当前中药饮片生产存在的问题与对策

中药饮片是中医临床用药、中成药生产的重要原料，是我国医疗保健事业的重要组成部分，是我国医药宝库中的瑰宝。中药材必须依法炮制才能达到中医临床用药的质量标准，并能适应中医处方和中成药制剂的用药和调配质量的要求。目前中药饮片生产企业分散，大部分企业规模很小，其生产基本上停留在作坊式操作，生产技术缺少规范化，造成中药饮片质量不稳定，严重影响了中药的临床疗效和中成药的质量。因此必须建立优质中药饮片的生产规范，提高中药饮片质量。     

中药饮片质量标准探讨

近年来中药市场出现的混乱局面,给中药饮片的质量管理带来了一定的困难。既影响中药饮片的质量提高,又关系到中医用药的安全有效,因此研究建立中药饮片质量标准,是保证中药饮片质量的一个相当重要的措施。笔者认为:1　利用现代科技手段,充实传统质量标准中药饮片质量问题十分复杂,目前可行的质量标准,主要是在长期使用过程中形成的传统质量标准,如制备工艺、色、香、味、质等,这些标准简便可行,并有长期临床应用的基础,但受历史....     

中药饮片质量现状及思考

目的 :概括中药饮片质量的现状 ,探究改变此现状的对策。方法 :对影响中药饮片质量的主要因素 :质量标准不统一 ,生产不规范、经营混乱、贮藏保管不善 ,监督不严等进行分析。结论 :制定中药饮片质量标准 ,并实施GMP生产管理是提高中药饮片质量的有效手段 ,也是规范经营和依法监督的前提     

中药饮片质量标准性状数字化研究的进展

中药饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的药品,其质量是影响临床疗效的关键。本文从中药饮片质量标准存在的问题切入,重点关注中药饮片性状的内容、评价方式和新技术进展等,通过文献梳理和综述,探索性状数字化思路。中药饮片性状质量数字化有助于传承创新中药饮片质量评价技术,同时提升性状评价的精确性、客观性和可行性,是中药饮片质量标准一个强有力的发展方向。     

中药饮片质量现状及思考

目的：概括中药饮片质量的现状，探究改变此现状的对策。方法：对影响中药饮片质量的主要因素：质量标准不统一，生产不规范、经营混乱、贮藏保管不善，监督不严等进行分析。结论：制定中药饮片质量标准，并实施GMP生产管理是提高中药饮片质量的有效手段，也是规范经营和依法监督的前提。     

规范炮制在中药饮片质量控制中的现状及对策初探

在中药质量控制方面,国家已经全力推广了中药材生产质量管理规范（GAP）、药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP）等,中药生产迈出了可喜的一步。炮制是中药饮片质量控制的关键因素之一。但目前国内绝大部分中药饮片炮制是以地方规范为依据,而各地方规范对原药、名称、设备、工艺制法的描述常常存在差异,使各地中药饮片质量标准尺度不一,从而难以实现饮片质量的统一控制。     

关于实现中药饮片生产规范化相关问题的建议

在中药材种植规范化 (GAP)的前提下 ,实现中药饮片生产规范化 (GMP)、中药饮片质量的可控化在中药走向世界的进程中尤为重要。因此 ,必须迅速整顿中药饮片生产及流通市场 ,增强中药饮片炮制规范化研究投资力度 ,尽快按GMP要求建立中药饮片规范化生产示范基地 ,制定高水平的饮片质量标准。同时应加快中药饮片生产机械的新产品研制 ,加强传统饮片炮制工艺革新及饮片新品种的研制。     

应用现代科学技术推动中药饮片现代化

党和国家对人民用药安全有效、吃上放心药无比关心,全国中医药界对中药饮片即将实施批准文号管理高度关注.当前中药饮片生产滞后,流通秩序混乱,质量标准不统一,质量监督与质量保证难等,是我国中药饮片产业发展的关键问题之所在.     

应用现代科学技术推动中药饮片现代化

党和国家对人民用药安全有效、吃上放心药无比关心，全国中医药界对中药饮片即将实施批准文号管理高度关注。当前中药饮片生产滞后，流通秩序混乱，质量标准不统一，质量监督与质量保证难等，是我国中药饮片产业发展的关键问题之所在。     

中药饮片在供应链管理中的编码表示与应用的研究

中药饮片的质量充分体现中医学特色和优势,其质量的优劣直接影响中医药临床疗效与老百姓的用药安全。中药饮片的临床使用,承载着中医辨证论治、理法方药、临证加减、中药调剂、医疗技术与水平以及医院管理的重要医疗质量信息,直接影响到老百姓对中医药的信任与感情。它不仅是医改工作的重要内容,而且是落实好民生民计工作的具体体现。我们通过中药饮片在供应链管理中的编码表示及其应用研究,改革并突破传统的中药贸易监管、交流模式,推进中药的物流产业的创新和发展,提升中药饮片供应链的管理水平,以利于构建中药饮片在供应链的可追溯系统和     

推进中药饮片质量标准化进程南京举办中药饮片质量标准国际论坛

由南京市人民政府主办的中药饮片质量标准国际论坛于2008年9月24日～25日召开。来自国内外中药饮片研究及使用单位、中药生产企业、中医药管理部门及欧、美、亚多个国家和地区的200多位中药专家围绕中药饮片质量标准进行了深入探讨，以期创新发展思路，探讨中药饮片生产规范化、设备现代化和质量标准化，进一步推动中药国际化进程。国家中医药管理局副局长房书亭、国家食品药品监督管理局原副局长任德权、江苏省卫生厅副厅长吴坤平、南京市副市长许仲梓等领导出席。     

基于“性状-质量标志物-生物效应”的饮片质量整体识别研究思路

中药饮片作为中医临床用药的原料，其质量控制与中医药事业的健康发展息息相关。《中国药典》2020年版对中药饮片的质量标准进一步修订完善，但仍缺乏符合中药饮片整体性与专属性特点的质量评价方法和标准。基于上述问题，通过综述性状电子检测、色谱-质谱联用、多效应生物评价等技术在中药饮片质量识别方面的研究进展，探索中药饮片“性状-质量标志物-生物效应”的关联性，为构建符合中药饮片整体性及专属性的质量识别关键技术，实现中药饮片质量识别模式的现代化转变提供参考。     

粉末类中药质量问题的成因分析及对策

文章对粉末类中药质量问题的成因进行了分析,主要认为一是对产地因素重视不够;二是加工炮制不规范;三是质量检测控制不到位。对此问题采取的对策一是加强基础研究,完善粉末类中药的质量标准;二是强化对中药饮片生产企业的管理,推行中药饮片生产报批制度。     

中药饮片质量管理问题与对策

全国生产中药饮片数量已经超过2000种,2010年版《中国药典(一部)》收载中药饮片质量标准只有822个,2015版《中国药典》新增加3种,包括木芙蓉叶、红花龙胆和岩白菜,删去紫河车,共纳入824种;其他品种尚无统一质量标准,只能按照《省炮制规范》实施,而且各种标准之间不完全统一,有的标准甚至相互冲突。炮制和煎煮过程缺乏体现中医药理论、炮制辅料标准、科学准确描述炮制过程的经验术语,采购、验收、贮存与养护、调配和复核等环节不尽完善,管理人员素质参差不齐成为制约行业发展的重要问题。对策:进一步完善质量标准体系和监管体系、制定合理计划,科学采购、严把验收质量关、加大对炮制和煎煮的监管、加强中药饮片贮存与养护管理、做好中药饮片调配和复核工作、提高专业素质和社会责任感,从而提高中药饮片质量管理水平,保证用药安全。     

在线检测技术在中药饮片智能化生产与质量控制中的研究现状与展望

中药饮片产业是中药产业三大支柱之一,保证饮片的质量和安全性一直是重中之重的工作。传统的中药质量控制方法存在周期长、效率低、主观性强等问题,无法适应产业的快速发展。在线检测技术通过在线监测系统实时采集、处理和分析样品数据,能够更快速、准确地得到产品质量信息,对中药饮片的智能化生产和质量控制具有重要意义。从国家政策导向阐明中药智能化生产对中药饮片质量控制的重要性,对在线检测关键技术研究及其在饮片生产全过程中的应用进行综述,归纳当前在线检测技术在中药产业应用中存在的问题,为加快在线检测技术与饮片产业融合发展提供建议,以期为提高饮片生产效率及质量、促进饮片产业高质量发展提供参考。     

加强中药饮片质量管理之我见

目的：加强我国中药饮片的质量管理。方法：从中药饮片的质量标准、批准文号管理和GMP管理三方面来加强中药饮片的质量管理。结果与结论：这三方面的措施是紧密联系的，如果国家能够将它们有效地实行，那么中药饮片的质量必将有巨大的提升。     

中药饮片质量规范研究概论

我国即将实行中药饮片批准文号制度,而目前饮片质量参差的重要原因之一是饮片质量标准未能全面概括饮片质量要素。本文系统地概述了中药饮片质量规范研究的内容和研究步骤,重点叙述了中药饮片质量标准的研究内容。     

中药饮片质量标准研究中的几个关键问题

中药饮片质量标准是中药炮制研究的重要内容,也是整个中药标准化体系的关键环节。尽管中药饮片有了国家标准,但是中药饮片标准化水平仍然处于较低水平。在中药饮片质量标准研究中,还存在一些实际问题需要我们加以重视和思考。本文结合作者长期的研究和生产实践,提出在中药饮片质量标准研究中要更加注重和传统炮制理论、炮制机理研究与药效物质研究的结合,努力构建更加全面、科学、合理的中药饮片质量标准。     

对中药饮片实行商标注册问题的探讨

目的 :根据中药饮片管理落后 ,流通秩序混乱 ,质量标准不统一 ,流通和使用过程中受外界因素影响 ,质量改变严重 ,制定改进中药饮片管理的方案。方法 :提出实施商标注册管理中药饮片的设想 ,生产厂对所生产的中药饮片应使用该厂的统一商标 ,向主管理部门申请商标注册 ,保证商品的合法性。结果 :改革中药饮片管理的有效方法 ,是对现在的饮片厂在实行许可证制度基础上再推行商标注册管理。杜绝无厂牌、无商标饮片上市流通 ,确保质量稳定 ,保证病人用药卫生、安全有效。结论 :中药饮片通过商标管理 ,统一标准 ,规范流通秩序 ,改进包装 ,建立健全标签和说明书内容 ,提高认识 ,更新观念 ,推动中医药向前发展。     

中药饮片质控乏力的原因与对策

中药饮片质量控制乏力的原因：近90％的中药饮片缺乏质量标准，不便考核；部分品种质量标准缺乏客观的评价指标，良莠难辨；基础研究相对滞后，制约了质控内容的更新速度和质量标准的发展速度；缺乏全国统一的中药饮片炮制操作规程，质量难以稳定。相应的对策：加强基础研究，制定中药饮片质量检验通则，尽快建立和完善技术监控体系。