骨松宝分散片的质量标准研究

目的:研究骨松宝分散片(淫羊藿、续断、赤芍、川芎等)的质量标准。方法:采用TLC法对淫羊藿、赤芍、川芎、知母进行了定性鉴别;采用HPLC法测定淫羊藿苷的含量,色谱柱为C18柱(ODS,4.6 mm×200 mm,5μm),流动相为乙腈-水(30∶70),流速1.0 mL/m in,检测波长270 nm,柱温为室温;按中国药典溶出度测定法测定淫羊藿苷的溶出度。结果:采用TLC法可鉴别出与淫羊藿、赤芍、川芎、知母对应的斑点;采用HPLC法测定淫羊藿苷的含量,淫羊藿苷在0.13~0.78μg范围内有良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为98.90%,RSD=0.82%(n=6);测定淫羊藿苷的溶出度符合均一性要求。结论:所建立的质量标准简便可行、重复性好,可以用来评价骨松宝分散片的质量。     

益康药酒的质量标准研究

目的:建立益康药酒的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对处方中的淫羊藿、巴戟天、锁阳、当归、补骨脂、山茱萸进行定性鉴别,采用HPLC测定淫羊藿苷的含量。结果:TLC鉴别专属性强、重现性好。淫羊藿苷的线性范围0.246～0.574μg(r=0.999 9),平均加样回收率99.71%,RSD 0.47%。结论:本方法能有效地控制益康药酒的质量。     

通络补肾合剂质量标准研究

目的:建立通络补肾合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法分别对制剂中的续断、苏木进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(High Performance Liquid Chromatography,HPLC)对主要有效成分淫羊藿苷进行含量测定。结果:通络补肾合剂中续断、苏木的薄层色谱鉴别斑点清晰,重现性好,无空白干扰;HPLC法含量测定结果显示,淫羊藿苷在0.0207～0.2070 mg·mL~(-1)(r=0.9996)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为98.19%(6例),相对标准偏差(RSD)=1.01%。结论:本研究建立的方法简便、准确、稳定,可作为通络补肾合剂的质量控制标准。     

藿麻通络止痛胶囊质量标准的研究

目的:建立藿麻通络止痛胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的麻黄、延胡索进行定性鉴别;用高效液相色谱(HPLC)法测定淫羊藿中淫羊藿苷的含量。结果:麻黄、延胡索的TLC特征鉴别明显,阴性对照无干扰;淫羊藿苷在0.1312~1.312μg范围内,线性关系良好(r=0.9998),平均加样回收率100.12%,RSD=1.30%。结论:建立的质量标准方法简便、准确,可用于藿麻通络止痛胶囊的质量控制。     

蠲痹抗生丸质量标准研究

目的:建立蠲痹抗生丸质量标准。方法:采用TLC法对制剂中的鹿衔草、淫羊藿、莱菔子(炒)进行鉴别;用HPLC法测定淫羊藿苷的含量。结果:用薄层色谱法能较好的鉴别制剂中鹿衔草、淫羊藿、莱菔子(炒)。用HPLC法测定制剂中的淫羊藿苷,淫羊藿苷在61.5~143.5μg/mL之间呈良好的线性关系,平均回收率为98.6%,RSD为0.47%。结论:本法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。     

抗氧化口服液质量标准研究

目的：建立抗氧化口服液的质量标准。方法：采用TLC对处方中黄芪、淫羊藿进行定性鉴别；用RP-HPLC法对处方中淫羊藿中淫羊藿苷进行含量测定。结果：在TLC色谱中．能检出黄芪、淫羊藿；高效液相色谱(HPLC)法中，淫羊藿苷在0．614～1．842μg与峰面积呈良好的线性关系．r=0．9997．平均回收率为100．45％，RSD=2．12％。结论：所建立的方法对方中黄芪、淫羊藿能进行定性鉴别，并能准确、快速地对淫羊藿苷进行定量检测，可作为抗氧化口服液的质量控制方法。     

乳癖合剂的制备与质量控制

目的:研究乳癖合剂的制备和质量控制方法。方法:用薄层色谱法对制剂中柴胡、淫羊藿进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定淫羊藿中淫羊藿苷的含量,色谱柱为C18柱(4.6×250mm,5μm),流动相为乙腈-水(30∶70),检测波长270nm。结果:淫羊藿苷在2.61～83.52μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9999)。淫羊藿苷的回收率为97.5%,RSD=1.2%(n=6),重复性试验RSD为1.0%。结论:乳癖合剂的制备工艺简单,该质量控制方法操作简便,可靠,重复性好。     

安蓝风湿液的质量标准研究

目的:建立安蓝风湿液的质量标准。方法:采用TLC法对绞股蓝、淫羊藿、水蛭进行定性鉴别;采用HPLC法测定淫羊藿中淫羊藿苷的含量。结果:薄层色谱图斑点清晰,阴性样品无干扰;淫羊藿苷在0.2076~1.0380μg范围内线性关系良好,平均回收率98.39%,RSD=1.93%(n=9)。结论:该方法专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于安蓝风湿液的质量控制。     

金锁二仙口服液质量标准研究

目的：研究金锁二仙口服液的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对金锁二仙口服液中金樱子、淫羊藿、当归进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定淫羊藿中有效成分淫羊藿苷的含量。结果：薄层色谱定性鉴别的特征斑点清晰,专属性强,Rf值适中,阴性对照无干扰;HPLC测定淫羊藿苷的线性范围为0.0444～1.3320μg(r=0.9998),加样回收率为98.97%(RSD=0.95%)。结论：该方法简便可靠,专属性强,重复性好,能较全面地反映该制剂内在质量,可用于该制剂的质量控制。     

骨痛宁搽剂的质量标准研究

目的:制定骨痛宁搽剂(淫羊藿,马钱子,麻黄等)的质量标准.方法:采用薄层色谱法对处方中麻黄、三七、桂枝、丁香、洋金花等进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对方中淫羊藿中淫羊藿苷、马钱子中士的宁进行含量测定.结果:TLC分离效果好,斑点清晰;淫羊藿苷在0.2～1.2 μg范围内线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率100.3%,RSD=1.5%,士的宁在0.4～4.8μg范围内线性关系良好,r=0.999 7,平均回收率为99.17%,RSD=1.4%.结论:该方法准确可靠地进行定性、定量检测,能有效地控制制剂的质量.     

补肾活血颗粒质量标准研究

目的:研究并建立补肾活血颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中的枸杞子、牛膝进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对淫羊藿中的淫羊藿苷进行含量测定,并制定合理的含量限度。结果:TLC可专属地鉴别枸杞子和牛膝,且特征斑点圆整清晰,阴性对照无干扰;含量测定结果显示,淫羊藿苷在0.1008～5.04μg范围内线性关系良好,r=0.9999(n=7),平均加样回收率为98.00%(RSD=1.22%,n=6)。结论:所建立的方法简便可行、专属性高、重复性好,可有效控制补肾活血颗粒的质量。     

脑灵素片质量标准研究

目的：建立脑灵素片的质量标准。方法：采用TLC对处方中的人参和淫羊藿进行鉴别。用RP－HPLC测定淫羊藿苷的含量。结果：在TLC色谱中均能检出人参和淫羊藿；淫羊藿苷在0.011-0.424μg范围内呈良好线性关系（r=0.9998)，平均回收率为102．1％，RSD为1．0％。结论：本法简便可行，重现性好，为脑灵素片质量控制提供了方法。     

不同采收期朝鲜淫羊藿中淫羊藿苷及总黄酮的含量测定

目的:测定不同采收期朝鲜淫羊藿中淫羊藿苷及总黄酮的含量.方法:以淫羊藿苷为指标,采用HPLC法和紫外分光光度法.结果:淫羊藿苷分别在0.205～1.845 μ g(r=0.999 3)及5.125～25.625 mg·L-1(r=0.999 9)内线性关系良好.淫羊藿苷的平均回收率分别为98.4%(n=6,RSD=1.54%)和99.1%(n=9,RSD=2.2 5%).淫羊藿苷的含量以开花期(5月)为最高.结论:本方法简便、快速,适用于中药朝鲜淫羊藿中淫羊藿苷及总黄酮的定量分析.     

补肾强身片质量标准提高研究

目的:提高补肾强身片质量标准。方法:对淫羊藿TLC鉴别方法进行改进,新增金樱子、女贞子、菟丝子TLC鉴别;用替代对照品法测定方中原儿茶酸、绿原酸、金丝桃苷、朝藿定C、淫羊藿苷5种指标成分的含量;结果:TLC斑点清楚,阴性无影响;各指标成分在相应范围内线性关系良好;平均回收率分别为:原儿茶酸94.59%,绿原酸92.82%,金丝桃苷96.41%,朝藿定C 96.37%,淫羊藿苷96.59%(RSD3.0%)。结论:该研究方法可为其质量控制提供参考。     

芪仙地花颗粒质量标准的研究

目的建立芪仙地花颗粒(黄芪、淫羊藿、虎杖等)的质量标准。方法 TLC、HPLC法分别定性鉴别黄芪、巴戟天,HPLC法测定淫羊藿苷、虎杖苷含有量。结果 TLC斑点清晰,阴性无干扰;HPLC色谱图中阴性对照无干扰;淫羊藿苷、虎杖苷分别在0.51～25.45、0.54～27.00μg/mL范围内呈良好的线性关系(r=1),平均加样回收率分别为98.79%(RSD=4.54%)、99.50%(RSD=3.47%)。结论该方法准确、稳定、可行,可用于芪仙地花颗粒的质量控制。     

舒冠片的质量标准研究

目的:研究制订舒冠片(丹参、何首乌、淫羊藿)的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别何首乌、淫羊藿、丹参,以高效液相色谱法测定淫羊藿苷含量。结果:淫羊藿苷在0.245~1.96μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 3,平均回收率为98.43%,RSD=0.97%。结论:鉴别专属性强,定量方法简便、准确、可靠,可用于舒冠片的质量控制。     

舒冠片质量标准研究

目的:研究舒冠片的质量标准。方法:采用TLC对制何首乌、丹参进行色谱鉴别,采用HPLC测定淫羊藿中的淫羊藿苷的含量。结果:淫羊藿苷在0.02424~0.3636μg范围内有良好的线性关系,回收率98.62%,RSD为1.96%。结论:本质量标准可有效的控制舒冠片的质量。     

HPLC法测定壮阳填精口服液中淫羊霍苷的含量

目的:建立壮阳填精口服液中淫羊霍苷的含量测定方法。方法:采用TLC法对淫羊藿、黄芪、蛇床子进行定性鉴别;采用HPLC法测定本制剂中淫羊藿苷的含量。以乙腈-水(31∶69)为流动相,流速为0.8 mL.min-1,检测波长为270 nm,柱温为室温,进样量为15μL。结果:在选定的薄层色谱条件下,层析斑点清晰,分离效果较好。HPLC法测定淫羊藿苷的线性范围为0.469~2.814μg,r=0.9995。平均回收率为100.4%(n=6),RSD为1.7%。结论:该方法简便可行、专属性强、重复性好,可用于控制该制剂的质量。     

健肾化瘀颗粒质量标准的研究

目的:建立健肾化瘀颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别健肾化瘀颗粒中的淫羊藿、黄芪,采用HPLC法测定其中淫羊藿苷的含量.结果:薄层色谱法可同时鉴别淫羊藿、黄芪,薄层斑点清晰,专属性强;淫羊藿苷含量测定平均加样回收率为99.3%,RSD=1.5%(n=6).结论:该方法简便、准确,可用于控制制剂的质量.     

骨康胶囊的质量控制研究

目的建立骨康胶囊(淫羊藿、骨碎补等)的质量控制方法。方法采用TLC法对淫羊藿和骨碎补进行定性鉴别;采用HPLC法对淫羊藿苷和柚皮苷进行定量分析。色谱柱为SinoChrom ODS-BP(5μm,4.6 mm×250 mm);流动相为乙腈-4%的乙酸(梯度洗脱);体积流量为1.0 mL/min;检测波长为270 nm和283 nm。结果薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;淫羊藿苷进样量在0.266～2.66μg范围内线性关系良好(r=0.999 98),平均加样回收率为99.10%,RSD为1.27%;柚皮苷进样量在0.099～0.99μg范围内线性关系良好(r=0.999 96),平均加样回收率为99.50%,RSD为1.45%。结论所建立的方法能准确可靠地进行定性、定量检测,重复性好,可作为本产品的质量控制方法。