丹参川芎嗪注射液与5种药物配伍稳定性考察

目的观察丹参川芎嗪注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、10%葡萄糖氯化钠注射液配伍的稳定性。方法应用紫外分光光度计、酸度计、注射液微粒分析仪分别观察丹参川芎嗪注射液与上述5种注射液配伍后的外观、pH值、吸光度、紫外吸收光谱及微粒的变化。结果5种混合溶液外观无明显变化;微粒数随放置时间呈下降趋势;与10%葡萄糖注射液配伍后pH值有明显下降;与10%葡萄糖氯化钠注射液配伍后紫外扫描最大吸收波长和最大吸光度均明显异常。结论丹参川芎嗪注射液与10%葡萄糖注射液和10%葡萄糖氯化钠注射液不宜配伍使用。     

复方丹参注射液与临床常用溶媒配伍的稳定性

目的 考察复方丹参注射液与临床常用输液配伍后的稳定性. 方法 模拟临床用药方法,将复方丹参注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍,观察溶液外观、测定配伍后6 h内pH值、不溶性微粒数和丹参素与原儿茶醛的含量. 结果 两种混合液外观无明显变化,复方丹参注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍后6 h内,pH值变化较小,不溶性微粒数配伍液远远高于原注射液（P＜0.05）;主要成分丹参素钠和原儿茶醛的含量基本无变化. 结论 复方丹参注射液与0.9%氯化钠注射液不宜配伍,与5%葡萄糖注射液配伍后溶液不溶性微粒数比原输液明显增多.     

盐酸左氧氟沙星与葛根素注射液配伍稳定性考察

目的：研究盐酸左氧氟沙星与葛根素注射液配伍稳定性。方法：将盐酸左氧氟沙星注射液与葛根素注射液加入到5％葡萄糖注射液、葡萄糖氯化的注射液、氯化钠注射液中，在常温条件下观察配伍液的外观变化，用双波长分光光度法测定配伍液中两组分浓度随时间的变化，同时测定配伍液的pH及不溶性微粒变化。结果：常温下6h以内，配伍液澄明度、pH及含量均没有明显变化，不溶性微粒数符合规定。结论：盐酸左氧氟沙星与葛根素注射液配伍在6h内是稳定的。     

盐酸左氧氟沙星注射液与肌苷氯化钠注射液的配伍稳定性考察

目的:考察盐酸左氧氟沙星注射液与肌苷氯化钠注射液配伍稳定性。方法:在室温(20℃)条件下,采用紫外分光光度法考察不同浓度的盐酸左氧氟沙星注射液与肌苷氯化钠注射液配伍后2药在6h内含量变化,并考察配伍液的外观、pH值及不溶性微粒变化情况。结果:盐酸左氧氟沙星注射液与肌苷氯化钠注射液配伍后外观、pH值、含量、不溶性微粒均无明显变化。结论:临床上可将盐酸左氧氟沙星注射液与肌苷氯化钠注射液直接配伍后6h内使用。     

冠心宁注射液与5种注射液配伍稳定性考察

目的 考察冠心宁注射液分别与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液配伍的稳定性. 方法 应用紫外分光光度计,酸度计,注射液微粒分析仪分别考察冠心宁注射液与5种注射液配伍后的外观、pH值、微粒及紫外吸收光谱的变化. 结果 5种配伍液外观、pH值无明显变化; 微粒随放置时间呈上升趋势; 其中与0.9%氯化钠注射液混合30 min后微粒计数显著增加,与复方氯化钠溶液混合后微粒计数明显升高; 与5%葡萄糖氯化钠注射液配伍后紫外最大吸收波长较其他4种溶液明显长移. 结论 冠心宁注射液与复方氯化钠注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液配伍不稳定.     

热毒宁注射液与3种常用液体配伍的稳定性研究

目的考察热毒宁注射液与临床常用输液配伍后的稳定性。方法利用光阻法测定热毒宁注射液在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液及10%葡萄糖注射液中的不溶性微粒,采用高效液相色谱法测定热毒宁注射液分别与上述注射液配伍放置8h内栀子苷及绿原酸的含量变化,以及溶液外观和pH值的变化。结果热毒宁注射液与上述3种输液配伍后,微粒数均有不同程度增加,与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍后8h内pH值以及栀子苷、绿原酸含量均无显著性变化,而与10%葡萄糖溶液配伍4h后pH值及绿原酸含量显著改变(P<0.05)。结论热毒宁注射液与10%葡萄糖注射液不宜配伍,与其余注射液配伍应注意不溶性微粒的问题。     

盐酸川芎嗪注射液与右旋糖酐40葡萄糖注射液配伍稳定性考察

目的考察盐酸川芎嗪注射液与右旋糖酐40葡萄糖注射液的配伍稳定性。方法在室温及自然光条件下,采用高效液相色谱法测定盐酸川芎嗪注射液与右旋糖酐40葡萄糖注射液配伍后8h内的含量变化,并同时考察配伍液的外观、pH值及不溶性微粒的变化情况。结果盐酸川芎嗪注射液与右旋糖酐40葡萄糖注射液配伍后外观、pH值、不溶性微粒均无明显变化,含量增加较大,但未见新物质产生。结论盐酸川芎嗪注射液与右旋糖酐40葡萄糖注射液直接配伍后8h内可以使用。     

复方丹参注射液与葡萄糖注射液配伍比例研究

目的：观察不同比例的复方丹参注射液与5%葡萄糖注射液配伍后，混合液的稳定性。方法：复方丹参注射液与5%葡萄糖注射液按4∶250，10∶250，20∶250，30∶250，40∶250，50∶250 (V/V)，6种比例混合后，采用《中华人民共和国药典》方法检查其不溶性微粒、pH值、细菌内毒素。结果：复方丹参注射液与5%葡萄糖注射液配伍随着比例的提高，pH值变化不明显，差异无显著性(P＞0.05)，细菌内毒素检查全部符合规定,不溶性微粒增长较快。结论：复方丹参注射液与葡萄糖注射液配伍，超过一定的比例后，微粒超过标准，应该引起广泛的重视。     

苦碟子注射液与5种注射液配伍的稳定性考察

目的 考察苦碟子注射液与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液配伍的稳定性.方法 应用紫外分光光度计、酸度计、注射液微粒分析仪分别考察苦碟子注射液与5种注射液配伍后的外观、pH值、微粒及紫外吸收光谱的变化.结果 5种混合液外观、紫外扫描最大波长均无明显变化;微粒数随放置时间呈上升趋势;与复方氯化钠注射液配伍后pH值有明显升高. 结论 苦碟子注射液与复方氯化钠注射液不宜配伍使用.     

复方丹参注射液与输液配伍的质量考察

目的：考察复方丹参注射液与输液配伍后静脉用溶液的质量情况。方法：用2个厂家的复方丹参注射液分别与0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液配伍，以此模拟的静脉用溶液为样本，采用《中国药典》方法检测其不溶性微粒、pH值和细菌内毒素。结果：复方丹参注射液与0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液配伍后不溶性微粒数大大超过配伍前的0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液不溶性微粒数（P＜0．005），严重超过《中国药典》标准；配伍溶液的pH值基本上在规定的范围内；细菌内毒素检查全部符合规定。结论：配伍后静脉用复方丹参注射液的不溶性微粒超标现象必须引起重视。     

注射用夫西地酸钠与3种溶剂配伍稳定性研究

目的:考察注射用夫西地酸钠与果糖注射液,转化糖注射液和木糖醇注射液配伍后6 h内的稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定夫西地酸钠与3种溶剂配伍后室温放置6 h内夫西地酸钠的含量变化,并观察其室温放置6h内外观及pH值的变化情况。色谱条件为使用NoVa-park C18柱,流动相为0.01 mol.L-1磷酸-乙腈-甲醇(16∶64∶20),检测波长为215 nm。结果:与配伍0 h比较,配伍液放置6 h内的外观、色泽均无明显变化,pH略有变化;6 h内配伍液中夫西地酸钠含量无明显变化,且均保持在97%以上,配伍液6 h内无新物质产生。夫西地酸在浓度0.484 8～3.878 4μg的范围内有良好线性关系(r=0.999 90)。结论:注射用夫西地酸钠与果糖注射液、转化糖注射液、木糖醇注射液配伍后室温放置6 h内夫西地酸性质基本稳定。     

注射用氯诺昔康和盐酸曲马多注射液在氯化钠注射液中的稳定性

建立HPLC法测定注射用氯诺昔康与盐酸曲马多注射液在0.9%氯化钠注射液中的稳定性.采用VIP-ODS柱,流动相为0.02mol/L乙酸钠溶液(pH 5.5)-甲醇(40:60),检测波长271nm.结果表明72h内氯诺昔康和盐酸曲马多在氯化钠注射液中含量均无显著变化.     

多索茶碱、洛贝林、尼克刹米、甲泼尼龙琥珀酸钠注射剂配伍稳定性研究

目的：考查多索茶碱、尼克刹米、洛贝林、甲泼尼龙琥珀酸钠注射剂的配伍稳定性。方法：观察及测定4种注射剂在5％葡萄糖氯化钠注射液和0．9％氯化钠注射液中配伍后室温放置8h内的外观、不溶性微粒及pH。采用HPLC法测定配伍液室温放置8h内的含量变化。结果：与配伍0h比较，配伍液放置8h内的外观色泽、不溶性微粒及含量均无明显变化，pH略有变化。配伍液中各药含量在8h内保持在90％以上，且配伍8h内无新物质产生。结论：多索茶碱、尼克刹米、洛贝林、甲泼尼龙琥珀酸钠注射剂在5％葡萄糖氯化钠注射液和0．9％氯化钠注射液中配伍后于室温放置8h内质量基本稳定。     

维生素K_1注射液、硫酸镁注射液与阿托品注射液的配伍稳定性考察

目的:考察维生素K1注射液、硫酸镁注射液与阿托品注射液的配伍稳定性。方法:观察及测定3种注射液在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍后于室温下避光放置24h内的外观、pH值及不溶性微粒数,并采用高效液相色谱法测定配伍液中维生素K1、阿托品的含量,用火焰原子吸收分光光度法测定配伍液中硫酸镁的含量。结果:在避光24h内,维生素K1、硫酸镁及阿托品在0.9%氯化钠和5%葡萄糖注射液中的外观、pH值、不溶性微粒数及含量均无明显变化。结论:在避光条件下,维生素K1注射液、硫酸镁注射液及阿托品注射液在24h内可以配伍使用。     

金钠多与胞磷胆碱的配伍稳定性实验

目的：探讨金钠多与胞磷胆碱的配伍稳定性。方法：将金钠多与胞磷胆碱根据临床常用剂量按比例配伍后观察溶液外观,测定pH值,薄层色谱及测定含量。结果：在25℃条件下6h内混合液外观,pH值,薄层色谱均无变化。金钠多与胞磷胆碱含量无明显变化。结论：金钠多与胞磷胆碱配伍混合液稳定。     

黄芪注射液在穴位注射疗法中的临床应用

目的：对黄芪注射液在穴位注射疗法中的临床应用及其疗效进行综述。方法：通过查阅近期国内部分期刊杂志，对黄芪注射液穴位注射疗法在病毒性心肌炎、胃病、糖尿病、哮喘、甲亢、肝病及肾病等临床应用新进展进行综述。结果：黄芪注射液穴位注射辅助治疗上述疾病疗效满意。结论：黄芪注射是治疗心血管疾病、肾病、肝病等疾病的有效手段。     

国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件-紫杉醇注射液

为保证紫杉醇注射液安全有效、质量可控,现对《中国药典》2010版(二部)紫杉醇注射液标准中pH值检查项进行修订,修订为: "pH值取本品1 mL,加生理盐水稀释至20 mL,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.0~5.0或5.4~7.4。",增订水分检查"水分若pH值为5.4~7.4,取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法B)测定,含水分不得过0.6%。"修订标准自实施之日起执行,实施日前生产的药品可按原标准检验。     

关于对化学药品、生物制品通用名命名相关要求的通知

各有关单位： 为进一步加强和规范化学药品、生物制品通用名命名工作,鉴于药品注册审批通过之前仍有相当一部分品种不能通过审批或其申报资料不予认可的实际情况,为进一步保障药品命名的科学准确严谨,经我委研究决定,自即日起,化学药品、生物制品通用名命名申请原则上应在完成药品注册要求的临床试验后提交,在提交化学药品、生物制品通用名命名申请时,需同时提交完成临床试验的相关说明,以便科学准确命名。     

国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件——氯霉素注射液

本品为氯霉素的灭菌溶液。含氯霉素(C₁₁H₁₂Cl₂N₂O₅)应为标示量的90.0%~110.0%。     

氨茶碱、多巴胺、尼可刹米注射液配伍稳定性研究

目的考察氨茶碱、多巴胺、尼可刹米注射液的配伍稳定性。方法观察及测定3种注射剂在0．9％氯化钠注射液和5％葡萄糖注射液中配伍后室温放置8h内的外观、不溶性微粒及pH,并采用高效液相色谱法测定配伍液的含量。结果多巴胺不影响氨茶碱及尼可刹米的稳定性,但与氨茶碱配伍后溶液pH呈碱性,导致多巴胺不稳定。结论氨茶碱的加入会降低配伍液中多巴胺的稳定性,临床使用时应注意溶液pH对多巴胺稳定性的影响。