流行性出血热病毒传代细胞双价纯化疫苗研究

目的 我国的流行性出血热主要由汉滩型（HTN）和汉城型（SEO）病毒引起,疫苗的免疫接种是控制和预防本病发生的关键之举。现有的疫苗虽有较好的近期防病效果,但副反应多、抗体水平低,而且由于在量的动物种群以提供原代细胞的来源,造成环境污染而疫苗质量又难以控制。本专题的主要研究内容和目的就是用Vero细胞作为生产疫苗的基质,同时用现代较先进的浓缩纯化技术和检测手段,研制成精制双价疫苗。方法 两型病毒分别在Vero细胞传代适应至高滴度,大量培养收获上清作为疫苗原液,采用超滤技术浓缩50－100倍,然后通过Sepharose4FF 柱纯化。认真测定抗原和蛋白含量、牛血清含量、细胞DNA含量及必要的试验,精心配制成Vero双价疫苗。结果 按我国“生物制品规程”和出血热灭活疫苗临床试验最低标准进行全面系统鉴定,完全符合质量要求。正待批准进行人体临床试验。结论 本品有可能作为现有疫苗的替代品。     

流行性出血热病毒传代细胞双价纯化疫苗研究

目的我国的流行性出血热主要由汉滩型(HTN)和汉城型(SEO)病毒引起,疫苗的免疫接种是控制和预防本病发生的关键之举.现有的疫苗虽有较好的近期防病效果,但副反应多、抗体水平低,而且由于需要大量的动物种群以提供原代细胞的来源,造成环境污染而疫苗质量又难以控制.本专题的主要研究内容和目的就是用Vero细胞作为生产疫苗的基质,同时用现代较先进的浓缩纯化技术和检测手段,研制成精制双价疫苗.方法两型病毒分别在Vero细胞传代适应至高滴度,大量培养收获上清作为疫苗原液,采用超滤技术浓缩50～100倍,然后通过Sepharose4FF柱纯化.认真测定抗原和蛋白含量、牛血清含量、细胞DNA含量及必要的试验,精心配制成Vero双价疫苗.结果按我国"生物制品规程"和出血热灭活疫苗临床试验最低标准进行全面系统鉴定,完全符合质量要求.正待批准进行人体临床试验.结论本品有可能作为现有疫苗的替代品.     

用生物反应器制备乙脑灭活疫苗的研究

目的 用生物反应器制备乙脑纯化灭活疫苗.方法 用搅拌式生物反应器培养Vero细胞,接种并培养乙型脑炎病毒,将收获的病毒液进行灭活和纯化.结果 细胞密度都增至2.4×106ml-1以上,病毒滴度都>7.25 lgLD50/ml.结论 用生物反应器制备乙脑灭活纯化疫苗的工艺合理,可以生产出高滴度的乙型脑炎病毒液.     

两种纯化乙脑疫苗的不良反应对比观察

目的 比较乙型脑炎减毒活疫苗和Vero细胞乙型脑炎纯化疫苗基础免疫、加强免疫及两种疫苗接种后的不良反应.方法 选择两个县的两组8月～3岁的健康婴幼儿共1864名接种不同疫苗,观察接种前和接种后6h、24h、48h、72h腋下温度、注射部位红肿直径和全身皮疹发生情况,按国家食品药品监督管理局"国食药监注[2005]493号<预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则>"进行不良反应分级.结果 疫苗接种后不良反应以发热为主达125人,其次为全身皮疹17人,注射部位红肿7人,未见潜在生命威胁的不良反应,所有接种反应均为一过性.乙型脑炎减毒活疫苗不良反应发生率为5.21%(基础免疫4.69%,加强免疫5.72%),Vero细胞乙型脑炎纯化疫苗不良反应发生率为8.75%(基础免疫7.10%,加强免疫10.40%),两组不良反应的发生率差异有统计学意义.     

转瓶培养非洲绿猴肾传代细胞生产纯化流行性乙型脑炎疫苗的研究

目的研究用１５Ｌ转瓶培养非洲绿猴肾传代细胞（Ｖｅｒｏ细胞）生产纯化流行性乙型脑炎（以下简称乙脑）疫苗的工艺,提高乙脑疫苗的质量。方法用１５Ｌ转瓶培养Ｖｅｒｏ细胞和扩增乙脑病毒,病毒经过灭活、浓缩、硫酸鱼精蛋白处理、蔗糖密度梯度区带离心纯化,制备成冻干疫苗。结果建立了一套１５Ｌ转瓶培养Ｖｅｒｏ细胞生产纯化乙脑疫苗的工艺,用此工艺制备三批冻干疫苗,经检定疫苗质量达到同类产品的国际水平,已通过新药审评,人体安全性和效果观察正在进行中。结论转瓶培养Ｖｅｒｏ细胞生产纯化乙脑疫苗是可行的。     

大兴安岭林区森林脑炎疫苗接种效价水平观察

目的探讨森林脑炎疫苗接种后免疫效果、血清抗体水平、维持时间。方法随机抽取大兴安岭林区不同地区、不同年度、不同行业人群504份血清，应用间接免疫荧光技术检测血清抗体滴度。结果森林脑炎疫苗抗体产生慢，维持时间短，有效保护率为61．12％。     

乙脑疫苗反应28例的临床观察及护理

乙脑疫苗反应２８例的临床观察及护理华明月冯尚梅臧建红山东省平邑县人民医院（２７３３００）关键词乙脑疫苗；副作用；护理乙型脑炎疫苗是用乙型脑炎病毒接种于动物、鸡胚或组织培养细胞经处理制造而成，其中病原体已失去毒力，但仍保留抗原性，刺激机体可产生特异性抗...     

十厂家人用狂犬病纯化疫苗免疫效果观察

目的：观察十个厂家生产的人用狂犬病纯化疫苗的免疫效果。方法：对狂犬病纯化疫苗全程免疫者采集静脉血检测抗狂犬病毒抗体。结果：十个厂家人用狂犬病纯化疫苗全程免疫后的抗体阳性率平均为88．10％。河北福尔生物制药有限公司生产的疫苗免疫后抗体阳性率最高为98．15％，其次是辽宁生物技术公司的疫苗96．22％，而吉林亚泰生物药业股份有限公司和长春长生生物科技股份有限公司的疫苗阳性率较低分别为71．37％和70．58％。结论：十个厂家人用狂犬病纯化疫苗全程免疫后的抗体阳性率高低不同．具有显著性差异。     

中国即将为发展中国家生产疫苗

中国制药企业即将获得为发展中国家制造日本脑炎疫苗的许可。该事件标志着中国将成为全球疫苗生产领域的又一重要新成员。     

接种吸附无细胞百白破疫苗的体会

吸附无细胞百白破三联制剂是由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加氢氧化铝佐剂制成，用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病。每0．5ml的制剂含无细胞百日咳疫苗效价不低于4．0IU．白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。由于加入了氢氧化铝等吸附剂．这些吸附剂可以增加和加重接种后的副反应。与儿童计划免疫规定接种的其他疫苗相比．百白破疫苗接种后副反应较为常见。如何加强预防接种规范化操作，掌握禁忌证，选择免疫效果好，且安全性高的疫苗．以减少不良反应的发生显得尤为重要。现将护理体会介绍如下：     

森林脑炎疫苗接种血清抗体水平监测研究

目的 :探讨森林脑炎疫苗接种后血清抗体水平维持时间及免疫效果。方法 :随机抽取大兴安岭林区不同区域、不同年度、不同行业人群 5 0 4份血清 ,应用间接免疫荧光抗体 (IFAT)检测血清抗体滴度。结果 :4 99人份血清 ,抗体阳性 30 5人 ,阳性率 6 1 12 % ,且不同区域、不同年度、不同行业组之间的阳转率均有显著性差别 (P <0 0 5 )。结论 :森林脑炎疫苗抗体产生慢 ,维持时间短 ,接种反应多 ,而且有效保护率仅达6 1 12 %。需进一步改进疫苗的生产工艺 ,提高疫苗抗体水平和免疫效果。     

狂犬疫苗脂质体稳定性及稀释比例对脂质体干粉的免疫原性

目的考察狂犬疫苗原液在不同稀释倍数下制备的狂犬疫苗脂质体冻干粉的免疫原性,及疫苗原液脂质体干粉的物理稳定性.方法将狂犬疫苗原液按4、6、8倍稀释后采用冻融-冻干法制备狂犬疫苗脂质体干粉,通过腹腔免疫小鼠,采用MTT法检测小鼠脾淋巴细胞的增殖情况,筛选狂犬疫苗最佳稀释比;通过检测不同储存条件疫苗脂质体冻干粉的包封率,评价其稳定性.结果从小鼠脾淋巴细胞增殖实验比较疫苗的不同稀释比可看出,实验组与空白组比较(P<0.05),4倍稀释疫苗具有较高刺激指数(SI)值.疫苗原液脂质体冻干粉在25℃储存条件下,30 d时冻干粉包封率为(70.59±3.11)%.结论狂犬疫苗4倍稀释后制成脂质体免疫效果最佳.常温条件下,30 d内疫苗脂质体冻干粉稳定性较脂质体混悬液好,预示狂犬疫苗的储存和冷链运输条件可以得到改善.     

两种国产狂犬病疫苗免疫后血清学效果评价

目的观察被犬、猫、鼠等动物咬、抓伤者接种不同种类狂犬病疫苗免疫后的效果。方法将被犬、猫、鼠等动物咬、抓伤者随机分为接种冻干人用狂犬病纯化疫苗（A1）组和接种国产人用液体狂犬病纯化疫苗（A2）组。均按五针法（0、3、7、14、28d）程序进行。五针疫苗接种后7-10d采血检测抗狂犬病毒抗体。对检测抗体阴性者，再增加二针于0、7d各接种一针，即七针接种后再检测抗体。结果第一次检测狂犬病毒抗体结果显示，A1、A2组抗体阳性分别为95．25％（703／738）。89．0％（438／492）。A1组明显高于A2组（P〈0．01）。第一次检测抗体阴性者再接种二针后狂犬病毒抗体均达到阳性。结论两种狂犬病疫苗的免疫效果均良好，冻干人用狂犬病纯化疫苗优于人用液体狂犬病纯化疫苗。     

冻干Vero细胞狂犬病纯化疫苗临床效果观察

目的观察国产冻干Vero细胞狂犬病纯化疫苗临床应用的免疫效果和安全性。方法选择犬致伤者240例．随机分为试验组和对照组。实验组接种冻干Vero细胞狂犬病纯化疫苗，对照组接种地鼠肾狂犬病纯化疫苗。两组人群均按照狂犬病疫苗暴露后常规免疫程序进行接种，于全程接种后15d检测中和抗体，并观察副反应。结果实验组抗体阳性率为96．7％，明显高于对照组的90．0％（P〈0．05）；副反应发生率为10．8％，明显低于对照组的21．7％（P〈0．05）。结论冻干Vero细胞纯化疫苗抗体阳转率高、副反应发生率低，临床应用优于地鼠肾纯化疫苗．适宜推广使用。     

流行性乙型脑炎疫苗接种反应的观察与护理

流行性乙型脑炎（乙脑）又称日本脑炎，经过蚊虫叮咬传播，是人畜共患的急性病毒性传染病。预防和控制乙脑的传播最有效、最经济的手段就是接种乙脑疫苗。众所周知，任何疫苗接种后都会产生轻重不一的接种反应，乙脑疫苗也不例外，甚至还会有严重过敏反应的发生，有的儿童在接种后数分钟至数小时内就可发生。[第一段]     

接种乙脑疫苗致过敏性休克1例

接种乙脑疫苗是预防流行性乙型脑炎的关键措施之一。我国广泛使用比较安全而有效的疫苗是地鼠肾乙脑疫苗。它是将流行性乙型脑炎ＳＡ14- 14- 2减毒株病毒接种到地鼠肾单层细胞 ,经培育后收获病毒液 ,加保护剂冻干制成。我院预防保健科接种乙脑疫苗多年未发生过敏性反应。仅于1999年发生 1例 ,现报道如下。1　病例介绍患儿 ,男 ,13岁。于 1999年 5月 2 0日下午来医院预防保健科接种乙脑疫苗。于左上臂外侧三角肌附着处作皮下注射 ,注入剂量 0 5ｍｌ。约 5分钟后 ,患儿诉心里难受 ,继之出现面色苍白 ,口唇紫绀 ,呼吸困难 ,出冷汗 ,四肢发凉 ,…     

俄罗斯Kuzbas地区发现10例婢传脑炎

Rosptrebnadzor服务部门的Valentin Sokolov主任宣称，自从“婢季节”来临，Kemerovsk地区有23839人因为婢的叮咬需要给予医疗处理，其中包括5184名儿童。在过去的1wk（2007年6月25～29日）中，就有1715人因为婢叮咬而就诊，据这些当地流行病学家的记录显示，婢传脑炎（即森林脑炎）的风险似乎有所下降。处理过程中，共有23280人给予注射疫苗，只有大约400人被收治入院，其中68人暂时诊断为婢传脑炎。     

森林脑炎致呼吸肌麻痹的相关因素分析

目的探讨森林脑炎患者致呼吸肌麻痹的相关因素。方法选取2000-2010年确诊为森林脑炎的患者2586例,其中合并呼吸肌麻痹的重症森林脑炎患者188例,探讨森林脑炎疫苗接种、肢体瘫痪、癫痫以及延髓麻痹与呼吸肌麻痹之间的关系。结果2586例患者中接种疫苗者1090例、未接种疫苗者1496例,呼吸肌麻痹的188例重症森林脑炎患者中接种森林脑炎疫苗者39例、未接种森林脑炎疫苗者149例（P〈0．05）;肢体瘫痪者共495例,其中102例发生呼吸肌麻痹（P〈0．05）;有癫痫发作者403例,发生呼吸肌麻痹共34例（P〉0．05）;延髓麻痹者387例,其中91例发生呼吸肌麻痹（P〈0．05）。结论疫苗接种史、肢体瘫痪、延髓麻痹与呼吸肌麻痹相关。     

英国为女孩注射子宫癌疫苗

英国卫生部目前宣布，将为12～13岁的全体英国女孩注射子宫癌疫苗。这一做法估计每年可挽救400名女性的生命。 英国卫生部官员说，接种计划将于明年秋天实施，上述年龄段的女孩将在半年内接受3次疫苗注射。英国卫生部还计划在两年之内为18岁以下的女孩接种疫苗。     

人用狂犬病纯化疫苗免疫效果观察

目的：评价人用狂犬病纯化疫苗的免疫效果。方法：按年龄及干扰因素的暴露情况分组，对狂犬病纯化疫苗全程免疫检测狂犬病毒抗体。结果：狂犬病纯化疫苗免疫后抗体阳性率为96．43％，年龄与酸辣、酒茶、抗菌素等干扰因素对抗体阳转率的作用不明显。结论：注射狂犬病纯化疫苗是预防狂犬病行之有效的措施。