浅谈授权签字人对药品检验报告的审核

目的探讨药品检验报告书授权签字人履行审核职责有关问题,为提高检验报告审核质量和审核效率提供参考。方法从授权签字人的职责、审核方法、审核经验和技巧等方面,对药品检测实验室的检验报告审核工作进行探讨。结果实验室授权签字人应从记录、人员、仪器、环境条件、检验过程等方面实施审核。结论授权签字人应探索审核程序和方法,明确审核范围,把握审核进度,做好分类审核,提高检验报告审核质量和审核效率。     

非临床研究中大分子生物分析方法验证报告审核方法

目的：掌握大分子生物分析方法验证报告审核的方法和原则,确保验证报告的科学性、合规性和完整性。方法：将完整的生物分析方法验证报告和原始记录拆分为原始记录、数据及数据处理、验证报告,分别对三部分进行全面系统性审核,最后将审核的结果进行分析和汇总。结果与结论：通过系统性的审核,熟练掌握审核的方法和要点,提高大分子生物分析方法验证报告的审核效率,提升报告质量,满足机构SOPs和国内外法律法规的要求,推进客户药物研发和申报进程。     

敌敌畏中毒引起双向性心动过速1例报告

有机磷农药中毒可引起多种心律紊乱,但双向性心动过速,尚未见文献报道,现将我院遇到的敌敌畏中毒引起双向性心动过速1例报告如下。病例报告患者女,23岁。1980年9月30日12时因与家人生气,吞服80%敌敌畏40毫     

基于用药安全的计算机辅助人工前置审方模式的构建

目的：利用计算机辅助人工处方前置审核软件，建立系统审核规则，构建住院医嘱审核模式，实现住院医嘱100%前置审核。方法：依托软件自带的规则，建立系统审查体系并不断优化，实现前置处方审核和拦截。结果：本院计算机辅助人工处方前置审核流程运行后，住院医嘱合理率上升到99.2%。部分在多专科不规范使用的药品用量降低4%～50%。该审方模式既可以实现7×24 h禁忌医嘱拦截，同时药师在患者个体化用药审查、药物交互审查、肠外营养医嘱审查等方面发挥专业优势。结论：本院在计算机辅助人工前置审方的模式下，通过系统规则优化提高人工审核效率,进一步保障患者用药安全。     

我国医疗机构处方前置审核开展的现状分析

目的:了解我国医疗机构处方前置审核工作的开展现状,为医疗机构提升前置审核工作质量提供参考。方法:计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、Embase(Ovid平台)、中国知网、中国生物医学文献数据库、维普网和万方数据库,检索时限均为建库起至2020年3月,收集我国医疗机构开展处方前置审核工作情况的研究。对符合纳入与排除标准的文献进行资料提取后,进行描述性分析。结果:共纳入38篇文献,涉及医疗机构29所,其中三级甲等医疗机构25所(86.21%)、综合性医疗机构22所(75.86%),工作开展时间为2007-2019年;84.62%的医疗机构采用“系统审核+人工复核”的审核模式,审核处方主要为门(急)诊处方(76.00%),采用该模式的医疗机构主要采取审方药师对系统拦截的问题处方再次复核的模式;8所医疗机构平均问题处方人工复核时间在60 s以内;16所医疗机构报道的审方药师人数为1~8人,1所医疗机构报道的审方药师学历为本科及以上,6所医疗机构报道的审方药师职称为中级及以上(83.33%),11所医疗机构报道以专职审方岗位为主(90.91%)。处方前置审核工作的问题处方干预成功率为93.99%,且可提高医疗机构处方合格率。结论:我国医疗机构处方前置审核工作取得了一定效果,但仍面临信息系统不完善、审方药师能力不足以及医师药师沟通不畅等问题,将是未来开展处方前置审核工作需注意的方面。     

临沧市2006年上半年法定传染病疫情网络直报质量评价

目的对全市2006年上半年法定传染病疫情报告质量进行评价,分析全市疫情网络直报中存在的问题,查找影响报告质量的原因,寻求提高全市法定传染病疫情报告质量的方法。方法按照卫生部规定的报告质量指标对全市的法定传染病疫情网络直报质量进行评价。结果全市2006年上半年法定传染病疫情网络直报及时率为43.79%,未及时报告率达56.21%;及时审核率为89.53%,未及时审核率为10.47%;重卡率为0.44%;有1个县1月份无病例报告;从诊断到报告平均为2.69d,从录入到审核平均为0.001d;全市2006年上半年传染病疫情报告信息质量综合指数为17.30%。结论全市2006年上半年传染病疫情报告信息质量综合指数较大,表示报告质量较差,在全省16个地州(市)中排位靠后。     

国家药品标准物质管理系统的建立及介绍

目的：实现国家药品标准物质全过程的信息化管理。方法：建立“国家药品标准物质管理系统”,对国家药品标准物质的计划立项、原料登记、制备、标定、报告审核、仓储及分发供应等全部流程进行信息化、自动化管理。结果与结论：通过该系统的应用,能及时掌握动态信息,为保障标准物质供应提供了现代化的管理手段。     

关于综合性药品检验机构质量管理体系内部审核的探究

目的： 探究如何科学有效地在规模大、内设实验室多、专业领域范围广的综合性药品检验机构开展内部审核。方法： 从内部审核的策划、实施、后续纠正措施及关闭、内部审核记录与报告等过程进行分析,探讨每个环节实施过程的有效性。结果与结论： 内部审核是药品检验机构质量管理体系中的重要组成部分,也是实验室自身核查的良好契机。药品检验机构本身应充分认识到内审的重要意义,通过这一手段对实验室的管理体系存在的问题进行梳理。。     

医院处方前置审核系统的建立及对门诊处方质量的影响

目的:探索医院实施处方前置审核系统的效果,为临床合理用药提供参考。方法:选取河南省人民医院2018年1-6月处方前置审核系统上线前的处方和2019年1-6月、2020年1-6月处方前置审核系统上线后的门诊处方,分析三个时间段的处方合理率以及不合理处方类型的变化。结果:与2018年1-6月相比,2019年1-6月以及2020年1-6月门诊处方的平均合理率显著提升。“开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全”、“遴选药品不适宜”、“药品剂型或给药途径不适宜”和“用法、用量不适宜”的不合理处方在门诊处方中的占比随着前置审方系统的完善明显降低;同时,一些不合理问题如“适应证不适宜”和“不良药物相互作用”随着系统的完善更多地显现出来。结论:处方前置审核系统的建立有效地提高了本院门诊处方合理率和处方质量。     

如何收集、审核整理首营品种资料

所谓首营品种,就是首次从生产企业购进的药品。不管是药品批发企业还是药品零售企业,均有收集、审核整理首营药品资料的必要性,这也是企业保证所购进药品合法性、合格性,在药品购进过程中必须进行的一项质量管理工作。一、收集整理首营品种资料的重要性《药品经营质量管理规范》第二章第三十条明确规定:“企业对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等应进行合法性与质量基本情况的审核,审核合格后方可经营”。第三章第四节第七十三条明确规定:“药品零售企业购进首营品种,应进行药品质量审核,审核合格后方可经营”。《药品批发企业〈GSP认…     

加强不合理用药针对性监管提升合理用药水平

目的 为有效遏制临床不合理用药提供对策.方法 对临床不合理用药状况进行调查,分析原因.结果 不合理用药有发展层面、管理层面、技术层面、职业道德层面等原因.结论 加强制度建设,强化监管和教育,加快计算机信息化技术的引入,建立计算机辅助处方审核和信息查询系统,可有效推进合理用药的进程.     

浅谈中药的双向性调节

中药的双向性调节作用，是临床应用中的一大特点。随着对中药药理的不断深入研究，越来越显示出中药运用的复杂性、灵活性和西药不可替代的多效性。双向性是指同一种药物作用于人体后在功效、作用部位等方面产生截然相反的两种效果。有些中药，直接应用就可产生双向性作用，其中有的同一种药对人体不同部位产生双向性，有的同一种药对人体同一部位即可产生双向性。还有些中药通过不同的炮制、不同的剂量或不同的配伍亦产生双向性。     

我院静脉用药调配中心常见差错及改进策略

目的对医院静脉用药调配中心（PIVAS）的各类常见差错进行归纳分析,并提出改进策略,促进临床安全、合理、有效地用药。方法收集并归纳分析医院PIVAS自2009年6月运行以来的各类常见差错,并提出具体的改进策略。结果针对医院PIVAS的常见差错,提出了升级医嘱审核软件系统、建立贵重药品盘点制度、提高药师医嘱审核能力、建立PIVAS医嘱审核统一意见表、建立超说明书用药医嘱审核分级方法、加强核对制度及加强“四查十对”制度等改进策略。结论通过改进策略,减少了医院PIVAS的差错,促进了PIVAS的可持续性改进和临床安全、合理、有效地用药。     

计算机辅助体检综合报告生成系统的开发应用

介绍了“计算机辅助体检综合报告生成系统”软件的设计思路、功能特点及其应用情况     

应用JHY—Ⅱ临床用药监护仪对1280例住院病人用药情况的检测分析

近年来,随着临床药学的开展,对处方病历的病人用药情况进行统计分析报告的资料颇多,并作为讨论合理用药的一个方面。JHY-Ⅱ临床用药监护仪,是国内首创的微电脑医药信息系统(以下简称“监护仪”)。(广州军区第一总医院、华中工学院,广东江门计算机应用设备厂联合研制)。本文应用监护仪,对随机抽查的1280例住院病人的用药情况进行检测,现将分析结果并讨论报告如下。一、检测结果: 1280例病人用药中,不合理用药183例,占14.3％。其中60岁以上老年人190例,不     

不合格药品报告书的校对、审核、签发问题的商榷

药品检验所是“药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品申批和药品质量监督检查所需的药品检验工作”[1]。药品检验记录是出具检验报告书的依据,是进行科学研究和技术总结的原始资料,药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定,是具有法律效力的技术文件。检验结果的准确与否直接牵涉生产厂家和人民群众的切身利益,随着对假、劣药处罚力度的加大,对药品检验人员提出了更严格的要求。因此,药品检验、业务技术人员在校对、审核、签发不合格药品检验报告书时要特别慎重。现本人结合业务工作,就此问题商榷如下。1检验与校…     

医院自主的门诊处方审核干预系统的建立

目的: 通过建立某院自主的门诊处方审核干预系统,加强门诊处方审核的干预能力,提高某院门诊合理用药水平。方法: 在建立药品知识库的基础上,开发我院自主的门诊处方审核干预系统,并通过计算机软件程序嵌入某院HIS系统。在药师审核电子处方时,通过与药品知识库中维护的信息比对而实现不合理处方的提前干预。结果: 初步建立某院自主的门诊处方审核干预系统,实现了对门诊处方的提前干预,提高门诊处方的合理性。结论: 自主开发的门诊处方审核干预系统是可行的,并且具有切合实际、及时更新以及节省费用等优点,但系统也有待进一步完善。     

医学查新报告审核应注意的几个问题

科技查新报告的审核是科技查新工作中的重要环节。针对目前查新审核工作中存在的一些问题,根据笔者十多年的查新工作经验,参照《科技查新规范》相关规定,提出了做好了医学查新报告审核工作应着重注意的几个方面问题。     

安全性评价试验实施中方案和报告的管理

方案和报告的管理是安全性评价机构中GLP试验实施过程中的重要工作。方案的管理主要包括督促专题负责人及时撰写方案草案、方案草案的审核、方案的签字及分发。报告的管理包括督促专题负责人及时撰写报告草案、报告草案的审核、最终报告的签字盖章及归档。方案管理的质量直接关     

基于国际医院管理标准的处方审核系统开发

目的：开发适合我院的处方审核系统,拦截不合理处方,提高合理用药水平。方法：在国际医院管理标准（JCI标准）的指导下,采用IPHARMACARE合理用药系统过滤后,处方审核系统再进行审核、干预、拦截。结果：处方审核系统成功上线,并具备处方审核的能力。结论：持续不断地对IPHARMACARE合理用药系统进行规则审核、不断进行系统改进、培养更多经验丰富的审方药师是提高处方审核系统不合理处方拦截率的关键。