高位插入离子交换树脂柱的蒸馏水器

制得合格的注射用水是医院制剂室制备输液剂的必备条件。由于工业三废对自来水的水源污染日益加重,直接影响到制取注射用水的水质,往往出现含氨量和P~H值超限而使水质不合格,不能正常生产。为制得各格的注射用水,我们自行设计和研制了一种在塔式重蒸馏水器上高位插入离子交换树脂柱制取注射用水的装置。     

蒸馏法制备注射用水氨含量高的原因和除去方法

我院1981年7月起用卧式锅炉硬气经过两台重蒸馏器(长春医疗器械厂、哈尔滨医疗器械厂各一台),制备注射片用水。这种方法产水量大,操作简便。但所得注射用水偏碱,pH值有时达9以下,氨含量高出药典规定5～6倍。为了解决这个问题,我们对蒸馏器及各段水质进行检查,发现氨量增高主要来源于锅炉硬气水。其原因除原水中带入少量有机物到锅炉分解产生氨以外,主要是受锅炉铁质的影响。由此产生的氨,蒸馏器排废气孔不能完全排除,而回入蒸馏锅蒸馏后逸出溶于蒸馏水,导致氨含量增高、     

注射用水除氨方法的探讨

注射用水除氨方法的探讨叶良源（芜湖市药品检验所２４１００１）制备注射用水是医院药剂科的主要工作之一。为了保证注射用水的质量，中国药典１９９０年版对注射用水的质量标准规定，含氨量不得超过０．２ＰＰＭ，送检品往往含氨量在０．４ＰＰＭ以上，有的甚至高达０．...     

纯化水、注射用水和灭菌注射用水的质量分析及比较

不含任何附加剂供药用的水,在《中国药典》中收载的有3种：纯化水（Purified water）、注射用水（Water for Injection）和灭菌注射用水（Sterile water for Injection）。纯化水为蒸馏法、离子交换法、反渗法或其他适宜的方法制得供药用的,不含任何附加剂的水;注射用水为纯化水经蒸馏所得的水;灭菌注射用水为注射用水照注射剂生产工艺制备所得的水。这3种水的质量直接关系到病人的身体健康和生命安全,因此,其质量必须符合《中国药典》现行版的规定,才能供药用。     

注射用水系统安装注意事项

随着ＧＭＰ认证的逐渐深入,对制药企业的要求越来越严格。其中对清洗、漂洗、稀释及配料等生产用水的要求也越来越高,因此在制药企业的ＧＭＰ实施过程中,生产用水的制备、储存和输送设施的选型、安装显得尤为重要。其中尤其以注射用水系统的要求为最高。笔者在通过ＧＭＰ认证的工程施工中,参与安装、验收了几套注射用水系统,积累了部分经验,本人就部分细节问题提出以供参考。1　制水设备的选择目前世界上投入实际应用的制备注射用水的方法有反渗透超滤法和蒸馏法两种,我国“药品生产质量管理规范”规定:注射用水须以纯水为水源经蒸馏而制备,…     

注射用水的质量控制

注射用水是供配制注射剂用的注射用溶媒。要制取质地优良的注射剂,首先必需制取质地优良的注射用水。中国药典(1977年版)规定本品为重蒸馏所得的水。因此,用蒸馏法制取的注射用水,为     

中药咳喘气雾剂的研制

通过对古方麻杏甘石汤进行剂型改造,研制止咳平喘气雾剂。本方由麻黄、杏仁、甘草、石膏四味中药组成。我们对其提取工艺进行初步实验研究。麻黄用0.5％的HCI液冷浸提取;甘草用含氨0.5％的10％L,醇溶液提取;石膏先用水提取后再加杏仁共煎提取,最后用乙醇作溶媒,制得母液。在碱性条件下用水蒸气蒸馏法将麻黄碱从母液中分离出来,再用酸性染料比色法在422nm处测定吸收度,即可求得母液中盐酸麻黄碱的含量。结果显示,该法简便可行,可用于麻杏甘石气雾剂母液的含量测定。     

注射用水除氨新法—枸橼酸除氨法

近年来由于化工生产的发展,排污增加,影响水的质量,致使所制取的蒸馏水PH值达9.2,氨严重超限。我们采用枸椽酸除氨法制取合格的注射用水获得成功。 1 方法 取医药用枸橼酸适量(约10万分之3—5),加适量蒸馏水溶解后,从补水塔中加入蒸馏锅,添加蒸馏水至2/3容积,按常     

氯化锂为添加剂制得的疏水聚偏氟乙烯不对称微孔膜的形态结构及其膜蒸馏性能

结合膜的形态结构研究了以 LiCl为添加剂制得的疏水 PVDF膜的膜蒸馏性能。与来用水溶液高分子添加剂制得的PVDF微孔膜相比,膜蒸馏性能有了较大提高,尤其具有更高的截留率。制得的微孔膜的蒸馏通量已接近商品膜的膜蒸馏通量,表明以LiCl为添加剂制得的PVDF疏水微孔膜是一种适用于膜蒸馏的较理想的疏水微孔膜。     

介绍几种制备注射用水氨含量不合格的解决方法

<正> 在制备注射用水时常出现不合格的情况,特别是含氨量超限,有时,甚至超过药典限量的3—5倍,而且氨是一种无色、味臭、常温下易挥发的气体,当其溶于水后可形成较稳定的对人体有害的氨水,如何有效地控制氨的限含量,下面介绍以下四种方法。 1.采用滴加2％—5％的明矾液15—30滴/min为宜(简称滴加法)也可直接加入,每次不多于300ml,     

2，4—二氯苯甲酸改性饱和聚酯的合成及其聚氨酯阻燃涂料

用2,4-二氯苯甲酸改性三羟甲基丙烷制得含氯的多元醇中间体（NHDB）,用改性的中间体合成含氯的聚酯。用红外、核磁表征了中间体和聚醇的结构,TGA分析表明,含氯量增高,聚酯热稳性下降。将聚酯同异氰酸酯预聚体常温固化,各种性能良好。阻燃测试表明：含30%的2,4-二氯苯甲酸的聚酯具有自熄功能。提出了阻燃机理。     

分子筛汽相干燥有机溶剂——脱四氢呋喃共沸水

用分子筛脱除有机溶剂共沸水制无水溶剂,一般方法是先蒸馏稀溶液得共沸液,然后使共沸液流过分子筛柱得无水溶剂粗品,最后再蒸馏粗品得精品。这种液相干燥工艺,分子筛动态吸水量低、流程长、能耗大,针对这些问题,我们结合“抗孕53号“生产回收四氢呋喃,进行了分子筛汽相脱四氢呋喃共沸     

蒸汽质量问题是制备注射用水的关键

蒸汽质量问题是制备注射用水的关键丹徒县人民医院王学明锅炉产生的蒸汽质量与进炉水的水质密切相关。蒸馏法制备注射用水，最好以无嗅、无味、澄明的饮用水为原水，否则应适当处理后才能使用。生产中主要应控制原水的以下几个指标：１．原水的ｐＨ值控制在７～８．５之间...     

IH-1,2,4-三唑的制备

l引言IH－l,2,4一三华（简称三吐）是一种用途广泛的化工产品。主要用于制取药物、农药、燃料、防老剂和萤光增白剂等。其合成主要采用三种方法：（）甲酸胺法,以甲酸胺和水合姘为原料合成。（2）甲酸姘法,以甲酸甲酯为基本原料,分别经氨化制得甲酸胺,经讲解制得甲酸断,再由甲酸胺与甲酸姘缩合制得。（3）甲酸法,甲酸经氨中和后与姘反应除去水和氨制得。本文研究了甲酸胺法制三叹的条件一反应时间和反应物的摩尔比对三哇产率的影响,结果表明达到和超过了文献的产率（95．8％）。2实验部分2．l反应原理（见下图）2．2原料甲酸胺含…     

应用聚合氯化铝型混凝剂消除水中热原方法的研究——供离子交换法制备注射用水

用离子交换法制备注射用水,具有设备简单、使用方便、适合战备等优点。目前已为部队、农村、城市基层医疗单位及药厂所广泛应用。但是,由于阴离子交换树脂吸附有机质能力有限,使用一段时间后,消除热原的作用逐渐降低以至消失。加上在野战条件下,用水水源、水质多变,需要对原水进行预处理,除去所含混悬物、微生物、有机质和热原,再进行离子交换脱盐,才能制得符合要求的注射用水。为了寻找适合野战条件下使用的原水预处理方法,曾用液体和固体聚合氯化铝进行消除热原的实验,证明效果可靠,并在一些单位中使用。随着净水剂研究的进展,为了扩大对水质碱度适应范围和提高消除有机质的效率,又进行了含磷酸根型聚合氯化铝和活性炭粉的实验,现把实验结果介绍于下。     

两种蒸馏水机生产过程中常见问题分析及故障排除

注射用水是大输液及针剂生产保证产品质量的关键因素,蒸馏法至今仍是制备注射用水唯一可靠和优先考虑的良策。而能否正确使用蒸馏水机并能及时准确查找和快速排除有关故障,又是工业化连续生产的重要保证。目前国内各大药厂和医院使用最多的是老式 LS 系列重蒸馏水器和LD 系列新型列管式多效蒸馏水机,其中     

痛清巴布剂制剂工艺和质控标准的研究

目的:制备痛清巴布剂,建立其质量控制方法。方法:根据协定处方痛清散,以水溶性高分子材料为基质,将处方中各药材提取物与基质均匀混合,涂布于无纺布上制得巴布膏剂;测定该巴布膏的含膏量和稳定性。结果:制得的痛清巴布剂膏面光洁,厚薄均匀;含膏量为0.8125g·100cm-2,3个月内稳定性良好。结论:该制备方法简便、质控标准科学准确。     

灭菌注射用水pH升高原因之初步探讨

生产灭菌注射用水的厂家都会碰到相同的一个问题，就是生产出来的灭菌注射用水的pH总是偏高，《中国药典》规定的灭菌注射用水pH的合格范围是5．0～7．0，而实际的检测结果往往是接近上限。一般情况下新鲜制出来的注射用水pH不会超过6．0，为了寻找灭菌注射用水pH升高的原因，作者设计了几个实验，在灭菌注射用水生产过程中，分别在不同阶段取样，     

注射用水配制破伤风抗毒素皮试液致假阳性增高的报道

目的：探讨配制破伤风抗毒素皮试液稀释液的选用。方法：随机将400例门诊患者分成生理盐水组和注射用水组,分别对这两组患者过敏试验结果加以观察。结果：注射用水配制破伤风抗毒素皮试液致假阳性增高。结论：配制破伤风抗毒素时,应严格按操作规程,使用生理盐水作为稀释液,不可用注射用水替代。     

盐酸克林霉素注射液的处方以及制剂工艺

目的 研究盐酸克林霉素注射液的处方及制剂工艺.研究方法通过对溶媒、活性炭的用量、pH值范围、灭菌方法及灭菌温度的选择,确定出盐酸克林霉素注射液的最优处方及最优制备工艺.研究成果以注射用水为溶剂和0.07%的活性炭用量,用氢氧化钠调节PH至 4.5-5.5,100℃流通蒸汽灭菌30分钟制得盐酸克林霉素注射液.结论 按研究的方法制得的盐酸克林霉素注射液符合规定.