即刻法用于酶联免疫吸附试验室内质控的探讨

目的探讨即刻法在酶联免疫吸附试验（ELISA）室内质量控制（IQC）中的局限性,建立一种适用于日常质控更加准确有效的操作方法。方法采用即刻法和控制变异系数（CV）的方法同时统计初始阶段的质控数据,并用Excel 2000对质控数据自动统计、分析并绘制出即时累积的L-J质控图,将此操作方法用于日常质控进行评价。结果即刻法中前3次的质控数据直接影响随后的结果,如前3个质控数据的CV〈5%,随后统计的结果会出现假失控,前3个质控数据的CV〉10%,随后的结果会出现假在控。同时结合即时累积的L-J质控图可以直观质控结果和质控图曲线。结论采用即刻法进行室内质控时,应用控制变异系数的方法可减少假失控和假在控的结果,同时结合即时累积的L-J质控图能更准确有效的进行评价,效果明显优于单用即刻法。     

ELISA实验“即刻法”室内质控的局限性

<正>Levey-Jennings质控图法需连续测定20次才能进行质控,对于一些工作量小的酶免实验室难度较大,"即刻法"室内质控只需3个数据就可对第3次数据进行质控,有效解决了数据积累不够的难题,弥补了Levey-Jennings质控图法的不足之处,但在ELISA实验长期的使用过程中,笔者发现"即刻法"室内质控也有其局限性,现以3组数据为例,将"即刻法"室内质控的局限性叙述如下。     

质控图在HIV抗体检测室内质控的应用

目的 质量控制图的应用是HIV检测实验室常规的室内控制方法.HIV抗体检测实验室常规采用"即刻法"质控图和(或)Levey-Jennings质控图.二种质控图有许多优点,但也存在一些缺点.有作者提出动态质控图法作为HIV抗体检测室内质量控制的补充.方法 本HIV抗体检测实验室通过应用"即刻法"质控图、Levey-Jennings质控图、动态质控图法三种方法来进行室内质控的评价.结果 证明这三种质控图在HIV抗体检测室内质控中有相互补充的作用.不同级别的HIV抗体检测实验室可根据实际情况选用.     

分析定性免疫测定中假阳性监测的室内质控方案

目的利用实验室的日常检测数据来进行定性免疫测定假阳性监测来实施的室内质控方法。方法采用测定数据的为正态分布和非正态分布来进行研究比较。若测定数据为正采态分布时:用半Levey-Jennings质控图法来监测,也就是说以实验室的日常检测中不少于20次检测的阳性数率为基础,以1+2S为失控规则以及计算出的阳性率平均值(x-)和标准差(s),来绘制质控图。若为非正态分布,就采用直接概率计算法。结果半Levey-Jennings质控图法和直接概率计算法都可成为定性免疫测定假阳性统计室内质控。结论为临床定性免疫测定假阳性的常规检测提供了可现行操作的质控方案,值得推广应用。     

两种质控方法在血液葡萄糖测定质量控制中的差异

目的探讨血液葡萄糖测定质量控制中,Levey-Jennings质控图法与Westgard多规则质控法的差异.方法Levey-Jennings单值质控图法与Westgard多规则质控法对29批(29 d)血液葡萄糖检测质控结果进行分析.结果29 d测定中Levey-Jennings质控图法1 d失控,而Westgard多规则质控法有3 d系统误差.结论Westgard多规则质控法较Levey-Jennings质控图法灵敏,且能提示误差的类型,有助于保证临床检验质量.     

HBV-DNA荧光定量PCR检测的室内质控研究

目的研究HBV-DNA荧光定量PCR检测室内质控管理体系。方法自制HBV-DNA阳性质控血清,连续测量20次,计算均值、标准差和变异系数,从第3次开始利用即刻法进行质控,20次以后利用质控图法进行质控。结果自制阳性质控血清均一性和准确度均达到实验要求,用即刻法检测3～20次质控结果均小于N2S数值,在控制范围内,用质控图法检测HBV-DNA室内质控对数值的均值为5.54,标准差为0.22,CV为3.9%,稳定性好,有临床应用价值,质控图利用EXCEL表格标示出警告限和失控限,有利于动态监控质控结果。结论联合即刻法和质控图法对于应用荧光定量PCR的方法进行HBV-DNA检测的室内控制切实可行。     

应用"双质控法"、加强"即刻法"室内质控

目的应用“双质控法”,加强、完善“即刻法”室内质控,并用于抗-HIV抗体检测的质量监控.方法采用ELISA法进行HIV抗体检测.每次更换试剂时,使用原试剂和新批号试剂同板检测3次,并采用同一质控血清.原试剂的质控结果参与原数据组按“即刻法”分析,新试剂的质控结果参与原试剂数据组按“即刻法”分析,3次均不向负值偏移至告警或失控时,从第3次开始新数据组用“即刻法”分析.更换质控血清时,两种质控血清同板检测3次,即在同一试剂板中分别加入原质控血清和新质控血清;原质控血清的检测结果参与原数据组按“即刻法”分析,新质控血清的检测结果从第3次开始新数据组用“即刻法”分析.结果采用“双质控法”较好地解决了“即刻法”开始几次检测结果无法控制的状况.结论 “双质控法”进一步加强、完善了“即刻法”在ELISA检测中的质量监控作用.     

浮动均值法在血浆凝血酶原时间测定质量控制中的应用

目的应用患者血浆浮动均值法进行凝血酶原时间测定（PT）的质量控制。方法收集20d患者标本胛检测数据,剔除超过参考范围数据后,以均数作为靶值,应用此方法和质控品质控法（Levey—Jennings质控图法）进行比较。结果质控品质控法和浮动均值法质控呈正相关关系（r=0．4845,P〈0．05）。结论患者血浆浮动均值法在检出实验前因素引起的失控,以及由于质控品原因引起的失控方面具有独特的优势,可作为一种常规质控方法配合定值质控品室内质控应用于作为室内质控的辅助方法。     

电化学发光法检测感染项目的室内质控规则的探讨

目的：发光法定量检测感染标志物是近几年来一种新检测手段,因为其检测方法的特殊性及试剂的局限性一直未有一种很确定的质控规则来有效管理质控数据。本文通过实际操作中使用各种质控方法的心得,来探讨电化学发光法检测感染项目的质控规则。方法：将本实验室几种感染项目在2010年3月至5月份的质控数据绘制成双区定性质控图和Levey—Jennings质控图法,进行分析比较。结果：用Levey-Jennings质控图法可以及时发现系统误差及随机误差可以发现试剂、仪器、操作者存在的问题,效率较高,容易出现假失控;仅用双区法又会使质控数据太散漫而无法判断是哪种误差的存在;结论：将两者结合起来,优于用单一的质控规则。     

ELISA法检测HIV抗体室内质控影响因素探讨

EL ISA法手工检测 HIV抗体实验影响因素较多。日常检测工作中失控现象时有发生 (日间误差较大 ) ,影响了实验结果的可靠性。笔者于 2 0 0 1年 5月对 EIISA法检测 HIV抗体进行室内质控 ,采用质控品 S/ CO值绘制 L evy- Jennings质控图法(简称 L- J法 ) ,对失控现象加以探讨 ,介绍如下。1　材料和方法1.1　质控血清由卫生部临床检验中心提供 ,HIV抗体含量为2 ncu/ ml。酶标仪为 BIO- RAD产 5 5 0型。洗板机为 BIO-RAD产 75 7型。试剂为北京万泰公司产品 ,批号 2 0 0 10 10 1,中国药品生物制品检定所鉴定合格产品。1.2　用 L e…     

Excel软件在Levey-Jennings质控评价体系中的应用

目的采用Levey-Jennings(L-J)法用于HIV抗体筛查的室内质控时,探讨一种更简便、快速、准确且直观的评价方法。方法应用Excel软件的图表和函数功能,对L-J质控法进行客观、科学、准确的评价。结果 L-J法得出的质控数据与Excel软件相衔接,能够自动、快速地完成质控评价系统操作,更准确的反映出质控系统的运行情况。结论应用Excel改良的L-J法质控,克服了手工制图繁杂、准确性差等缺点,效果明显优于传统手工法,适合基层艾滋病筛查实验室应用。     

浅谈基层实验室HBsAg检测的室内质控法

质量控制图是实验室最主要的室内质控工具,为了建立简便、高效、准确的HBsAg酶联免疫吸附法检测的室内质控,我室结合质控图（简称L-J图）和＂即刻法＂（Crubbs法）质控的优点,建立了HBsAg的即刻法-质控图法的质控方法。通过室内质控监控实验操作的一致性以及判断结果的有效性,同时了解各批次试剂盒之间的误差（批间误差）,很大程度上提高了HBsAg酶联免疫吸附法检测的灵敏度与准确度,具有较好的可操作性,创建了一套更适合于基层实验室的室内质控方案。     

2012年柳州市HIV抗体筛查实验室比对结果分析

目的通过组织柳州市县HIV抗体筛查实验室进行一次室间比对,提高各个HIV抗体筛查实验室检测能力,减少其在日常检测中的差错。方法通过下发盲样的方式,共36家HIV抗体筛查实验室,均采用ELISA的方法对考核标本（QC001、QC002、QC003、QC004、QC005）进行单独检测,并及时反馈结果。结果 36家实验室对5个盲样的检测结果显示,除了QC005的正确率为97.2%外,其他几个盲样的考评正确率均达100.0%,分析定量检测结果显示CV值波动较大,只有个别盲样CV值能控制在25%内。结论全市HIV抗体筛查实验室建设已经初具规模并且有良好的检测能力,但质量控制仍需加强。     

护理本科生操作技能即时评价方案的设计

操作技能是护理工作的基本能力,也是临床护理教学考核评价的重要内容。目前护理本科生临床操作技能考核评价存在重结果、轻过程的现象,造成护生最终成绩与平时表现不符,理论与实践脱节,学习积极性差等结果。即时评价是一种有效促进教学目标实现的教学手段,具有实时评估、调整、控制、激励的特点。操作技能即时评价方案拟定基础护理操作18项、专科护理操作15项;建立了即时评价方式和评价指标;设计了即时评价标准评价表、操作记录表、患者满意度调查表及护生自评表。方案的设计紧密结合临床实际,以教师易于实施,学生易于接受为出发点,以护生为根本,以核心胜任力培养为目标,以完善过程考评体系为目的,激发护生职业认同感和积极性,提高教师素质。活跃临床教学,适应优质护理对护理人才培养的要求。     

智能化酶联免疫工作站在酶联免疫室内质量控制中的应用

目的探讨智能化酶联免疫工作站在酶联免疫室内质量控制中的应用,是否可使酶联免疫室内质量控制得到提高。方法回顾性分析我院免疫室酶联免疫定性检测项目时每个检测板都带有弱阳性室内质量控制品,用即刻法质量控制图和L-J质量控制图计算此弱阳性质量控制品的S/COV值与标准差(s)和变异系数(CV)值的关系。每次酶联免疫检测时手工操作与TECAN酶联免疫工作站同时进行。通过2种方法质量控制图的弱阳性质量控制品的S/COV值与s和CV值的关系的比较,观察使用智能化酶联免疫工作站是否可使酶联免疫室内质量控制得到提高。结果手工操作与TECAN酶联免疫工作站同时进行,严格执行操作规程,对每日所得S/COV值与s和CV值的关系进行比较:手工操作法8个月中产生640个S/COV值,其中>3 s的点有10个,TECAN酶联免疫工作站8个月中产生640个S/COV值,其中>3 s的点有8个,经SPSS 13.0软件分析,2种方法比较差异无统计学意义(P>0.05)。8个月的手工法CV均值为16.89%,全自动法CV均值为15.78%。二者相差不大,全自动法的CV值没达到10%¹5%之间。但TECAN酶联免疫工作站全自动法可减少人为产生的加样错误。结论智能化酶联免疫工作站可减少人为误差,但对酶联免疫室内质量控制的提高无显著意义。