花式(HCu280)和TCu220C宫内节育器比较的系统评估

目的系统评估HCu280宫内节育器(IUD)的安全性、有效性和可接受性。方法通过电子和手工检索查阅1991年1月~2006年5月国内外发表的相关文献,按照循证医学的原则进行筛选和评估。结果共获得HCu280IUD相关文献4篇,入选3篇。放置1年时HCu280IUD与TCu220CIUD的累积妊娠率、累积续用率接近;HCu280IUD的累积脱落率低于TCu220CIUD;HCu280IUD的副反应发生率略低于TCu220CIUD。结论置器后1年内,HCu280IUD的临床效果等于或略优于TCu220CIUD。建议由非HCu280IUD研制单位开展随机对照临床试验,并以含铜≥300mm2的IUD为研究参照,观察年限不少于5年。     

γ药铜200(25)宫内节育器系统评估

目的:评价γ药铜200(25)宫内节育器(IUD)的有效性、副反应和可接受性。方法:电子及手工检索收集1985年1月~2006年5月国内外发表的相关文献,依照循证医学的方法对纳入的文献进行评价和分析。结果:共检索到34篇相关文献,6篇纳入本次评估。分析结果显示,置器后5年内,γ药铜200(25)IUD有效性优于TCu220CIUD,可接受性高于TCu220CIUD;置器后3年内,γ药铜200(25)IUD有效性优于MLCu375IUD,与宫铜300IUD、TCu380AIUD相似;可接受性高于MLCu375IUD和宫铜300IUD,与TCu380AIUD接近。γ药铜200(25)IUD副反应发生率,尤其是出血方面发生率,低于其他对照IUD,如TCu220CIUD、宫铜300IUD等。结论:γ药铜200(25)IUD是一种有效性、可接受性较好的IUD。     

MCu110和TCu220C、TCu380A宫内节育器比较的系统评估

目的：评价MCu110功能性宫内节育器的有效性、副反应和可接受性。方法：通过电子和手工检索查阅2000年1月～2008年12月国内外发表的相关文献,并依照循证医学的方法对纳入评估的文献进行筛选、评价和分析。结果：共获得合格文献10篇,均为随机对照临床试验且正式发表。评估结果显示,置器后12月和24月,MCu110的临床综合效果优于TCu220C;脱落率略低于TCu380A,可接受性略优于TCu380A,副反应各项指标二者互有优劣,而带器妊娠率差别未发现有统计学意义。结论：与TCu380A相比,能够证实MCu110有效性、副反应和可接受性的多中心随机对照试验并不多,尤其是长期随访研究;建议由非MCu110研制单位组织开展多中心随机对照试验,观察年限不少于5年。     

宫腔形含铜系列宫内节育器的系统评估

目的 :评估宫腔形含铜系列宫内节育器的有效性、副反应和可接受性。方法 :通过电子和手工检索查阅至2 0 0 2年国内外发表的相关文献 ,按照循征医学的方法进行筛选和评估。结果 :共检索到 39篇相关文献 ,4篇关于宫(药 )铜 2 0 0和 5篇关于宫 (药 )铜 30 0的文献纳入本评估。结果 :宫 (药 )铜 2 0 0IUD与TCu2 2 0CIUD有效性以及 1年、2年累积续用率相似 ;宫铜 30 0IUD有效性与TCu2 2 0CIUD和TCu2 0 0IUD相似 ;宫药铜 30 0IUD有效性与母体乐 375IUD和TCu2 2 0CIUD接近 ,但略差于TCu380AIUD ;宫 (药 )铜 30 0IUD与TCu380AIUD和母体乐 375IUD 1年、3年、5年累积续用率相似。 1年内宫药铜IUD出血副反应较不含药者低。结论 :选择宫铜IUD时宜优先考虑含铜 30 0mm2 的器具 ;需开展TCu380AIUD与宫铜 30 0IUD临床随机对照试验     

GyneFix330和MCu110宫内节育器比较的系统评估

目的:评价GyneFix330与MCu110宫内节育器(IUD)的有效性、副反应和续用情况。方法:通过电子和手工检索查阅1990年1月～2009年11月国内外发表的相关文献,按照循证医学的方法对纳入文献进行分析评价,Meta分析采用RevMan 4.2.10软件。结果:共纳入5篇正式发表的随机对照临床试验性文章。有效性方面,置器后12个月和24个月,GyneFix330组与MCu110组的带器妊娠率和脱落率均低于2.00/100妇女。GyneFix330的带器妊娠率低于MCu110,但差异无统计学意义。副反应方面,置器后6个月、12个月和24个月,两组副反应各项观察指标的发生率逐渐降低。置器后12个月内,GyneFix330组腰/腹痛的发生率显著低于MCu110组,白带增多、不规则出血的发生率显著高于MCu110组。续用情况方面,置器后24个月内,两组IUD因症取出率均不超过8.00/100妇女,续用率接近95.00/100妇女。GyneFix330组12个月因症取出率显著低于MCu110 IUD,24个月内两组续用率接近。结论:GyneFix330 IUD的临床应用效果略优于MCu110 IUD,但需长期大样本临床观察予以确证。     

(药)铜165宫内节育器系统评估

目的:评价(药)铜165宫内节育器的有效性、副反应和可接受性,试图发现其与新型宫内节 育器使用效果的差别。方法:见本刊“我国常用口服避孕药和宫内节育器系统评估方法概述”(2005 年1期17页)。结果:与新型宫内节育器药铜γIUD、TCu220CIUD和MLCu375IUD相比,药铜165 IUD确实存在较高的脱落率和妊娠率;其续用率显著低于药铜γ和TCu220CIUD;其因症取出率高于 药铜γIUD,略低于TCu220CIUD。结论:新使用者不宜选用药铜165IUD,现用者不需取出药铜165 IUD,可继续使用。     

TCu220C宫内节育器副反应及其影响因素的meta分析

目的:通过mtea分析评价使用TCu220CIUD副反应发生情况及其相关影响因素,为安全使用提供科学依据。方法:利用计算机检索PubMed、EMBASE、CENTRAL等9种数据库和WHO/FDA/IUD生产企业/临床试验注册相关网站,采用Openmeta analyst软件对数据进行分析。结果:共检索到7726篇文献,根据纳入及排除标准,最终纳入涉及TCu220C副反应的文献15篇,均为RCT或准RCT,共计22253例观察对象,其中TCu220C组7558例。mtea分析表明出血、疼痛和感染副反应及总体发生率均随置器时间延长呈现下降趋势。随访12个月时,国外组TCu220C疼痛、感染和总副反应发生率高于国内组。产褥期末放置对象6个月和12个月随访时的出血发生率高于正常月经间期放置对象。结论:建议医务人员在TCu220CIUD放置初期应关注出血的处理,若为产褥期末放置IUD对象还应加强后期随访,以减少TCu220CIUD副反应的发生。     

新型MCuⅡ功能性宫内节育器的临床效果观察

目的 观察新型MCuⅡ功能性宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD)的临床使用效果。方法 将在梅县计划生育服务站门诊自愿放置IUD的已婚育龄妇女,随机分为2组,每组各300例,分别放置MCuⅡ IUD和TCu220CIUD,并进行24个月随访观察。结果 MCuⅡ IUD组与TCu220CIUD组比较,24个月累计续用率分别为96.00%、82.67%;脱落率分别为1.00%、7.33%;带器妊娠率分别为0.67%、3.67%;因症取出率分别为2.33%、6.33%;两组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论 MCuⅡ IUD是一种避孕效果好,续用率高的新型IUD,值得临床推广使用。     

TCu220C宫内节育器妊娠率及其影响因素meta分析

目的:运用meta分析方法评价TCu220C宫内节育器(IUD)的带器妊娠率及其影响因素,通过与其它含铜IUD的比较,对TCu220CIUD有效性进行综合评估。方法:采用计算机检索PubMed、EMBASE、CENTRAL等9种数据库和WHO/FDA/IUD生产企业/临床试验注册相关网站,采用Openmeta analyst和RevMan5.3.3进行数据的分析与合并。结果:共检索到7726篇文献,根据纳入及排除标准,最终纳入31篇文献,均为随机对照试验(RCT)或准RCT。分析1第1、2年国内TCu220C的妊娠率均高于国外,第10年国内TCu220C的妊娠率与国外相近,差异均未显著性。2TCu220C在不同放置时期妊娠率自然流产后放置最低,哺乳期置器最高,但差异无统计学意义。3年龄对放置TCu220C后妊娠率无影响。4在第2年随访时TCu220C的妊娠率低于MLCu250(P0.05),在第1、2年随访时,TCu220C的妊娠率低于金属单环(P0.05);而TCu220C与活性165、MCuⅡ、活性γ型、爱母型、V铜、宫铜300、MLCu375、TCu380A等8种IUD妊娠率比较差异均无统计学意义。结论:本研究首次报道TCu220C的妊娠率与不同地区、放置时期和放置年龄关系的meta分析结果,未见TCu220C的妊娠率与地区、放置时期和对象年龄之间的关系;IUD的铜表面积大小与妊娠率高低的规律未在本研究中得到证实,有待更多研究认证。     

GyneFix330和TCu220C、TCu380A宫内节育器比较的系统评估

目的:评价GyneFix330与TCu220C、TCu380A宫内节育器(IUD)的有效性、副反应和续用情况。方法:电子和手工检索1990年1月~2009年11月中英文发表的相关文献,按循证医学方法对纳入文献进行分析评价。结果:纳入26篇正式发表的随机对照临床试验文献。与TCu220C IUD相比,GyneFix330IUD的12个月和24个月带器妊娠率和脱落率较低;6个月、12个月和24个月的经期延长、经量增多、腰腹痛和不规则出血发生率较低;12个月因症取出率较低,续用率则较高。GyneFix330和TCu380A IUD12个月、24个月、36个月和9年的带器妊娠率均低于2.50/100妇女。两组6个月、12个月、24个月和36个月的月经量增多、白带增多和不规则出血发生率互有优劣。与TCu380A IUD相比,Gyne-Fix330IUD12个月和24个月的因症取出率接近,续用率略高。结论:GyneFix330IUD临床应用效果优于TCu220C IUD,与TCu380A IUD相差不大,仍需长期大样本临床观察予以确证。     

放置宫内节育器后子宫异常出血相关因素分析

目的:分析放置宫内节育器(IUD)后发生子宫异常出血的影响因素。方法:将因使用IUD而发生子宫异常出血的妇女65例作为观察组,使用IUD而无不良反应的妇女60例作为对照组。通过病例资料和拟定的调查问卷表分析放置IUD后子宫异常出血的危险因素。结果:两组年龄、放置IUD后用药、人工流产次数、高血压史、吸烟史等比较无统计学差异(P0.05)。观察组妇科炎症、剖宫产史比例均大于对照组,放置IUD时间低于对照组(P0.05)。单因素和多因素logistic回归分析结果表明,使用IUD后子宫不规则出血的危险因素为妇科炎症、剖宫产史和放置IUD时间。结论:对放置IUD后子宫异常出血的妇女,应积极给予治疗,放置IUD时充分考虑到妇科炎症、剖宫产史和放置IUD时间,做好术前咨询和术后随访工作,提高IUD的续用率。     

Barriers to intrauterine device insertion in postpartum women

OBJECTIVE: The objective of this study was to determine the proportion of postpartum women at the University of New Mexico who choose an IUD for contraception, the number who actually obtain one and the barriers to postpartum IUD insertion. METHOD: We conducted a retrospective chart review of 1627 postpartum women who delivered at the University of New Mexico. Those women who indicated at hospital discharge that they desired an IUD comprised the study group of 193 women. Medical records were reviewed to identify the timing of IUD placement. If an IUD was not inserted, we attempted to determine the reason by reviewing clinic records. RESULTS: Twelve percent of postpartum women requested an IUD. Records were available for 114 women. Of these, only 69 (60%) actually obtained an IUD. Barriers to postpartum IUD insertion included provider advice against the IUD, patient failure to return for a postpartum visit and early repeat pregnancy. CONCLUSION: We conclude that postpartum women desiring an IUD may have difficulty obtaining one.     

育龄妇女宫内节育器位置下移影响因素分析

目的:观察使用IUD避孕的育龄妇女中各类不同因素对IUD下移程度的影响并分析IUD发生下移的主要危险因素和降低风险的主要措施。方法:对使用IUD避孕的108例妇女采用结构式问卷进行访谈并行妇科及B超检查,测定IUD上缘到子宫底外缘的距离以>20 mm者确定为IUD下移,记录相关因素数据。结果:B超诊断15例IUD下移,下移率为13.89%,痛经、妊娠次数、上取环次数、置环后不良反应为IUD下移的危险因素;妇科炎症经有效治疗、置环后合理用药为保护性因素;后位子宫、产后哺乳期放置IUD、基层计生站放置IUD下移发生率低。结论:放置IUD术前认真询问病史、做好妇科体检、治疗痛经及妇科炎症,术后合理用药、减少不良反应,可使IUD下移的危险性降低;基层计生服务放置IUD质量较好,应重视和加强以便更好高效地为育龄妇女服务。     

深圳未育妇女放置宫内节育器社会特征的调查分析

目的:对深圳未育妇女放置宫内节育器的社会特征调查,分析导致这种社会现象的因素。方法:收集未生育要求放置宫内节育器妇女共2 017例进行问卷调查分析。置器前对年龄、文化程度、孕次、曾有性伴个数、初次性生活年龄、曾用避孕方法、选择IUD避孕的原因进行问卷调查。结果:未婚组<20岁的置器妇女占27.1%,已婚组仅为0.1%,两组相比,差异有显著性(P<0.05)。曾用避孕方法中,避孕套和口服避孕药是最为常用的避孕方法。在此次选用IUD而不用其它避孕方法的原因中,未婚组以性伴不愿使用避孕套为首要原因,占46.9%,而已婚组仅占17.0%,两组相比,差异有显著性(P<0.05)。在紧急避孕药的使用中,46.3%的未婚妇女使用过紧急避孕药,而在已婚妇女组中,仅25.9%的妇女曾有使用。两组比较,差异有显著性(P<0.05)。结论:深圳未婚未育妇女选择宫内节育器作为避孕方法的原因与该群体初次性生活年龄提前而结婚生育年龄较晚有关,主要依从于男性的意愿。     

3种含铜宫内节育器的临床效果及影响因素

目的:前瞻性研究3种含铜宫内节育器(IUD)临床效果及相关因素。方法:采用随机抽样方法将研究对象分为3组,分别放置TCu380A型IUD、MLCu375型IUD和元宫-365型IUD,置器后1、3、6、12个月分别进行随访。以3种IUD的妊娠率、脱落率、因症取出率和总停用率作为指标进行临床效果评估。结果:共纳入研究对象2283例,其中放置TCu380A型IUD773例、MLCu375型IUD738例和元宫-365型IUD772例。3种IUD的脱落率、因症取出率和总停用率差异有统计学意义(P=0.000)。3种IUD放置1年,累计非意愿妊娠率均<1%。怀孕1次组的非意愿妊娠、脱落、因症取出、总停用、医学原因终止等发生率大于怀孕2次以上组。以元宫-365型IUD为对照,MLCu375型与TCu380A型在上述情况中均有更大的发生风险。脱落率、医学原因终止率还与置器地区有关(P=0.000)。月经量多者比月经量少者停用风险更大(OR=2.513,95%CI1.037～6.092);IUD失败后再次使用组比首次使用组有更高的停用风险(OR=1.649,95%CI1.224～2.221);B超扫描IUD顶部与宫底距离越大,停用风险越大(OR=1.197,95%CI1.052～2.130)。结论:元宫-365型、TCu380A型与MLCu375型3种含铜IUD避孕效果确切,其中元宫-365型IUD在3种含铜IUD中不良停用率最低。IUD使用者的孕次、宫腔深度、B超扫描IUD顶部与宫底的距离、月经量、是否曾有IUD失败史、所放置的IUD种类以及不同置器地区等因素影响其临床效果。     

宫铜300宫内节育器脱落影响因素的meta分析

目的分析和探讨宫铜300宫内节育器(intrauterine device,IUD)脱落的影响因素。方法检索PubMed、EMBASE、POPLINE等12个国内外数据库/网站,采用Open Meta-analyst软件对文献中单组数据进行合并分析。结果共检索到6 062篇中英文文献,最终纳入涉及宫铜300脱落结局指标的19篇文献。分析结果显示:(1)宫铜300脱落率在第18个月随访时最高,之后趋于稳定;(2)级别越高的机构开展的研究宫铜300脱落率越低;(3)人流术时放置和月经干净后放置宫铜300脱落率差异无统计学意义。结论研究机构级别可影响宫铜300的脱落率,建议不同级别的研究机构今后要严格按照统一的临床试验要求开展高质量的IUD相关随机对照试验研究,同时按照计划生育服务要求规范置器并加强随访,及时发现脱落,避免意外妊娠的发生。     

Follow-up of users of intrauterine device with and without bacterial vaginosis and other cervicovaginal infections

This study aimed to assess the prevalence of bacterial vaginosis (BV) and other cervicovaginal infections, as well as the incidence of complications among new users of IUD, 1 and 6 months after its insertion, in the City of Campinas, Brazil. A total of 223 women who had a TCu-380A IUD inserted from May through November 2001, were included in the study. After the IUD insertion all women were scheduled to two additional visits: after 1 month and after 6 months, when they were interviewed and a pelvic examination was performed, along with a collection of specimens from the vagina and the endocervix for laboratory testing. The Nugent's criterion was used for the BV diagnosis. They were also evaluated with regard to presence of complications possibly related to IUD insertion and use, i.e., abnormal bleeding, dysmenorrhea, expulsion and pelvic inflammatory disease. The prevalence of cervicovaginal infections was 29.1%, BV being the most frequent (19.7%). Dysmenorrhea was more frequent among women with BV than among women without BV (p = 0.03). A trend of abnormal bleeding being more frequent among women with BV was also found. In conclusion, BV after 1 month of IUD insertion was not associated with IUD complications, with the exception of dysmenorrhea.     

含吲哚美辛MYCu宫内节育器多中心临床研究

目的:探讨放置MYCu宫内节育器(IUD)的临床效果。方法:在我国不同地域选择8个省的49个中心放置MYCuIUD5200例,放置后1、3、6、12个月随访。结果:放置满12个月者纳入统计分析共4998例,累积带器妊娠率0.29/百妇女年,累积脱落率0.24/百妇女年,因出血/疼痛累积终止率1.56/百妇女年,与使用IUD有关的累积终止率2.08/百妇女年;8个省因与使用IUD有关的累积终止率3.51/百妇女年～1.00/百妇女年,差异无统计学意义(P﹥0.05);放置后不良反应主要为月经异常、不规则出血、腰腹疼痛和白带增多,随放置时间延长而逐渐缓解。结论:MY-CuIUD避孕效果可靠,脱落率低,不良反应发生率低,是比较理想的IUD。     

三种宫内节育器多中心随机对照临床研究

目的:了解MCu宫内节育器(IUD)、HCu280 IUD及TCu380A IUD精品的临床效果,为推广应用提供科学依据。方法:采用多中心随机对照临床研究方法,将要求放置IUD且符合放置要求的900例对象随机分为3组,每组300例,分别放置MCu IUD、HCu280 IUD、TCu380A IUD(精品),于放置后1、3、6、12个月进行随访,比较其避孕效果及副反应发生情况。结果:TCu380A IUD、MCu IUD及HCu280 IUD的带器妊娠率分别为每百妇女年0.73、1.70、0.0,差异无统计学意义(P>0.05);与脱落相关终止率分别为每百妇女年3.86、0.34、0.35,差异具有统计学意义(P<0.001);因症取出率分别为每百妇女年5.46、2.06、5.73,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:HCu 280 IUD带器妊娠率、脱落率较低,MCu IUD脱落率和因症取出率较低。