复方五仁醇胶囊含药血清药源性成分分析

目的:分析大鼠服复方五仁醇胶囊后血清中的药源性成分。方法:以已经建立的高效液相色谱指纹图谱分析方法,比较复方五仁醇胶囊含药血清色谱图和空白血清色谱图,分辨该制剂给药后血清中产生的药源性成分,并通过对照品比对部分成分进行鉴定。结果:灌胃给药后血清中产生药源性成分13个,其中8个为制剂原形成分,包括五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素,其余5个为代谢产物。结论:复方五仁醇胶囊体内直接作用物质很可能出自血清中的13个药源性成分,结合血清药理学对其作进一步研究有助于阐明该制剂药效物质基础。     

复方五仁醇胶囊抗氧化及抑制肝细胞凋亡的血清药理学研究

目的:研究复方五仁醇胶囊保肝作用的机理。方法:大鼠灌胃给予复方五仁醇胶囊制备含药血清,CCl4诱导原代培养大鼠肝细胞损伤模型,测定含药血清作用后细胞培养液中丙二醛(MDA)含量和超氧化物岐化酶(SOD)活性,Annexin Ⅴ-FITC/PI双染色流式细胞仪定量检测细胞凋亡率。结果:与模型对照组比较,含药血清组MDA含量显著降低(P<0.01)、SOD活力显著增强(P<0.01),细胞早期凋亡率、晚期凋亡及坏死率显著降低(P<0.01或P<0.05)。结论:复方五仁醇胶囊具有抗氧化和抑制肝细胞凋亡作用。     

复方五仁醇软胶囊成型工艺研究

复方五仁醇软胶囊为国家药品部颁标准复方五仁醇胶囊的改进型，规格为0．65g催，由北五味子、白芍、菌陈、大豆油等组成，具有清热利胆、平肝养血、降低血清谷丙转氨酶等作用。我们对复方五仁醇软胶囊制备工艺中胶皮工艺与内容物工艺进行了研究，报道如下。     

复方五仁醇胶囊主要含量质量控制的研究

目的:建立复方五仁醇胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1及Rb1的RP-HPLC含量测定方法。方法:Lichrosphere C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,乙腈-水梯度洗脱,流速1.0 m l/m in,柱温30℃,检测波长203 nm。结果:三七皂苷R1、人参皂苷Rg1及Rb1分别在0.216~1.080μg(r=0.999 5)、0.820~4.100μg(r=0.999 9)和0.816~4.080μg(r=0.999 5)范围内线性关系良好,平均回收率分别为97.38%、96.41%和96.91%。结论:该法简便、准确、分离效果好、专属性强,可用于复方五仁醇胶囊的质量控制。     

复方五仁醇胶囊血清药化学研究

目的对复方五仁醇胶囊进行血清药化学研究,以便与该制剂血清药理学研究结果进行谱效关系分析,阐明其药效物质基础。方法以已经建立的高效液相色谱指纹图谱分析方法,比较复方五仁醇胶囊含药血清色谱图和空白血清色谱图,分辨该制剂给药后血清中产生的药源性成分,进一步比较全方制剂及各缺味、单味制剂给药后的血清色谱图,分析血中药源性成分的来源,并通过对照品比对对部分成分进行鉴定。结果ig给药后血清中产生药源性成分13个,13个成分全部来自君药五味子,其中8个为制剂原形成分,包括五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素,其余5个为代谢产物。结论复方五仁醇胶囊体内直接作用物质很可能出自血清中的13个药源性成分,结合血清药理学对其作进一步研究有助于阐明该制剂药效物质基础。     

HPLC-ELSD测定复方五仁醇胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1及Rb1的含量

目的 建立复方五仁醇胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1及Rb1的HPLC-ELSD含量测定方法.方法 Lichrosphere C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,乙腈-水梯度洗脱,流速1.0 Ml/min,柱温30℃;漂移管温度120℃,载气流速3.0 L/min.结果 三七皂苷R1、人参皂苷Rg1及Rb1分别在0.216～1.080μg(r=0.995 0)、0.820～4.10μg(r=0.995 1)和0.816～4.080μg(r=0.994 7)范围内线性关系良好,平均回收率分别为97.06%、98.57%和97.59%.结论 该法简便、准确、分离效果好、专属性强,可用于复方五仁醇胶囊的质量控制.      

复方五仁醇胶囊对肝移植受者他克莫司血药谷浓度的影响*

目的：评价肝移植受者术后复方五仁醇胶囊对他克莫司血药谷浓度的影响。方法：选取29例肝移植受者,随机数字表法随机分成两组,对照组15例,只服用他克莫司,观察组14例,口服他克莫司的同时加用复方五仁醇胶囊,连续服药6个月。比较2组他克莫司的用量、血药谷浓度、谷丙转氨酶(alanine aminotransferase, ALT)、总胆红素(total bilirubin, T-BiL)、肌酐(creatinine, Cr)等肝肾功能生化指标情况。结果：与对照组比较,加用复方五仁醇胶囊的观察组,术后第2周在维持他克莫司剂量不变的情况下,其他克莫司的血药谷浓度显著提高(P＜0.05);减少患者他克莫司服用剂量后,其血药谷浓度仍比对照组患者高(P＜0.05)。且与对照组相比,观察组能显著改善肝移植受者肝功能指标ALT与T-BiL值(P＜0.05),且无明显肾毒性;两组患者肾功能指标Cr值比较差异无统计学意义(P＞0.05)。结论：复方五仁醇胶囊能明显提高肝移植受者他克莫司血药谷浓度,同时减少他克莫司服用量,降低患者医疗费用,并能改善患者肝功能。     

复方五仁醇软胶囊的药效学研究

目的：研究复方五仁醇软胶囊的药效学。方法：对复方五仁醇软胶囊的保肝、抗病毒、降酶作用进行研究。结果：复方五仁醇软胶囊具有保肝、抗病毒、降酶作用。结论：本制剂疗效确切,安全有效。     

复方五仁醇胶囊含药血清指纹图谱研究

目的 建立复方五仁醇胶囊含药血清指纹图谱,分辨该制剂给药后血中产生的共性的药源性成分,并对这些成分的来源作初步分析,为该制剂血清药化学研究奠定基础.方法 大鼠分组灌胃给药制备10批含药血清,高效液相色谱法建立其指纹图谱,并与相同条件下测定的体外制剂和对照品的图谱比对,对其共有峰归属进行分析.结果 标出10批含药血清色谱图除血清固有成分外的共有峰13个,其中8个为制剂原形成分,5个为代谢产物,鉴定出3个成分.结论 本研究建立的方法准确、可靠,可用于复方五仁醇胶囊血清药化学研究.     

藏药湿生扁蕾药材反相高效液相层析指纹图谱的研究

目的建立藏药湿生扁蕾药材反相高效液相色谱指纹图谱分析方法,为有效控制湿生扁蕾药材的质量奠定基础。方法采用反相高效液相层析(RP-HPLC)技术,选用ZORBAX SB-C18色谱柱,甲醇-0.4%磷酸水溶液梯度洗脱,紫外检测波长为260nm,流速为1.0mL/min,记录时间为60min,分析了10批湿生扁蕾药材的HPLC指纹图谱。结果在选定的色谱条件下通过相似度分析,确定10个色谱峰构成湿生扁蕾药材指纹图谱的特征峰。结论采用RP-HPLC所建立的指纹图谱具有稳定、重复性好的特点,可用于湿生扁蕾药材的质量控制。     

何首乌药材HPLC指纹图谱研究

目的 建立何首乌药材反相高效液相色谱(RP-HPLC)指纹图谱分析方法,为有效控制何首乌药材的质量奠定基础.方法 采用RP-HPLC法,色谱柱为SunfireTM C18,乙腈-0.1%甲酸水梯度洗脱,检测波长为280 nm,流速为1.0 mL/min,分析时间为60 min,分析了10批生首乌药材和10批制首乌药材的HPLC指纹图谱.结果 在选定的色谱条件下通过相似度分析确定13个色谱峰构成生首乌药材指纹图谱的特征峰,11个色谱峰构成制首乌药材指纹图谱的特征峰,可用于不同产地何首乌药材的指纹图谱的测定和质量评价.结论 采用RP-HPLC方法所建立的指纹图谱具有稳定、重复性好的特点,不但可以用于何首乌药材质量控制,还可以作为探索中药何首乌有效物质基础研究的有效手段.     

天麻液相色谱指纹图谱研究

目的建立天麻的液相色谱指纹图谱,为科学评价及有效控制天麻质量提供新方法。方法采用HPLC法分析不同产地的18个天麻样品,确定指纹峰并进行对照药材相似度、共有模式相似度的计算,用纯品随行对照结合LC-MS对主要指纹峰进行定性鉴定。结果建立了由27个指纹峰和17个共有峰组成的天麻液相色谱指纹图谱,指纹峰具有特征性,鉴定了其中12个主要的指纹峰。用对照药材相似度,可将天麻样品分为3类安徽河南产天麻、陕西四川产天麻和云南产天麻。两个相关系数分界点为0.80和0.58,夹角余弦分界点为0.88和0.73。结论所选指纹峰有特征性,建立的指纹谱可用来区别3个产地的天麻药材,并为进一步控制天麻质量提供依据。     

荔枝草及其混淆品的HPLC指纹图谱鉴定

目的：建立荔枝草及其混淆品的指纹图谱鉴定方法。方法：色谱柱：Hypersil C18（4.6 mm×250 mm,5μm）;流动相：乙腈-0.1%磷酸水溶液,梯度洗脱;柱温：40℃;检测波长：290 nm;体积流量：0.9 mL/min。结果：共标出荔枝草药材9个共有峰,荔枝草药材与混淆品的指纹图谱有明显区别。结论：HPLC指纹图谱鉴别荔枝草及其混淆品具有重复性好、特征性强、方法简便等特点,可作为荔枝草药材的鉴别方法。     

开心散及其组成药材指纹/特征图谱的研究概况

开心散由远志、人参、茯苓、石菖蒲四味药组成,具有治疗抑郁症、老年痴呆的功效。开心散及其组成药材的质量控制与临床疗效密切相关,是保证临床疗效的关键。目前,指纹/特征图谱技术已经日趋成熟并广泛地应用于药材及复方的质量控制。从药材不同产地、不同炮制品、不同药用部位等方面对远志、人参、茯苓、石菖蒲的指纹/特征图谱进行总结归纳,并进一步对开心散指纹/特征图谱进行综述,为开心散及其组成药材的质量控制提供依据。参考文献59篇。     

广西芒果皮指纹图谱的研究

目的:通过对芒果皮药材进行指纹图谱的分析研究,为科学评价和有效控制芒果皮药材质量提供理论依据。方法:参照《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》的要求,对比不同提取溶剂、不同提取方法所获得的指纹图谱,选择图谱化学成分信息较多提取较高的方法作为提取条件,本文选用合适的色谱柱、检测波长,优选流动相、柱温,使色谱条件符合指纹图谱的要求,使用"计算机辅助相似度评价软件"进行数据处理,对10批芒果皮药材指纹图谱相似度比较分析。结果:测定10批芒果皮药材的指纹图谱,并生成对照指纹图谱,相对保留时间有较好的稳定性与重现性,10批芒果皮药材指纹图谱的相似度较好,以相似度计算,各批样品与对照指纹图谱间的相似度均在0.90以上。结论:首次建立了芒果皮药材的HPLC指纹图谱,得到其对照图谱,方法的重现性、稳定性和精密度良好,为科学评价和有效控制芒果皮药材质量提供了理论依据。     

消癌平注射液指纹图谱研究

目的:建立消癌平注射液的HPLC指纹图谱。方法:选择Shim-packVP-ODS柱,流动相为A:50mM磷酸盐缓冲液(磷酸调pH=3);B:甲醇;流速1mL/min,检测波长330nm,参比波长390nm,柱温25℃,进样量20μL,记录时间为70min。梯度洗脱程序为,0min,B为5%;10min,B为5%;30min,B为20%;70min,B为45%。结果:根据13批次供试品的检测结果,选择了各批样品共有的、峰面积较大且保留时间以及峰面积相对稳定的8个色谱峰作为消癌平注射液指纹图谱的共有峰,其峰面积之和占总峰面积大于95%。测定了通关藤药材、中间体及注射液的指纹图谱,结果表明消癌平注射液与其中间体及通关藤药材之间有较好的相关性。结论:该方法简单可靠,可作为消癌平注射液的质量控制指标。     

水蛭冻干粉针剂指纹图谱评价

目的：建立注射用水蛭冻干粉针剂指纹图谱,为其质量控制提供依据.方法：按照国家食品药品监督管理局（SFDA）颁布的“中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版”评价指南和《中国药典》2005年版一部附录HPLC法,筛选有效和稳定的色谱柱、流动相、检测波长、供试品溶液配制等检测条件,对10批水蛭冻干粉针剂的指纹进行检测.结果：①高效液相色谱（HPLC）法检测条件为KromasilKR100-5C18色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）,水-甲醇-四氢呋喃（100∶0.1∶0.05）为流动相,检测波长249nm;次黄嘌呤对照品为参比物,分析各色谱峰与次黄嘌呤色谱峰的相对保留时间和相对峰面积值的相对标准偏差（RSD）.②10批次水蛭冻干粉针剂HPLC分析发现主要由5个主峰构成其指纹特征.③10批次样品中次黄嘌呤色谱峰所对应的保留时间一致,各色谱峰与次黄嘌呤色谱峰的相对保留时间和相对峰面积RSD%均符合指纹图谱的检测要求,指纹图谱的相似度均大于0.92.结论：建立的检测水蛭冻干粉针剂指纹图谱HPLC方法,操作简便、结果准确、重现性好,可用于水蛭冻干粉针剂的质量监控.     

黄芩药材HPLC指纹图谱研究

[目的]建立黄芩药材的HPLC指纹图谱,为鉴定黄芩药材、规范化种植提供实验数据.[方法]采用梯度洗脱方法进行色谱分析,Agilent C18色谱柱(250×4.6 mm,5μm),流动相:甲醇-0.4％TFA水溶液进行梯度洗脱,检测波长280 nm.采用国家药典委员会开发的中药色谱指纹图谱相似度评价系统研究版(2004A)进行评价.[结果]以黄芩苷峰为参照物峰,确定11个共有峰,确立了黄芩药材的HPLC指纹图谱.[结论]该法精密度高、重现性好,所测组分分离度良好,可为黄芩药材的指纹图谱评价提供依据