圆盘形膜滤器排气导致微孔滤膜破裂原因分析

我院制剂室在生产大输液过程中，使用的过滤装置有板框过滤器和圆盘形膜滤器（施氏滤器）两种。但近年在处理圆盘形膜滤器的微孔滤膜时，发现滤器排气口处的滤膜上有一个0．5cm直径大小的小孔，通过该滤器的产品灯检发现大量纤维、白块，合格率下降。笔者曾进行了连续一周的观察，结果每批产品生产后更换的微孔滤膜还是在滤器上部的排气口部位有不同程度的破损。为此，笔者认真分析了导致微孔滤膜破裂的原因：1微孔滤膜的质量问题：采用不同批号的微孔滤膜进行观察，所用微孔滤膜系浙江省海宁郭店华声医药器材厂提供的直径为300mm、孔径为0…     

常用微孔滤膜的结构与性能简介

近年来,微孔滤膜(以下简称微孔膜)作为一种过滤介质已在注射液,眼用液的过滤,生物制品的除菌及临床输液作为终端净化装置被广泛采用。因而微孔膜的结构与性能是药剂工作者普遍关心的问题。本文仅就微孔膜结构的基本概念,微     

推荐使用预过滤膜

注射液生产中的过滤普遍采用了微孔滤膜(下称微膜).由于微膜易受阻塞,故需对药液进行预过滤.目前,各级医院多使用滤球、滤棒以及近年     

大环内酯类抗菌药物对加替沙星透过细菌生物被膜的影响

目的研究克拉霉素(CAM)或阿奇霉素(AZT)对加替沙星(GFLX)透过铜绿假单胞菌生物被膜的影响.方法使用0.22μm孔径医用微孔滤膜建立了铜绿假单胞菌生物被膜体外模型.采用改良的Franz扩散池,用HPLC方法测定了GFLX透过细菌生物被膜的情况,并测定了64μg/ml CAM和AZT对GFLX透过被膜的影响.结果经过7d的连续培养后,铜绿假单胞菌可在微孔滤膜表面形成均匀、致密的被膜,被膜中多糖蛋白复合物的含量为57.69±32.97μg/cm,被膜中活菌数为2.15×107cfu/cm.经测定,GFLX可缓慢地通过细菌生物被膜,约7h后达到平衡,而合用64μg/ml的CAM或AZT可明显增加第3h至第6h期间GFLX的透过速度.结论以医用微孔滤膜为载体可成功地建立铜绿假单胞菌生物被膜体外模型.大环内酯类药物,如CAM和AZT可以显著地促进GFLX对细菌生物被膜的透过.     

不同过滤方法对艾司唑仑片含量及其均匀度测定的影响

目的 探讨不同的过滤方法对艾司唑仑片含量及其均匀度测定的影响。方法 分别利用滤纸(LPM)、混合纤维素酯膜微孔滤膜法(CFMF)以及偏氟膜微孔滤膜法(PFMF)过滤,然后依次测定艾司唑仑含量,计算出A 1．80S。并对数据进行比较。结果 3种过滤方法测定3批样品,含量和均匀度均符合中国药典的规定,但3种方法过滤后测定的结果有明显的差异。结论 三种过滤方法操作方便且准确．实际应用时均可选用。     

核孔滤膜精密过滤器输液器预防输液反应的探讨

目的 探求适合临床使用而又更能预防微粒引起输液反应的方法。方法 实验组应用核孔膜输液器4090例,对照组应用纤维膜输液器4490例,观察临床输液过程,统计输液反应发生情况,将资料进行X~2检验。结果 使用输液器终端过滤器为核孔膜4090例,发生输液反应2例,占0.049％,使用输液器终端过滤器为纤维膜的4490例,发生输液反应14例,占0.312％,两组比较X~2=7.94,P≤0.01,有显著性差异。结论 临床使用核孔过滤膜精密过滤器输液器优于纤维膜过滤器输液器;建议输液用的液体最好选用由统一大型工业化生产厂家提供的专业静脉输液用液体,减少液体的院前污染;建议输液液体中加药的程序最好在环境洁净的中心药房,由药师负责,充分发挥药师对药物配伍禁忌、合理用药的权威作用。     

微滤系统过程的设计

近年来,对微型滤器诸如膜滤器、亚微滤器(Submicron filters)、微孔滤膜、半透膜及其操作方法等受到普遍的重视。本文拟在微滤系统过程的设计方面加以论述。适用性试验适用性试验应先进行静态试验,即置一47mm直径的滤膜于烧杯内的试验溶液中24～48小时。在整个浸泡时期终了前随时检验侵蚀迹象,测量滤膜的直径以检查有无过分皱缩。其次进行动态试验,即在压力下过滤试验溶液。当溶液通过滤膜时,任何不适用性均会迅速显示。将直径为47mm的滤膜垫置加压过滤持器中,使少量溶液(恰能浸润滤膜)     

微孔滤膜正反面简易鉴别法

(一) 近几年来,输液制剂过滤都用微孔滤膜来提高澄明度。但使用微孔滤膜时,辨认滤膜正反面有时确感困难。据我们使用体会,推荐以下两种简易鉴别法。 1.对光反射鉴别法:以洗净的干燥手,把滤膜     

输液生产中微孔滤膜装置的检测

微孔滤膜的孔径以及过滤装置的严密性可采用气泡点法检测。它是一种灵敏的目测技术,是保证微孔滤膜质量的重要手段(南京药学院药剂学教研组:药剂学,1985,241页,人民卫生出版社,北京。),液体由于表面张力而滞留在滤膜数以百万计的毛细管(微孔)内。克服表面张力,将液体由毛细管内压出     

微孔滤膜除菌试验的应用

<正> 微孔滤膜过滤技术是近年来迅速发展起来的一项先进技术。微孔滤膜是由高分子材料硝酸纤维素和醋酸纤维素混合制成,具有膜面光滑、无碎屑、厚度薄、吸附滤液少、孔隙率高、微孔结构均匀、过滤效果好和滤速快等许多优点,而被许多科研单位和医药工业广泛使用。我们从1986年开始用于胸腺素注射液的除菌过滤,并开始试用于蛋白制品、转移因子的除菌。通过试验证明微孔滤     

折叠式微孔过滤器在制剂工业中的应用

<正> 折叠式微孔过滤器(简称筒式过滤)用折叠式微孔膜芯作过滤介质,是现代先进的精滤设备。过滤器是圆柱体筒状结构,用不锈钢制成,它可以滤除液体或气体中0.1μm以上的微粒胶体,悬浮物等杂质。有孔径均匀、过滤精度高、流速快、吸附少、无介质脱落、操作简单、拆装方便等许多优点,是微孔滤膜过滤器的更新换代产品。 折叠式微孔过滤芯为聚丙烯材料制得,长度24.9cm,10cm,每支滤芯具展开的有效过滤面积为0.5m~2,是直径为200mm微孔滤膜的16倍,使用压力为0.15～0.42Mpa,孔径从0.1～1.0μm多种     

使用微孔滤膜提高大输液澄明度

近年来一些医院制剂室在自制大输液时相继加用微孔滤膜(以下简称微膜)作为精滤药液的手段,从而提高了澄明度,并取得了一些经验。本刊收到一些来稿并结合部分资料综述如下:     

紫杉醇冻干脂质体的制备及含量稳定性

目的制备水化后粒径较小且分布较窄的,具有良好稳定性的紫杉醇冻干脂质体。方法以商品大豆磷脂为膜材,采用薄膜分散-微孔滤膜挤出(或高压均质)-冷冻干燥工艺制备冻干脂质体产品,采用HPLC和微柱离心-HPLC法测定冻干脂质体重建后的含量及包封率。并以加速和长期实验来证实该产品的稳定性。结果薄膜分散-微孔滤膜挤出-冷冻干燥工艺制备的紫杉醇冻干脂质体粒径均一,在130 nm左右,其对药物的包封率较高,可保证在90%以上,储存半年后紫杉醇的含量及包封率均未有降低。结论薄膜分散-微孔滤膜挤出-冷冻干燥工艺是制备紫杉醇脂质体的可工业化生产的方法。     

核孔滤膜精密过滤器输液器预防输液反应的探讨

目的探求适合临床使用而又更能预防微粒引起输液反应的方法.方法实验组应用核孔膜输液器4 09 0例,对照组应用纤维膜输液器4490例,观察临床输液过程,统计输液反应发生情况,将资料进行X 2检验.结果使用输液器终端过滤器为核孔膜4090例,发生输液反应2例,占0.049%,使用输液器终端过滤器为纤维膜的4490例,发生输液反应14例,占0.31 2%,两组比较X2=7.94,P≤0.01,有显著性差异.结论临床使用核孔过滤膜精密过滤器输液器优于纤维膜过滤器输液器;建议输液用的液体最好选用由统一大型工业化生产厂家提供的专业静脉输液用液体,减少液体的院前污染;建议输液液体中加药的程序最好在环境洁净的中心药房,由药师负责,充分发挥药师对药物配伍禁忌、合理用药的权威作用.     

荷电微孔滤膜去除污染输液中细菌内毒素实验

荷电微孔滤膜去除污染输液中细菌内毒素实验林彩，周均（第三军医大学西南医院重庆６３００３８）荷电微孔滤膜是一种带正电荷的微孔滤膜，它具备普通微孔滤膜的特性，因其带正电荷，还可吸附一些带负电荷的杂质，利用这一特性，可用以处理污染输液中存在的带负电荷细菌内...     

对大输液微粒检查不用净化水的探讨

<正> 《中国药典》(85年版和90年版)规定大输液必作不溶性微粒检查。同时收载了微孔滤膜-显微镜法以控制大输液的质量。 用微孔滤膜-显微镜法检查输液中的不溶性微粒,要求供测定用的具有格栅的微孔滤膜不得有25μm以上的微粒,如有     

防止微孔滤膜破碎的有效方法

我院制剂室在使用微孔滤膜(以下简称滤膜)加压过滤时,滤膜经常破裂,严重地影响了输液的澄明度。为防止滤膜破碎,按过滤器规格(150mm)     

介绍双层微孔滤膜过滤器

过去我院生产大输液采用高位静压过滤,然后再经过3号垂熔球形滤球过滤,最后经单层微孔滤膜过滤。现改用上海第十制药厂生产的双层微孔滤膜过滤器,上层放3μ微孔滤膜、下层放0.8μ微孔滤膜,经过双层过滤即可达到滤除微粒的效果。我院使用该法一年多,其优点表现在:     

在大输液生产中保证微孔滤膜完好性的措施

微孔滤膜 (下简称滤膜 )是一种高分子薄膜滤过材料 ,因其具有过滤效率高 ,孔径均匀等特点 ,在大输液生产中用于最后一道过滤 ,对保证制剂质量起关键作用。因滤膜韧性差而易破损及人们认为滤膜多次使用会影响药液质量 ,一般都只一次性使用 ,造成制剂成本的提高 ,及劳动量的增加。笔者在实践中根据滤膜的性质 ,采取相应的措施 ,保证了滤膜的完好并证明可连续使用 ,减少了浪费 ,推广开来效益可观。现将滤膜处理和注意事项分别介绍如下 :1　采取的措施1 1　对新的微孔滤膜器的处理新的微孔滤膜器表面多半有毛刺 ,在使用前用折断的钢锯条的断面清…     

微孔滤膜修补方法介绍

微孔滤膜使用前一般先于灯光下检查微膜是否完整无破损,如果已破损,则废弃,对于一些有针孔状的小点,能透光或几乎能透光的微膜,为确保过滤质量,我们配制了修补微膜的溶液,经多次使用效果良好。现介绍如下: 取冰醋酸1mL,加无水乙醇10ml,加φ150mm废滤膜1张,搅拌溶解,即得乳白色粘稠液体。