微孔滤膜用于提高维生素C注射液质量

微孔滤膜应用于注射剂的过滤有许多优点,如单位面积滤速快,使用方便,处理简单,化学性能稳定,又由于滤孔小可以阻菌等,这些已为人们所熟知。特别是微孔滤膜的应用对提高注射剂稳定性有非常显著的效果。我们对10%的维生素C注射液做了下述试验,从而可以看到微孔滤膜的应用对其稳定性的影响。     

石棉滤板用于输液生产板框过滤的体会

<正> 医院大输液生产常使用的配料机组多采用板框过滤或砂滤棒过滤脱炭。砂滤棒过滤价廉易操 作,但由于每次灌装完毕砂滤桶内几万毫升的输液滞留而废弃。板框过滤现大多采用微孔滤膜、滤纸或滤布等方法过滤脱炭。单用微孔滤膜或滤纸常由于启、关药液泵或开关阀门而引起的压力不稳造成微孔滤膜或纸的破裂而影响过滤效果。滤布包     

滤膜的完整性测试—起泡点试验

微孔滤膜过滤法作为一种重要的除菌方法 ,已在制药工业中广泛应用 ,除菌过滤器除了需要做滤器溶出物检查、滤器清洁度检查以及药液适应性试验外 ,还应做滤膜完整性测试。1 微孔滤膜的除菌过滤机理　滤膜的过滤机理尚未完全明确 ,现在比较完美的解释理论有 :过筛、截留、吸附、架桥及静电俘获等 ,其中占优势的是过筛理论。过筛理论认为 :滤膜具有筛状结构 ,同一编号的滤膜其孔径相同 ,过筛过程中大于滤膜孔径的微粒全部被截留在滤膜表面。2 起泡点试验图 1　假设的滤膜微孔的毛细管现象图　　 2 1起泡点原理　起泡点试验也是以过筛理论为基…     

折叠式微孔过滤器在制剂工业中的应用

<正> 折叠式微孔过滤器(简称筒式过滤)用折叠式微孔膜芯作过滤介质,是现代先进的精滤设备。过滤器是圆柱体筒状结构,用不锈钢制成,它可以滤除液体或气体中0.1μm以上的微粒胶体,悬浮物等杂质。有孔径均匀、过滤精度高、流速快、吸附少、无介质脱落、操作简单、拆装方便等许多优点,是微孔滤膜过滤器的更新换代产品。 折叠式微孔过滤芯为聚丙烯材料制得,长度24.9cm,10cm,每支滤芯具展开的有效过滤面积为0.5m~2,是直径为200mm微孔滤膜的16倍,使用压力为0.15～0.42Mpa,孔径从0.1～1.0μm多种     

使用微孔滤膜的减压过滤装置

应用微孔滤膜精滤各种输液,有阻力小、滤速快、澄明度好等优点。使用微孔滤膜过滤可采用加压、减压及液位差等方法。利用常压液位差过滤设备简单,但位差要在3米(最好4米)以上,才能顺利滤过。由于有的制剂室条件的限制,过滤位差达不     

常用微孔滤膜的结构与性能简介

近年来,微孔滤膜(以下简称微孔膜)作为一种过滤介质已在注射液,眼用液的过滤,生物制品的除菌及临床输液作为终端净化装置被广泛采用。因而微孔膜的结构与性能是药剂工作者普遍关心的问题。本文仅就微孔膜结构的基本概念,微     

氧氟沙星喷雾剂体外杀菌实验方法的改进

目的　采用微孔滤膜过滤和比浊法测试不同浓度的氧氟沙星喷雾剂稀释液的体外杀菌效果 ,并与菌落计数法比较 ,考察该法的可行性。方法　将自备氧氟沙星喷雾剂分别稀释 10、10 0倍 ,分别作用于供试绿脓杆菌菌液 15、30min ,然后用微孔滤膜过滤比浊法测试其杀菌效果 ,并设置对照组进行比较。在扫描电镜下观察受作用后的菌态的变化。同时用菌落计数法进行比较。结果　微孔滤膜可拦截供试菌 ,蒸馏水 (10 0ml× 3)冲洗氧氟沙星作用后的带菌滤膜可视为喷雾剂菌液已无残余。比浊法与菌落计数法相比 ,可得到等同的实验结果 ,并且更简便、快捷。结论　微孔滤膜过滤和比浊法二者相结合是一种方便、省时、可行的体外杀菌的实验方法     

两层微孔滤膜过滤效果好

目前国内医院过滤大输液普遍采用滤棒脱炭、滤球过滤再经微孔滤膜过滤,我院改用不锈钢滤棒外裹三层滤纸脱炭后,直接用经两张滤膜精滤,实     

大输液微膜密闭管道半自动配灌装置简介

在制备大型输液的过程中,为了保证产品质量,除蒸馏水原料要求符合药典要求外,在配制、灌装过程中要尽力减少污染。为此我们设置了一套:浓配→滤棒粗滤→稀配→滤球过滤→微孔滤膜(以下简称滤膜)精滤→灌装全过程半自动、密闭流程,经多次试验改进后使用,效果较佳,本装置适合于     

滤膜、过滤器的选择及其在制药除菌中的应用

传统过滤只能滤去空气中的尘埃,液体中的异物微粒,很难去除微生物活体（细菌,病毒及热原体）,薄膜过滤是微孔筛分,大于孔径的微粒均被截留,微生物粒子大小为0．5－2.0um,只要选用0.45um的微孔滤膜即可将微生物截留去除,用0.22um的微孔滤是可能将病毒,热原体去除,制药工业在无菌空气,无菌药液的制造工艺中,终端采用微孔滤膜过滤能获得满意的效果。     

介绍一种解决微孔滤膜堵塞的方法

制备输液的过程中,常出现微孔滤膜堵寒的现象,更换微孔滤膜发现上面有一层灰黑色的炭粒,这是导致滤膜堵塞的主要原因.笔者在工作中发现,漏炭是由于启动加压泵使药液经砂芯罐时(滤柱完好)过滤时,因滤桥尚未形成或已形成的滤桥遭到负压作用力的破坏所致.如果在缓冲瓶进药液口接一个三叉管即可排除漏炭现象。现简介如下:     

不锈钢多层过滤器在大输液生产中的应用

微孔滤膜是由硝酸纤维素与醋酸纤维素制成的混合酯类多孔性薄膜过滤材料,因其孔径均匀,孔隙率高,质地薄,阻力小,滤速较快。截留微粒能力强而在医院制剂中得到广泛应用。浙江海宁医药器材厂推出新一代产品——GR10C不锈钢多层过滤器。该滤器为板框式10层过滤装置,专为微孔滤膜作滤材的配套使用,密闭圈全     

微孔滤膜正反面简易鉴别法

近年来输液制剂的过滤,都用微孔滤膜来提高澄明度,但使用微孔滤膜时,辩认滤膜正反面有时确感困难。根据我们使用的体会,介绍两种简易鉴别法。一、对光反射鉴别法: 把滤膜放在干燥洁净的手掌上面,手伸直和眼平视,对着窗户光线,眼看到光洁反光最显著的一面为正面。孔径1 .2微米明显。二、手掌温度鉴别法: 同法把滤     

除菌过滤在轮状病毒疫苗生产工艺中的初步应用

为了考察除菌过滤工序对三价轮状病毒疫苗质量属性的影响、评估在生产工艺中增加除菌过滤操作的可行性,分2个阶段进行了22批的半成品过滤试验。试验滤膜孔径为0.22μm,材质为聚偏二氟乙烯(PVDF),考察除菌过滤对试验产品病毒滴度及外观、pH值、渗透压和澄清度的影响,并对拟选定的滤膜材质进行细菌截留试验。结果显示,采用PVDF材质、孔径为0.22μm的除菌滤器进行三价轮状病毒疫苗半成品的除菌过滤,对试验产品的病毒滴度、外观、pH值和渗透压的影响不显著(P>0.05),但能显著提高试验产品的澄清度(P<0.05)。该研究为在三价轮状病毒疫苗半成品的配制工艺中增加除菌过滤工序积累了关键数据和经验。     

微孔滤膜及其在肝素钠生产中的应用

<正> 微孔滤膜是以筛作用为主要过滤机理的薄层过滤介质,是用高分子材料制成的。目前国内最常用的有醋酸纤维素微孔薄膜和混合纤维素薄膜。薄膜上分布有比较均匀的微孔,孔径有0.2μm、0.3μm、0.45μm、0.65μm、0.8μm等十几种,滤膜厚度为90-150μm,微孔总面积相当于薄膜总面积的80～85％,由于它孔隙率高,滤膜极薄,所以,微孔滤膜具有阻力小,滤速快,吸附有效物质少,能除去细菌及很小的微粒,以及没有脱屑污染滤液等一系倒优点。同时,薄膜成本低,能耐受高温热压灭菌(121℃kg/cm~2)所以处理使用方便,它对酸碱具有一定的耐受性,可适用于pH3～10范围内使     

介绍双层微孔滤膜过滤器

过去我院生产大输液采用高位静压过滤,然后再经过3号垂熔球形滤球过滤,最后经单层微孔滤膜过滤。现改用上海第十制药厂生产的双层微孔滤膜过滤器,上层放3μ微孔滤膜、下层放0.8μ微孔滤膜,经过双层过滤即可达到滤除微粒的效果。我院使用该法一年多,其优点表现在:     

三级过滤板框滤器的设计与应用

大输液的生产,过滤方法现仍采用脱炭罐、板框滤器、微孔滤器等设备串联完成脱炭、粗滤、精滤即三级过滤。传统的设备在使用中存在操作繁琐、费时、浪费药液等弊端。我们研制了将3种单独的过滤设备组合为一体的三级过滤板框滤器,经使用效果满意,现介绍如下。1构造三级过滤板框滤器,是在原10层板框滤器的基础上改制而成的,板框l～4层组成脱炭单元,滤材用滤棒裹滤纸Z板框5一7层组成粗滤单元,滤材用多层滤纸;板框8～10层组成精滤单元,滤材用微孔滤膜c由于各单元板框的板框孔和液体通道均有不同之处,为了说明其结构现将其中一层板框平…     

压缩空气洁净过滤器的研制

介绍了以微孔滤膜为介质的压缩空气洁净过滤器的结构和性能,测定了压缩空气通过微孔滤膜时的压降、表观空气速率和雷诺准数的关系,得到了△P∝u~(0.72)和△P∝Re~(0.71)的结果。测定表明开始过滤20分钟后,经过滤的每0.0283m~3[1ft~3]压缩空气中>0.5μm 的微粒小于10个。     

膜分离技术在医药工业中的应用

膜分离技术以压力为推动力实现溶质与溶剂的分离,在常温下操作、无相变,能耗低,应用于医药工业的多方面,按分离物质的大小,将膜分离技术分为微波、超滤、纳滤和反渗透,微滤可用于空气过滤除菌,淀粉 过滤除菌,溶液的预过滤,发酵液过滤;超滤可用于除草原,除大分子杂质和大分子药物的浓缩;纳滤可用于抗生素溶液的浓缩和从结晶母液中回收产品;反渗透可用于除去无机盐及小分子物质。对膜组件的应用型式及适用范围也作了介绍     

用核孔膜过滤输液

核径迹微孔滤膜(Nuclear track micropo-rous membrane)简称核孔膜(Nuclepore me-mbrane),是七十年代后发展起来的用于精密过滤的新型微孔滤膜,在现代尖端科学技术和生物医学研究等领域已广范应用.一、核孔膜简介