转基因作物食用潜在致敏性的安全评价

转基因作物食用潜在致敏性是转基因作物食用安全性评价的焦点问题，目前国内外对其致敏性检测和评价尚无统一的方法和标准。本文借鉴FAO／WHO转基因食品致敏安全性评价的有关策略和评价程序，结合药品、生物制品以及化妆品的相关致敏安全性评价方法，采用危险评价、实质等同性分析、个案处理和逐步完善的评价原则，从转基因作物的转入基因、转基因作物和非预期效应等3方面进行评价，并对目前国内外采用的序列相似性比较、特异血清筛选、靶向血清筛选、模拟胃肠液消化试验和动物模型等不同方法进行综述，旨在为转基因作物食用潜在致敏安全性评价提供科学合理的方案。     

043 转基因作物食用潜在致敏性的安全评价

转基因作物食用潜在致敏性是转基因作物食用安全性评价的焦点问题,目前国内外对其致敏性检测和评价尚无统一的方法和标准.本文借鉴FAO/WHO转基因食品致敏安全性评价的有关策略和评价程序,结合药品、生物制品以及化妆品的相关致敏安全性评价方法,采用危险评价、实质等同性分析、个案处理和逐步完善的评价原则,从转基因作物的转入基因、转基因作物和非预期效应等3方面进行评价,并对目前国内外采用的序列相似性比较、特异血清筛选、靶向血清筛选、模拟胃肠液消化试验和动物模型等不同方法进行综述,旨在为转基因作物食用潜在致敏安全性评价提供科学合理的方案.     

转基因食品致敏性评价细胞模型研究进展

随着转基因作物的快速发展,转基因食品的安全性,尤其是引起食物过敏的可能性成为广大民众关心的主要问题之一。目前,国际上转基因作物致敏性评价的研究和开发的热点之一是使用细胞模型进行致敏性评价,本文简单介绍了转基因食品致敏性评价的现状,重点对细胞模型方面的研究进展进行了综述。     

蛋白质消化稳定性与食物过敏的关系及试验方法进展

蛋白质消化稳定性试验是转基因食品致敏性评价中的一项重要内容。本文从蛋白质消化稳定性背景、体内和体外试验方法以及在食物过敏中的作用等方面综述了目前关于蛋白质消化稳定性与食物过敏关系的研究进展。     

人源THP - 1细胞系活化试验在化妆品皮肤致敏性评价中的应用研究

目的 建立基于人源THP - 1细胞系的皮肤致敏性体外替代测试方法（h - CLAT）,探讨其应用于化妆品体外皮肤致敏性评价的可行性。方法 参考OECD 442E测试指南,通过对10种标准化学品的致敏性预测建立h - CLAT试验方法,验证其准确性及灵敏度,再对10种特殊类化妆品产品进行皮肤致敏性评价,并与体内皮肤变态反应判定结果进行比较分析。结果 使用h - CLAT方法准确判定了10种标准化学品的皮肤致敏性,10种化妆品产品中,9种产品的预测结果与体内皮肤变态反应的判定结果具有一致性,均为无致敏性,1种产品被判定为具有潜在致敏性,与动物试验结果不一致。结论 基于有害结局路径（AOP）AOP理论,体外人源细胞系活化试验可作为化妆品皮肤致敏性评价的一种筛查方法,但针对体外替代试验的局限性,仍需整合其他测试方法进行皮肤致敏性预测。     

食品致敏性研究进展

世界范围内1%～3%的成年人和高达5%～8%的儿童被食物过敏所困扰,因此食物过敏已成为国际社会关注的一个食品安全问题.特别是新资源食品包括转基因食品,是否具有潜在的致敏性更是受到国内外的关注,其致敏性评价方法和体系的建立也成为国内外研究和关注的热点.本文将从食物过敏反应的免疫学机制、致敏原蛋白结构属性、新资源食品致敏性评价和致敏食品的阈剂量等方面对食物过敏的研究进展进行综述.     

用皮肤变态反应试验检测化妆品致敏的可能性

目的评价化妆品送检样品的致敏可能性,为化妆品终产品的安全性评价提供依据。方法根据《化妆品卫生规范》(2007年版)中规定的皮肤变态反应试验方法,对461种送检的化妆品终产品的致敏性进行了检测。结果在检测的461件特殊用途化妆品中,仅1件烫发产品引起中度致敏反应,460件产品未引起致敏反应,总计阳性反应发生率为0.22%。结论 2007年-2014年变态反应试验结果表明绝大部分特殊用途类化妆品的致敏性符合我国现行的化妆品卫生规范要求。     

大豆β-伴球蛋白经口诱发五指山小型猪食物致敏模型的研究

致敏模型属IgE介导的Ⅰ型过敏反应类型,该模型可用于转基因食品潜在致敏性的评价.     

医用YN902压敏胶生物学评价实验研究

为了评价医用YN902压敏胶在临床应用上的安全性，对YN902压敏胶进行细胞毒性试验、皮肤致敏试验、皮肤刺激试验。结果表明：YN902压敏胶无细胞毒性，也无潜在致敏性及刺激性。     

食品致敏性评价啮齿类动物模型研究——C3H/HeJ小鼠动物模型

目的研究C3H/HeJ小鼠作为食品致敏性评价动物模型的可行性,探讨不同致敏途径适当的致敏周期以及辅助性T淋巴细胞因子的变化。方法通过经口灌胃及腹腔注射两种途径给予雌性C3H/HeJ小鼠致敏蛋白——卵清蛋白(OVA),共35天。分别在第14、28、35天内眦取血分离血清,测定OVA特异性IgE。于第35天取脾脏,荧光实时定量PCR检测Th2型细胞因子IL-4及Th1型细胞因子IFN-γ的mRNA表达水平。结果与阴性对照组相比,经口灌胃OVA组小鼠第28和35天血清中OVA特异性IgE浓度显著升高(P0.05);腹腔注射OVA+Al(OH)3组小鼠第14、28和35天血清中OVA特异性IgE浓度显著升高(P0.05)。与阴性对照组相比,OVA组与OVA+Al(OH)3组小鼠细胞因子IL-4的表达水平均显著升高;细胞因子IFN-γ的mRNA表达水平均显著降低。结论C3H/HeJ小鼠可以作为食品致敏性评价动物模型,经口灌胃途径及腹腔注射途径的最佳致敏周期分别为14天和28天。     

皮肤致敏体外替代方法研究进展

免疫分子生物学的极大发展和动物福利呼声的日益高涨,使体外评价化学物致敏性成为毒理学研究的热点。目前,通过体外培养细胞检测其表面因子和某些蛋白质的表达来判定受试物是否为致敏物为主要研究内容。其中皮肤致敏体外替代方法主要包括人源单细胞株培养、平行试验、体外皮肤重建系统等。     

转基因动物的食用安全性评价

转基因食品商业化进入市场前必须经过食用安全性和环境安全性评价.FAO/WHO专家提出,转基因动物的食用安全性评价基本上可以参照转基因植物的食用安全性评价程序,但要进行个案分析.鉴于动物与植物特性的不同,转基因动物的安全性评价又有其特异之处.本文对国内外转基因动物的食用安全性评价概况和进展作一综述.     

BALB/c小鼠LLNA:DA改良法在15种化学物皮肤致敏性评价中的应用

目的探讨BALB/c小鼠LLNA:DA改良法在化学物皮肤致敏性评价中的应用。方法采用BALB/c小鼠LLNA:DA改良法,对13种已知和2种未知致敏性化学物进行评价,并进行方法真实性分析。结果 25%香叶醇、25%丁子香酚、25%异丁香酚、20%反式肉桂醛、25%α-己基肉桂醛、5%水杨酸己酯、5%对苯二酚、0.3%2,4-二硝基氯苯、100%苯、100%氯仿、25%水杨酸为致敏阳性,其余4种均为致敏阴性;方法真实性分析显示,该法阳性预测率为82%、阴性预测率为100%、假阳性率为33%、假阴性率为0、灵敏度为100%、特异度为67%、准确度为87%。结论 BALB/c小鼠LLNA:DA改良法可较好地评估化学物的致敏性,并完善了香叶醇、水杨酸己酯致敏性的相关毒理数据。     

83—1除草剂对豚鼠皮肤致敏作用的实验研究

作者采用豚鼠耐受试验对83—1除草剂进行皮肤致敏性检测,结果显示,实际喷洒浓度(0.16%)及最大溶解浓度(0.35%)对豚鼠致敏率均为0%,受试皮肤未发现致敏征象及组织病理改变,细胞免疫功能(Ea、Et试验)也未见增强,可以认为83—1除草剂无致敏作用,推论到人是安全的。     

转HJC-1和G6-EPSPS基因抗虫耐除草剂大米对BN大鼠致敏性评价

目的 利用BN大鼠对转HJC-1和G6-EPSPS基因抗虫耐草甘膦大米进行致敏性评价.方法 42只BN大鼠随机分为7组,每组6只,分别为溶剂对照组、饲养对照组、亲本大米组、转基因大米组、HJC表达蛋白组、G6表达蛋白组和阳性对照组.转基因大米组喂饲含70％转HJC-1和G6-EPSPS基因大米饲料,亲本大米组喂饲含70％的9746亲本大米饲料,表达蛋白组每天每只动物分别灌胃给予1.0 mg/ml HJC和G6蛋白各1 ml,阳性对照组每天每只灌胃给予1.0 mg/ml OVA溶液1 ml,溶剂对照组每天每只灌胃给予PBS 1 ml,连续42 d.各组动物饲料均不含卵蛋白.观察动物体重、行为、毛色、分泌物等毒性表现及死亡情况,每周称重并记录体重,分别于第28天和第42天使用ELISA试剂盒测定血清抗体IgG和IgE水平,试验结束时称重并计算脾和胸腺脏器系数.结果 实验期间各组动物进食正常,活动自如,未出现生病或死亡,各组动物体重及总增重差异无统计学意义.与溶剂对照组和饲养对照组比较,HJC和G6表达蛋白组、转基因大米组血清IgG、IgE抗体水平及脾和胸腺脏器系数差异均无统计学意义.阳性对照组血清IgG、IgE抗体水平高于溶剂对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 全食品喂饲及灌胃给予表达蛋白未发现转HJC-1和G6-EPSPS基因抗虫耐草甘膦大米对BN大鼠血清IgG和IgE抗体水平及免疫器官产生不良影响,未见其对BN大鼠具有潜在致敏性.     

局部淋巴结改良法在化妆品皮肤刺激性和致敏性检测中的应用

目的 探讨小鼠局部淋巴结三磷酸腺苷检测法(LLNA:DA)检测化妆品原料及产品的皮肤刺激性和致敏性.方法 选取已知特性的4种化妆品原料(邻苯二甲酸酐、丁香酚、硫酸和水杨酸甲酯)以及未知特性的6种化妆品产品(编号1-6),选耳厚差、耳重为刺激指标,淋巴结重量、淋巴细胞数和ATP发光值为致敏指标进行以下实验:Balb/c小鼠4次重复染毒后分离耳后淋巴结并制成单细胞悬液,经ATP试剂盒处理后于多功能酶标仪上测定ATP发光值,根据刺激指标值分别计算刺激指数(SI1、SI2和SI3),根据SI3计算有效浓度(EC1.8)值.结果 2.5％以上的硫酸和4号化妆品可引起耳厚差和耳重的增加,与对照组相比差异有统计学意义(P＜0.01),可能判为刺激物,其余均无刺激性.邻苯二甲酸酐、丁香酚和1号化妆品致敏检测阳性,其余无致敏性.两个刺激指标中耳重敏感度较高,三个致敏指标中ATP发光值和淋巴细胞计数敏感度较高.结论 刺激指标和致敏指标结合可对化妆品刺激性和致敏性做出较好评价,有望成为化妆品刺激性和致敏性安全性评价的动物替代方法.     

庄稼保护剂的急性毒性与致敏试验

目的了解生物农药庄稼保护剂的毒性和安全性。方法按照《农药登记毒理学试验方法》（GB15670—1995）进行毒性试验和安全性评价。结果该受试物对雌、雄大鼠急性经口LD50〉5000mg／kg，对雌、雄大鼠急性经皮LD50（4h）〉5000mg／kg，对家兔急性皮肤刺激反应均值积分为0，对家兔眼平均刺激指数为0；对豚鼠致敏试验，致敏率为0％。结论庄稼保护剂急性经口、经皮均属微毒性，对家兔急性皮肤刺激和眼刺激试验均为无刺激性；致敏试验，该受试物属Ⅰ级弱致敏物。     

外源蛋白潜在致敏性不同方法评价分析

目的 利用动物模型和生物信息学分析方法对3种外源蛋白(Cry1Ab/ Ac、LRP和HSA)的潜在致敏性进行分析.方法 动物实验将32只3周龄SPF级雌性Ba1b/c小鼠分为4组,对照组及Cry1Ab/Ac组、LRP组、HSA组分别以经口灌胃途径给予生理盐水及外源蛋白Cry1Ab/Ac、LRP、HSA,ELISA法测定血清中特异性IgE水平和血浆中组胺水平;利用生物信息学分析方法采用过敏原在线数据库将3种外源蛋白的氨基酸序列与已知过敏原进行对比,判断3种外源蛋白的潜在致敏性.结果 动物模型实验结果显示,Cry1Ab/Ac组、LRP组、HSA组小鼠IgE抗体水平分别为(3.83±0.41)、(3.00±0.81)、(3.50±0.55),均高于对照组小鼠的(1.67±0.58),差异均有统计学意义(P＜0.05);对照组、Cry1Ab/Ac组、LRP组、HSA组小鼠组胺水平分别为(976.46±179.55)、(1 308.56 ±465.17)、(985.89±453.54)、(1 149.61 ±200.97),差异均无统计学意义(P＞0.05);生物信息学分析结果显示,HSA和LRP与已知食品过敏原存在同源性,可能存在潜在致敏性,而Cry1Ab/Ac未发现与已知食品过敏原存在同源性.结论 Cry1Ab/Ac、LRP和HSA 3种外源蛋白均具有较强的免疫原性,其中LRP和HSA具有潜在致敏性.     

武汉市尘螨致敏的调查

尘螨是引起Ⅰ型变态反应的主要致敏原之一，国外对尘螨的生态及其致敏性作了大量的研究，国内近几年也有所报道。近二十年来，尘螨被证明是世界分布最广泛而强烈的过敏原，其主要孽生场所是卧室床褥上，有软垫的家具及厚纤维的衣服中，吃人体脱落的皮屑。因此螨体虽小，其体长尚在300μm上下．所产的卵及虫体脱落的残肢，肛毛以至螨死后腐败分解的     

评价几种国产聚氨酯海绵的生物相容性

目的：评价A、B、C、D4种国产聚氨酯海绵材料的体外生物相容性，为开发VAC治疗专用敷料提供实验室依据。方法：参照美国《ASTM医用装置标准》试验方法，分别用上述4种海绵进行以下生物学测试：(1)细胞毒性试验(四唑盐比色法，即MTT法)；(2)急性全身毒性试验；(3)热源试验；(4)眼结膜角膜刺激试验；(5)致敏试验。实验数据根据标准进行分析和评估。结果：4种海绵的细胞毒性级别均为0—1级；未见任何急性毒性反应和热源反应；无眼结膜角膜刺激性；无致敏性。结论：4种国产聚氨酯海绵具有良好的生物相容性。