鲜竹沥中抑菌剂的抑菌效力评价

目的：探索鲜竹沥中抑菌剂的合理加入量。方法：对鲜竹沥中抑菌剂苯甲酸钠（ 0.05% 、0.1%、0.2%、0.25%、0.3% ) 的抑菌效果进行考察,筛选出抑菌剂的合理加入量。选择有代表性的微生物加入供试品中进行抑菌效力试验,测试微生物在不同时间段的存活情况。结果：0.2%苯甲酸钠对铜绿假单胞菌等5 种代表试验菌均有良好的抑制作用,为最低有效剂量。结论：0.2%以上苯甲酸钠（以酸计）可作为鲜竹沥的抑菌剂,且抑菌效力安全有效。     

和肤洗剂中抑菌剂的抑菌效力评价

目的:探索适用和肤洗剂的抑菌剂及其最适浓度。方法:山梨酸钾、苯甲酸钠、羟苯乙酯三种抑菌剂结合不同浓度,考察其抑菌效力,筛选出适宜的抑菌剂以及浓度。参照《中国药典》2015年版四部通则1121抑菌效力检查法的相关规定进行研究试验,测试不同抑菌剂不同浓度对微生物的抑制情况。结果:0.2%苯甲酸钠、苯甲酸钠0.1%+羟苯乙酯0.02%对金黄色葡萄球菌等5株试验菌均有良好的抑菌作用,符合《中国药典》对于皮肤给药制剂抑菌效力的标准。结论:苯甲酸钠0.1%+羟苯乙酯0.02%最适宜作为和肤洗剂的抑菌剂,且符合防腐剂添加浓度要求“最低有效浓度”,具有良好的抑菌效力和使用安全性。     

利巴韦林口服溶液中抑菌剂的筛选

目的:筛选适用于利巴韦林口服溶液的抑菌剂。方法:对利巴韦林口服液分别以不同浓度的苯甲酸钠(0.10%、0.20%、0.30%)、山梨酸钾(0.10%、0.20%、0.30%)和尼泊金甲、乙酯等量混合物(0.03%、0.04%、0.05%)作抑菌剂时对铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、白色念珠菌和黑曲霉的抑菌活性进行试验,根据样品不同培养时间(0、14、28d)时存活菌数的常用对数值相对于初始值减少程度评价各抑菌剂的抑菌效力。结果:以0.30%的苯甲酸钠作为抑菌剂时,与0d菌数比较,样品在14d时细菌常用对数值下降值最大(大于1.0),28d时霉菌数目未见增长,真菌数目14、28d时未见增长。结论:选用0.30%的苯甲酸钠作为利巴韦林口服液的抑菌剂较为合适。     

改进尼泊金乙酯加入法减少其析出

在医院制剂室，配制口服液体制剂，添加抑菌剂，是一个重要的环节。不但要根据制剂的性质合理选择抑菌剂，而且，配制方法要得当，才能增大溶解度，有效地抑制微生物生长繁殖。例如可在33％硫酸镜中加挂皮醒，在10％碘化钾溶液中加杜米芬等等。而尼泊金乙酯，是口服液体制剂中最常见的一种抑菌剂，抑菌浓度低（0．03～0．05％），抑菌可靠、毒性低，是一种优良的抑菌剂。尼泊金乙酯易溶于乙醇，微溶于水（溶解度O．16），通常配成5～10％的乙醇液备用。但是，口服液体制剂多以水为港媒，加之制剂中所含金属盐等溶质，当加入尼泊金乙酯醇时…     

四磨汤合剂中抑菌剂的抑菌效力评价

目的 对四磨汤合剂中抑菌剂的抑菌效力进行评价。方法 采用HPLC对四磨汤合剂中抑菌剂对羟基苯甲酸乙酯的含量进行测定,并以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、黑曲霉和白色念珠菌为试验菌株,分别加入四磨汤合剂中进行微生物试验,考察在不同时间点样品中微生物的存活情况。结果 四磨汤合剂中对羟基苯甲酸乙酯的含量为0.04%,四磨汤合剂中抑菌剂对细菌的抑制能力较强,而对真菌的抑制能力较弱。结论 四磨汤合剂中抑菌剂的抑菌效力符合中国药典2010年版的要求,不符合中国药典2015年版的要求,现有的抑菌剂处方需进一步优化。     

氯霉素滴眼液中尼泊金乙酯含量合理性的探讨

目的：调研国产氯霉素滴眼液中尼泊金乙酯含量不同产品是否符合《中国药典》规定。方法：通过抑菌剂效力检查法测定含不同浓度尼泊金乙酯模拟产品的抑菌效力。结果：证明现行产品浓度尼泊金乙酯模拟产品的抑菌效力均符合药典规定。结论：现行产品中的尼泊金乙酯处方浓度偏高。而处方中作为辅料的硼酸／硼砂,除具有pH调节作用外,对抑菌效力也有贡献。     

氟康唑滴眼液抑菌剂浓度筛选和抑菌效力研究

摘 要 目的：探讨氟康唑滴眼液中抑菌剂的合理添加剂量。方法: 按照中国药典2015年版抑菌剂效力检查法,以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、白色念珠菌和黑曲霉为试验菌株,对分别含4个不同浓度抑菌剂（5%,1%,0.3%,0.1%苯扎氯铵）的氟康唑滴眼液进行抑菌剂效力测定。结果: 含5%,1%,0.3%苯扎氯铵的氟康唑滴眼液对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、白色念珠菌和黑曲霉5种试验菌的抑菌效力均符合规定,0.1%苯扎氯铵对铜绿假单胞菌抑菌效力不符合规定,0.3%为苯扎氯铵的最低抑菌浓度。结论: 确定苯扎氯铵的最佳抑菌浓度为1%。     

人干扰素α1b喷雾剂抑菌剂筛选及抑菌效力研究

目的:探索人干扰素α1b喷雾剂制剂处方中抑菌剂及其最低有效抑菌浓度,确定抑菌剂的合理添加剂量。方法:应用生物学活性检测方法进行人干扰素α1b喷雾剂制剂处方中抑菌剂的筛选,确定抑菌剂,然后按照2020年版《中华人民共和国药典》通则1121抑菌效力检查法测定抑菌效力确定抑菌剂的最低有效抑菌浓度。以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌和黑曲霉为试验菌株,进行菌落计数方法适用性试验。设计抑菌剂剂量筛选试验,对不同浓度的抑菌剂分别对4种试验菌的抑菌效果进行考察,筛选出抑菌剂的合理添加量。结果:筛选出人干扰素α1b喷雾剂制剂处方中的抑菌剂为苯扎溴铵;苯扎溴铵浓度为0.05～0.1 mg·mL^-1时对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌和黑曲霉的抑菌效力均符合A级。结论:确定了人干扰素α1b喷雾剂制剂处方中抑菌剂苯扎溴铵的最低有效抑菌浓度为0.05 mg·mL^-1。     

乙酰半胱氨酸口服溶液抑菌剂抑菌效力研究

目的对乙酰半胱氨酸口服溶液中所添加的抑菌剂抑菌效力进行确认。方法将金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌和黑曲霉作为挑战菌株,分别加入到抑菌剂含量为处方浓度0、80%、100%和120%的4组乙酰半胱氨酸口服溶液中,在不同时间段检测样品中微生物的存活情况。结果不含抑菌剂的乙酰半胱氨酸不具有充分的抗菌活性,抑菌剂含量为处方浓度80%、100%和120%的乙酰半胱氨酸口服溶液,均可有效抑制微生物的生长繁殖。结论可选择1.95 mg·m L-1的苯甲酸钠和1.49 mg·m L-1的羟苯甲酯钠,复合使用,作为乙酰半胱氨酸口服溶液的抑菌剂。     

拉坦前列素滴眼液抑菌剂抑菌效力研究

目的 探索拉坦前列素滴眼液中抑菌剂的合理添加剂量。方法：根据药物成分的特征,选择合适的抑菌剂,依照《中国药典》2015年版抑菌剂效力检查法,采用试验菌株金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、黑曲霉,对合用防腐剂苯扎氯铵和苯氧乙醇按照不同加入量,配置后进行抑菌性效果检查。结果：0.03%苯扎氯铵和0.015%羟苯乙酯联合应用防腐剂对上述5种试验菌的生长有良好的抑制作用,且为最低有效浓度,由于考虑药品中抑菌剂的浓度可能会随储存时间增加而逐渐的降低,最后选用0.04%苯扎氯铵和0.03%羟苯乙酯为最佳抑菌浓度。结论：确定0.04%苯扎氯铵和0.03%羟苯乙酯作为拉坦前列素滴眼液的抑菌剂。     

阿奇霉素滴眼液抑菌剂筛选与抑菌效力研究

目的:探索阿奇霉素滴眼液中抑菌剂的合理添加剂量。方法:根据药物成分的特性,选择若干适宜的抑菌剂,并对不同配比浓度抑菌剂的抑菌效果进行初步考察,筛选出适宜的供试品抑菌剂加入量。选择有代表性的挑战微生物加入供试品中进行挑战试验,测试微生物在不同时间段的存活情况。结果:0.003%的苯扎氯铵对5种挑战微生物的生长有良好的抑制作用,且为最低有效剂量。结论:0.003%的苯扎氯铵可作为阿奇霉素滴眼液的抑菌剂。     

Evaluation of crude sesquiterpenoid extract of Phellinus fastuosus as a natural preservative

It has been revealed that the use of synthetic food preservatives has variety of various side effects and hence search of safe and effective natural preservative has become a need. With the afore said objective the present study to screen the possibility of using sesquiterpenoid extract of local folk mushroom Phellinus fastuosus as food preservative was undertaken. Microbial growth inhibition by sesquiterpenoid extract of Phellinus was evaluated in the media with natural ingredient such as milk agar (MA), tomato juice agar (TJA), wheat flour agar (WFA) and pineapple juice agar (PAJA) with the composition with Phellinus extract, sodium benzoate and combinations. Three strains of bacteria and one strain of fungus were used astest organisms. The sesquiterpenoid extract of Phellinus at 0.02% concentration significantly inhibited the growth of all test organisms on natural media and the results were comparable with sodium benzoate. Similarly combination of Phellinus extract and sodium benzoate completely inhibited the growth of all microorganisms in all media, suggesting the possibility of using the Phellinus extract as food preservative.     

氢溴酸加兰他敏口服液添加抑菌剂筛选与抑菌效力研究

目的:探索氢溴酸加兰他敏口服液中抑菌剂的合理添加剂量。方法:根据药物成分的特性,选择若干适宜的抑菌剂,并对不同配比浓度抑菌剂的抑菌效果进行初步考察,筛选出适宜的供试品抑菌剂加入量。选择有代表性的挑战微生物加入供试品中进行挑战试验,测试微生物在不同时间段的存活情况。结果:0.02%的对羟基苯甲酸丙酯与0.02%的对羟基苯甲酸甲酯复合使用对5种挑战微生物的生长有良好的抑制作用,为最低有效剂量。结论:0.02%的对羟基苯甲酸丙酯与0.02%的对羟基苯甲酸甲酯复合使用可作为氢溴酸加兰他敏口服液的抑菌剂。     

Preformulation method for parenteral preservative efficacy evaluation

A method is described for rapidly and reliably evaluating parenteral preservative efficacy. Solutions containing antimicrobial preservatives were challenged with microorganisms, sampled from 0.5 to 6 h following introduction of the challenge, cultured, and counted for surviving microbial cells. Data were analyzed by computer according to two models: linear and quadratic. Decimal reduction times (D values) were calculated for each microbial challenge in each preservative solution. A D value of less than or equal to 2 h for bacteria predicts that the preservative system will pass the British Pharmacopoeia (BP) preservative efficacy test, a more rigorous test than the USP test. Fourteen preservative systems were tested in both neutral isotonic saline solutions and neutral regular insulin solutions. D values and correlation coefficients for both models were calculated. The ranking of preservative effectiveness in neutral saline solutions closely correlated with the results found using neutral regular insulin solutions. The most effective preservative systems were found to be 0.3% m-cresol and various combinations of m-cresol and phenol. The advantages and limitations of this method are discussed.     

色甘酸钠滴眼液中苯扎溴铵抑菌剂量筛选研究#br#

目的 检测色甘酸钠滴眼液中苯扎溴铵抑菌效力,筛选合理添加剂量。方法 采用《中国药典》2015年版四部抑菌效力检查法,检测色甘酸钠滴眼液制剂中不同剂量苯扎溴铵的抑菌效力,筛选出适宜的苯扎溴铵添加量。结果 所选色甘酸钠滴眼液在加入各试验菌后24h及14d的菌落对数下降值均未达到《中国药典》2015年版中眼用制剂的相应要求;苯扎溴铵在体外实验中对各试验菌有明显的抑菌作用,最低抑菌浓度(minimal inhibitory concentration, MIC)值为0.01%,最低杀菌浓度(minimal bactericidal concentration, MBC)为0.02%;在色甘酸钠滴眼液中最低抑菌剂量为0.003%。结论 0.003%~0.004%的苯扎溴铵可作为色甘酸钠滴眼液的抑菌剂添加量。     

Effects of preservatives, steroids, and ethylenediaminetetraacetate on the antimicrobial activity of sulfacetamide

The effect of EDTA (ethylenediaminetetraacetate), steroids, and preservatives on the antimicrobial activity of 10% sodium sulfacetamide solutions was evaluated in this study by kill rate and minimum inhibitory concentration (MIC) using five representative microorganisms. The results indicate that thimerosal-preserved sulfacetamide solutions containing EDTA are more effective against Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Staphylococcus epidermidis, and Candida albicans than similar paraben-preserved solutions. Furthermore, the addition of EDTA improves the kill rate, but not the MIC, for the Pseudomonas, Serratia, and Candida species regardless of the preservative. The combination of a steroid with sulfacetamide does not affect its antimicrobial activity.     

阿昔洛韦滴眼液中苯扎溴铵含量的合理性探讨

目的:美国FDA对抑菌剂的最高用量有一定要求,但在最高用量下的最低有效剂量未见明确的筛选方案,通过比较国内外三个药典中抑菌剂效力测定方法,找出阿昔洛韦滴眼液中苯扎溴铵的最低有效浓度。方法:配制不同抑菌剂浓度的阿昔洛韦滴眼液,并加入规定量的5株试验菌株,在0 h,6 h,24 h,7 d,14 d,28 d时间点测定各菌株存活量。结果:通过分析不同抑菌剂浓度下的细菌存活曲线,确定苯扎溴铵最低有效浓度为0.06%。结论:通过苯扎溴铵的合理性探讨,初步提出滴眼剂抑菌剂用量合理化筛选程序。