美国新药的开发与审批过程

美国新药审批系统可能是世界上最活跃而严格的系统。一种新药从实验室研究到投放市场一般需10年左右的时间。合成药中每筛选出4000种,只有5种左右可通过临床前试验进入人体试验;这5种中,一般只有1种(20％)能通过临床试验而投放市场。它们的研制与审批程序如下(见附表)。     

乳房植入物中的化合物可能致癌

现有两种乳房植入物已从市场上撤消,因为担心它们能致癌。美国食品与药物管理局(FDA)的实验室试验已经表明,这两种植入物释放一种称作2,4甲苯二酰胺(TDA)的化合物,现已知该种化合物能引起大鼠的肝癌。FDA的研究人员坚持认为2,4甲苯二酰胺对妇女致癌的危险性极小。     

西兰花提取物可抑制膀胱癌细胞

据美国研究人员报道，从西兰花提取的化合物可以阻止或减缓膀胱癌细胞的生长。研究人员从西兰花嫩芽中提取出一种叫做“葡萄异硫氰酸盐”的化合物。此种物质经过咀嚼消化等一系列反应后变成了异硫氰酸酯，科学家相信这就是起到抑制癌细胞增长的物质。实验室的结果也印证了这种设想。但不能说只有西兰花里才存在防癌扩散的物质，至少有十几种植物对别的癌症同样起作用。     

世界十大制药公司新药研发加大投入

新药研究与开发是现代制药企业的生命线 ,新品种研究与开发的成败 ,决定着企业的兴衰 ,新品种的开发上市的数量与质量是企业实力的标志 ,据有关报道 ,目前世界上每个品种从研究开发到上市的时间在延长 (从 1 0年到 1 5年 ) ,约耗资金 3～ 5亿美元 ,在 5 0 0 0个进入临床的化合物当中 ,大概只有 5种能进入人体试验阶段 ,在这 5个化合物中上市的可能只有 1个。专利药品开发耗时耗资非常大 ,尽管如此 ,世界十大制药公司为了企业的发展 ,非常重视新药开发 ,加大研发的资金投入。　　各大公司投入研发资金如下 :公司名称预算投入资金 (亿美元 )辉…     

从人参中分得新的呋喃酮

用水解的方法从人参中得到一新呋喃酮化合物3-甲氧基-5(1-羟基)-庚基-2(5H)-呋喃酮。这一化合物是人参中的苦味道成分,从与人参相关的植物或组织培养中也能得到这一化合物,如:竹节参、西洋参、喜马拉雅人参     

大量互隔交链孢霉代谢物的提取分离与纯化

用简单硅胶柱层析系统及实验室常用仪器和试剂,从大量互隔交链孢霉培养物中提取分离与纯化出七种化学物质(其中有些是已知化合物),避免了使用大型仪器设备和昂贵的药品。     

DNA作为亲合性探针在检测与分离具有生物活性的天然产物中的应用

本文介绍了一种用于检测能与DNA结合的化合物的HPLC分析方法,并测定了这些化合物的浓度依赖关系和方法灵敏度。在17种随机采集的植物提取物样品中,5种显示阳性反应(即能与DNA作用)。这5种植物样品中4种表现对KB和P388细胞的毒性。此方法能够检测植物中的有效成分,可用于追踪分离新的活性成分,并作为以往复杂而昂贵的生物分析的一种相对简单的替代方法。     

利用萃取法从茶叶中分离咖啡因

萃取是实验室中用来提纯和纯化化合物的手段之一。通过萃取，能从固体或液体混合物中提取出所需要的化合物。从叶子和树皮中提取生物碱、从种子中提取调味品、从花中提取香精、从甘蔗中提取糖都是典型的提取例子。提取方法随着被提取物质形态的不同，可分为从溶液中提取和从固体中提取。经常用于提取的溶剂是乙醚、氯仿、二硫化碳、丙酮、乙酸乙酯、各种醇和水。     

从树蛙中提取有效的抗癌成分

研究人员报道说,一种澳大利亚树蛙(tree frog)终于可为科学家们抵御癌症和致病力较强的细菌提供一种有效的新治疗方法。这些从所谓健壮肥硕的澳大利亚树蛙背部顶端上的腺体分泌物中提取出来的化合物,在实验室的研究中能够根除白血病的形成和一种实体肿瘤细胞。但更进一步的详情未加透露。     

口腔修复学实验教学改革初探

对口腔5年制本科教学中口腔修复学实验教学的内容和教学模式进行改革,利用口腔摸拟实习系统和自制的教具提高学生的实际操作能力,使学生能从实验室操作顺利地向临床操作过渡。     

维药天山花楸果实化学成分研究

目的研究天山花楸(Sorbus tianschanica Rupr.)果实化学成分。方法采用硅胶柱色谱法,运用IR、NMR波谱分析技术解析化合物结构。结果从天山花楸果实中分离鉴定了5种化合物:金丝桃苷(Ⅰ)、绿原酸丁酯(Ⅱ)、绿原酸甲酯(Ⅲ)、苹果酸-1-甲酯(Ⅳ)、苹果酸-1-乙酯(Ⅴ)。结论 5种化合物均为首次从该植物果实中分得,化合物Ⅱ为蔷薇科花楸属植物中首分。     

葡萄酒与多酚

<正>能促进健康的天然多酚,是一类重要化合物,多存在于植物性食物中,如可可豆、茶、蔬菜和水果等。加拿大一所大学的研究人员,从葡萄酒中提取了一种多酚的化合物。这种物质的源头,存在于葡萄籽和葡萄皮中,当葡萄经过加工制成葡萄酒后,发酵作用所产生的酒精会分解多酚。经临床研究,这种多酚化合物能抑制各种牙周疾病细菌的繁殖。因此,科学家们认为这种化合物可以有效地预防牙周疾病和牙齿脱落。     

HITACHI生化标本前处理系统的应用评价

目的评价标本前处理系统在临床实验室中的应用.方法对Hitachi标本前处理系统从完成原始标本的条码识别、离心、开盖、分注并传送到在线分析仪上检测的整个过程,就该系统标本处理速度、报警频率、分注失败原因等性能进行评价.结果系统5min和7min离心时间的平均标本处理速度分别为210和185个/h;报警频率为1.38%,以分注失败(1.28%)为主;分注失败的主要原因是标本量少占79.2%.结论一名工作人员可以完成标本前处理系统及在线分析仪的日常操作和维护工作,各模块的报警频率低、处理简单;标本前处理系统能高效率地代替手工分析前处理,显著地减少分析前标本处理的差错和提高实验室自动化程度;适用于标本量大、采用条形码技术的临床实验室.     

绒白乳菇子实体的化学成分研究

目的 研究绒白乳菇Lactarius vellereus的化学成分。方法 用Sephadex LH-20、LH-60,硅胶以及HPLC等色谱方法分离绒白乳菇的乙醇提取物,并根据化合物的光谱数据(UV、IR、MS、1H-NMR、13C-NMR)和X晶体衍射确定其结构。结果 从绒白乳菇子实体中共分离得到11个化合物,分别为isolactarorufin (1)、3-O-ethyllactarolide A (2)、7α,8α,13-trihydroxy-marasm-5-oicacidγ-lactone (3)、velleratretraol (4)、leptosphaepin (5)、7α,8β,13-trihydroxy-marasm-5-oic acid γ-lactone (6)、lactarolide A (7)、D-阿洛醇(8)、bis(2-ethylhexyl)phthalate (9)、硬脂酸(10)、硬脂酸甲酯(11)。经光谱分析鉴定化合物1～4和6、7为倍半萜类化合物,化合物5为生物碱类化合物,化合物8～11为常见化合物。结论 化合物1、2、4、5为首次从该菌中发现的化合物。化合物4拥有高度氧化的新型倍半萜骨架;化合物5为首次从陆生生物中分离得到的一种生物碱类化合物,对研究海洋生物和陆生生物之间的进化关系具有重要的意义。     

恩施巴戟化学成分的研究(Ⅱ)

从恩施巴戟(四川虎刺Damnacanthus officinarum Huang)的根中分得3种化合物结晶,经光谱分析鉴定分别为5-羟基百眼藤素A(5-hydroxymorindaparvin A),百眼藤素A(Morindaparvn A),1-羟基-2-甲基蒽醌(1-hydroxy-2-methyl anthraquinone);其中5-羟基百眼藤素A为一新的天然化合物。     

SF椎弓根内固定治疗胸腰椎骨折

目的　评价SF椎弓根内固定系统治疗胸腰椎骨折的效果。方法　回顾比较 3 3例患者平均随访 12 .5个月 ,神经功能恢复 :A级 3例 ,E级 3例无变化 ,其余提高 1-2级。椎体前缘平均高度由 5 5 %恢复到 95 % ,Cobb’s角由 2 0 .5°恢复到 2 .5°。结论　SF内固定系统能准确恢复脊柱生理凸和椎体高度 ,且操作简便 ,是一种治疗胸腰椎骨折的有效方法。     

文冠木化学成分的研究

目的对文冠木的化学成分进行系统研究。方法用硅胶柱层析、制备薄层层析、pharmadexLH-20柱层析法分离,波谱法鉴定结构。结果从文冠木的醇提物中分离得到7个单体化合物,分别为:大黄酚(1)、大黄素甲醚(2)、β-谷甾醇(3)、豆甾醇(4)、大黄素(5)、2,5-二甲氧基苯醌(6)、槲皮素(7)。结论化合物1、2和5为首次从文冠果属植物中分得,并且是首次从文冠果属植物中分得蒽醌类成分,化合物3和4为首次从文冠木中分离得到。     

植物细胞培养用于药物生产的潜力

高等植物是一个重要的、并且仍然被利用的药物来源。而新的植物细胞培养技术为那些有药用意义的植物的有控制的生产,从而免去大规模的植物培植和收获提供了可能性。各个实验室迄今所得的结果表明植物细胞培养有下述优点: 1.化合物的产量比之能从天然植物分离的要高; 2.加入适当的前体能生物合成具有更好药理性质的类似物; 3.能够获得通常在植物中含量极低的有重要药理作用的化合物; 4.能将容易得到的天然产物经生物转换成更有价值的药物; 5.能开发出含固相植物细胞或固相植物酶的生物反应器。为了用植物细胞悬浮培养来达到上述目的,必须选择和处理适当的细胞品系,以使它们能以最佳的速度进行所需的反应。这里     

源于岩棕的反二氢查耳酮、高异黄酮及其雌激素促效活性

非甾族雌激素中的某些特定结构类型对预防绝经后妇女骨质疏松和心血管疾病有很好的疗效。因此,为了寻找植物中雌激素成分,作者从一种在泰国通常用于治疗传染性疾病及胃肠功能紊乱的植物岩棕 Dracaenaloureiri Gagnep 中分离得到7个化合物,其中有2个新的和2个已知的反二氢查耳酮化合物(1～4)及3个高异黄酮化合物(5～7),     

柑桔类化合物有助于防癌

在实验室试验中,几种苦味的柑桔类化合物有希望成为抗癌药物。一项新的研究表明,长期饮用桔汁(该类化合物的一个来源)可降低大鼠患癌的危险性。在试管研究中,一类苦味化合物(黄酮类化合物)可抑制乳腺癌细胞的生长。相关的研究显示苦味的柑桔柠檬苦素类具有相似的动物防癌作用。通过仔细推敲这些资料,密执安州立大学的 Maurice R Bennink推想饮用桔子汁是否也会收到这种有益的作用效果。