舒心片质量标准研究

目的:建立舒心片的质量控制方法.方法:采用薄层层析法对舒心片中人参、忍冬藤、麦冬进行定性鉴别,以高效液相色谱法对制剂中君药丹参的主要成分原儿茶醛进行了含量测定.结果:在薄层色谱中均能检测出人参、忍冬藤和麦冬.原儿茶醛的回收率为97.38%,RSD为1.90%.结论:本制剂质量控制方法可行.     

复方枣仁口服液的制备及质量控制

目的:建立复方枣仁口服液的制备及鉴别方法和原儿茶醛的含量测定方法.方法:采用薄层层析(TLC)法对该制剂中的酸枣仁、生地黄、丹参进行定性鉴别;薄层扫描法测定该制剂中原儿茶醛的含量.结果:薄层色谱中斑点清晰,易于识别;原儿茶醛的平均回收率为102.32%,RSD为0.99%.结论:本方法简便、准确、可靠,制剂质量可控.     

舒心通脉口服液质量标准研究

目的建立舒心通脉口服液的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对制剂中三七、延胡索进行定性鉴别,采用高效液相色谱法（HPLC法）对制剂中主要成分丹参素钠和原儿茶醛进行含量测定。结果薄层色谱中斑点清晰,阴性对照无干扰;HPLC法精密度、重现性良好,丹参素钠进样量线性范围为0.8～4μg（r=0.9997）,原儿茶醛进样量线性范围是0.16～0.8μg（r=0.9996）,丹参素钠与原儿茶醛的加样回收率分别为102.1%和104.8%,RSD分别为0.79%和1.76%。结论所用方法可有效控制舒心通脉口服液的质量。     

近视康合剂的制备和质量控制

目的:建立近视康合剂质量的控制方法.方法:采用薄层色谱法对原儿茶醛和芍药苷进行定性鉴别,利用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶(4.6 mm× 200 mm,5 μm)为固定相,以甲醇-1%冰醋酸(15∶85)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为281 nm,测定原儿茶醛的含量.结果:薄层色谱鉴别方法专属性强,原儿茶醛在6.20～62.00 μg/mL浓度范围与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为96.74%,HSD=3.5%(n=6).结论:该方法简便、准确,具有实用性,可作为近视康合剂的质量控制标准.     

珠牡玉容口服液质量标准的研究

目的制定珠牡玉容口服液质量标准。方法建立丹参、黄精、柿叶的薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法测定原儿茶醛的含量。结果薄层色谱鉴别斑点清晰,原儿茶醛进样量在0.0513～0.5130μg范围内线性良好,平均回收率为96.72%,RSD为0.67%。结论本法准确、可靠、重现性好,可较好地控制产品质量。     

活血活络颗粒的薄层色谱鉴别

目的制定活血活络颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对处方中的丹酚酸B、原儿茶醛进行鉴别。结果该品种的薄层色谱特征明显,专属性强。结论该方法可以准确地进行定性鉴别,能有效的控制该制剂的质量。     

益脑心颗粒质量标准研究

目的　提高益脑心颗粒质量标准。方法　用薄层色谱法鉴别丹参、制首乌 ,用高效液相色谱法测定原儿茶醛的含量。结果　在 TL C色谱中检出丹参、制首乌 ,原儿茶醛在 0 .11～ 0 .70 μg范围内呈良好线性关系 ,r =0 .9991,平均回收率 97.32 % ,RSD为 1.5 8%。结论　建立的方法简便可行 ,重现性好 ,提高了益脑心颗粒质量控制方法     

儿茶止泻霜质量标准研究

目的:建立儿茶止泻霜的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中各味药进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对方中君药儿茶中主要有效成分儿茶素进行含量测定,并对其进行稳定性测试。结果:薄层鉴别效果较好;儿茶素进样量在0.364～1.82μg范围内呈良好的线性关系。平均回收率为98.94%(RSD=1.28%,n=5)。结论:所建标准可作为该制剂的质量控制标准。     

原儿茶醛大鼠小肠吸收机理的研究

目的:研究原儿茶醛的小肠吸收机理。方法:利用大鼠在体肠吸收模型,以高效液相色谱法测定原儿茶醛的表观小肠吸收速率。结果:原儿茶醛在低、中、高3种浓度下的表观小肠吸收速率分别为1.1341/h、1.1 637/h、1.0 847/h。结论:原儿茶醛大鼠小肠吸收机理为被动扩散。     

抗栓胶囊质量标准研究

目的 建立抗栓胶囊质量标准。方法 用薄层色谱法对当归尾、延胡索、丹参、甘草进行了定性鉴别;用HPLC对毒性药马钱子中主要成分士的宁进行了含量测定。结果 定性鉴别斑点圆整,分离度好,易于鉴别;含量测定平均加样回收率为98.8%,RSD为0.85%。结论 方法简便、准确,专属性强,可用于抗栓胶囊的质量控制。     

莲杞补肾胶囊质量标准研究

目的:建立莲杞补肾胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对莲杞补肾胶囊中的人参进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法测定胡芦巴中胡芦巴碱的含量,色谱柱为Kromasil C18(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.05%十二烷基磺酸钠溶液-冰醋酸(20∶80∶0.1),流速为1mL·min-1,检测波长为265nm,柱温为30℃。结果:TLC中可检出人参的特征斑点。胡芦巴碱的检测浓度在10～200μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为98.86%,RSD=1.4%(n=5)。结论:所建标准可用于莲杞补肾胶囊的质量控制。     

延肾胶囊的制备及质量标准研究

目的:制备延肾胶囊并建立其质量标准。方法:以薄层色谱法鉴别延肾胶囊中的三七、大黄、黄芪;以薄层双波长反射式锯齿扫描法测定大黄有效成分大黄素的含量:展开剂为正己烷-乙酸乙酯-甲酸(20∶10∶0.5);检测波长为437nm,参比波长为700nm,散射参数为3.0;狭缝为0.4mm×0.4mm。结果:三七、大黄、黄芪的薄层斑点清晰,分离良好。大黄素点样浓度在0.5~2.5μg·mL-1范围内与斑点峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9971);平均加样回收率为95.06%,RSD=1.44%(n=5)。结论:制备方法简便、可行;所建标准可用于该制剂的质量控制。     

追活丸质量标准研究

目的:建立追活丸的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中野蔷薇根、三七、丹参、元胡进行定性鉴别;采用双波长锯齿扫描法测定三七中人参皂苷Rb1和Rg1的含量。结果:野蔷薇根、三七、丹参、元胡的TLC斑点清晰、分离度好。人参皂苷进样量在1.006~9.224μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 6);平均加样回收率为98.7%,RSD=1.8%(n=4)。结论:所建标准可用于追活丸的质量控制。     

脑立清胶囊质量标准改进

目的:改进脑立清胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中猪胆粉、牛膝进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定牛膝有效成分齐墩果酸的含量。结果:成品能检出牛膝、猪胆粉的TLC特征斑点。齐墩果酸进样量在0.5～7.5μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9996);平均回收率为97.43%,RSD=1.94%(n=6)。结论:本试验完善了脑立清胶囊的质量标准。     

糖康胶囊质量标准研究

目的:建立糖康胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法分别对制剂中的苦瓜和鬼箭羽进行鉴别;采用紫外分光光度法(UV-Vis)测定苦瓜总皂苷(以人参皂苷Rg1为对照品)的含量。结果:TLC图谱分离度好,检出斑点清晰;人参皂苷Rg1取样量在72~252μg范围内与吸光度呈良好的线性关系(r=0.9997);平均回收率为100.68%,RSD=1.43%(n=6)。结论:所建标准可用于糖康胶囊的质量控制。     

厚术胶囊质量标准研究

目的:建立厚术胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中苍术、三七、白芍和山楂药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定厚朴中厚朴酚、和厚朴酚的含量。结果:TLC斑点清晰,阴性对照无干扰。厚朴酚与和厚朴酚的进样量分别在0.080～0.400μg(r=0.9999)、0.048～0.240μg(r=0.9999)范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系;平均回收率分别为98.42%、98.34%,RSD分别为0.63%、0.90%(n=6)。结论:所建标准可有效控制厚术胶囊的质量。     

新通滞苏润江胶囊质量标准研究

目的:建立新通滞苏润江胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中番泻叶、西红花、秋水仙进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定该制剂中没食子酸含量。结果:TLC中斑点清晰、分离度好。没食子酸的进样量在0.1557～1.4013μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998);平均回收率为101%,RSD=1.64%(n=9)。结论:所建标准可用于新通滞苏润江胶囊的质量控制。     

补气通脉胶囊质量标准研究

目的:建立补气通脉胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对补气通脉胶囊中的丹参、川芎、冰片、枳壳进行定性鉴别;用薄层扫描法对制剂中黄芪甲苷进行定量分析。结果:TLC法能对丹参、川芎、冰片、枳壳进行专属性定性分析。黄芪甲苷进样量在0.2742～4.9347μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9989);平均回收率为96.56%,RSD=2.70%(n=5)。结论:所建标准可有效地控制补气通脉胶囊的质量。     

六味参苓颗粒的质量标准研究

目的:建立六味参苓颗粒的质量控制方法。方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中西洋参、黄芪、麦冬、茯苓、枳壳进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定西洋参中人参皂苷Rb1的含量。结果:TLC专属性强,阴性对照无干扰;人参皂苷Rb1的浓度在26.4～792.0μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9997),方法平均回收率为98.35%,RSD=2.09%(n=6)。结论:所建方法简便、可行,可用于六味参苓颗粒的质量控制。     

舒筋壮骨丸质量标准研究

目的:建立舒筋壮骨丸的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对舒筋壮骨丸中的补骨脂、三七、当归、香附、续断进行定性鉴别,以高效液相色谱(HPLC)法对其主药补骨脂中的补骨脂素进行含量测定。结果:定性鉴别分离度好,专属性强;补骨脂素进样量在0.04~0.28μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9992);平均回收率为98.84,RSD=2.17%。结论:所建标准可用于舒筋壮骨丸的质量控制。