浅析我国药品信息化体制的构建与国家基本药物制度

通过分析我国药品信息不对称的现况以及对国家基本药物遴选的影响,探讨药品信息化体制合理构建的意义,为进一步推广使用国家基本药物并制定符合我国情况的基本药物行动规划提供理论依据。     

初探基于云计算的药品检验信息管理系统

目的 为探索解决药检系统信息化建设存在的诸多矛盾提供参考.方法 对药品检验系统信息化建设的现状进行分析,介绍了云计算的相关特点和国家基本药物质量信息平台的建设情况.结果与结论 提出利用云计算建立药检信息化管理的模型——药检云,以期为管理者在进行项目决策时提供参考性建议.     

我国药品安全信息的管理与交流探讨

目的:为促进我国药品安全信息的有效利用提供参考。方法:分析我国药品安全信息管理现状和主要交流形式,并借鉴美国药品安全信息交流相关指南,提出完善我国药品安全信息交流的建议。结果与结论:目前我国实行药品不良反应报告制度,药品安全信息管理遵循公开原则,要求说明书修订内容须告知药品使用单位,要求向社会公布召回药品存在的安全隐患。药品安全信息的主要交流形式包括建立药品不良反应信息通报制度、国家药品不良反应监测中心编发《药物警戒快讯》警示风险、国家食品药品监督管理局发布专项通知或文件、药品监督管理部门发布药品质量公告。建议健全我国药品安全信息公开发布机制;规范药品安全信息发布的程序、内容、形式,保障信息的时效性、权威性;加强信息利用,为指导临床合理用药发挥积极的作用。     

国家基本药物制度的技术监督与行政监督协调机制探讨

目的：探索我国药品供应保障体系中的质量监管机制,以推进国家基本药物制度的贯彻执行。方法：分析国内、外基本药物制度的实施现状和经验,以及药品质量监管的技术监督与行政监督的关联性,探索构建信息流整合思想的技术监督与行政监督的协调机制。结果与结论：基于基本药物技术监督信息流能很好地在采购、配送、使用、价格和报销等子系统传递的特征,行政监督将实现基本药物的预警、应急和救济等过程的风险管理。     

世界卫生组织临床试验网站的发展现状

2012年,国家药品审评中心发布“药物临床试验登记与信息公示平台”,其前期的调研工作,主要是调研国际上3个有代表性的临床试验网站。本文主要介绍世界卫生组织的国际临床试验注册平台的发展史和注册信息等相关问题。希望帮助读者清晰认知这些问题,深入理解我国建设“药物临床试验登记与信息公示平台”的意义。     

我国部分省市药品短缺现状研究及相关建议

目的： 通过对我国部分省（市）近年短缺药品有关数据的整理,分析我国药品短缺的现状,提出相关意见和建议,为我国进一步提高药品供应保障能力提供依据和参考。方法： 通过国家药品供应保障综合管理信息平台,查询全国有关短缺药品的公开信息,以及检索部分省（市）药品短缺相关资料,统计对比部分省（市）短缺药品数据,分析短缺药品供应保障现状。结果与结论： 我国目前短缺药品多为省内短缺,全国性短缺情况较少见;短缺药品中,基本药物、低价药物短缺比较常见,各省（市）根据自身特点完善了短缺药品供应保障措施,但是,还需要进一步创新和改进。     

信息技术对我国药品技术审评工作的保障作用

目的发挥信息技术在药品技术审评工作中的作用,构建药品技术评价信息化平台。方法固化审评流程,构建《技术审评系统》,加强组织管理,运用互联网实现药品技术审评的开放性,分析和调研药品技术评价信息需求,构建具有药品技术审评特性的信息支持体系。结果与结论通过信息技术在药品技术审评过程中的应用,保障了技术审评相关工作制度的落实,加大了信息公开的力度,为审评质量和效率的提高提供了信息保障平台。     

国家基本药物超低价中标的弊端及相关对策探讨

目的对我国国家基本药物超低价中标的现状及弊端作一分析,并提出相关对策的建议,供医疗决策机构参考。方法采用对国家基本药物制度相关政策分析、文献研究和对比研究的方法,描述我国国家基本药物超低价中标的弊端,找出存在问题,在医疗机构的角度提出相关对策的建议。结果国家基本药物制度相关政策逐步充实完善,但在贯彻落实中存在基本药物超低价中标的弊端。结论应规范超低价中标药品生产及配送行为;制定完善的药品生产企业和药品质量综合评价体系;超低格中标的药品尤其要加强监管及药品再评价。     

国家基本药物质量网络平台技术方案研究

目的 为顺应我国国家基本药物制度建设,满足日益严峻的基本药物质量监管形势,研究提出一套切实可行的建设国家基本药物质量网络平台的技术方案.方法 对国家基本药物质量网络平台的建设需求进行分析,采用VPDN组网技术和SSL VPN等先进的信息技术手段,完成网络平台的设计与实现.结果与结论 设计提出的基本药物质量网络平台技术方案能够满足用户的需求,并具有一定的可扩展性.     

运用立法手段完善国家基本药物制度

目的:提出运用修订《药品管理法》等立法手段完善国家基本药物制度的构想。方法:对基本药物制度立法的需求及可行性进行分析。结果与结论:通过立法途径完善国家基本药物制度是保障人民用药权益的需要,是贯彻落实国家卫生政策的内在要求,也是药品管理法立法宗旨的根本体现。以现行基本药物政策为基础,借鉴国外先进经验,可以提高基本药物立法的可行性。应以《药品管理法》的修订为着手点,明确基本药物制度在我国的法律地位及管理范畴,保障基本药物制度顺利推行。     

国家基本药物质量监管的实践与思考

目的:为国家基本药物的质量监管提出建议。方法:分析当前我国基本药物质量监管实践中存在的问题,剖析原因,讨论监管思路。结果与结论:实行国家基本药物制度,加强生产源头监管,规范批发配送经营行为,确保基本药物的质量,应大力发挥技术支持体系作用,建立药品生产干预机制,推进国家基本药物制度顺利实施。     

Research on the sharing mechanism of drug price information in China- from the perspective of intergovernmental information sharing

Establishment of sharing mechanism for drug price information to guarantee the construction of a unified cross-departmental price information platform is a new national policy after Chinese government abandoned drug price control. Based on the theory of intergovernmental information sharing, this study aimed to investigate the drug price information sharing mechanism in China through literature research and stakeholder interviews, which included institution guarantee mechanism, department coordination mechanism and technical support mechanism.     

药品检验机构物资管理平台的建立及研究初探

目的为国家食品药品检定实验室的资源支撑提供技术支持和条件保障。方法介绍了国家药检机构资源管理平台中4大信息模块的主要功能及技术特点,对其强大的管理优势及未来有待加强的功能进行讨论,阐述其对国家食品药品检定工作的重要意义。结果与结论该平台促进了国家食品药品检定资源支撑能力的提升,确保检验检测工作顺利进行,保证人民的用药安全。     

对药品监督管理工作的几点看法

自《药品管理法》的实施,药品管理已由行政管理过渡到法制管理.加强药品情报的收集和专业人员的培训,加快药品质量情报网的建设十分必要.     

互联网药品市场主体备案信息共享研究

目的为互联网药品市场的健康及快速发展提供参考。方法研究探讨了互联网药品市场主体备案信息共享平台,给出了信息共享机制、平台框架结构、数据分析处理流程及其关键实施技术。结果与结论平台有效地整合了药品各市场主体及药监部门已有备案信息资源,实现了多种异构数据源的信息抽取和标准化,同时采取多种数据分析处理方法,为各市场主体及药监部门提供有力的数据支持和决策支持,对互联网药品市场的健康及快速发展具有重要的研究意义和应用价值。     

药物利用研究在基本药物制度实施中的应用

目的:将药物利用研究与基本药物制度联系起来,促进我国基本药物制度的实施。方法:分析基本药物制度实施过程中信息监测的重要性,并对药物利用研究在我国基本药物制度实施中的应用进行探讨。结果和结论:建议将用药频度等指标应用于临床药物的使用监测中,创造条件以深入开展药物利用研究,从而促进我国基本药物制度的实施。     

药学服务模式下药物信息利用和管理探析

本文探讨了药学服务模式转变导致的对药物信息需求的变化,分析了药学服务模式下药物信息利用的主要方式和信息需求特点,以及药物信息管理的发展趋势,并提出如下建议:在药学服务过程中必须遵循药物信息发展的规律,加强药物信息对药学服务的技术支撑作用,提高药物信息利用的效率和水平,充分发挥医药专业人员的知识价值,最终有效保障患者用药安全.     

416份病历中成药应用情况的调查分析

目的分析住院病历中成药的应用情况,提示临床合理使用中成药。方法从医院信息科抽取使用了中成药的住院病历416份,按照《中成药临床应用指导原则》、《中药注射剂临床使用基本原则》、《药品说明书》以及卫生部的相关规定,进行统计分析。结果使用中成药的病历占病历总数的25.5%;中医师开具中成药病历为2.9%,医师开具中成药病历为97.1%;有中医理论描述的病历为8.4%;使用超说明书的病历为24.6%;药品不良反应的发生率为6%,多为静脉给药;国家基本药物使用率为78.6%;静脉给药占首位,其次为口服,再其次为外用、肌内注射。结论住院病历使用中成药基本合理,应进一步加强中成药临床应用管理,提高中成药应用水平。