虚寒胃痛颗粒质量标准研究

目的:建立虚寒胃痛颗粒质量标准。方法:采用TLC法鉴别黄芪、白芍、桂枝、甘草;采用HPLC-ELSD法测定虚寒胃痛颗粒中黄芪的活性成分黄芪甲苷的含量:使用岛津VP-ODS(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水(35∶65)为流动相,流量1.0 mL·min-1。结果:TLC色谱中可检出黄芪、白芍、桂枝、甘草,阴性均无干扰;黄芪甲苷在0.4892～12.23μg范围内,线性关系良好,平均回收率96.2%(RSD=1.9%,n=6)。结论:该方法准确,重复性好,可用于虚寒胃痛颗粒的质量控制。     

HPLC-ELSD法测定十味芪术通窍合剂中黄芪甲苷含量

目的建立HPLC-ELSD法测定十味芪术通窍合剂中黄芪甲苷的含量。方法采用Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相∶乙腈—水(35∶65),流速1.0 mL.min-1,ELSD参数:雾化温度36℃,漂移管温度90℃,气体压力35 psi。结果黄芪甲苷进样量在3.08～24.60μg范围内呈良好线性关系(r=0.999 7),平均加样回收率为98.5%(n=9)。结论该法操作简便,重复性好,灵敏度高,可有效控制十味芪术通窍合剂中黄芪甲苷含量。     

抗衰灵口服液质量标准的修订

目的修订抗衰灵口服液质量标准。方法采用TLC法对方中的枸杞子、丹参、甘草、何首乌进行定性鉴别;用薄层扫描法测定黄芪甲苷的含量。结果在TLC色谱中能检出枸杞子、丹参、甘草、何首乌;黄芪甲苷在0.234~3.744μg范围内呈现良好的线性关系,r=0.9994,平均回收率=98.7%,RSD=2.25%。结论所建立的方法可准确地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

醒脑再造丸质量标准研究

目的：建立醒脑再造丸（黄连、冰片、木香等）的质量标准。方法：采用TLC法鉴别处方中的黄连、冰片和木香;用HPLC—ELSD法测定黄芪中黄芪甲苷的含量,色谱柱PhenomenexGeminiC18（4．6mm×250mm,5μm）,流动相：乙腈-水（36：64）;流速为1．0mL·min^-1;漂移管温度为105℃;载气流速：2．7L·min^-1。结果：TLC法鉴别色谱特征斑点明显,黄芪甲苷在0．486～2．43μg范围内呈线性关系,r=0．9997;平均回收率为101．7％（n=6）,RSD=0．5％。结论：所建立的TLC和HPLC-ELSD方法操作简便,结果准确,重复性好,可用于醒脑再造丸的质量控制。     

妇康乐颗粒质量标准

目的:建立妇康乐颗粒质量标准。方法:采用TLC法鉴别妇康乐颗粒中当归、川芎、丹皮、黄芪、甘草、柴胡;高效液相色谱法测定妇康乐颗粒中总芍药苷含量。结果:TLC色谱中能明显检出当归、川芎、牡丹皮、黄芪、甘草、柴胡;芍药苷在7．87～78．7μg·ml-1浓度范围内线性关系良好,r=0．999 9,平均回收率为99．2％(n=6),RSD=1．8％。结论:该方法简便可靠,重现性好,可用于妇康乐颗粒的质量控制。     

康复春口服液质量标准研究

目的：建立康复春口服液的质量标准。方法：采用TLC对黄芪、人参进行定性鉴别;采用HPLC-ELSD对黄芪中黄芪甲苷进行含量测定。结果：薄层鉴别专属性强、重现性好。高效液相色谱黄芪甲苷的线性范围是1.0128～10.128μg（r=0.9993）,平均加样回收率为99.46%,RSD=1.09%（n=9）。结论：该方法可以较好地控制康复春口服液药品质量。     

胃肠舒颗粒的质量标准研究

目的建立胃肠舒颗粒的质量标准。方法以TLC法鉴别黄芪、白芍、丹参、延胡索和甘草;以HPLC法测定芍药苷含量。结果 TLC法鉴别分离度好,专属性强。芍药苷在12.96～259.27μg·mL~(-1)范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.92%,RSD值为1.79%。结论该方法快速、简便、灵敏,重复性好,可用于胃肠舒颗粒的质量控制。     

屏风固金颗粒的质量控制

目的：研究屏风固金颗粒质量控制。方法：采用薄层色谱（TLC）法对黄芪、连翘、甘草进行色谱鉴别，采用紫外分光光度法（UV）、高效液相色谱法（HPLC）分别测定多糖及黄芪甲苷的含量。结果：TLC法专属性较强，HPLC测定黄芪甲苷在0.02～0.10μg范围内有良好的线性关系，加样回收率为100．91％，RSD为2．54％。多糖的线性关系范围在10～5μg，r=0.9958。结论：方法简便、准确、可靠，可有效控制屏风固金颗粒的质量。     

盆炎净颗粒中黄芪甲苷HPLC-ELSD含量测定方法的建立

目的建立盆炎净颗粒中黄芪甲苷的HPLC-ELSD含量测定方法。方法色谱柱为ODS（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-水（32：68）,流速为1.0 mL·min-1,检测器为ELSD,柱温为35℃。样品经过处理后进样分析。结果黄芪甲苷在0.2～4.0μg内线性关系良好（r=0.999 0）,平均回收率（n=5）为99.0%,RSD为1.5%。结论本方法简便、准确、灵敏度高、重复性好,可用于盆炎净颗粒中黄芪甲苷的含量测定。     

七叶灵颗粒质量标准研究

目的：建立七叶灵颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对黄芪、柚皮苷进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对黄芪甲苷进行含量测定。结果：定性鉴别阴性无干扰,分离度高;黄芪甲苷线性范围为0.166-1.104μg（r=0.999 1）,平均回收率为97.27%,RSD为1.3%（n=6）。结论：所建标准可以用于七叶灵颗粒的质量控制。     

基于粒结构的知识检索

目的：制定小儿咳喘灵颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对金银花、苦杏仁、板蓝根、甘草进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定麻黄中盐酸麻黄碱的含量。色谱条件为：phenomenex C18柱（4．6mm×250mm，5μm），流动相为甲醇-水（50：50），流速1．0mL·min^-1，检测波长254nm。结果：所采用的薄层色谱鉴别方法专属性强，阴性对照无干扰；盐酸麻黄碱在1．6μg-200μg范围内呈良好的线性关系（r=0．9999），平均回收率100．22％，RSD为2．90％。结论：所建立的方法简便、准确。专属性、重现性好。可作为该制荆的质量标准来全面控制、评价其内在质量。     

茵陈大黄颗粒的质量标准研究

目的：建立茵陈大黄颗粒的质量控制标准。方法：以薄层色谱法鉴别处方中的茵陈、醋大黄和甘草,以反相高效液相色谱法测定黄芩中黄芩苷的含量。结果：茵陈大黄颗粒中茵陈、醋大黄、甘草的薄层色谱斑点清晰;黄芩苷在0.12-1.2μg范围内线性关系良好,回归方程Y=16758.63X-3532.15,r=0.9997;平均回收率为98.6%,RSD=1.4%。结论：茵陈大黄颗粒的质量控制方法简便、准确、分离度好,可控制该制剂质量。     

山东阿胶膏的质量标准研究

目的:完善山东阿胶膏的质量标准。方法:采用薄层色谱法对山东阿胶膏中阿胶和甘草进行定性鉴别;用高效液相色谱-蒸发光散射检测器法(HPLC-ELSD)测定黄芪中黄芪甲苷的含量。结果:应用所建立的方法对样品进行定性与定量分析,结果在TLC色谱中均可检出与对照品或对照药材相同的斑点,且阴性无干扰;黄芪甲苷进样量在1.032～6.192μg范围之间其对数值与峰面积对数值呈良好的线性关系,平均加样回收率为100.51%,RSD为1.43%。结论:该方法操作简便,重现性好,结果准确可靠,可用于山东阿胶膏的质量控制。     

口炎清咀嚼片质量标准研究

目的:建立口炎清咀嚼片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对金银花、玄参和甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定绿原酸的含量:色谱柱为Hypersil ODS(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.2%磷酸溶液(19∶81),检测波长为327nm,流速为0.8mL·min-1。结果:TLC斑点清晰集中;绿原酸检测浓度在11.3~101.7μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9991);平均回收率为99.04%,RSD=1.31%(n=9)。结论:所建标准可用于口炎清咀嚼片的质量控制。     

咳速停口服液质量标准研究

目的:建立咳速停口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱法对麻黄、桑叶、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对黄芩苷进行含量测定:色谱柱为Spherigel ODS C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.4%磷酸(52∶48),检测波长为280nm,流速为1.0mL·min-1。结果:麻黄、桑叶、甘草的特征斑点明显,可用于定性鉴别;黄芪苷的进样量在0.24~1.20μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为98.72%,RSD=1.02%(n=6)。结论:所建标准可用于咳速停口服液的质量控制。     

正气片质量标准研究

目的：建立正气片的质量标准。方法：采用TLC法鉴别正气片中的木香、甘草和厚朴,并用HPLC法对橙皮苷进行定量分析。结果：TLC法可以鉴别出木香、甘草和厚朴。HPLC检测橙皮苷的线性范围为0.05～0.75μg,线性方程为Y=1190.2X＋0.7771,r=0.9999。该方法回收率为（99.81±2.15）%（n=9）,精密度、重复性和稳定性良好。结论：本研究建立的方法专属性强,重现性好,准确、可靠,可有效控制正气片的质量。     

畅声口服液质量标准研究

目的:建立畅声口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中黄芪、桔梗、夏枯草及甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对甘草苷进行含量测定,色谱柱为Nova-Pak C18(150mm×4.6mm,4μm),流动相为乙腈-2.5%冰醋酸溶液(13∶87),波长为276nm,流速为1.0mL·min-1。结果:TLC斑点清晰;甘草苷的进样量在0.02504～0.62600μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.66%,RSD=0.52%(n=6)。结论:所建标准可用于畅声口服液的质量控制。     

调经止痛散质量标准研究

目的制订调经止痛散质量标准。方法用TLC法对丹参、川芎、赤芍、桂枝进行了鉴别试验,用HPLC法测定药品中芍药苷含量。结果用TLC法检出了丹参、川芎、赤芍、桂枝。HPLC色谱条件为：VP-ODS色谱柱（150mm×4.6mm,5μm）,流动相0.05mol·L^-1磷酸二氢钾溶液-乙腈（85∶15）,检测波长为UV230 nm,流速：1.0 mL·min^-1。芍药苷在0.04-0.60μg范围内呈良好的线性关系;回归方程为Y=1538873X-2790,R=0.9996。结论所建立的方法简便可行,本法灵敏、准确、专属性强、重复性好,可作为该制剂的质量控制方法 。     

羚竺散质量标准的研究

目的:建立羚竺散中黄连、前胡、甘草的薄层色谱方法及黄连中盐酸小檗碱的高效液相含量测定的方法.方法:采用反相高效液相色谱法,选用Diamonsil C18色谱柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(每100mL中加入0.1g十二烷基磺酸钠)(48:52),流速为1.0mL.min-1,检测波长为265nm.结果:盐酸小檗碱在0.004 06-0.040 60mg.L(-1)范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为99.2%,RSD为1.36%(n=6).结论:该方法操作简便,结果准确,可用于羚竺散的质量控制.