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1.
目的:对氢化可的松原料及其注射液中含有的有关物质进行测定。方法:采用高效液相色谱法进行分析,同时采用二极管阵列检测器进行杂质波谱扫描,液质联用法辅助确定主要杂质的结构。结果:氢化可的松和杂质峰分离良好,试验样品主要杂质确证为6,17,21β-三羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮、表氢化可的松、17,21-二羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮、可的松及泼尼松龙。结论:本法准确、灵敏,杂质检出性强,适用于氢化可的松及其注射液有关物质的测定。  相似文献   
2.
目的建立去甲基左氧氟沙星手性分离的高效液相色谱方法。方法色谱柱采用十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂,流动相为L-异亮氨酸硫酸铜溶液-甲醇(85:15),流速为1.0mL/min;检测波长330nm,柱温:40℃。结果在此条件下,去甲基左氧氟沙星及其对映体能够达到基线分离,分离度为2.7。结论简单快速,重现性好,能够用于去甲基左氧氟沙星对映体的分离和纯度考察。  相似文献   
3.
氢溴酸加兰他敏口服液添加抑菌剂筛选与抑菌效力研究   总被引:2,自引:0,他引:2  
目的:探索氢溴酸加兰他敏口服液中抑菌剂的合理添加剂量。方法:根据药物成分的特性,选择若干适宜的抑菌剂,并对不同配比浓度抑菌剂的抑菌效果进行初步考察,筛选出适宜的供试品抑菌剂加入量。选择有代表性的挑战微生物加入供试品中进行挑战试验,测试微生物在不同时间段的存活情况。结果:0.02%的对羟基苯甲酸丙酯与0.02%的对羟基苯甲酸甲酯复合使用对5种挑战微生物的生长有良好的抑制作用,为最低有效剂量。结论:0.02%的对羟基苯甲酸丙酯与0.02%的对羟基苯甲酸甲酯复合使用可作为氢溴酸加兰他敏口服液的抑菌剂。  相似文献   
4.
分别采用中国药典2010年版二级碰撞器法和美国药典35版药用多级碰撞器法(NGI)测定了4批布地奈德气雾剂的雾粒分布,并比较了两种方法的测定结果.结果表明,两种方法测得的雾粒分布基本一致.NGI法更能模拟布地奈德气雾剂在呼吸道中每个部位的沉积情况,获得的空气动力学粒径参数与人类的呼吸道系统一致.为了更好地控制布地奈德气雾剂的质量,有必要在布地奈德气雾剂质量标准中增订NGI法进行雾粒分布检查.  相似文献   
5.
左氧氟沙星的有关物质研究进展   总被引:1,自引:0,他引:1  
左氧氟沙星为第三代氟喹诺酮类抗生素,是氧氟沙星的左旋异构体,与氧氟沙星相比,具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,因此左氧氟沙星在临床上得到了广泛的应用.本文重点对左氧氟沙星的有关物质研究进展进行综述,分析了左氧氟沙星中可能存在的以及已经确证的工艺杂质以及降解产物,并对左氧氟沙星的有关物质检查方法进行了汇总分析.  相似文献   
6.
目的:验证乳酸环丙沙星氯化钠注射液的无菌检查方法。方法:采用中国药典2005年版二部附录无菌检查法项下薄膜过滤法。结果:确定大肠埃希菌为乳酸环丙沙星氯化钠注射液无菌检查的敏感菌株。结论:经方法学验证,该方法准确可靠,可作为乳酸环丙沙星氯化钠注射液的无菌检查方法。  相似文献   
7.
替代对照品法用于石杉碱甲片含量测定的研究   总被引:4,自引:0,他引:4       下载免费PDF全文
 目的建立HPLC替代对照品测定石杉碱甲片含量的测定方法。方法在不同的条件下测定替代对照品西咪替丁对石杉碱甲对照品的校正因子,利用校正因子和替代对照品西咪替丁进行石杉碱甲片的含量测定。结果石杉碱甲和西咪替丁分别在2.5~160mg·L-1(r=1.0000)和0.1~20.0mg·L-1(r=1.0000)内与峰面积呈良好的线性关系(n=7),测得校正因子f=2.3624,用替代对照品测定方法测得回收率为97.0%(n=5),RSD=1.7%。结论本实验首次在高效液相色谱仪上使用替代对照品测定了石杉碱甲片含量,结果证明,用替代对照品进行药品质量控制是可行的、实用的。  相似文献   
8.
头孢丙烯胶囊溶出度测定法研究   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的:建立头孢丙烯胶囊溶出度的测定方法.方法:依据<中国药典>溶出度测定法(附录XC第一法),以水为溶剂,转速100 r·min-1,30 min取样.结果:采用紫外一可见分光光度法.头孢丙烯胶囊溶出度的测定结果表明,其溶出量不得低于70%.在60~6.0 mg·L-1呈线性(r=0.9999),回收率100.4%,RSD=0.8%.结论:本法稳定、简便、准确、可行.  相似文献   
9.
目的:建立拉氧头孢及注射用拉氧头孢钠细菌内毒素的检查法。方法:按《中国药典》2005年版二部附录XIE进行实验和结果判断。结果:用两个不同生产厂家,不同标示灵敏度鲎试剂进行研究。注射用拉氧头孢钠的最大不干扰浓度为6.65rag/ml,并时两个不同厂家六批样品进行检查,均无干扰作用,其细菌内毒素均小于0,05EU/mg。结论:本品细菌内毒素检查法(凝胶法)控制细菌内毒素的含量合理可靠。  相似文献   
10.
高效液相色谱法测定复方盐酸阿米洛利片溶出度   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的:建立测定复方盐酸阿米洛利片溶出度的方法。方法:以中国药典2005版溶出度测定第一法,以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,采用液相色谱法测定,检测波长为286nm。结果:盐酸阿米洛利在1~100μg·ml-1时,与峰面积呈良好线性关系,r=0.9999;氢氯噻嗪在10~1000μg·ml-1时,与峰面积也呈良好线性关系,r=0.9999。结论:该方法简便、准确,容易操作,可用于该片的溶出度检查。  相似文献   
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