临床流行病学系列问答39──什么是临床过程评价？

临床流行病学系列问答３９──什么是临床过程评价？临床过程评价是医疗质量评价的最重要内容。包括对临床工作过程的定期检查和评价，一般包括４个方面：（１）诊断过程（采集病史、体格检查、实验室检查，以及正确的诊断、会诊等）；（２）主要的治疗；（３）对症治疗和...     

环氧化酶-2和CD105在喉癌中的表达及其相关性研究

喉癌（laryngocarcinoma）是头颈部常见恶性肿瘤之一，其致病原因迄今尚不完全明了，环氧化酶（cyclooxygenase，COX）是分解花生四烯酸（AA）、生成各种内源性前列腺素（prostaglandin，PG）过程中重要的限速酶，催化产生的PG参与机体多种生理及病理过程。近年来，国内外诸多研究表明，     

内皮祖细胞在治疗性血管新生中的作用及应用潜能研究进展

静脉血栓的溶解、机化过程与伤口愈合过程类似。血栓机化初期，血栓内可观察到炎症细胞的浸润和新生内皮细胞（ECs）被覆的管腔结构，这与肉芽组织中毛细血管形成过程相似。说明血栓溶解过程中伴随有新生血管的形成。有研究表明，白介素-8（IL-8）、单核细胞趋化蛋白-1（MCP-1）和血管内皮生长因子165（VEGF165）等促血管新生因子均可通过诱导血管新生作用加速血栓溶解、     

梭曼代谢与体内解毒

梭曼代谢与体内解毒阮金秀梭曼有一个不对称碳原子和一个不对称磷原子，因此有４个光学异构体，即Ｃ（＋）Ｐ（＋）、Ｃ（＋）Ｐ（－）、Ｃ（－）Ｐ（＋）、Ｃ（－）Ｐ（－）。这４个异构体的毒性作用和体内代谢过程有很大的差别。已经知道，Ｃ（±）Ｐ（－）对乙酰胆碱酯...     

清除活性氧类药物的作用机制

活性氧类与多种病理过程及疾病有关。治疗药物分为（１）抗氧化剂类，（２）螯合剂，（３）对抗超氧离子产生的药物，（４）超氧化物清除剂，（５）消除过氧化氢的物质，（６）羟基自由基的清除剂。     

重症监护室重度肺挫伤特殊监护问题分析及对策

目的：探讨重症监护室（ICU）重度肺挫伤患者的监护。方法62例重度肺挫伤患者气管插管机械通气、镇静、胸腔闭式引流等治疗监护过程中，重视和干预存在的特殊问题，并观察治疗前后监护指标的变化。结果治疗后血氧饱和度（SaO2）、氧分压（PaO2）升高，呼吸频率（RR）、相对湿度（RH）恢复正常，治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.01）。结论护士正确分析处理监护过程中的特殊护理问题，能够提高重度肺挫伤患者的治疗效果。     

性早熟的诊断与治疗

若女孩在8周岁前、男孩在10周岁前出现第二性征发育，同时生长速度加快，血液中性激素含量升高，医学上称“性早熟”。性早熟根据病理过程的控制机制不同，分为两大类：促性腺激素释放激素（GnRH）依赖性（GnRHdependent）（真性）性早熟和非GnRH依赖性（GnRHindependent）（假性）性早熟，前者又称中枢性性早熟（certralprecociouspuberty，CPP）或完全性早熟，后者又称外周性性早熟（peripheralprecociouspuberty，PPP）。     

胫骨延长过程中外周血SOD和LPO含量变化

本检测了21例胫骨延长过程中外周血中超氧化物歧化酶（SOD）活力及过氧化脂质（LPO）含量的变化。结果表明，随着延长长度的增加，SOD活力和LPO含量随之增加，在延长2cm后，每延长1cm时二的递增数值均有显性差异（P＜0.01或P＜0.05），二呈明显正相关（r=0.71），提示骨延长过程中氧自由基代谢增强，在骨延长过程中检测上述两指标有助于发现异常情况，并可为评估为类延长器的优劣提供依据。     

Cambrex开发Evolutec的产品

Cambrex公司计划为Evolutec公司的组胺结合蛋白——rEV131（Ⅰ）开发一种商业化生产过程，目前该药已经进入过敏性结膜炎、鼻炎和眼部炎症的Ⅱ期试验。Evolutec与Cambrex公司的协议涉及开发工作的过程，期间Cambrex将制订一份纯化（Ⅰ）的现行生产质量管理规范（cGMP）过程，以及按cGMP进行的扩大生产。     

1，6—亚己基二缩水甘油酸酯的不对称合成

光学活性的缩水甘油酸钾（4）是不对称合成的重要试剂，在设计和合成新的神经肌肉阻断剂过程中，用1，6－亚己基二甲磺酸酯和（4）（1：2）在18－冠醚－6和HMPA中反应，分别制得光学活性的对称1，6－亚己基缩水甘油酸酯（6b)和（6c)，不对称的1，6－亚己基缩水甘油酸酯（6a)的合成分二步进行，首先用（4a)和1，6－亚己基二磺酸酯（1：1）和TEBA和二氯甲烷中反应制得（5），（5）再和（4b)在18－冠醚－6和HMPA中反应制得（6a)。在合成过程中，若将（5)和（4b)在TEBA和二氯甲烷中反应，除得到（6a)外，还得到一个手性的氯代亚己基单缩水甘油酸酯（7）。     

药物安全性监察：GAO要求改善FDA的售后决策

根据美国政府责任办公室（GAO）发表的一份报告，需改善美国FDA的售后安全性决策和监督过程。 GAO进行了一项组织审查，研究了以下四个药物的安全性：Arava（leflunomide，来氟米特）、Bexta（valdecoxib）、Baycol（cerivastatin，西立伐他汀）和Propulsid（cisapride，西沙必利）。根据GAO所说，FDA“缺乏清晰有效的决策程序，应对售后的安全问题进行监督管理”。     

药物致损害事件及其相关因素

药物致损害事件（Ａｄｖｅｒｓｅｄｒｕｇｅｖｅｎｔ，ＡＤＥ），指用药过程中不可预测的不利结果，以不良反应（Ａｄｖｅｒｓｅｄｒｕｇｒｅａｃｔｉｏｎ，ＡＤＲ）和投药法错误（Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎｅｒｏｒ）最为常见。药害（Ｄｒｕｇｍｉｓａｄｕｅｎｔｕｒｅ）给家...     

血管内皮生长因子、基质金属蛋白酶与大肠肿瘤

肿瘤转移是恶性肿瘤的基本生物学特征，癌细胞的转移和侵袭是一个复杂的过程，大致可有粘附、降解和移动3个阶段，血管内皮生长因子（VEGF）和基质金属蛋白酶（MMPs）是近年来研究肿瘤转移的两大热点，血管内皮生长因子（VEGF）是促血管生成因子，     

青霉素V及相关物质的分析测定

用高效毛细管电泳（HPCE）和高效液相色谱（HPLC）两种方法，对青霉素V的发酵过程及提炼过程进行了跟踪检测，找到了青霉素V及相关物质的变化规律，为实际生产中发酵效价和提炼收率的提高，提高了可靠数据。     

Menopur在体外受精方面较rFSH更为有效

瑞士Ferring制药公司表示，与单独使用重组卵泡刺激素（rFSH）相比，使用其体外受精药物Menopur（menotrophin，尿促性素）（Ⅰ）能够显著提高新生儿出生率。（Ⅰ）可调节激素卵泡刺激素和人绒毛膜促性腺激素促黄体生成素的活性，通过双重机制模拟自然的生殖过程。     

信息

沃特世公司在2008年3月2日至6日第59届匹茨堡分析化学和应用光谱学大会上推出新产品PATROL^TM UPLC^TM过程分析仪，实时的液相色谱（LC）在线分析技术（PAT）系统；沃特世SYNAPT^TM质谱系统，可升级的下一代四极杆正交加速（oa）飞行时间（Tof）质谱技术（MS）平台；和沃特世公司SDMS^TM VP的智能步骤管理（IPM），一个流程软件包，可指导分析人员的日常实验室步骤。     

抗动脉粥样硬化新药尼坎纳汀

不仅脂质、胆固醇和甘油三酯水平增高，而且脂蛋白尤其是低密度脂蛋白（LDL）的修饰，均促进动脉粥样硬化的过程。由于内皮机能损伤，导致血管壁通透性增加，收缩性加强，扩张性减弱，血栓形成加速。当脂蛋白和巨噬细胞流进血管壁，使平滑肌细胞（SMC）增生和泡沫样细胞生成，更促使动脉粥样硬化。因此，抗动脉粥样硬化的药物应具有干扰不同的危险因子和（或）干扰动脉硬化斑块形成的细胞过程。抗动脉粥样硬化新药尼坎纳汀（nicanartine），能降低胆固醇和甘油三酯水平，防止脂蛋白的氧化，以及体内外实验中能减少SMC增生，从而延缓动脉…     

罕见病药品贝林妥欧单抗临床研发和风险获益评估及启示

贝林妥欧单抗（通用名blinatumomab、中文商品名贝利妥、英文商品名Blincyto）于2014年获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，是全球首个治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）的双靶点抗体药物，持证商为美国安进公司（Amgen）。作为创新生物制品，其上市申请、审评和批准过程分别经历了FDA孤儿药（orphan drug）资格认定、突破性治疗药品（breakthrough therapy）资格认定、优先审评（priority review）资格认定、附条件批准（accelerated approval）等创新药的优先和特殊政策。通过文献研究法，收集、整理、分析了FDA首次批准贝林妥欧单抗的审评报告及相关文献，在全面了解该品种特点及审评审批过程的基础上，以有效性研究评价模式为切入点，尝试总结“以患者需求为核心，以临床价值为导向”的创新药物审评审批理念的具体实践经验，以期为我国新药研发和审评提供借鉴。     

氧化应激与高血压血管内皮损伤

氧化应激（oxidative stress）是指机体组织或细胞内氧自由基生成增加和（或）清除能力降低，导致活性氧簇（reactive oxygen species，ROS）在体内或细胞内蓄积而引起的氧化损伤过程。过量的活性氧簇引起分子、细胞和组织的损伤。血管壁内可产生多种ROS，它们独自或联合参与了高血压血管内皮损伤的发生与发展过程。     

儿科见习教学中培养学生综合素质和能力的实践与思考

要适应社会发展的要求，医学教育的关键在于提高医学生的综合素质与能力。在儿科临床见习教学过程中，我们注重培养学生的道德素质和解决问题的能力，通过这一教学过程的实践与思考．我们认为现阶段可从以下几方面来提高儿科临床见习教学的效果：（1）强词组织纪律和思想教育，培养治病救人的医德医风；（2）加强基本技能的训练；（3）注重培养学生独立思考与创新思维；（4）培养学生阅读能力和综合能力等。