基于AGREEⅡ对针灸临床实践指南的质量评价研究

采用AGREEⅡ工具对针灸临床实践指南的质量情况进行评价。通过检索2004至2013年期间正式发布的针灸临床实践指南,共检索到抑郁症、带状疱疹、中风假性延髓麻痹、偏头痛、贝尔面瘫5个针灸循证临床实践指南,采用AGREEⅡ工具,分析每个指南的范围与目的、参与人员、制定的严谨性、清晰性与可读性、应用性、编辑独立性6个领域的独立得分情况,最后进行全面评估。结果显示针灸循证临床实践指南的编辑独立性质量最高,平均得分97.9%;其次为清晰性与可读性,平均得分83.3%;参与人员平均得分78.1%;制定的严谨性平均得分75.6%;范围与目的平均得分68.1%;应用性质量平均得分62.5%;5个指南的总体评价分数均为6;全面评估结果均为推荐。表明针灸临床实践指南的数量不多,整体质量较好。     

基于AGREE 的中医循证

目的:采用AGREE工具评价国内第一批中医循证临床实践指南的质量。方法:采用手工检索的方法,检索2007年～2011年间,由WHO西太区资助、中国中医科学院组织编写的中医循证临床实践指南,纳入采用AGREE工具进行评价的指南。分别分析每个指南的范围与目的、参与人员、制定的严谨性、清晰性与可读性、应用性、编辑独立性,最后进行全面评估。结果:共检索到28个指南,其中26个指南符合纳入标准。研究结果表明,中医循证临床实践指南的编辑独立性质量最高,平均得分81.46%;其次为制定的严谨性,平均得分80.95%;范围与目的平均得分79.96%;清晰性与可读性平均得分70.88%;参与人员平均得分61.28%;应用性质量最低,平均得分27.09%。全面评估显示,强烈推荐使用的指南有9个,推荐(补充或改进)的指南有5个,11个指南不能确定是否推荐使用。结论:中医循证临床实践指南的应用性质量很低,在以后的指南研制中,要注重该方面质量的提高。     

基于AGREEⅡ对国内外脓毒症临床实践指南的评价

目的对近5年国内外脓毒症临床实践指南进行评价,为今后临床实践指南的制定提供参考。方法检索2013年1月至2017年12月国内外公开发表的脓毒症临床实践指南及相关资料,检索范围包括中国生物医学文献服务系统、中国知网、万方数据库、维普数据库、Pub Med等数据库及国际指南库。采用AGREEⅡ工具对纳入的脓毒症临床实践指南进行方法学质量评价,评价内容包括范围和目的、参与人员、制定的严谨性、表达的明晰性、应用性、编辑的独立性及总体评价。结果共纳入脓毒症临床实践指南8部。国内外脓毒症临床实践指南在表达的明晰性领域平均得分最高,为82.29%;其次为范围和目的领域,平均得分70.95%;制定的严谨性领域平均得分52.99%;参与人员领域平均得分46.53%;编辑的独立性领域平均得分为45.31%;应用性领域平均得分最低,为44.27%。8部脓毒症临床实践指南的总体评价得分区间为50.00%~88.89%,其全面评估结果均为推荐。结论现有的脓毒症临床实践指南在参与人员、应用性、编辑的独立性这3个领域的方法学质量较低。今后应按照规范的指南制定方法制定符合中国国情的临床实践指南,同时也要重视指南制定后的推广及应用。     

国内小儿咳嗽诊疗指南/共识质量评价＊

目的 评价国内小儿咳嗽诊疗指南与共识的质量，了解当前存在的问题，为今后制定与更新指南奠定基础。方法 以“小儿咳嗽”、“儿童咳嗽”、“小儿慢性咳嗽”、“专家共识”、“指南”、“共识”、“建议”等为主题词检索维普（VIP）、万方数据库（Wanfang Data）、中国知网数据库（CNKI）；应用指南质量评价工具AGREE Ⅱ与澳大利亚Joanna Briggs Institute（JBI）循证卫生保健中心的质量评价工具对入选的指南与专家共识进行评价。结果 共纳入3篇指南与2篇专家共识，其中指南的平均得分分别为“范围和目的”58.1%、“参与人员”12.96%、“严谨性”9.49%、“表达明晰性”66.05%、“应用性”5.09%、“编辑独立性”0%。结论 国内小儿咳嗽诊疗指南与专家共识质量不高，相关临床研究与在指南制定与更新的严谨性与规范性有待加强。     

国内肿瘤中医诊疗指南与专家共识方法学质量系统评价＊

目的 系统评价国内肿瘤中医诊疗指南/专家共识方法学质量，比较不同肿瘤中医诊疗指南、专家共识药物推荐的异同，促进对肿瘤中医诊疗指南与专家共识的理解与应用。方法 以“肿瘤”“癌”“指南”“专家共识”“共识”“中医”等为主题词，检索中国知网（CNKI）、万方数据（WanFangData）、重庆维普（VIP）、医脉通（Medlive.cn）、中华中医药学会和中国中西医结合学会等中医相关学会官网刊载国内发表的中医诊疗指南/专家共识，检索时限均为建库至2021年3月15日；应用指南质量评价工具（Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation，AGREE）AGREE Ⅱ与澳大利亚循证卫生保健中心的质量评价工具（Joanna Briggs Institute，JBI）对纳入诊疗指南与专家共识进行方法学质量评价，比较不同指南与共识对西药、口服中成药、中药注射液、中医外治法推荐差异。结果 纳入12篇文献，6部指南，6部专家共识。指南6个领域平均得分依次为：范围和目的73.84%，参与人员65.74%，制订严谨性53.30%，明确清晰与表达性47.92%，适用性43.29%，编辑独立性47.57%。结论 国内肿瘤中医循证指南数量少，方法学质量有待提高，相关临床研究与指南、共识制定规范性、严谨性有待加强。今后在指南制订中应按照国际公认指南制订规范和流程，以期制定出高质量的中医指南。     

国内慢性胃炎中医诊疗指南方法学质量与报告质量评价

目的 评价国内慢性胃炎中医诊疗指南方法学质量与报告质量，比较不同慢性胃炎中医诊疗指南异同。方法 以“慢性胃炎”、“慢性浅表性胃炎”、“特殊类型胃炎”、“慢性非萎缩性胃炎”、“慢性萎缩性胃炎”、“指南”等为主题词检索刊载于国内相关数据库发表慢性胃炎中医诊疗指南，以建库至2021年4月15日为检索期限；方法学质量与报告质量评价通过AGREEⅡ与RIGHT准则进行评价。结果 按照纳排标准纳入7部指南，范围和目的评价领域分数61.11%，参与人员领域评价分数44.84%，制订严谨性评价领域分数41.60%，明晰陈述与表达评价领域分数56.15%，应用性评价分数8.21%，编辑独立性分数10.71%；推荐级别B级的指南有5部，推荐级别C级的指南有2部；报告质量中等的指南有1部，报告质量低的指南有6部。结论 国内慢性胃炎中医诊疗指南规范性、严谨性有待加强，中医药指南制定过程中应遵循国际指南规范，突出中医药行业特色，以提高中医药指南质量。     

便秘中成药在中医诊疗指南/共识和国家医保药物目录的关注度研究

目的 应用欧洲指南研究与评估工具Ⅱ（AGREE Ⅱ）评价慢性便秘的中医药诊疗指南/共识的方法学质量，并研究国家医保目录药物在指南/共识中的被关注程度。方法 计算机检索中国知网、维普中文期刊服务平台、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Cochrane数据库建库至2021年10月的数据，搜集慢性便秘的中医诊疗指南（含专家共识）。提取诊疗标准和建议中成药。由两名研究者独立采用AGREE Ⅱ工具进行方法学质量评价，使用国际实践指南报告规范（RIGHT）声明进行报告质量评价。汇总指南/共识中推荐的中成药，对比和国家医保目录收录中成药的异同。结果 纳入共识11篇，指南2篇，共794名专家参与制定。AGREE Ⅱ不同领域得分由高到低依次为表达清晰性（59.0%），其次为范围和目的（44.0%）、参与人员（23.1%）、严谨性（12.1%）、应用性（11.1%）、编辑独立性（8.3%）。共5篇文献推荐级别为B（建议修订后推荐），8篇文献为C级（不推荐）。RIGHT声明各领域平均得分依次为基本信息（93.59%）、背景（57.69%）、证据（18.46%）、推荐意见（20.88%）、评审和质量保证（19.23%）、资助与利益冲突声明和管理（0.00%）、其他方面（0.00%）。纳入的指南/共识共推荐27种中成药，共20种被医保目录收录，甲类4种，乙类16种，占全部推荐中成药的74.1%。医保目录的泻下药栏目共有10种中成药被指南/共识推荐，8种未被指南/共识推荐，被推荐中成药占该栏目的50%。种类为泻下剂、消导剂-消食导滞、清热剂-清热泻火剂、温里剂-温中散寒剂、蒙古族药、藏族药。结论 基于AGREE Ⅱ工具，本研究纳入的中医的便秘指南/共识方法学质量尚有待进一步提高。基于RIGHT声明，本研究纳入的中医的便秘指南/共识报告质量较低。大部分医保目录收录药物在中医的便秘指南/共识中受到关注，另一方面，国家医保目录的收录药物，基本能满足指南/共识建议的临床实践与需求，但部分医保目录收录药物未被指南/共识关注的原因尚需要进一步研究。     

口腔护理临床实践指南的质量评价与内容分析

目的:调查与国内外口腔护理有关的临床实践指南,评价其质量,掌握口腔护理临床指南的研究现状,为编制适用于我国口腔护理现状的临床指南编写提供理论基础。方法:回顾性分析相关文献,采用电脑自动检索数据库的方法查阅时限至2018年12月以来纳入并发表的口腔护理临床指南。分析指南内容,使用的软件为NVivoⅡ。对其进行质量评价,方法为AGREEⅡ法。结果:检索的相关文献中筛选纳入指南共有6篇,均为英文指南。在AGREEⅡ的6个部分中平均得分排名靠前的为:目的和适用范围、明确性、严谨性、应用性以及参与成员。分析内容,主要有护理管理、教育和实践经验三方面,共计5个一级指标,12个二级指标。结论:目前初步构建口腔护理临床实践指南需要在严谨性、适用范围和应用性三方面加以提升,目前我国口腔护理尚未形成高水平的临床实践指南。     

基于AGREE Ⅱ工具评价我国“社区获得性肺炎”指南的方法学质量及对中医临床实践指南制定的思考

采用AGREEⅡ工具评价国内社区获得性肺炎(成人)临床实践指南的方法学质量。手工检索的方法,检索中国知网(CNKI)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、万方、维普4个中文数据库自建库—2017年3月,由各学会或组织编写的临床实践指南,采用AGREEⅡ工具进行评价。分别分析每个指南的范围与目的、参与人员、制定严谨性、表达清晰性、应用性、编辑独立性。共检索出符合纳入标准的4部指南。研究结果表明,4部指南的"范围和目的"(45.8%)和"表达的清晰性"(44.75%)分值最高,其次是"参与人员"(31.9%),"制定的严谨性"(18.98%),得分最低的是应用性(7%)和编辑独立性(1%)。社区获得性肺炎指南的应用性和独立编辑性,在以后的指南研制或更新中,除加强遵循国际通用原则外,还应注重加入中医药诊疗特色,尤其是对西医干预措施进行补充等的相关证据。     

中国中西医结合临床实践指南及专家共识质量评价

目的分析中国中西医结合临床实践指南(clinical practice guidelines,CPGs)和专家共识的现状并评价其编写质量。方法独立检索维普网、万方、中国知网,查询我国2016—2018年已发表的中西医结合CPGs和专家共识,应用指南研究与评价系统Ⅱ(The Appraisal of Guidelines for Research and EvaluationⅡ,AGREEⅡ),从6个领域对筛选出的中西医结合CPGs和专家共识进行质量评价。结果筛选出中西医结合CPGs和专家共识共35篇,其中指南7篇、专家共识28篇;更新率为22.86%,其中消化系统疾病和心脑血管疾病占比达60%,中国中西医结合学会独立制定27篇(77.14%)。AGREEⅡ结果显示:6个领域编写质量由高到低依次为范围和目的、表达的明晰性、参与人员、制定的严谨性、应用性、编辑的独立性,平均百分率依次为58.76%、55.88%、41.05%、33.65%、17.13%、10.12%;根据指南和专家共识各自平均得分率提示,除领域六编辑独立性,其余5个领域指南与专家共识的编写质量并无显著性差别。结论中西医结合CPGs和专家共识总体编写质量有待提高,探索适合中西医结合医学的临床实践指南规范至关重要。     

中国社区获得性肺炎指南质量的系统评价与思考

目的系统评价中国社区获得性肺炎(CAP)指南和专家共识的方法学质量。方法计算机检索中国知网(CNKI)、维普中文期刊数据库(VIP)、万方数字化期刊全文数据库(WANFANG DATA)、中国生物医学文献数据库(CBM)、医脉通指南网及相关学会网站收集国内公开发布的CAP指南和专家共识。运用AGREE-China工具对纳入的指南和专家共识进行质量评价。结果共纳入9部CAP指南和专家共识,其中中医指南/共识4部,西医指南/共识5部。9部指南/共识各领域的平均得分率分别是"科学性/严谨性"40.8%、"有效性/安全性"19.6%、"经济性"34.8%、"可用性/可行性"70.1%、"利益冲突"68.9%。各领域得分较高、整体印象较好的3部指南是《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南(2016年版)》《社区获得性肺炎中医诊疗指南(2018修订版)》《中医药单用/联合抗生素治疗常见感染性疾病临床实践指南:社区获得性肺炎》。结论国内CAP指南和专家共识的方法学质量逐步提高,但在有效性/安全性、经济性领域有待进一步改进。     

基于结构方程模型探讨大学生阳虚体质睡眠质量和抑郁的关系

目的 研究睡眠质量在大学生阳虚体质与抑郁症状之间的中介作用，为制定中医防治抑郁的综合方案提供依据。方法 采用横断面研究的方法，随机抽取湖北、甘肃、广东中医药大学大一至大三1028名在校学生作为研究对象，采用一般资料调查表、中医阳虚体质量表、匹兹堡睡眠质量指数、抑郁自评量表进行调查。采用Spearman法进行相关性分析，应用潜变量中介效应模型分析中介效应。结果 大学生失眠的检出率为23.7%，抑郁检出率为40.9%。相关分析结果显示，大学生阳虚体质得分与SDS得分（r = 0.23，P < 0.01）、PSQI得分与SDS得分（r = 0.40，P < 0.01）、阳虚体质得分与PSQI得分（r = 0.36，P < 0.01）呈正相关关系，有统计学意义。在阳虚体质与抑郁相关的潜变量中介效应模型中，睡眠质量中介效应值为0.21。结论 大学生睡眠质量欠佳在阳虚体质与抑郁之间起中介作用。     

幽门螺杆菌感染处理指南系统评价

目的:系统评价幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,H. pylori,HP)感染处理的循证指南质量,比较指南间推荐意见的异同,对制定HP感染相关疾病的治疗策略提供指导。方法:计算机检索PubMed、Embase、SIGN(Scottish Intercollegiate Guidelines Network)、NICE(National Institute for Healthand Clinical Excellence)、NGC(National Guideline Clearinghouse)、GIN(Guidelines International Network)以及CNKI、VIP、WanFang Data数据库,纳入幽门螺杆菌感染处理的循证指南,检索时限均为2008年3月—2018年3月。使用AGREEⅡ工具评价指南的质量,分析比较各指南推荐的异同。结果:共纳入17个循证指南,其中有13个指南为循证指南,其余是否为循证指南不明确,1部指南关于儿童及青少年HP感染,11部指南关于成人HP感染,5部指南关于儿童与成人HP感染。AGREEⅡ评价结果显示,范围和目的、参与人员、严谨性、清晰性、应用性、独立性6个方面的标准化得分均值分别为71.76%、41.88%、50.18%、86.53%、22.65%、27.06%。各指南的推荐意见有差异,在某些领域还存在很大争议。结论:我国HP感染管理指南质量较低,尤其在参与人员、独立性、应用性方面需要提高,应严格按循证医学的方法,参考AGREEⅡ评分细则,制定可信赖、高质量的循证指南。     

经典名方越鞠丸的历史沿革与处方考证

越鞠丸始载于《丹溪心法》，素来被冠以“治郁圣药”。通过梳理越鞠丸相关中医古籍及现代临床文献，发现在药材基原、炮制方法及处方剂量折算等方面存疑。根据文献归纳整理，建议方中苍术基原为菊科植物茅苍术Atractylodes lancea干燥根茎；香附为莎草科植物莎草Cyperus rotundus的干燥根茎；川芎为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong的干燥根茎；神曲为建神曲，由面粉、麦麸、辣蓼、青蒿、苍耳草、赤小豆、苦杏仁制成；栀子为茜草科植物栀子Gardenia jasminoides的干燥成熟果实。炮制方面建议按照《中国药典》2020年版规定的炮制方法。剂量上，建议丸剂1次6～9 g，1日2次，成人用量为12～18 g/d，70～120丸/次，日总服用量为140～240丸；汤剂以《中国药典》2020年版各药材等分以6～10 g/d为参考。     

血速升颗粒对癌因性疲乏患者的疗效评价及机制

目的 评价血速升颗粒对癌因性疲乏（CRF）气血两虚证患者免疫功能、生活质量的影响。方法 按随机数字表法，将118例患者分为对照组和观察组各59例。对照组口服阿胶黄芪口服液，10~20 mL/次，2次/d；观察组口服血速升颗粒，10 g/次，3次/d。两组疗程均为8周。进行治疗前后癌症疲乏量表（CFS），癌症治疗功能评价量表（FACT）和气血两虚证评分，采用简易疲乏量表（BFI-C）评价治疗前后疲乏程度；比较治疗前后外周血白细胞计数（WBC），中性粒细胞计数（NEU），血小板计数（PLT），红细胞计数（RBC）和血红蛋白（Hb）水平；检测治疗前后T淋巴细胞亚群（CD3⁺，CD4⁺，CD8⁺），自然杀伤细胞（NK），白细胞介素-1（IL-1），IL-6，IL-8和肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平；进行安全性评价。结果 治疗后，观察组CFS量表各因子评分及CFS总分均低于对照组（P<0.01）；观察组的疲乏程度低于对照组（Z=2.101，P<0.05）；观察组FACT总分及生理、社会/家庭、情绪和功能4个维度评分均低于对照组（P<0.01）；观察组WBC，NEU，RBC和Hb水平均高于对照组（P<0.01）；观察组BFI-C评分和气血两虚证评分均低于对照组（P<0.01）；观察组NK，CD3⁺，CD4⁺水平和CD4⁺/CD8⁺水平均高于对照组（P<0.01），观察组IL-1，CD8⁺，IL-6，IL-8和TNF-α水平均低于对照组（P<0.01）。未观察到与服用血速升颗粒的相关不良反应。结论 血速升颗粒治疗CRF气血两虚证患者，可减轻疲乏症状和疲乏程度，提高患者的生活质量，并可减轻骨髓的抑制程度，提高免疫功能，调节免疫炎症因子，具有较好的临床疗效。     

天麻中天麻素含量测定方法的研究

目的 :改进 2000年版《中国药典》天麻中天麻素的含量测定方法。方法 :样品用 50%乙醇回流提取 ;Hypersil-C₁₈色谱柱 ,流动相乙腈 水 (3∶97) ,流速 1mL·min^-1,检测波长 220nm ,室温下进行测定。结果 :天麻素线性范围为0.040～4.0μg(r=0 .9999) ,平均加样回收率为 97.1% ,RSD为 0 .87% (n=9)。 结论 :采用 2000年版《中国药典》天麻中天麻素的含量测定方法 ,天麻素提取不完全 ,检测灵敏度较低。本方法灵敏、结果准确可靠。     

子午流注择时五行音乐疗法治疗老年轻度认知障碍30例临床研究

目的：观察在常规治疗基础上实施子午流注择时五行音乐疗法对老年轻度认知障碍患者的临床疗效。方法：将60例轻度认知障碍患者采用随机数字表法分为对照组和治疗组，每组30例，对照组实施常规治疗，治疗组在常规治疗基础上给予子午流注择时五行音乐疗法。观察比较2组在治疗前、治疗第15天、治疗第30天简易智能状态检查量表（MMSE）和蒙特利尔认知评估量表（MoCA）、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）的评分和临床疗效。结果：治疗后治疗组MMSE、MoCA得分较干预前明显升高，HAMA得分较治疗前明显降低（P<0.05）。治疗第15天时，治疗组总有效率36.7%，显著高于对照组的26.7%（P<0.05）；治疗第30天时，治疗组总有效率80.0%，显著高于同期对照组的53.3%（P<0.05）。结论：子午流注择时五行音乐疗法可改善老年轻度认知障碍患者的认知功能，缓解焦虑情绪。     

溶出度检查计量判断方案的建立暨与计数方案的比较

 目的 建立溶出度检查计量判断方案。 方法 用概率论与统计学推导不同样本量溶出度检查计量判断的计算公式 <> A =|<>M-<>D|+α/(^{e|<>M-<>D| × b} +1)+k S 和 接受的 k 值与不接受的 <> k _R 值,用蒙特卡洛模拟抽样和 EXCEL VBA 编程计算比较计量方案与计数方案的 OC 曲线与复试率曲线。 结果 计量方案判断标准最严格,《中国药典》 (2005 年版 ) 计数方案次之, USP32 计数方案最宽松;《中国药典》 (2005 年版 ) 复试率最低,计量方案次之, USP32 复试率最高;《中国药典》 (2005 年版 ) 每次检验平均样本量为 6.43 ,计量方案为 7.82~7.98 , USP32 为 11.60 。 结论 计量方案可以控制溶出均匀度,判断标准优于计数方案。     

越鞠丸治疗抑郁症随机双盲对照试验的病证结合研究＊

目的 检验越鞠丸的抗抑郁作用以及起效时间的快速性，研究越鞠丸对抑郁症患者中医证候改善的特点。方法 本试验收集精神科门诊就诊的抑郁症患者，将其分为2组，越鞠丸组患者使用中药越鞠丸及艾司西酞普兰安慰剂治疗，艾司西酞普兰组患者使用艾司西酞普兰及越鞠丸安慰剂进行治疗，两组患者治疗28天。使用《汉密尔顿抑郁量表（HAMD-24）》在治疗前及服药后第7、14、28天进行抗抑郁疗效评定。使用《郁证中医辨证分型量表》将患者的证候要素进行分类统计，得出5种证候因子分。结果 HAMD-24评分显示，越鞠丸组与艾司西酞普兰组服药后第7天起，与服药前相比显著下降（P < 0.05），且持续至第28天。服药28天后，越鞠丸组，肝气郁结因子分、气结痰阻因子分、气郁化火因子分显著下降（P < 0.05）；艾司西酞普兰组，肝气郁结因子分、脾肾阳虚因子分、气郁化火因子分显著下降（P < 0.05）。结论 越鞠丸具有与艾司西酞普兰相当的抗抑郁的疗效。一方面，越鞠丸显著改善患者肝气郁结证、气结痰阻证、气郁化火证作用，符合中医理论预期。另一方面，越鞠丸对虚证特征明显患者的抑郁症治疗也有效，提示其具有广泛的治疗抑郁症疾病的作用。     

基于中医药祛瘀化痰理论的祛瘀定痫镇痛合剂防治癫痫合并认知障碍临床观察

目的 采用随机双盲安慰剂平行对照法观察具有祛瘀化痰作用的祛瘀定痫镇痛合剂联合西药治疗癫痫合并认知障碍的临床疗效及安全性。方法 选择2020年10月至2021年10月上海中医药大学附属龙华医院脑病科病房及门诊收治的癫痫合并认知障碍患者123例，采用随机数字表法分为对照组（卡马西平+安慰剂）62例和治疗组（卡马西平+祛瘀定痫镇痛合剂）61例；其中治疗组脱落和剔除4例；对照组脱落3例；最终纳入治疗组57例，对照组59例，两组总疗程均为12周，观察比较两组临床疗效、中医症状疗效、不良反应发生率；治疗前后癫痫发作频率、脑电图异常率、认知功能评分、血清同型半胱氨酸（Hcy）、叶酸、维生素B₁₂（B₁₂）水平的变化情况。结果 治疗12周，治疗组临床疗效总有效率92.98%（53/57），明显优于对照组79.66%（47/59，χ²=4.327，P<0.05）；治疗组中医症状疗效96.49%（55/57），明显优于对照组84.75%（50/59，χ²=4.660，P<0.05）；治疗组癫痫发作频率改善差值情况显著尤于对照组（Z=-3.938，P<0.01）；治疗组认知功能蒙特利尔认知评估量表（MoCA）及简易智力状态检查量表（MMSE）评分改善差值情况显著尤于对照组（t=4.333，t=9.531，P<0.01）；治疗组患者血清HCY、叶酸、B₁₂水平变化差值显著小于对照组（t=-7.233，t=-7.972，t=-6.871，P<0.01）；治疗组治疗后脑电图异常率低于对照组（χ²=4.437，P<0.05）；治疗组不良反应发生率1.75%（1/57）低于对照组的13.56%（8/59，校正χ²=4.116，P<0.05）。结论 祛瘀化痰作用的中药联合西药治疗癫痫合并认知障碍的临床疗效和安全性优于单纯应用西药，其临床疗效及中医症状疗效、癫痫发作频率、脑电图异常率及认知功能改善情况、对于患者血清叶酸、B₁₂、HCY水平的影响及不良反应发生均优于单纯西药组。祛瘀化痰作用的中药可能通过癫痫合并认知障碍患者的血清叶酸、B₁₂、HCY代谢的改变从而改善临床疗效和安全性。