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目的提高复方间苯二酚洗剂的稳定性.方法采用抗氧剂焦亚硫酸钠和金属离子络合剂依地酸二钠加入原处方中组成新处方,对其稳定性观察,并设立对照组(原处方新配制的洗剂)观察其临床效果.结果处方改进后的制剂外观色泽等均无明显变化,在贮存期内与原处方新配制的洗剂疗效是相一致的.结论改进后的制剂是质量稳定和不影响药效,可应用于临床. 相似文献
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目的:提高复方间苯二酚洗剂的稳定性。方法:采用抗氧剂焦亚硫酸钠和金属离子络合剂依地酸二钠加入原处方中组成新处方,对其稳定性观察,并设立对照组(原处方新配制的洗剂)观察其临床效果。结果:处方改进后的制剂外观色泽等均无明显变化,在贮存期内与原处方新配制的洗剂疗效是相一致的。结论:改进后的制剂是质量稳定和不影响药效,可应用于临床。 相似文献
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目的:探讨氧化锌洗剂的处方改进,使其制剂更加安全、有效。方法:经临床观察了解,通过处方筛选和长期试验,将原处方中薄荷脑、乙醇分别由30g、30mL改为5g、10mL。配制方法基本相同。结果:改进后的处方所配制剂,成品细腻,质量稳定,刺激性小。结论:改进后的处方所配制剂,更加安全、合理、有效、经济,值得推广。 相似文献
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目的:研究能提高经济效益,且稳定性和疗效与原处方制剂保持不变的氯化铵甘草合剂新处方制剂。方法:设计新处方,在室温条件下测定新处方制剂在不同时间的pH值,并观察其稳定性,同时进行临床疗效观察。结果:新改进处方与常用处方制剂相比,放置60d,pH值基本一致;24d内稳定性好,无沉淀出现,24d后仅有少量沉淀。经450例临床疗效观察,试验组与对照组无显著差异(P>0.05)。结论:新处方与常用处方制剂稳定性相同,临床疗效不变,降低了制剂成本。 相似文献
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目的 对《中国医院制剂规范》中人工泪滴眼液处方和制备工艺进行改进,并观察对比改进前后的疗效。方法 将人工泪滴眼液处方中的成份和用量进行合理的增减,采用新的制备工艺,制成人工泪滴眼液代替治疗无泪症及干燥性角膜炎,结膜炎,观察临床疗效。结果 该制剂处方,制备工艺,方法可行,临床观察比原制剂作用明显。结论 改进后的人工泪滴眼液便于配制,配制时间大大缩短(约1d),作用时间延长,减少患者给药次数和用量。 相似文献
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目的为解决安乃近注射液(2mL:0.5g)在短期内易氧化变色的现象,对原处方及配制方法加以改进。方法将原处方中的枸橼酸钠改为亚硫酸氢钠和依地酸二钠,并选用新鲜注射用水配制,考察其稳定性。结果新配制的注射液稳定性提高,解决了原配方易氧化变色的问题。结论改进后处方合理、稳定性提高,产品质量安全可靠。 相似文献
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目的延缓复方间苯二酚洗剂放置过程中被氧化的过程,提高制剂稳定性。方法在《中国医院制剂规范》处方基础上加入金属离子络合剂0.03%依地酸二钠(EDTA-2Na)和抗氧剂0.01%硫代硫酸钠组成新处方,对照观察原处方与新处方制剂放置1个月、3个月的外观变化,并分别以碘量法测定酚浓度。结果原处方制剂外观色泽明显改变,酚浓度下降至低于规定下限;新处方制剂外观色泽无变化,酚浓度稳定在规定范围。结论对于含酚类成分的制剂,加入适当抗氧剂和金属离子络合剂是保证制剂质量稳定的可靠方法。 相似文献
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复方间苯二酚洗剂的处方改进与稳定性 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:考察在处方中加入抗氧剂0.2%焦亚硫酸钠对复方间苯二酚洗剂稳定性的影响。方法:HPLC法测定制剂中间苯二酚的含量。采用初均速法预测处方改进前后制剂的有效期。结果:处方改进能使有效期从10.91d延长到109.46d。结论:这一处方改进可以增加复方间苯二酚洗剂的稳定性,保证制剂的质量。 相似文献
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薄醋氟洗剂的配制及临床应用谢恒义,蓝开平(浙江建德市第三人民医院,建德311612)薄醋氟洗剂为我院皮肤科外用制剂,经二年多临床使用和观察证明对皮炎疗效明显,使用方便,深受病人欢迎。现将配方及临床疗效观察报道如下:1簿醋氟洗剂的配制1.1处方:薄荷脑... 相似文献
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目的 在雷硫洗剂中加入抗氧剂0.2%焦亚硫酸钠和0.2%亚硫酸氢钠,延缓该制剂放置过程中被氧化的过程,提高制剂稳定性.方法 在<福建医院制剂规范>处方基础上加入抗氧剂0.2%焦亚硫酸钠和0.2%亚硫酸氢钠组成新处方,对照观察原处方与新处方制剂放置30d、60d、90d的外观变化,并分别以碘量法测定间苯二酚浓度.结果 原处方制剂外观色泽明显改变,间苯二酚浓度下降明显;新处方制剂外观色泽无变化,间苯二酚浓度稳定在规定范围.结论 在雷硫洗剂中加入抗氧剂0.2%焦亚硫酸钠和0.2%亚硫酸氢钠可延缓该制剂变色,提高了制剂的稳定性. 相似文献
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目的:改进硫酸锌滴眼液处方,解决原处方制剂pH及渗透压摩尔浓度不合格的问题,保证产品质量。方法:调整处方中硼酸用量(17、16、15、14、13、12、11、10 g)以配制硫酸锌滴眼液,通过测定不同处方的pH及渗透压摩尔浓度比确定硼酸最佳用量,并观察该用量是否对处方中硫酸锌的含量有影响;通过初匀速试验和留样观察试验考察改进后处方在不同温度及放置时间下的稳定性。结果:确定硼酸用量为每1 000 ml滴眼液中加入13 g,所配制剂pH及渗透压摩尔浓度比均符合要求,且不同的硼酸用量对硫酸锌的含量未见影响,在考察期内各项稳定性指标未见明显变化。结论:改进后处方更能保证该制剂的质量。 相似文献
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复方薄荷脑滴鼻液制备的改进 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:探讨复方薄荷脑滴鼻液改进后处方(称复方薄荷油滴鼻液)的制备方法,质量控制和临床疗效。方法:确定新制剂的处方组成,制定质量控制标准,并观察其稳定性。在鼻咽科患者使用的同时还扩大至神经外科,经鼻一蝶入路脑肿瘤切除术后的患者。结果:改进处方以维生素AD油替代液体石蜡,以冰片替代樟脑,临床使用效果显著。结论:该新处方滴鼻剂,制备工艺简便,稳定性好,具有消炎镇痛、促进伤口愈合的作用,是一个较理想的制剂 相似文献
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对氧化锌Ⅱ号洗剂处方及配制工艺改进,使其更加细腻,均匀,特别是使产生的气泡大幅度减少。引入表面活性剂对疏水性物质颗粒硫磺及不溶于水的亲水性物质氧化锌颗粒和滑石粉充分浸泡(渗透),使其易被水湿润。结果改进后的氧化锌Ⅱ号洗剂处方工艺配制出的氧化锌洗剂几乎不产生气泡,便于分装应用。 相似文献
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目的:改进氯庥滴鼻液的处方,使其制剂更加安全、有效。方法:经临床观察,通过处方筛选和反复临床试验,将原处方中甘油300mL改为20mL。结果:改进后的处方所配制剂,几乎无刺激性,患者易接受,疗效更好。结论:改进后的处方所配制剂,更加安全、合理、有效、经济,值得推广。 相似文献