乳欣安胶囊质量标准研究

目的:研究乳欣安胶囊(淫羊藿、蛇床子、全蝎)中活性物质淫羊藿苷、蛇床子素的测定及蛇床子、全蝎鉴定。方法:采用薄层色谱法对该复方中蛇床子、全蝎药材进行色谱鉴别,HPLC法测定乳欣安胶囊中淫羊藿苷和蛇床子素的含量。结果:该制剂中,蛇床子、全蝎有良好的展开系统,不存在阴性干扰。淫羊藿苷在61.7ng～740.4ng范围内呈良好的线性关系,r=0.9996,平均回收率为99.86%,RSD为0.82%;蛇床子素在57.4ng～688.8ng范围内有良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为99.55%,RSD为0.71%。结论:本方法简便可行,可做为乳欣安胶囊的质量标准。     

HPLC同时测定羊藿三七胶囊中朝藿定C和淫羊藿苷的含量

目的:建立同时测定羊藿三七胶囊中朝藿定C和淫羊藿苷含量的高效液相色谱法。方法:采用Agilent C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(26∶74);流速为1.0 m L·min-1;检测波长为270 nm。结果:朝藿定C进样量在0.288~9.198μg、淫羊藿苷进样量在0.111~3.558μg与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9);朝藿定C的平均回收率为103.0%,RSD=0.8%(n=6);淫羊藿苷的平均回收率为98.9%,RSD=1.8%(n=6)。结论:本方法简便、准确,重复性好,可作为羊藿三七胶囊中淫羊藿的含量测定方法。     

高效液相色谱法测定复方骨宝片中淫羊藿苷的含量

目的:建立复方骨宝片中有效成分淫羊藿苷含量的高效液相色谱测定法。方法:以ShimpackODS柱(4.6mmi.d.×250mm,5μm)为分析柱;乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钠溶液(32∶68)为流动相;254nm检测,建立了复方骨宝片中淫羊藿苷含量的HPLC-UV法。结果:所建立的含量测定方法中淫羊藿苷在进样量0.2640～1.3200μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9997);日内和日间RSD分别为1.02%(n=5)和1.76%(n=5);平均加样回收率为98.91%(RSD=0.98%,n=5)。结论:以上方法简便、准确、重现性好,可用于复方骨宝片中淫羊藿苷的含量测定。     

高效液相色谱法测定更年乐胶囊中淫羊藿苷的含量

目的建立更年乐胶囊中淫羊藿苷的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,以C18色谱柱(5μm,4.6mm×200 mm);乙腈∶水(30∶70)为流动相;流速1.0 ml/min,检测波长270 nm。结果淫羊藿苷在0.204~0.816μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9999。平均回收率为98.77%,RSD为1.58%。结论该方法简单、灵敏度高,可用于更年乐胶囊中淫羊藿苷的含量测定。     

羊藿三七胶囊质量标准的提升研究

目的:采用高效液相色谱(HPLC)法同时测定羊藿三七胶囊中朝藿定C、淫羊藿苷、淫羊藿次苷Ⅰ和宝藿苷Ⅰ的含量,为羊藿三七胶囊质量标准的提升提供依据。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液,梯度洗脱,流速为1 mL/min,检测波长为270 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果:线性和范围分别为朝藿定C:Y=1.9838x+48.464,r=0.9997(n=8),421.60～3372.80μg;淫羊藿苷：Y=2.2299x+43.786,r=0.9997(n=8),433.60～3468.80μg;淫羊藿次苷Ⅰ:Y=2.3527x+1.6429,r=0.9994(n=8)74.64～597.12μg;宝藿苷Ⅰ:Y=3.1305x+9.4286,r=0.9996(n=8),在481.64～653.12μg范围内线性关系良好。朝藿定C的平均回收率为100.06%,RSD为0.3%;淫羊藿苷的平均回收率为100.51%,RSD为0.8%;淫羊藿次苷Ⅰ的平均回收率为100.16%,RSD为0.8%;宝藿苷Ⅰ的平均回收率为100.21%,RSD为0...     

HPLC法测定参茸强肾胶囊中淫羊藿苷的含量

目的:建立HPLC法测定参茸强肾胶囊中淫羊藿苷含量的方法。方法:色谱柱为迪马C18(4.6mm×200mm);流动相:甲醇-水(60∶40);流速:1.0mL/min;检测波长:270nm。结果:淫羊藿苷进样量在0.0547~1.3675μg范围内呈良好的线性关系。平均回收率=97.8%,RSD=1.2%。结论:该法简便准确,重现性好,可作为参茸强肾胶囊质量控制的依据之一。     

HPLC测定前列舒乐胶囊中淫羊藿苷的含量

目的:为建立HPLC测定淫羊藿中淫羊藿苷含量的方法。方法:采用BDS HYPERSIL C18色谱柱(4.6mm×25mm,5μm);流动相:乙睛-水(30∶70);检测波长:270nm;流速:1.0mL.m in-1。结果:淫羊藿苷在0.506~2.024μg呈良好的线性关系,r=0.999 6,平均回收率99.4%,RSD=1.08%(n=5)。结论:该方法简便、准确、重现性好,可作为控制前列舒乐胶囊质量的方法。     

乳癖合剂的制备与质量控制

目的:研究乳癖合剂的制备和质量控制方法。方法:用薄层色谱法对制剂中柴胡、淫羊藿进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定淫羊藿中淫羊藿苷的含量,色谱柱为C18柱(4.6×250mm,5μm),流动相为乙腈-水(30∶70),检测波长270nm。结果:淫羊藿苷在2.61～83.52μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9999)。淫羊藿苷的回收率为97.5%,RSD=1.2%(n=6),重复性试验RSD为1.0%。结论:乳癖合剂的制备工艺简单,该质量控制方法操作简便,可靠,重复性好。     

藿麻通络止痛胶囊质量标准的研究

目的:建立藿麻通络止痛胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的麻黄、延胡索进行定性鉴别;用高效液相色谱(HPLC)法测定淫羊藿中淫羊藿苷的含量。结果:麻黄、延胡索的TLC特征鉴别明显,阴性对照无干扰;淫羊藿苷在0.1312~1.312μg范围内,线性关系良好(r=0.9998),平均加样回收率100.12%,RSD=1.30%。结论:建立的质量标准方法简便、准确,可用于藿麻通络止痛胶囊的质量控制。     

高效液相色谱法测定肾舒康胶囊淫羊藿苷含量

目的:测定肾舒康胶囊中淫羊藿苷的含量。方法:采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-水(28∶72)为流动相,检测波长为270nm。结果:淫羊藿苷在0.24～2.40μg范围内线性关系良好,加样回收率为98.51%,RSD为0.47%。结论:HPLC法简便、准确,可用于质量控制。     

高效液相色谱法测定淫黄胶囊中淫羊藿苷的含量

目的建立淫黄胶囊中淫羊藿苷的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法。色谱柱为ZorbaxSB-C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-水(25︰75,V/V),流速1.0mL/min;检测波长270nm。结果淫羊藿苷的进样量与其峰面积积分值在0.09984～0.59904μg范围内有良好的线性关系(r=0.9998),平均加样回收率为97.77%,RSD=1.77%(n=6)。结论本法简便可行,准确可靠,可用于淫黄胶囊中淫羊藿苷的含量测定。     

淫羊藿总黄酮胶囊指纹图谱研究

目的:建立淫羊藿总黄酮胶囊HPLC指纹图谱测定方法。方法:以淫羊藿苷为参照物,色谱柱为Agilent Eclipse Plus C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-水,梯度洗脱;流速为1.0 m L·min~(-1);柱温为25℃;检测波长为270 nm。结果:建立了淫羊藿总黄酮胶囊的指纹图谱,确定了淫羊藿总黄酮胶囊中14个共有峰,10批成品指纹图相似度在0.95以上,同时指认了淫羊藿苷、朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C和宝霍苷Ⅰ各色谱峰。结论:建立的HPLC指纹图谱有较好的精密度、重复性和稳定性,适用于淫羊藿总黄酮胶囊的质量控制。     

骨松宝分散片的质量标准研究

目的:研究骨松宝分散片(淫羊藿、续断、赤芍、川芎等)的质量标准。方法:采用TLC法对淫羊藿、赤芍、川芎、知母进行了定性鉴别;采用HPLC法测定淫羊藿苷的含量,色谱柱为C18柱(ODS,4.6 mm×200 mm,5μm),流动相为乙腈-水(30∶70),流速1.0 mL/m in,检测波长270 nm,柱温为室温;按中国药典溶出度测定法测定淫羊藿苷的溶出度。结果:采用TLC法可鉴别出与淫羊藿、赤芍、川芎、知母对应的斑点;采用HPLC法测定淫羊藿苷的含量,淫羊藿苷在0.13~0.78μg范围内有良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为98.90%,RSD=0.82%(n=6);测定淫羊藿苷的溶出度符合均一性要求。结论:所建立的质量标准简便可行、重复性好,可以用来评价骨松宝分散片的质量。     

HPLC法测定舒心片中淫羊藿苷含量的研究

目的:建立舒心片中淫羊藿苷含量的测定方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:Phenomenex BOS C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-水(78∶22);流速:1mL.min-1;检测波长:270nm;柱温:25℃.结果:淫羊藿苷在0.1972～1.972μg范围内线性关系良好,r=0.9994;平均回收率为99.91%,RSD=2.75%.结论:该方法简便、灵敏、准确,可为淫羊藿苷在复方剂中的含量测定提供依据.     

反相高效液相色谱法测定淫羊藿总黄酮胶囊中淫羊藿苷含量

目的 :建立淫羊藿总黄酮胶囊中淫羊藿苷含量的测定方法。方法 :高效液相色谱法 ,ZorbaxEclipseXDE -C18柱( 2 5 0mm× 4.6mm ,5 μm ) ,流动相为乙腈 水 醋酸 ( 2 7∶73∶0 .5 ) ,流速 :0 .8ml·min 1,柱温为 2 5℃ ,检测波长 2 70nm。结果 :淫羊藿苷在 0 .184～ 1.840 μg范围内线性良好 (r =0 .9999) ,加样回收率为 99.4% ,供试液在 1～ 3d内测定结果稳定。结论 :高效液相色谱测定淫羊藿总黄酮胶囊中淫羊藿苷含量 ,方法简便、结果准确、重现性好 ,可作为淫羊藿总黄酮胶囊的质量控制方法     

不同产地、不同成熟期淫羊藿叶中淫羊藿苷和朝藿定C含量变化

目的:研究不同产地、不同成熟期淫羊藿叶中淫羊藿苷和朝藿定C的含量变化。方法:采用Elite SinoChromODS-AP色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈(A)-水(B),梯度洗脱(0～8 min,27%A;8～30min,27%～29%A),流速为1mL.min-1,检测波长为270nm。结果:不同产地粗毛淫羊藿的淫羊藿苷、朝藿定C的含量变化较大,依次分别为0.1%～0.44%、0.76%～2.59%;不同成熟期淫羊藿的淫羊藿苷和朝藿定C在嫩叶中的含量均高于老叶数倍。结论:试验结果表明:产地对粗毛淫羊藿中淫羊藿苷和朝藿定C含量影响较大;不同成熟期淫羊藿叶中淫羊藿苷和朝藿定C的含量变化可达2～11倍。     

HPLC测定仙灵骨葆胶囊中淫羊藿苷和淫羊藿定C含量

目的:建立仙灵骨葆胶囊(淫羊藿、丹参、补骨脂、地黄等)中淫羊藿苷和淫羊藿定C的含量测定方法.方法:采用RP-HPLC法测定含量.色谱柱为Spherisorb C18(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-水为流动相梯度洗脱,流速为1.0mL/min,检测波长为270 nm,柱温为25℃.结果:淫羊藿定C在0.22～2.20μg内其含量与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为103.2%,RSD为3.1%.淫羊藿苷在0.04～0.40μg内其含量与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为97.8%,RSD为3.2%.结论:本方法分析时间短且重现性和稳定性较好,可作为仙灵骨葆胶囊的质量控制方法.     

壮骨灵胶囊中淫羊藿苷的含量测定

目的：建立中药壮骨灵胶囊中淫羊藿苷含量的测定方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱：Diamonsil C18柱（250mm×4.6mm,5μm）;流动相：乙腈-水（30∶70）;检测波长：270nm;柱温：40℃;流速：1.0mL/min。结果与结论：淫羊藿苷在0.1～0.18μg范围内线性关系良好,相关系数r=0.999 9,淫羊藿苷含量平均值为0.287 8mg/g,该法准确、可靠、重复性好,可用于壮骨灵胶囊中淫羊藿苷含量的测定。     

益肾兴阳胶囊中淫羊藿苷的含量测定

用HPLC法测定益肾兴阳胶囊中淫羊藿苷的含量.采用Hypersil C18色谱柱,200mm×4.6mm,5μm,流动相:乙腈-水(25:75);检测波长:270nm,流速:1.0mL/min.该法淫羊藿苷平均回收率96.95%,RSD为1.4%.本法稳定可靠,为控制益肾兴阳胶囊的质量提供了依据.     

HPLC法同时测定坤安膏中芍药苷、丹酚酸B、淫羊藿苷含量

目的:建立高效液相色谱法(HPLC)测定坤安膏中芍药苷、丹酚酸B、淫羊藿苷的含量,为质量控制提供依据。方法:色谱柱为Akasil-C_(18)柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱,检测波长为230nm;柱温为30℃,体积流量为1.0mL·min~(-1),进样量为10μL。结果:建立了坤安膏中芍药苷、丹酚酸B、淫羊藿苷的HPLC含量测定方法。芍药苷、丹酚酸B、淫羊藿苷的含量分别为66.80～71.47μg/g、776.60～850.94μg/g、49.80～57.14μg/g。结论:该研究建立的方法结果准确,稳定性好,简便易行,可用于坤安膏的质量控制。