一九九三年新上市的抗感染类药物文献题录报道（摘）

一九九三年新上市的抗感染类药物文献题录报道（摘）广东药学院图书馆光盘检索中心据报道，１９９３年世界上市３９个新化学实体（ＮＣＥ），比９２年减少９％，前三年每年上市４３个。这３９个新化学实体中，以抗感染类最多，达８个。我们在本期提供其中的５个抗感染类药...     

新药研发与药学信息资源开发利用

我国近年申报的新化学药品中,仿制药和修改剂型药物占了将近97%;在中药市场,日本、韩国与欧美三大国际中药市场的贸易总值约170亿美元,而我国中药出口额为5.14亿美元,仅占国际中药贸易总额的3%.中美知识产权谈判后,我国修改了<专利法>,开始对药品实行专利保护,并对1986年至1992年12月间发达国家的专利药品实行行政保护,这样以前仿制新药为主的路子走不通了.在新形势下,除依法跟踪移植发达国家的新药研究成果,继续仿制国外专利过期的或未在我国申请专利的新药外,加速创新药物的研究已经迫在眉睫.     

八大误区阻隔医药知识产权保护

医药领域是一个特殊而重要的技术领域。一方面,医药发明的投资大、风险高、周期长。据了解,目前开发一种新的化学药物要花费8亿至10亿美元;而每上市10种新的药品,平均只有3种能够盈利,其中只有一种盈利较多,况且,从药物的筛选到最终产品上市,往往要长达10年以上。因此,新药开发     

一九九三年新上市的抗感染类药物文献题录报道（摘）

据报道，1993年世界上市39个新化学实体(NCE)，比92年减少9％，前三年每年上市43个。这39个新化学实体中，以抗感染类最多，达8个．我们在本期提供其中的5个抗感染类药物的最新国外文献题录．而在今后的几期中再分别报道其他新药的相关文献题录。本中心可提供详细资料。     

世界十大制药公司新药研发加大投入

新药研究与开发是现代制药企业的生命线 ,新品种研究与开发的成败 ,决定着企业的兴衰 ,新品种的开发上市的数量与质量是企业实力的标志 ,据有关报道 ,目前世界上每个品种从研究开发到上市的时间在延长 (从 1 0年到 1 5年 ) ,约耗资金 3～ 5亿美元 ,在 5 0 0 0个进入临床的化合物当中 ,大概只有 5种能进入人体试验阶段 ,在这 5个化合物中上市的可能只有 1个。专利药品开发耗时耗资非常大 ,尽管如此 ,世界十大制药公司为了企业的发展 ,非常重视新药开发 ,加大研发的资金投入。　　各大公司投入研发资金如下 :公司名称预算投入资金 (亿美元 )辉…     

4类药物新剂型研制发展方向值得关注

开发新的制剂与开发新化合物实体相比，具有成本小、周期短而见效快的优势。新的制剂技术的发展对于传统药物能够起到革命性的推动，中药产品中复方丹参滴丸和藿香正气软胶囊就是对传统制剂改进而取得成功的典范。华诺通（北京）医药科技有限公司对2004年国外批准上市的药物新制剂的统计表明，以下几类是目前新释药发展的趋势：     

海洋药物研究展望与对策

海洋是一个巨大的天然产物宝库。生长在海洋这一特殊环境中的海洋生物 ,在其生长和代谢过程中 ,产生并积累了大量具有特殊化学结构并具特殊生理活性和功能的物质 ,是开发新型海洋药物和功能食品的重要资源。目前开发利用海洋生物资源已成为世界各国竞相研究的一个重要领域和发展方向。研究开发海洋天然产物 (海洋药物、功能食品、生物材料等 )对充分利用我国丰富的海洋资源 ,提高科学技术水平、发展国民经济都具有重要的战略意义。海洋药物的研究和开发已向产业化发展 ,世界海洋生物总产值 1 969年为 1 30亿美元 ,1 982年为340 0亿美元 ,1 9…     

2009年美国药物研究与生物技术公司研发投入创记录

根据ManufacturingChemists报告,尽管遭遇经济危机,美国药物研究与生物技术公司2009年在药品和疫苗研发的投入仍然达到653亿美元,比2008年的研发投入增加15亿美元。     

日本汉方药发展分析及我国中药发展对策

从当前世界药物市场来看,化学合成药物即西药（含生物技术药）占有绝对主导地位,大约占到90％,而中药及各国的草药或天然植物药在世界市场上占的比例为10％左右。药品巨大的社会效益和经济效益,刺激了制药工业在二十世纪下半叶以较高的速度蓬勃发展,尤其是后30年增长速度最快。世界药品市场总销售额1970年为217亿美元,1990年为1800亿美元,2000年增至3680亿美元,预测到2010年可达6800亿美元。     

创新药物药动学高通量筛选

高通量筛选体系在创新药物药动学筛选中的应用是新药开发研究的一个重要领域。本文回顾了国外创新药物药动学筛选及高通量筛选体系在药动学筛选中的应用，指出药动学的体外高通量筛选在新药开发研究的早期是一种行之有效的方法，不仅可以降低候选化合物的淘汰率，缩短研究开发的周期，降低开发费用，还可以根据筛选的结果对先导化合物结构改造或修饰提出建议，以获得具有良好药动学特性的新候选化合物。     

662例住院患者的用药分析

目的 分析住院患者的药物利用情况和药品费用。方法 对2004年9月1～7日我院出院的662例患者的药物利用情况和住院期间的药品费用进行统计分析。结果 662名患者在住院期间共使用药物901种，人均用药24．15种。使用最多的药物分别是抗感染药物、抗肿瘤药物、血液系统用药和消化系统药物。给药方式以口服和注射给药为主，其中注射药品的消耗金额占了药品总金额的90％。患者在住院期间的用药金额平均为7234元。结论 住院患者的用药品种数较多，药品费用负担较重。减少用药品种、采取口服用药方式、选择合适的治疗药物可望促进药物利用水平的提高，减轻患者的经济负担。     

花粉制剂的临床应用

花粉在治疗前列腺疾病方面疗效肯定。1972年，瑞典药物管理局首次批准花粉有效成分作为治疗前列腺疾病药物上市，FDA于1978年亦批准其作为药品上市。我国生产的前列康也于1985年被批准上市。随着国内外研究的深入，开拓了前列康在临床各领域的应用。     

生物技术发展浅识

1前言生物技术原是一种古老科学，早用于工业酒精发酵，食品上酵母制面包以及酸乳酪生产，医药上有脏器提取制药和各种酶的生产，以及血液分出的产品诸如白蛋白，免疫球蛋白，血凝因子等。此项科学经不断的改革，目前生物药品生产现属高技术工艺，国际制药工业对此十分重视，发展速度很快。1994年世界药品市场中，生物制品和工艺技术上市达63亿美元，估计至周皿年将升至1160亿美元，这种特殊科学，为此吸引制药行业开发趋势，究其原因浅识如下：2生物技术的发展2．1综合性的多学科技术生物技术包括和其相关领域多学科诸如生物、化学和工程学…     

世界制药行业及药品市场发展趋势

制药行业经过上世纪80年代到来90年代的辉煌时期后，从21世纪开始进入了调整时期，大型制药企业由于面临①各国政府部门医疗体制改革的巨大压力，包括药价控制，参考价格体系，药品价格改革，医生处方总量控制等；②一大批所谓重磅炸弹式的，销售曾经超过10亿美元以上的药品专利到期，而后续产品的开发速度跟不上；跟不上的原因包括研究开发的效率不高，研究开发费用上升很快，据称目前一个新药的研究开发费将超过10亿美元；     

世界心血管药物市场新药前景展望

在世界心血管药物市场上，世界制药公司们正在竞争地开发用于治疗和预防心脏病发作和中风的新药。而仅在美国每年就有1百万人因心血管疾病死亡。下面介绍了世界制药公司最有希望的试验中的药品。(注：$=年销售额达5百万美元；$$=年销售额达5百万美     

医药生物技术研究动态Ⅱ

1992年仅美国公司的蛋白质治疗药物和重组DNA蛋白药物的销售额就达21.98亿美元。此外,已上市的15种主要蛋白类药物又将被批准用于另外25种适应症的治疗。因此,保守地估计,到1997年这类产品的销售额将达35亿美元。加上正等待FDA批准及正进行后期临床试验的蛋白类药物,到1997年市场上蛋白类药物将增加4～5倍,为80～100亿美元。在今后的五年中,每年至少有二种药物被批准上市,乐观地估计每年则可能有四种蛋白类药物上市。以平均每种药物销售额1.33亿美元计算,到1997年市场应增长35～50亿美元。     

CDER信息系统评析

CDER信息系统是美国食品与药品管理局(FDA)药品审评和研究中心(Center for Drug Evaluation and Research,CDER)提供的可通过因特网访问的开放性信息系统. CDER的任务:一是审批将要上市的新药, 以确保其与药品标签上的功能主治相一致, 从而为用药的准确、安全、有效提供便利; 二是对目前尚无合适治疗手段的危重病的药品研究, 特别是为前景看好,并正在从事开发的试验药品能尽早开发形成产品提供方便; 三是在创新药物开发过程中, 提供科技导向;四是确保在药品研究中受试者的安全及权益得到应有的保护; 五是确保上市后的药品质量和安全.     

新药如何通过开发程序并获得批准

从开始一种新处方药品的研发工作到为了在美国市场上销售该药品而获得美国食品及药物管理局(FDA)批准为止,医药公司通常要花掉8.02亿美元,历时10到15年。以下说明了造成这种巨额成本和漫长过程的原因。 根据美国制药研究生产协会数据,在接受试验的每5000种药品中,平均仅有五种接受临床试验。根据Tufts药品开发研究中心的研究结果表明,这五种药品中最终只有一种获准成为病人用药。在美国,药品开发须遵守美国食品及药物管理局(FDA)精心规定的若干步骤。以下将简单概述这些步骤:     

信息荟萃

世界制药行业及药品市场发展趋势制药行业经过上世纪80年代到来90年代的辉煌时期后,从21世纪开始进入了调整时期,大型制药企业由于面临①各国政府部门医疗体制改革的巨大压力,包括药价控制,参考价格体系,药品价格改革,医生处方总量控制等;②一大批所谓重磅炸弹式的,销售曾经超过10亿美元以上的药品专利到期,而后续产品的开发速度跟不上;跟不上的原因包括研究开发的效率不高,研究开发费用上升很快,据称目前一个新药的研究开发费将超过10亿美元;③仿制药的竞争十分激烈。④三个符合性要求:GMP(产品质量管理),财务(包括内部审计及上市公司SO…     

依那西普市场分析

依那西普(rhTNFR：Fc)，英文名：Etanercept，商品名：Enbrel，是Immunex公司开发的一种可溶性抗肿瘤坏死因子融合蛋白，主要治疗类风湿性关节炎(RA)以及4岁以上中度至重度幼年型关节炎。1998年11月2日获得美国FDA批准在美国上市，2000年6月被美国FDA批准作为治疗RA一线药物，并于同年11月在欧洲上市。在2001年依那西普的销售额达到了7．62亿美元，同年12月17日Amgen公司宣布以160亿美元的现金和股票购买了Immunex公司，其最主要目的就是看中了Immunex公司旗下的药物依那西普，该公司对依那西普市场前景充满了信心和期待，