我国药品标准物质管理趋向规范化

我国药品标准物质管理趋向规范化本刊讯为规范我国药品标准物质管理，确保全国量值的统一，减少量值转递误差，１９９７年中国药品生物制品检定所组织筹备了检定所统一的“药品标准物质委员会”，起草药品标准物质审批办法，尽快使我国标准物质质量和管理与国际接轨。据悉...     

药品检验中标准施用浅谈

目前,我国中西成药药品检验施用的国家质量标准包括《中国药典》、《中华人民共和国卫生部药品标准》、《中华人民共和国卫生部药品标准》新药转正标准、《国家药品监督管理局国家中成药标准汇编》,《国家食品药品监督管理局国家药品标准》新药转正标准。作为基层药检所,接触到药品抽验检品的品种较多,而同品种不同规格、不同剂型的变更又很是频繁。目前,控制药品质量的检验标准正处于地方标准上升为国家标准的实施阶段,一部分药品的检验标准已经由国家食品药品监督管理局统一上升为国家标准,还有相当一部分检验标准继续施用中华人民共和国…     

乡村一体化管理存在的缺点及建议

农村卫生工作“乡村一体化管理”（简称一体化管理），是山东省近年来为进一步发展农村卫生工作，规范农村医药市场而采取的新的管理模式。其基本内容是“三制四统一”即：聘任制、工资制、退休制，党务政务统一、业务统一、财务统一、药品统一。一体化管理虽然在一定程度上规范了农村医药市场，增加了乡镇卫生院的活力，但笔者通过在本地区实地考察，认为该模式尚存在以下缺点：1药品进货渠道比较混乱。一体化管理的核心之一是“药品统一”，即药品由乡镇卫生院统一购进，卫生室所需药品全部由卫生院计价领取、众所周知，药品是特殊商品，…     

《中国药品标准》杂志稿约

1、《中国药品标准》杂志是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的我国第一部在药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊,《中国药品标准》杂志的出版发行,为进一步贯彻实施国家药品标准化,促进药品安全有效,质量可控发挥重要的积极作用。本刊设立的栏目有:综述、论著、标准管理与法规、标准论坛、实验     

建设国家药品编码体系的构想

目的：研究构建和完善服务于产业发展和监管需要的国家药品编码体系。方法：通过探讨我国药品编码现状和当前药品编码的不足,研究提出构建国家药品编码体系,区分对药品本身的标识和药品分类标识,由基础码、分类码和组合码三类代码组成,并分别进行了介绍和说明。结果与结论：提出构建以基础码为主要识别标识的国家药品编码体系,以满足药品生产、流通、使用、监管等不同部门对药品编码和使用与管理需求,从而指导不同的参与方在统一的标准体系下应用和扩充药品编码,促进药品信息资源互通共享。     

基于国家电子病历7级标准建设高警示药品闭环管理体系

目的 基于国家电子病历7级标准完善高警示药品闭环管理模式,评价其实施成效,为医院药学信息化建设提供实践经验。方法 在高警示药品闭环管理过程中对数据整合性、一致性、及时性和完整性进行质量管理,梳理好闭环流程的数据流,建立起符合国家电子病历7级标准的高警示药品闭环管理体系。结果 完善后的高警示药品闭环管理体系满足了国家电子病历7级等级评审要求,能够有效梳理闭环流程风险质控关键点和规范医护人员的工作流程,提高工作效率。结论 基于国家电子病历7级标准构建高警示药品闭环管理模式可以更好地严把数据质控关,减少临床发药、用药差错,确保患者用药安全。     

临床试验中试验用药品管理模式探讨

现阶段我国临床试验用药品的管理尚无统一模式,对试验用药品管理模式的理解和操作存在差异。该文通过结合不同试验用药品管理模式的运行情况,分析和阐述各模式有关试验用药品管理各环节中的利弊,以实现规范试验用药品管理,提高试验用药品管理质量,确保临床试验过程规范、结果科学可靠,受试者的权益和健康得到保护。     

浅谈化学药品新药试行标准转正工作的体会

目的探讨药品标准分类及管理情况,为顺利完成化学药品新药试行标准转正工作提供参考。方法总结我国药品标准分类的历史沿革,阐明化学药品新药试行标准转正工作的背景和意义。分析了化学药品新药试行标准转正工作涉及的各种情况,包括：已经收载于《中国药典》的品种;已有新国标的品种;经过修订提高标准的品种;部分厂家已有国标的品种和未有国标品种的处理原则。结果与结论通过药品标准转正工作,药品标准的标准化管理优势将进一步得到体现,但暂时未能彻底解决统一药品标准的问题,在一定时间内,还存在着同一品种不同标准的局面。国家相关部门应持续开展药品标准提高修订与统一工作,形成健全的药品标准体系,为药品生产企业创建公平的市场竞争环境,以药品质量的提高确保人民用药的安全有效。     

国家药品标准数据库构建策略研究

目的 为构建统一权威规范的国家药品标准数据库提供参考。方法 介绍国家药品标准的定义与范围；面向药品监管及企业高质量发展需求，对国家药品标准数据库框架结构与总体功能进行初步探讨，提出国家药品标准数据库的构建策略。结果与结论 国家药品标准数据库框架结构可搭建为用户界面层、计算处理层和数据存储层。按“数据联通-数据完善-数据运用”规划，国家药品标准数据库应逐步打造集动态生成、开放共享、发展服务功能于一体的权威平台，在数据管理、服务、决策方面发挥重要作用，为药品标准智慧管理和服务发展提供重要技术支撑。     

《中国药品标准》杂志稿约

1、《中国药品标准》杂志是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的我国第一部在药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊,《中国药品标准》杂志的出版发行,为进一步贯彻实施国家药品标准化,促进药品安全有效,质量可控发挥重要的积极作用。本刊设立的栏目有：综述、论著、标准管理与法规、标准论坛、实验与研究、辅料与包装、标准与临床、国外药品标准动态等。