法罗培南钠片治疗急性细菌性感染随机双盲对照临床研究

目的评价法罗培南钠片(青霉烯类抗生素)治疗临床常见致病菌引起的呼吸、泌尿系统细菌感染性疾病的疗效和安全性。方法用多中心随机双盲单模拟阳性药平行对照试验方法,共入选有效病例226例,试验组(法罗培南钠)入选114例,对照组(头孢泊肟酯)入选112例,法罗培南钠片每日600mg,头孢泊肟酯片每日200mg,疗程均为7～14天。结果试验组与对照组临床痊愈率分别为83.33%和80.36%,总有效率分别为95.61%和95.54%;细菌清除率均为98.94%。药物不良反应发生率分别为6.84%和6.14%。结论法罗培南钠片治疗临床常见急性细菌性感染安全、有效。     

法罗培南钠与头孢泊肟酯口服治疗急性细菌性感染的最小成本分析

目的 评价法罗培南钠片与头孢泊肟酯片治疗急性细菌性感染的经济学效果.方法 根据文献资料,对法罗培南钠片(试验组)与孢泊肟酯片(对照组)治疗226例急性细菌性感染的方案进行最小成本分析.结果 对照组、试验组成本分别为(811.64±136.66)元、(1011.13±187.96)元;总有效率分别为95.54%、95.61%;成本-效果比分别为(8.50±1.43)、(10.58±1.97).结论 头孢泊肟酯治疗急性细菌性感染相对于法罗培南钠具有明显的药物经济学优势.     

头孢泊肟酯与头孢克肟治疗急性细菌性感染随机对照研究

目的比较头孢泊肟酯与头孢克肟治疗急性细菌性感染的安全性、有效性。方法采用随机对照研究方法,以头孢克肟为对照,入选细菌感染性疾病115例,其中头孢泊肟酯试验组60例,头孢克肟对照组55例,2组的用量,用法试验组为100 m g,po,b id,对照组为200m g,po,b id,疗程均为7~12d。结果2组临床总痊愈率分别为73%和69%,总有效率分别为92%和91%,细菌清除率分别为98%和94%,不良反应率分别为7%和6%,经统计学处理均无显著差异(P>0.05)。结论头孢泊肟酯治疗急性细菌性感染临床安全,有效。     

法罗培南钠片剂治疗急性细菌感染的临床研究

目的:评价国产法罗培南钠片治疗急性细菌感染的临床疗效和安全性.方法:采用多中心、随机对照、双盲双模拟试验,以头孢克洛片为对照药,选择急性细菌感染患者,试验组每次口服法罗培南钠200 mg,共122例;对照组每次口服头孢克洛250 mg,共118例;2组均为每天3次,疗程7～10 d.结果:试验组和对照组的痊愈率分别为33.61%和27.12%;有效率分别为87.70% 和83.05%;试验组和对照组的细菌清除率分别为96.15%和91.92%,2组差异无统计学意义(均P > 0.05);试验组和对照组的不良反应发生率分别为7.32%和3.36%,2组差异无统计学意义(P > 0.05),试验药物的不良反应主要为转氨酶轻度升高,但不影响治疗,未见严重不良反应.结论:国产法罗培南钠片治疗呼吸系统和泌尿系统感染的临床疗效确切、安全性较好.     

法罗培南治疗细菌性呼吸道感染的临床研究

目的评价国产法罗培南治疗细菌性呼吸道感染的疗效和安全性。方法将64例细菌性呼吸道感染患者随机分为试验组和对照组各32例。试验组予以法罗培南钠口服治疗,对照组予以头孢呋辛酯口服治疗,疗程均为6～14d。比较2组临床疗效、细菌学疗效及不良反应发生率。结果试验组和对照组痊愈率分别为78.1%和81.3%,总有效率分别为96.9%和93.7%;细菌清除率分别为92.8%和88.9%;不良反应发生率分别为6.3%和6.3%,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论国产法罗培南治疗细菌性呼吸道感染安全、有效,与头孢呋辛酯相仿。     

盐酸头孢他美酯治疗细菌感染性疾病的多中心临床研究

目的评价国产头孢他美酯片治疗细菌感染性疾病的疗效和安全性.方法入选细菌感染性疾病167例,其中随机对照组115例(试验组59例,对照组56例),开放组52例.试验药每次400mg,对照药头孢克肟胶囊每次200mg,均为每日2次,疗程均为7～14d.结果试验组与对照组的总痊愈率和总有效率分别为74.58%与83.14%和91.53%与91.07%,两组细菌清除率分别为96%与95.74%,经统计学处理无显著性差异(P>0.05).开放组痊愈率和有效率分别为80.77%与92.31%,细菌清除率为100%.随机对照两组和开放组的不良反应率分别为8.47%、8.93%和5.77%.结论头孢他美酯对常见细菌感染性疾病安全有效.     

国产头孢泊肟酯片治疗下呼吸道细菌性感染40例

目的评价国产头孢泊肟酯片治疗下呼吸道细菌性感染的有效性和安全性。方法将78例轻度及中度下呼吸道细菌性感染患者随机分为2组，治疗组40倒口服头孢泊肟酯片200mg（2次／d），对照组38例口服头孢克洛片500mg（3次／d），疗程均为7～14d。结果治疗组与对照组临床有效率分别为87.5％与81．6％，细菌清除率分别为89.2％与85.0％，两组均无明显不良反应。结论采用头孢泊肟酯片治疗下呼吸道细菌性感染安全、有效。     

法罗培南钠治疗急性细菌性呼吸道感染疗效观察

目的 评价国产法罗培南钠片治疗急性细菌呼吸道感染的临床疗效和安全性.方法 采用多中心、随机对照试验,选择急性细菌呼吸道感染患者120例,试验组用法罗培南钠治疗,对照组采用头孢克洛治疗.结果 试验组和对照组的痊愈率分别为44.07%和28.57%;有效率分别为89183%和83.33%;试验组和对照组的细菌清除率分别为96.08%和91.00%,两组差异无统计学意义(均P>0.05);试验组和对照组的不良反应发生率分别为1.69%和3.36%,两组差异无统计学意义(P>0.05).结论 法罗培南钠片是一种安全有效的治疗细菌性呼吸道感染的口服抗生素.     

临床法罗培南钠片与头孢呋辛酯片治疗呼吸道细菌性感染135例

目的：评价国产法罗培南钠片治疗呼吸道细菌性感染的有效性及安全性。方法：采用多中心随机双盲对照临床试验设计，选用135例患者随机分配到试验组（67例，服法罗培南钠片）和对照组（68例，服头孢呋辛酯），给药方案均为每次1片，口服，tid，疗程为6～14d。结果：试验组与对照组的痊愈率分别为73．13％和77．94％（P=0．5272），有效率分别为98．51％和97．06％（P=0．5796），细菌阳性率分别为83．58％与75．00％，细菌清除率分别为98．21％与98．04％（P=0．6933），不良反应发生率分别为7．35％与5．80％（P=0．7445）。结论：法罗培南钠片是治疗呼吸道细菌感染的有效和安全的药物。     

法罗培南钠治疗呼吸道细菌性感染15例

［摘要］目的观察法罗培南钠片治疗呼吸道细菌性感染的有效性和安全性。方法采用随机、双盲、双模拟平行对照试验设计，将入选的呼吸道感染患者30例随机分为治疗组和对照组各15例。治疗组给予法罗培南钠片0.2 g，po,tid，同时服用头孢克洛模拟胶囊0.25 g,tid；对照组给予头孢克洛胶囊0.25 g,po，tid，同时服用法罗培南钠模拟片0.2 g，tid，疗程均为5～10 d。观察两组临床疗效和安全性。结果治疗组和对照组总治愈率分别为50.0%与61.5%，有效率分别为100.0%和92.3%，细菌清除率均为91.7%。治疗组和对照组与药物相关的不良反应发生率均为0。以上结果两组间比较差异无显著性。结论法罗培南钠片治疗呼吸道细菌性感染疗效确切，安全性好。     

法罗培南钠片治疗细菌性呼吸道感染疗效及体外抗菌活性研究

目的评价法罗培南钠片治疗细菌性呼吸道感染疗效及体外抗菌活性。方法轻、中度细菌性呼吸道感染患者50例,随机分为2组：A组（治疗组）25例用法罗培南钠片治疗,B组（对照组）25例用头孢克洛治疗,2组均每次口服1片,tid,疗程5-10 d,观察临床疗效;患者痰或咽拭子中分离,培养细菌,测定抗生素最低抑菌浓度（M IC）。结果A治疗组有效率为92%,B对照组有效率为84%,2组比较差异无显著性（P〉0.05）;法罗培南钠片对呼吸道常见细菌有良好抗菌活性;2组均无病例发生严重不良反应。结论法罗培南钠片是一种安全有效的治疗细菌性呼吸道感染的口服抗生素。     

法罗培南钠片治疗细菌性感染的随机双盲对照临床研究

目的评价国产法罗培南钠片治疗细菌性感染的临床疗效与安全性。方法采用多中心、双盲、随机对照试验设计，以头孢克洛为对照药，两组均口服，每次2片，tid，疗程5～10d。结果本研究共纳入60例，法罗培南组和头孢克洛组各30例，其中法罗培南组及头孢克洛组纳入ITT分析均为30例，PP分析分别为28和30例。疗程结束时，呼吸系统PP人群中，法罗培南组与头孢克洛组治疗后总痊愈率和有效率分别为71．43％与47．67％和92．86％与93．33％，泌尿道PP人群中，法罗培南组与头孢克洛组总痊愈率和有效率分别为85．71％与73．33％和100％与93．33％。疗程结束时两组细菌清除率均分别为83．33％和79．17％，法罗培南组和头孢克洛组的不良反应发生率分别为10．71％和20％，主要表现为恶心、呕吐、头晕、皮疹、腹泻等。以上结果两组比较无统计学差异（P〉0．05）。结论国产法罗培南钠片治疗呼吸道感染和泌尿道感染疗效确切，安全性较好。     

盐酸头孢卡品匹酯片治疗急性细菌性感染多中心双盲随机对照临床研究

目的评价头孢卡品匹酯片(第3代头孢菌素类抗生素)治疗急性细菌性感染的临床疗效和安全性。方法用多中心双盲双模拟随机平行对照试验设计,选择急性呼吸系统和泌尿系统细菌感染患者,试验组口服头孢卡品匹酯片100 mg,每日3次;对照组口服头孢泊肟酯片200 mg,每日2次,疗程5～14天。结果试验组入组135例,疗效评价128例,安全性评价135例;对照组入组134例,疗效评价129例,安全性评价134例。治疗后,2组总有效率分别为97.66%,94.57%;总的细菌清除率分别为96.36%,94.06%;药物不良反应发生率,试验组为5.19%,对照组为4.48%,2组比较差异无统计学意义,未见严重不良反应。结论头孢卡品匹酯片治疗急性呼吸系统和泌尿系统细菌感染,临床疗效确切,安全性较好。     

法罗培南与头孢呋辛酯治疗细菌感染随机双盲多中心临床试验

目的:评价国产法罗培南治疗细菌感染的疗效和安全性。方法:采用多中心随机双盲对照临床研究。共入选263例患呼吸道和泌尿道感染病人,病人随机分配到试验组(法罗培南131例)或对照组(头孢呋辛酯132例)。给药方案均为每次1片,每日3次,口服,疗程6～14 d。结果:合格病例共260例,试验组129例,对照组131例。试验组和对照组的痊愈率分别为75．2％(97／129)和75．6％(99／131),有效率分别是96．9％(125／129)和98．5％(129／131);2组疗效比较差异无显著意义(P>0．05)。试验组分离出的105株致病菌的清除率是97．1％,对照组分离出的100株致病菌的清除率是99．0％,差异无显著意义(P>0．05)。不良反应发生率分别为4．6％(6／130)和4．5％(6／132),均无显著差异(P> 0．05)。结论:国产法罗培南治疗呼吸道感染和泌尿道感染的疗效和安全性与头孢呋辛酯相仿。     

尿通卡克乃其片治疗淋证-下焦湿热证（下尿路感染）的疗效观察

目的：探讨尿通卡克乃其片治疗淋证-下焦湿热证（下尿路感染）的有效性与安全性。方法：进行分层区组随机、双盲双模拟、阳性药对照、多中心临床试验。将入选病例分为2组,治疗组（尿通卡克乃其片组）336例、对照组（三金片组）112例;治疗组脱落14例、剔除3例,对照组脱落2例、剔除3例;2组疗程均为7d。结果：尿通卡克乃其片治疗下尿路感染的有效率达99．69％,高于同类产品三金片的93．46％;尿通卡克乃其片对淋证-下焦湿热证的中医症候方面有效率为97．49％,明显高于三金片的78．50％;治疗组与对照组在临床试验中均未出现不良不良反应,也未出现不良事件。结论：尿通卡克乃其片治疗淋证-下焦湿热证（下尿路感染）安全、有效,在临床试验中未出现不良事件,具有明显的治疗优势。     

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠防治妇产科感染533例

目的评价注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠预防和治疗妇产科感染的安全性和有效性。方法采用随机对照方法,比较注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（试验组）与阿莫西林克拉维酸钾（对照组）的临床疗效。结果临床痊愈率试验组为56．10％（299／533）,高于对照纽的50．32％（233／463）,差异具有统计学意义（P〈0．05）;试验组和对照组总有效率分别为91．56％（488／533）和90．06％（417／463）,细菌清除率分别为88．91％（409／460）和85．10％（337／396）,未发现试验药物的严重不良反应。结论注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠是预防和治疗妇产科感染和手术后预防感染的安全有效药物。     

匹维溴铵联合酪酸梭菌肠球菌三联活菌片治疗肠易激综合征的临床观察

目的:观察匹维溴铵联合酪酸梭菌肠球菌三联活菌片治疗肠易激综合征(IBS)的疗效和安全性。方法:将195例IBS患者随机分为3组(A组70例,B组60例,C组65例),A组患者口服匹维溴铵50 mg,tid,并口服酪酸梭菌肠球菌三联活菌片0.4 g,tid;B组和C组患者分别单独口服匹维溴铵和酪酸梭菌肠球菌三联活菌片,用法用量同A组。观察3组患者的临床症状和不良反应发生情况,并于治疗8周后比较3组患者总的疗效。结果:A组患者总有效率为97.10%,显著高于B组(85.00%)和C组(81.54%),差异均有统计学意义(P<0.05);A组患者在缓解腹胀、腹痛和改善排便频率、大便性状等方面均显著优于B组(P<0.05或0.01),但在改善排便频率、大便性状方面与C组相似(P>0.05)。3组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:匹维溴铵联合酪酸梭菌肠球菌三联活菌片治疗IBS疗效优于单用组。对于胃肠道感觉异常为主要症状的IBS患者可以单独使用匹维溴铵治疗;若IBS的主要症状以排便频率及大便性状异常为主,则单独使用酪酸梭菌肠球菌三联活菌片也可达到较好疗效。