水甲痔血胶囊毒理作用研究

目的在动物体内验证水甲痔血胶囊的临床毒副反应及性质。方法急性毒性试验用小鼠以药物最大浓度和动物的最大胃容纳量24h内灌服3次,然后连续观察14d。长期毒性试验将大鼠分4组,分别以3.84、1.92、0.48g/（kg·d）给药,3个剂量组和等容积生理盐水组连续灌服4周,每周第7天停药ld并称重,分别在第4周和第6周处死20只和10只大鼠,测大鼠体重、血常规、血液生化、器官系数各指标,观察脏器组织病理学变化。结果水甲痔血胶囊的最大耐受量为36g/kg,按60kg人计算,相当于成人临床用量的1125倍。长期毒性结果显示,给药期及恢复期各组大鼠体重增长正常,脏器系数、血液及血生化指标无显著改变。结论水甲痔血胶囊对受试动物未有明显毒性作用,可安全用于临床。     

活血定眩丸的毒理学研究

目的观察动物口服活血定眩丸的急性毒性和长期毒性反应。方法以最大浓度、最大体积的活血定眩丸灌服小鼠，测定1日最大给药量。以高、中、低3个剂量的活血定眩丸灌服大鼠连续6周，观察大鼠的生长发育、血液学、血液生化学、脏器系数、组织病理学变化及停药后2周上述指标的变化。结果小鼠2次／d灌服活血定眩丸的最大给药〉148、8g生药／kg体重，此剂量相当于临床成人每日口服剂量0．2242g生药／kg体重的663倍。长期毒性实验显示，大鼠摄食量、活动、体重、血液学、生化指标检查、脏器重量系数、病理学检查均未见明显异常，与对照组相比均无明显差异。结论活血定眩丸的急性毒性和长期毒性实验均未见有明显毒性反应。     

舒肝颗粒毒理学实验研究

目的观察舒肝颗粒对小鼠的急性毒性和对大鼠的长期毒性反应,以评价该药物临床用药的安全性.方法急性毒性试验用小鼠以最大浓度和最大容积24h内灌服3次舒肝颗粒,然后连续观察7天.长期毒性试验将大鼠分4组,分别以24、12、6.0 g/(kg·d)3个剂量组和等容积生理盐水组连续灌服12周,处死大鼠,测大鼠体重、血液学、血液生化学、脏器糸数各指标,脏器组织病理学变化.结果小鼠无1例因药物导致死亡,其最大耐受量为96g/(kg·d),相当于成人的224倍.长期毒性结果显示,各组大鼠体重增长正常,脏器系数、血液学指标和血液生化学指标无显著差异,脏器组织未发现因药物导致病理学改变.结论中药舒肝颗粒对受试动物未有明显毒性作用,可安全用于临床.     

大鼠灌胃给芩栀胶囊的长期毒性实验研究

目的：观察芩栀胶囊对大鼠有无长期毒性作用。方法：芩栀胶囊以8．0，16．0，32．0g（生药）／kg剂量（分别相当于临床成人日用剂量的20，40，80倍），连续给大鼠灌胃给药28d，停药14d，分别称量动物体重，计算脏器系数，测定血液学和血液生化学指标，并作病理组织学检查。结果：芩栀胶囊各剂量组动物的一般状况、体重、摄食量、主要脏器系数、血液学指标及血液生化学指标，与正常对照组比较，均未见明显差异；病理检查未见与药物毒性相关的主要脏器组织形态学改变；停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论：芩栀胶囊长期用药无明显毒性，推测临床拟用剂量是安全的。     

复方黄酮胶囊的大鼠长期毒性实验研究

目的观察复方黄酮胶囊对大鼠长期毒性实验的影响。方法复方黄酮胶囊20.75,4.15 mg/kg(为临床日剂量的50倍和10倍)给大鼠连续灌服13周,停药2周,分别测量大鼠体重,计算脏器系数,测定血液学和血液生化学指标,并作组织病理学检查。结果复方黄酮胶囊高、低剂量组大鼠的外观体征、行为活动、体重,脏器系数,血液学和血液生化学指标,与空白对照组比较,均无明显差异;病理检查未见与药物毒性相关的明显病变,停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论复方黄酮胶囊长期用药对大鼠无明显毒性,推论临床拟用剂量应是安全的。     

康齿宝口胶片的长期毒性实验

目的：观察康齿宝口胶片对大鼠长期毒性实验的影响。方法：康齿宝口胶片以11．1g／kg和5．75g／kg(为临床日用量的100倍和50倍)剂量给大鼠连续灌服12周，停药2周，分别测量大鼠体重，计算脏器系数，测定血液学和血液生化学指标，并作组织病理学检查。结果：康齿宝口胶片大小剂量组动物的外观行为，体重，脏器系数，血液学和生化学指标，与空白对照组比较，均无明显差异；病理检查未见与药物毒性相关的明显病变，停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论：康齿宝口胶片长期用药对大鼠无明显毒性，推论临床拟用剂量应是安全的。     

广西藤茶总黄酮的长期毒性试验

目的：观察广西藤茶总黄酮对大鼠长期毒性试验的影响。方法：广西藤茶总黄酮以1．58g/kg和0．38g/kg(为临床日用量的50倍和l0倍)剂量给大鼠连续灌服12周，停药2周，分别测量大鼠体重，计算赃器系数，测定血液学和血液生化学指标，并作组织病理学检查。结果：广西藤茶总黄酮大小剂量组动物的外现行为，体重，赃器系数，血液学和生化学指标，与空白对照组比较，均无明显差异；病理检查未见与药物毒性相关的明显病变，停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论：广西藤茶总黄酮长期用药对大鼠无明显毒性，推论临床拟用剂量应是安全的。     

马鬃蛇醇提物的毒理学实验研究

目的:研究马鬃蛇醇提物口服的急性毒性和长期毒性,观察马鬃蛇的毒性反应及其毒性作用的靶器官。方法:(1)急性毒性试验(MTD) :取合格小鼠20只,以药物的最大浓度、动物的最大容量灌服马鬃蛇醇提物,观察7天。(2)长期毒性试验:取Wistar大鼠80只,按区组设计随机分为高、中、低剂量和对照组,给药组分别灌服马鬃蛇醇提物2 5 ,1 25 ,0 5g/kg,对照组灌服等量生理盐水,每天灌服1次,连续70天,测定大鼠体重、脏器系数、血液学、血液生化学指标及观察重要脏器组织病理学改变。结果:马鬃蛇急性毒性试验显示MTD为60g生药/kg ,未见动物出现中毒症状及死亡。长期毒性试验显示高剂量组开始5周内动物体重增长较快,各剂量组大鼠心、肝、脾、肺、肾等的脏器系数和血液学检查未见明显异常,血液生化学检查在正常范围内少数指标有所改变,大体解剖观察和光学显微观察未见明显的药物所致的组织形态学改变。停药2周后,高剂量组所致的血液生化学少数指标改变,恢复至对照组水平,组织学实验观察未见有药物所致的延迟性组织病理学改变。结论:马鬃蛇毒性低。     

妇平胶囊对大鼠的长期毒性试验

目的:观察妇平胶囊对大鼠长期给药可能产生的毒性反应,评价其安全性,为临床用药提供指导。方法:将120只SD雌性大鼠随机分为溶媒对照组及受试药高、中、低3个剂量组:2.8、1.4、0.7g/kg,(分别相当于临床拟用剂量的62、31、15.5倍),每组30只。给药体积为1.0ml/100g,每天经口给大鼠灌服1次,每周6 d,连续灌胃给药6个月(24周),停药恢复4周。观察动物的一般体征状况、体质量、摄食量。给药中期(12周)、末期(24周)和恢复期(28周)每组分别剖杀1/3大鼠,检测血液学指标、血液生化学指标,进行系统尸检,计算脏器系数,检查脏器组织病理学。结果:给药期及恢复期各剂量组动物外观体征、行为活动等一般体征状况良好,体质量、摄食量增长正常,血液学、血液生化学虽有个别指标出现异常,但无剂量和时间的相关性,无毒理学意义。结论:妇平胶囊以相当于临床62倍的剂量对SD大鼠灌胃给药24周,未表现出明显的毒性作用,安全性良好。     

比格犬经口给芩栀胶囊的长期毒性实验

目的观察芩栀胶囊对比格(Beagle)犬有无长期毒性作用。方法芩栀胶囊以4.0,8.0,16.0 g/kg剂量(分别相当于临床成人日用剂量的10,20,40倍),连续给Beagle犬灌胃给药28 d,停药14 d,分别称量动物体重,计算脏器系数,测定血液学和血液生化学指标,并作心电图和病理组织学检查。结果芩栀胶囊各剂量组动物的一般状况、体重、摄食量、主要脏器系数、心电图、血液学指标及血液生化学指标,与正常对照组比较,均未见明显差异;病理检查未见与药物毒性相关的主要脏器组织形态学改变;停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论芩栀胶囊长期用药无明显毒性,推测临床拟用剂量是安全的。     

真方白丸子对大鼠的长期毒性实验观察

目的:观察真方白丸子对大鼠的长期毒性作用,计算大鼠的最大耐受剂量,对其有无毒性及毒性大小进行评价,为临床科研选择提供实验依据。方法:用真方白丸子12.5g/kg、3.75 g/kg、1.25 g/kg(分别为临床成人剂量的10倍、3倍、1倍)给大鼠连续灌服8周,停药1周,测量大鼠的体重,计算其脏器系数,并测定血液学和血液生化学指标,行组织病理学检查。结果:真方白丸子大、中、小剂量组大鼠的外观体征、行为活动、体重、脏器系数、血液学和血液生化学指标,与空白对照组比较,均无明显差异;病理检查未见与药物毒性相关的明显病变,停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论:真方白丸子长期用药对大鼠无明显毒性,因此临床拟用剂量应是安全的。     

经血宁胶囊的毒理学研究

目的:研究经血宁胶囊口服的急性毒性(MTD)和长期毒性 ,观察供试品的毒性反应及其作用的靶器官。方法 :小鼠灌胃给药经血宁胶囊300g生药/kg(分2次) ,观察7天 ;取Wistar系大鼠分别口服经血宁胶囊43.0g/kg(高剂量组)和6.0g/kg(低剂量组) ,每天1次 ,连续给药30天 ,停药后继续观察2周 ,测试大鼠体重、血液学、血液生化学、脏器指数及组织病理学变化。结果 :小鼠MTD相当于成人用量416倍。长期毒性结果显示 ,各剂量组动物体重增长正常 ,高、低剂量组大鼠的心、肝、脾、肾、胸腺的脏器指数除了肝脏指数稍大于对照组外 ,其它的脏器指数与对照组比较差异不显著。高剂量组的血液学指标Hb ,RBC ,WBC ,BPC均低于对照组 ,高、低剂量组的生化学指标TP和ALB低于对照组 ,AST和BUN高于对照组 ,有显著差异 ,但均在正常值范围内变动。停药2周后 ,上述异常指标恢复正常 ,其余各项检查均未见明显异常。结论 :对小鼠灌服经血宁胶囊的急性毒性未见中毒症状及死亡发生;对Wistar大鼠长期毒性试验也未见有明显药物所致的毒性反应和病理学组织改变 ,提示经血宁胶囊临床拟用剂量安全     

川乌配法半夏对大鼠的长期毒性观察

目的：观察真方白丸子中的川乌配半夏两药对大鼠的长期毒性作用,计算大鼠的最大耐受剂量,对其有无毒性及毒性大小进行评价,为临床科研选择提供实验依据。方法：用川乌配法半夏粉剂14.4g/kg、4.8g/kg、1.6g/kg（为临床成人剂量的45、15、5倍）给大鼠连续灌服8周,停药1周。分别测量大鼠体重、计算脏器系数、测定血液学和血液生化学指标,并作组织病理学检查。结果：川乌配法半夏粉剂大、中、小剂量组大鼠的外观体征、行为活动、体重、脏器系数、血液学和血液生化学指标,与空白对照组比较,均无明显差异;病理检查未见与药物毒性相关的明显病变,停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论：川乌配法半夏长期用药对大鼠无明显毒性,推论在真方白丸子中川乌配半夏及临床拟用剂量应是安全的。     

蒙药森登四味胶囊对大鼠长期毒性作用的研究

方法：试验用大白鼠分为空白对照组、高剂量组、中剂量组、低剂量组，每组30只，雌雄各半。灌服剂量分别为16g药材／kg、12g药材／kg、8g药材／kg，连续灌服24周，每周灌服6天，每日1次，分别于试验12周及24周时各取1/3群大鼠进行血液学、血液生化学、病理组织学各项指标检测，余鼠于停药2周后重复上述指标检测。结果：给药12周试验结果表明：大鼠一般情况、摄食量、体重增加、血液学、血液生化学、心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、甲状腺、胸腺、子宫、卵巢、睾丸、附睾、前列腺、胰腺、大脑等脏器指数、病理组织学等各项指标与空白对照组相比较均未见明显改变；24周大鼠试验结果表明：在给药12周试验基础上，继续灌服12周各项检测指标均与对照组一致，未见因长期灌服引起的毒性反应。结论：未见动物因长期灌服森登四味胶囊产生毒性反应。     

复方银杏叶片对大鼠的长期毒性研究

目的观察复方银杏叶片对大鼠长期毒性影响。方法复方银杏叶片88.44,17.69 mg/kg(为临床日剂量的50倍和10倍)给大鼠连续灌服13周,停药2周,分别测量大鼠体重,计算脏器系数,测定血液学和血液生化学指标,并作组织病理学检查。结果复方银杏叶片高、低剂量组大鼠的外观体征、行为活动、体重、脏器系数、血液学和血液生化学指标,与空白对照组比较,均无明显差异;病理检查未见与药物毒性相关的明显病变,停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论复方银杏叶片长期用药对大鼠无明显毒性,推论临床拟用剂量应是安全的。     

蒙森登四味胶囊对大鼠长期毒性作用的研究

方法:试验用大白鼠分为空白对照组、高剂量组、中剂量组、低剂量组,每组30只,雌雄各半.灌服剂量分别为16g药材/kg、12g药材/kg、8g药材/kg,连续灌服24周,每周灌服6天,每日1次,分别于试验12周及24周时各取1/3群大鼠进行血液学、血液生化学、病理组织学各项指标检测,余鼠于停药2周后重复上述指标检测.结果:给药12周试验结果表明:大鼠一般情况、摄食量、体重增加、血液学、血液生化学、心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、甲状腺、胸腺、子宫、卵巢、睾丸、附睾、前列腺、胰腺、大脑等脏器指数、病理组织学等各项指标与空白对照组相比较均未见明显改变;24周大鼠试验结果表明:在给药12周试验基础上,继续灌服12周各项检测指标均与对照组一致,未见因长期灌服引起的毒性反应.结论:未见动物因长期灌服森登四味胶囊产生毒性反应.     

苦茶碱对大鼠的长期毒性实验研究

目的 观察连续灌胃给予苦茶碱对大鼠的毒性反应.方法 苦茶碱分别按150,75,37.5 mg/kg 给大鼠连续灌服4周.停药1周,测量受试大鼠的体重,计算重要器官脏器系数,测定血液学及血液生化学指标,并作组织病理学检查.结果 与空白对照组比较,口服高、中、低剂量苦茶碱4周对大鼠的体重增长、脏器系数、血液指标、血液生化学指标均无显著影响,病理学检查未见明显病变,停药后也未见延迟性毒性反应.结论 苦茶碱长期用药对大鼠无明显毒性,按临床拟用剂量服用是安全的.     

益胃宝胶囊毒理学实验研究

目的：观察益胃宝胶囊对小鼠的急性毒性作用和对大鼠的长期毒性作用。方法：按最大给药法（60g／kg）予1次／d灌服小鼠，观察7d内小鼠的死亡情况；每天按不同剂量（6，3，1．5g／kg）灌服大鼠1次，连续12周，停药2周，检测血液生化指标、脏器重量及重量指数，并做病理切片观察组织形态学改变。结果：小鼠7d内无死亡；大鼠血象、血液生化指标、脏器重量及重量指数检测未见并常，病理切片无异常改变。结论：益胃宝胶囊对小鼠和大鼠未见明显毒性作用。     

同仁牛黄清心丸的毒性研究

目的:观察大鼠和小鼠口服同仁牛黄清心丸的急性毒性及长期毒性作用,为临床试验设计人用安全剂量和主要观察指标提供参考。方法:以SPF级ICR小鼠测定最大给药量的急性毒性试验;用SPF级SD大鼠进行长期毒性试验,160只大鼠按性别与体重随机分为对照组和同仁牛黄清心丸高[3.06 g生药/(kg·d)]、中[1.53 g生药/(kg·d)]、低[0.77 g生药/(kg·d)]剂量组,每日按1.0 m L/100g灌胃给药1次,每周给药6 d,连续灌胃26周,并分别于给药13、26周和停药4周时分批处死动物,观察大鼠的一般行为、体重增长、食量消耗,进行血常规及血液生化学指标、尿常规检查、系统尸解及组织病理学诊断。结果:小鼠体重增长、摄食量及大体解剖与空白对照组比较均无明显差异,试验过程中未见动物死亡。长期毒性各给药组大鼠的外观体征、行为活动、粪便性状及摄食量等未见明显异常,各剂量组的血常规、生化学、脏器指数等指标与对照组比较均无明显差异;病理学检查对照组及给药组均有少数动物个别组织出现异常,但与对照组比较,各给药组均未出现相关毒性病理病变。结论:小鼠灌胃同仁牛黄清心丸允许的最大给药量为28.235 g生药/(kg·d),相当于人日用剂量的461倍;在本实验条件下大鼠口服同仁牛黄清心丸高[3.06 g生药/(kg·d)]、中[1.53 g生药/kg·d]、低[0.77 g生药/(kg·d)]剂量组26周均未见明显毒性反应,该剂量下同仁牛黄清心丸对SD大鼠无明显毒性作用。     

平贝雪梨饮对大鼠长期毒性的研究

目的 研究平贝雪梨饮对大鼠的长期毒性.方法 将平贝雪梨饮分别以5,2.5,1.25 g生药·kg~(-1)(分别相当于人体临床拟用量0.05 g生药·kg~(-1)的100,50,25倍)的剂量给大鼠灌胃,连续给药30 d,停药后观察15 d.分别测量大鼠体重,计算主要脏器的脏器系数,测定血液学和血液生化学指标,并做组织病理学检查.结果 平贝雪梨饮高、中、低剂量组大鼠的外观体征、行为活动、体重、脏器系数、血液学和血液生化学指标与正常对照组比较,均无显著性差异;病理检查未见与药物毒性相关的显著病变,停药后也未见药物延迟性毒性反应.结论 平贝雪梨饮长期服用对大鼠无明显毒性,推论临床拟用剂量应是安全的.