异度和一致率等。结果构建了抗-HCV诊断试剂参考评价体系,其中24份阳性系列血清包含多种RIBA试验阳性条带组合;24份阴性系列血清中有8份属于含干扰物质的高值阴性标本;并建立浓度梯度稀释系列标本用于灵敏度评价。在评价体系中8种抗-HCV ELISA试剂检测一致率分别为83.33%、85.42%、87.50%、87.50%、89.58%、93.75%、89.58%和79.17%,应用双抗原夹心法的6号试剂灵敏度检测值明显高于其他试剂(P0.05)。结论自制抗-HCV ELISA诊断试剂评价体系适用于实验室日常工作,在制定本地区筛选策略时应充分考虑试剂间的互补性,以保障血液安全。     

ELISA法与2种GICA法检测丙型肝炎病毒抗体结果分析

目的分析探讨ELISA法(酶联免疫吸附试验)和GICA法(胶体金免疫层析试验)两种试纸条检测抗-HCV阳性标本的结果符合率及GICA法检出率较低所产生的原因,以对检测方法和试剂作出正确的选择。方法采用ELISA法和GICA法两种试纸条对134份抗-HCV阳性标本进行检测,并将所测结果进行比较。结果 ELISA、GICA法(英科)、GICA法(爱德)阳性率分别为96.3%、93.3%、76.9%,以ELISA法为标准做统计,GICA法(英科)检测结果差异无统计学意义(P0.05),GICA法(爱德)检测结果差异有统计学意义(P0.01),两种试纸检测的灵敏度及符合率分别为GICA法(英科)为96.9%、97.0%,GICA法(爱德)为79.8%、80.6%,两种试纸条的特异性均为100%。结论 (1)GICA法灵敏度和符合率均较ELISA法低,而不同厂家生产的GICA法试纸条其敏感度与准确度也存在着较大的差异,检测抗-HCV阳性标本时存在一定的漏检,CICA法仅能作为筛查试验或辅助ELISA法复检阳性标本。(2)在考虑单次成本及阳性检出率的前提下,ELISA法仍为抗-HCV检测的首选方法。     

献血者初复检使用不同厂家ELISA抗-HCV试剂组合对实验结果的影响分析

目的 探讨采供血机构使用初复检的抗-HCV试剂组合不同,检测相同献血者标本会导致检测结果表现不同,选择的恰当试剂组合增强血液安全性的方法. 方法 以本血站2012-2013年间所使用两种试剂检测得到的抗-HCV不合格标本,以另两种不同试剂组成的新组合检测,同时采用核酸PCR-荧光法对比检测分析,并对结果异常标本进一步以蛋白免疫印迹分析法加以确认.将不同组合的ELISA试剂抗-HCV检测结果数据进行统计学分析. 结果 70例标本使用A＋B试剂组合与使用C＋D试剂组合所得出的检测结果存在差异,经核酸检测及免疫蛋白印迹实验,确认实验试剂C＋D组合对70例标本中1例确认阳性的标本发生了漏检.试剂A＋B组合中两种试剂对相同标本的检测结果分析差异有统计学意义,试剂C＋D组合中两种试剂对相同标本的检测结果分析差异无统计学意义. 结论 选择使用恰当的试剂组合有效防止抗-HCV阳性标本漏检,提高血液的安全保障.     

免疫结合胶体金层析法和ELISA检测HBsAg用于口岸卫生检疫的风险评估

目的评估免疫结合胶体金层析法(dot immunochromatography gold assay,DICGA)和ELISA检测HBsAg在口岸卫生检疫中的风险.方法用ELISA对血清标本进行HBsAg检测,对阳性标本用DICGA复检,对复检阴性标本再用ELISA检测.比较两种方法的一致性.分析DICGA阴性,而ELISA阳性的标本数在各个吸光度区间的构成比.结果对10 566份出入境人员血清标本用ELISA进行两对半检测,对1 189份HBsAg阳性血清用DICGA进行复核检验,对其中328份DICGA阴性标本再次用ELISA检验,检出39份阳性,289份阴性.DICGA的敏感性为95.67%,准确性为96.72%,特异性为100%,两种方法的一致性(Kappa值)达91.48%.DICGA阴性但是ELISA阳性的标本数在各个吸光度区间的构成比分别是(1.5,1.0)17%,(1.0,0.5)50%,(0.5,0.105)100%.DICGA在(1.5,0.105)区间有一半以上HBsAg不能检出(56.52%),在(1.0,0.105)有77.78%的假阴性,对(0.5,0.105)则基本不能检出.对ELISA两种试剂的假阳性率分别为:34.66%(269/776)和4.84%(20/413).结论在口岸卫生检疫中,不宜单独用DICGA检测HBsAg.对ELISA需要选择质量高的试剂,每个实验室最好在使用前亲自傲试剂评估.     

免疫印迹试验在丙肝确认检测中的应用

目的探讨免疫印迹试验在丙肝确认检测中的应用。方法将135份HCV初筛为阳性的血清标本再进行抗-HCV的ELISA检测,仍为阳性的再用荧光PCR法检测HCV-RNA以及特异性更高的补充确认试验,即免疫印迹试验(WB)。结果初检为阳性的135份血清ELISA检测后仍然为阳性,HCV-RNA的检测结果为1.0×10~3IU/ml有28份,1.0×10~3IU/ml的有107份。WB结果为阳性115份,阴性19份,不确定1份。结论多种原因可能会导致ELISA法检测丙肝抗体时出现假阳性,而核酸检测灵敏度、病毒血症消退或病毒基因变异等多种因素的影响可能也会出现抗-HCV结果阳性而RNA检测结果为阴性的情况。因此建议对于抗-HCV初检阳性的标本进一步用免疫印迹试验进行复检,以排除假阳性结果。     

无偿献血人群抗-HCV筛查及确认情况分析

目的评估献血人群抗-HCV筛查反应性、抗-HCV重组免疫印迹试验(RIBA)确认和HCV核酸检测情况,以探索献血人群HCV筛检效果。方法对2010年9月15日-2012年8月15日采集的无偿献血者血液标本,采用2个不同厂家的抗-HCV酶联免疫吸附测定法(ELISA)试剂和核酸试剂对其进行HCV筛检,对抗-HCV反应性标本用RIBA方法进行确认。结果共检测无偿献血者标本316 965例,其中抗-HCV筛查反应性率为0.19%。在609例有反应性标本中,抗-HCV RIBA确认阳性为96例(15.76%),不确定为158例(25.94%),阴性为355例(58.29%)。统计分析显示2种筛查试剂标本反应性率和RIBA检测结果差异有统计学意义(P0.05)。检测出HCV核酸阳性标本为57例,经RIBA方法确认抗-HCV阳性为55例(96.49%),不确定为1例(1.75%),阴性为1例(1.75%)。结论在献血人群中抗-HCV ELISA试剂检测存在生物学假阳性,一定程度上造成血液资源的不必要浪费,宜制定相应的归队策略。在血液筛查中应注重试剂质量的选择,以有效保障血液安全。     

免疫印迹法在献血员梅毒抗体筛查中的应用

目的研究梅毒螺旋体免疫印迹试验(TP-WB)在献血员梅毒抗体筛查中的应用价值。方法使用梅毒标准血清盘,分析2种TP-ELISA试剂和1种TPPA试剂检测的准确性及不足;使用WB法对无偿献血筛查的279份TP-ELISA试剂阳性标本进一步检测,分析ELISA阳性结果与WB结果的相关性及WB阳性条带的分布特征。结果在40份以TP-WB结果为金标准的血清盘中,XC和WT两公司的TP-ELISA试剂的检测灵敏度均为100.00%,高于TPPA的88.46%,但两公司试剂检测的特异性分别为92.86%与85.71%,均低于TPPA的100.00%;在筛查的279份TP-ELISA法检测阳性标本中,WB确认阳性216份,阳性率为77.42%;其中包括S/CO值5且两种ELISA试剂检测同时阳性的标本205份,其WB确认试验阳性率为100.00%,占216份WB确认阳性标本数的99.91%。有序Logistic回归分析显示,ELISA法S/CO值5和双试剂阳性,与WB检测阳性分别存在统计关联(P0.01);216份TP-WB阳性标本WB条带分布分析,其中TP17条带与梅毒抗体Ig M阳性、TP15条带与Ig G及Ig G+Ig M阳性分别存在统计关联(P均0.01)。结论 ELISA法双试剂阳性且S/CO值5,基本可确诊为梅毒,WB试验条带阳性结果对献血者感染状况的判断有一定的指导意义。     

酶联法检测HBV抗-HBc假阳性分析

目的鉴别并纠正酶联免疫吸附法（ELISA）检测乙型肝炎抗-HBc过程中出现的假阳性结果。方法在乙型肝炎“两对半”临床检测标本中随即挑选抗-HBc阳性的标本620份,分别用科华公司和荣盛公司的试剂（均为ELISA法）复查抗-HBc。结果在620份标本中用科华公司的试剂检测到抗-HBc阳性标本482份,用荣盛公司的试剂检测到抗-HBc阳性标本498份,二者符合率为94．8％。其中114份标本用两种试剂复查后抗-HBc均为阴性。结论用ELISA竞争法检测抗-HBc,由于非特异吸附和操作等原因易出现假阳性结果,尤其对于抗-HBs和抗-HBc同时阳性的标本应该复查抗-HBc。     

ELISA法与胶体金法检测健康人群抗-HCV的实验研究

〔目的〕为早期发现健康人群丙型肝炎感染状况 ,对漯河市无偿献血人员进行丙型肝炎病毒抗体 (抗 -HCV)检测 ,为安全输血制订丙型肝炎预防措施提供参考依据。〔方法〕采用酶联免疫法 (ELISA)与胶体金法两种方法进行比较。〔结果〕2年 ( 2 0 0 1-2 0 0 2年 )检测献血人员 1682 8人 ,ELISA法阳性 13 3份 ,阳性率 0 .79% ;胶体金法阳性 13 0份 ,阳性率 0 .77%。符合率 97.74% ,二者阳性结果无显著性差异 ( χ2 =0 .0 14 ,P >0 .0 5 )两种方法阴性对照结果一致 ,符合率10 0 %。〔结论〕胶体金法检测抗 -HCV ,具有操作简便 ,观察直观、快速、省时。其特异性、敏感性均达到ELISA水平。可作为筛查无偿献血人员丙型肝炎病毒抗体的重要手段。对丙型肝炎的早期发现 ,预防及控制有重要价值和意义。     

免疫层析法与酶联免疫吸附法检测血中HBsAg、抗-HCV、抗-HIV的比较

〔目的〕分析比较乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)、HIV抗体(抗-HIV)的免疫层析快速试剂在实际应用中的灵敏度、特异度和准确度,为今后的工作提供参考。〔方法〕对502份健康体检血清标本同时用快速免疫层析法和酶联免疫吸附法(ELISA)检测HBsAg、抗-HCV、抗-HIV,对其灵敏度和特异度进行比较。〔结果〕与ELISA相比,502份血清标本中HBsAg金标法有2份假阴性,5份假阳性,灵敏度为99.6%,特异度为99.0%,准确度为98.6%;抗-HCV金标法无假阴性,有9份假阳性,灵敏度为100%,特异度为98.2%,准确度为98.2%;抗-HIV硒标法有2份假阳性,灵敏度为100%,特异度为99.6%,准确度为99.6%。〔结论〕金标法检测HBsAg灵敏度和特异度稍低于ELISA,有漏检和误检现象,而抗-HCV、抗-HIV快速法与ELISA比较灵敏度相当,而特异度稍低,因此,都要结合ELISA结果才可出具最终检测报告,抗-HIV的检测任何一种方法出现阳性时都要进行确认试验。     

39979例住院患者3项血清学指标检测及结果分析

目的 了解患者住院前3种传染性疾病的感染情况,预防和避免医院感染和医疗纠纷的发生.方法 用ELISA法对39 979例住院患者血清进行抗-HIV (1+2)、抗-HCV、抗-TP 3项指标检测.抗-HCV、抗-TP阳性用同批号试剂复检,抗-TP复检阳性者用TPPA试验确认,抗-HIV (1+2)初筛阳性者复检仍阳性送疾控中心HIV确认实验室确认.结果 检出抗-HIV阳性220例,阳性率0.55％,高于相关文献报道.抗-TP阳性1 066例,阳性率2.67％.抗-HIV和抗-TP均有逐年增加趋势.抗-HCV阳性357例,阳性率0.89％,抗-HCV阳性率有下降趋势.结论 部分患者在住院前已有血液传染性疾病感染,特别是抗-HIV和抗-TP感染率有逐年增加趋势.对住院患者检测血清学指标,对预防医源性感染及减少医疗纠纷均具有重要意义.     

云浮地区无偿献血者酶联免疫及核酸检测情况分析

目的探讨现有HBV、抗-HCV、抗-HIV检测方法对云浮地区献血者病毒感染情况的有效性。方法 2016年1-11月共22 175例无偿献血者标本,用2种不同厂家的试剂进行酶联免疫吸附试验(ELISA)筛选出HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP阳性及谷丙转氨酶(ALT)不合格献血者标本,再剩余标本进行核酸联合检测HBV-DNA、HCV-RNA、HIV1-RNA,并对有反应性标本进行拆分试验。结果两种厂家ELISA试剂检测出HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP阳性分别为187、98、7、48例,分别占总献血人数的0.84%、0.44%、0.03%、0.21%;4个项目均有单种厂家ELISA试剂阳性,分别为HBsAg 20例、抗-HCV 13例、抗-HIV 3例、TP 11例,分别占总献血人数的0.09%、0.05%、0.01%、0.05%,ALT不合格296例,占总献血人数的1.33%;用核酸检测法检测21 542例献血者标本,HCV1-RNA、HIV-RNA均暂未发现拆分阳性标本。结论核酸检测能提高HBV、HCV、HIV病毒的检出率,缩短"窗口期";ELISA和核酸联合应用结果互补对于避免输血传播疾病和保障临床血液安全有很大的促进作用。     

湖州市2005-2008年无偿献血者检测结果分析

湖州市自1998年《献血法》实施以来,临床用血已由无偿献血取代了有偿献血,2003年以来临床用血全部来自无偿献血,2005年6月至2008年6月本市共有75075人次参加无偿献血,检测不合格1985人次,占献血人数的2·64%。对象与方法1对象2005-2008年湖州市无偿献血者,年龄18~55周岁,均按照国家卫生部《献血者健康检查标准》。2方法ALT采用速率法(正常值小于40U);乙肝表面抗原(HBsAg)、抗-HCV、抗-HIV均采用ELISA法;梅毒抗体检测先后使用TRUST法和ELISA法。每份标本采用2种试剂进行检测,1种试剂检测为阳性即判为阳性。所有操作都严格按说明书进行。HBsAg试剂、抗-HCV试剂分别由厦门新创和上海科华提供;抗-HIV试剂分别由厦门新创和生物梅里埃提供;梅毒试剂分别由上海荣盛和厦门新创提供;ALT试剂分别由复兴长征和上海科华提供。所有试剂均经过批检合格后并在有效期内使用。3统计方法统计学处理采用χ2检验。结果1阳性指标及阳性率2005-2008年的检测结果显示,ALT异常及HBsAg阳性为血液报废的主要原因,见表1。从表1可以看出,2005-2008年阳性率总体呈下降趋势。...     

抗-HCV阳性样本确认试验的结果分析

目前,血站系统检测抗-HCV,使用不同厂家酶酸免疫吸附试验(ELISA)法试剂对血样进行2次检测,本地区阳性率约0.54%,由于ELISA法产生假阳性因素比较多,为了探讨ELISA法抗-HCV假阳性率,我们采用蛋白免疫印记试验(R IBA)进行抗-HCV确认试验,对于确认试验阳性者,则终生禁止献血;确认试验阴性者,则仍可按正常程序献血,以减少血液的报废。1材料与方法1.1检测标本2006年1—4月无偿献血者血液标本25 000份。1.2仪器和试剂抗-HCV确证试剂(Germ any,Genelabs D iag-nositis HCV BLOT 3.0,批号AD 5001);抗-HCV诊断试剂盒(上海科华公司…     

无偿献血HBsAg快速初筛阳性标本酶联法复检结果及分析

HBsAg快速检测在流动无偿献血现场的应用,缩短了无偿献血者的时间,极大地方便了无偿献血工作的开展,同时也大大的减少了因HBsAg阳性的血液浪费.为进一步了解HBsAg快速检测试剂在无偿献血现场初筛中阳性结果的准确率,同时给HBsAg快速初筛阳性者一个相对可靠的交待,最大限度的减少血液资源的浪费,以促使无偿献血活动形成良好循环,笔者对我站518份无偿献血现场快速初筛HBsAg阳性标本按卫生部颁发标准用ELISA法进行复检,并根据复检结果进行分析讨论,现将复检结果及其分析报告如下:     

泰安市在校大学生无偿献血检测结果分析

随着无偿献血工作的深入开展,各地大学生已成为无偿献血的主力军。泰安市每年约有35%血液来自高校学生。现将2005年7月至2005年12月参加无偿献血的在校大学生与普通人群的输血传播疾病指标检测结果报告如下。1材料与方法1.1标本来源2005年7月~2005年12月本血站无偿献血血液标本共8727份,其中在校大学生3054份,普通人群5673份。1.2检测方法与试剂血液标本在采血时留取,2~6℃保存,检测前离心。HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、检测采用酶联免疫吸附法(ELISA),ALT检测分别采用速率法(正常值≤40)和丙酮酸氧化酶法,按卫生部标准对同一份样本采用…     

无偿献血人群中ALT、抗-HCV和HBsAg阳性模式分布调查

目的 探讨无偿献血人群中丙氨酸氨基转移酶(ALT)、丙肝抗体(抗-HCV)和乙肝表面抗原(HBsAg)阳性模式分布情况以及彼此之间的关联程度。方法 采用回顾性调查方法,利用Excel软件对郑州市2001～2003年的无偿献血者118245份的血液检验结果进行分析。结果 无偿献血者所捐献的血液,血液报废阳性模式大约有15种情况。在ALT阳性模式中,ALT单项阳性占93．3％;在抗-HCV阳性模式中,抗-HCV单项阳性占85．2％,抗-HCV和ALT双项阳性占10．9％;在HBsAg阳性模式中,HBsAg单项阳性占91．8％,HBsAg和ALT双项阳性占5．0％。结论 ALT与抗-HCV的关联程度大于HBsAg,随着抗-HCV检测试剂灵敏度的提高,ALT对提高血液的安全性的价值越来越小。建议有关部门重新确定无偿献血者ALT的正常值范围,以减少血液报废。     

厦门市2008～2010年HIV抗体筛查阳性标本复检及确证情况分析

目的:分析厦门市HIV抗体筛查实验室检测情况,为指导监测检测工作提供依据,以促进实验室网络检测能力提高。方法:采用一种ELISA试剂和一种快速法试剂对2008～2010年厦门市各HIV抗体筛查实验室初筛阳性送检的799份样本进行复检,采用WB试剂对复检阳性标本进行确证,并对其检测结果分析比较。结果:经复检,有402份HIV抗体两种方法均为阴性(402/799,50.3%),血站送检样本复检阴性率(199/236,84.3%)显著高于医疗和疾控系统;医疗和疾控系统3年来送检样本复检阴性呈现逐年降低的趋势。ELISA和快速法双阳性与WB的阳性符合率为97.8%。HIV抗体不确定的WB带型中p24出现几率最高。结论:三年来厦门市HIV抗体筛查实验室检测质量在逐步提高,但仍需进一步加强实验室规范化管理;应加强对HIV抗体不确定受检者的随防检测。