重组人红细胞生成素治疗乳腺癌化疗相关性贫血的临床研究

目的：评价重组人红细胞生成素（rhEPO）治疗乳腺癌化疗相关性贫血的疗效和安全性。方法将100例乳腺癌化疗相关性贫血患者随机分为对照组和治疗组,对照组50例患者仅予铁剂,治疗组50例患者在对照组治疗的基础上给予rhEPO治疗。治疗8周后观察两组患者血红蛋白、红细胞比容,异体输血需求率及患者生存质量。结果治疗组血红蛋白水平及红细胞比容分别由治疗前的（92.2±10.8）g/L和（27.4±4.5）%升至治疗后8周的（115.4±10.6）g/L和（35.5±5.8）%,对照组血红蛋白水平及红细胞比容分别由治疗前的（94.1±5.6）g/L和（27.7±4.6）%降至治疗后8周的（84.8±8.6）g/L和（22.7±3.8）%。对照组的输血需求率为26.0%（13/50）,高于治疗组的10.0%（5/50）,差异有统计学意义（P﹤0.05）。治疗组与对照组相比患者生活质量明显提高,4周有效率分别为56.0%和8.0%,8周后有效率分别为90.0%和24.0%,治疗组均高于对照组,差异有统计学意义（P﹤0.05）。两组不良反应发生情况比较,差异无统计学意义（P﹥0.05）。结论 rhEPO治疗乳腺癌化疗相关性贫血的疗效肯定,安全性高,能够改善患者生存质量。     

重组人红细胞生成素治疗晚期乳腺癌化疗相关贫血疗效观察

[目的]观察重组人红细胞生成素(rhEPO)对晚期乳腺癌化疗所致贫血的防治疗效.[方法]选择60例以多西紫杉醇为主的联合或单药化疗方案所致晚期乳腺癌贫血的患者(血红蛋白Hb≤110g/L,或化疗后Hb降低≥20g/L),随机分为两组,治疗组30例原方案化疗结束后48h皮下注射rhEPO4 0000 IU/周,连用8周.对照组30例不给予rhEPO治疗,均服生血宁片2片/次,3次/d,连续8周.[结果]对照组随化疗周期贫血程度上升,而EPO治疗可以明显减少化疗所致的各项血液学指标下降程度(P＜0.05).8周内EPO治疗组完成化疗总周期数为78个周期,对照组为64个周期,化疗完成率分别为86.7％和73.6％,两组差异有统计学意义(P=0.003);EPO治疗组有3.3％ (1/30)患者需要输血,对照组有27.6％(8/29)患者需要输血,两组之间差异有统计学意义(x2=4.96,P=0.026).[结论]EPO对以多西紫杉醇为主的联合或单药化疗方案所致晚期乳腺癌贫血有一定疗效,维持Hb水平,减少输血要求,为顺利完成化疗提供有力的保障.     

重组人促红细胞生成素治疗化疗相关性贫血的临床研究

目的: 探讨重组人促红细胞生成素(recombinant human erythropoietin,rhEPO)治疗化疗相关性贫血的临床疗效.方法: 将62例肿瘤相关性贫血患者按化疗时间顺序分成治疗组和对照组,治疗组接受2个周期的化疗,并于每1个周期化疗结柬48 h后给予rhEPO 12 000 U皮下注射,3次/周,连续3周,共用6周.对照组仅接受2个周期的化疗.2组的辅助治疗相同.干第2个周期的rhEPO治疗结束后评价疗效.结果: rhEPO治疗6周后,治疗组的血红蛋白水平、血细胞比容较治疗前有明显上升,差异有统计学意义(P<0.01);患者的疲劳感减轻、活动耐力提高,与对照组相比,差异有统计学意义(P<0.01).对照组化疗前后血红蛋白水平、血细胞比容的变化不明显.结论: rhEPO能改善化疗相关性贫血,提高肿瘤患者的生活质量.     

血液肿瘤贫血患者内源性促红细胞生成素水平与基因重组人促红细胞生成素应用研究

 目的　探讨基因重组人促红细胞生成素（rhEPO）治疗血液肿瘤患者贫血的临床疗效及其和患者内源性血清促红细胞生成素（sEPO）水平关系。方法　采用化学发光法检测80例血液肿瘤贫血患者sEPO水平,对有治疗指征的患者给予rhEPO。结果　应用rhEPO治疗血液肿瘤缓解组患者的贫血,其效果明显优于血液肿瘤未缓解组患者;sEPO水平偏低者,应用rhEPO临床疗效较好。结论　血液肿瘤未缓解者sEPO水平高,红系造血功能缺陷,对rhEPO治疗反应差;而血液肿瘤缓解者sEPO水平趋于正常,骨髓红系造血功能恢复,应用rhEPO有效。     

小牛脾提取物注射液治疗肿瘤相关性红细胞减少的临床观察

目的研究小牛脾提取物注射液对肿瘤相关性贫血的疗效。方法将肿瘤合并贫血患者随机分为两组,每组20例,治疗组接受重组人促红细胞生成素（rhEPO）联合小牛脾提取物注射液治疗,对照组接受rhEPO治疗,观察Hb、RBC、WBC及临床症状、体征变化。结果在不输血的情况下,应用小牛脾提取物注射液联合rhEPO治疗组与单纯使用rhEPO组对照组比较,Hh、WBC、PLT水平及生活质量均呈不同程度上升。结论小牛脾提取物注射液对肿瘤相关性红细胞减少具有明显治疗作用。     

重组人红细胞生成素治疗恶性肿瘤贫血的争论

近年来，在重组人红细胞生成素（rhEPO）治疗恶性肿瘤贫血的应用中，有较多的人主张rhEPO低剂量应用，其固定剂量的用法和每周一次的用法逐渐被医生和患者所接受。一些血液学指标，特别是治疗前血清红细胞生成素的水平，可预测其疗效。目前rhEPO不仅用于治疗重度贫血，也被用于治疗轻至中度贫血。     

促红细胞生成素及其受体与肿瘤性贫血的研究

慢性疾病性贫血（ACD）是指与慢性感染、炎症、肿瘤有关的一类贫血综合征,恶性肿瘤患者常出现贫血。近年来重组人促红细胞生成素（rhEPO）,广泛用于贫血临床治疗方面,尤其在肿瘤相关性贫血的治疗方面取得显著成果,避免了输血带来的诸多不良反应,提高了患者的生存质量,成为防治化疗引起贫血的重要选择。因此,rhEPO对肿瘤相关性贫血的治疗机制也成为研究热点。     

肿瘤患者化疗相关性贫血的治疗

目的研究我科肿瘤患者贫血的发生情况及化疗相关性贫血的药物干预治疗,及对癌因性疲劳及生活质量的影响。方法收集我科2007年8月～2008年11月肿瘤患者的病例资料,统计贫血的发生率,贫血的程度,与化疗的关系等,对于化疗相关性贫血患者,给予皮下注射重组人红细胞生成素注射液或合并静脉补充铁剂,8周后复查血常规,评价治疗效果并比较治疗前后对癌因性疲劳及生活质量的影响。治疗前后通过患者填写简明疲劳症量表和生活质量测定量表评价治疗前后对癌因性疲劳及生活质量的影响。结果84例肿瘤患者贫血的发生率为83.33%, 其中轻度贫血26人（30.95%),中度贫血26人(30.95%),重度贫血13人(15.48%),危及生命的贫血5人(5.95%),无贫血14人(16.67%),对于化疗相关性贫血患者经治疗后血红蛋白平均升高（21.2±3.3）g/L。皮下注射重组人红细胞生成素注射液合并静脉补充铁剂组血红蛋白增高与单纯皮下注射重组人红细胞生成素注射液组比较有统计学意义。治疗前后疲劳症状量表及生活质量自评量表表明患者癌因性疲劳及生活质量明显改善。结论肿瘤患者合并贫血发生率高,尤其合并化疗者,严重影响患者生活质量,及时发现并纠正化疗相关性贫血能明显改善患者的生存质量,皮下注射重组人红细胞生成素注射液合并静脉补充铁剂能有效改善化疗相关性贫血。     

人促红细胞生成素治疗乳腺癌化疗相关性贫血

目的 :探讨重组人促红细胞生成素 (rHuEPO)治疗乳腺癌化疗相关性贫血的疗效评价。方法 :将 6 7例乳腺癌术后患者随机分为rHuEPO治疗组和对照组。全部病例化疗前血红蛋白≥ 110g L。治疗组 34例 ,化疗联合rHuEPO ;对照组 33例 ,单纯化疗 :化疗方案均为CAF ,均完成 6个周期。结果 :在全部 6个周期的化疗过程中 ,rHuEPO治疗组始终维持稳定的Hb水平 ,而对照组却出现了进行性贫血。化疗结束时 ,对照组Hb下降 (32 1± 11)g L ,而rHuEPO治疗组仅下降 (8 2± 1 2 )g L ,且无 1例出现明显贫血 ,而对照组有 15例出现明显贫血。结论 :在化疗的同时使用rHuEPO可以预防贫血的发生 ,保证化疗顺利进行 ,改善生存质量     

肿瘤相关性贫血的治疗

肿瘤相关性贫血是肿瘤相关性炎症或肿瘤相关治疗导致骨髓抑制（主要是放、化疗）引起的贫血。肿瘤相关性 贫血可以发生在肿瘤诊治的任何阶段，其发生与肿瘤类型、分期及治疗等因素密切相关。2012 年国内的调查显示，肿瘤相 关性贫血的发生率为60.83%，其中轻度贫血40.84%，中度贫血15.67%，重度贫血3.47%，极重度贫血0.84%。发病率较高的肿瘤分别为消化道癌、乳腺癌和肺癌等。研究显示，肿瘤相关性贫血会明显降低肿瘤患者的生活质量，影响治疗效果， 缩短生存期，增加死亡风险；而通过合理的治疗，纠正贫血后，可以改善患者的生活质量，提高生存率。肿瘤相关性贫血 的发病机制复杂，可能与肿瘤本身及其并发症（如肿瘤侵犯骨髓、溶血、失血、肿瘤相关性炎症等）、治疗手段引起的骨 髓抑制（化疗、放疗等）等有关。肿瘤相关性贫血的治疗目标为“提高生活质量，降低红细胞输注需求”。在病因治疗的 基础上，补充造血原料（铁剂、叶酸、维生素 B12 等），应用促红细胞生成素类药物及输红细胞治疗为其常用治疗手段。     

Recombinant human erythropoietin in the treatment of chemotherapy-induced anemia and prevention of transfusion requirement associated with solid tumors: A randomized, controlled study

Background: Anemia is a common side effect of anticancer chemotherapy. Blood transfusion, previously the only available treatment for chemotherapy-induced anemia, may result in some clinical or subclinical adverse effects in the recipients.Recombinant human erythropoietin (rhEPO) provides a new treatment modality for chemotherapy-induced anemia.Patients and methods: To evaluate the effect of rhEPO on the need for blood transfusions and on hemoglobin (Hb) concentrations, 227 patients with solid tumors and chemotherapy-induced anemia were enrolled in a randomized, controlled, clinical trial. Of 189 patients evaluable for efficacy, 101 received 5000 IU rhEPO daily s.c., while 88 patients received no treatment during the 12-week controlled phase of the study.Results: The results demonstrate a statistically significant reduction in the need for blood transfusions (28% vs. 42%, P = 0.028) and in the mean volume of packed red blood cells transfused (152 ml vs. 190 ml, P = 0.044) in patients treated with rhEPO compared to untreated controls. This effect was even more pronounced in patients receiving platinum-based chemotherapy (26% vs. 45%, P = 0.038).During the controlled treatment phase, the median Hb values increased in the rhEPO patients while remaining unchanged in the control group. The response was seen in all tumor types.Conclusions: RhEPO administration at a dose of 5000 IU daily s.c. increases hemoglobin levels and reduces transfusion requirements in chemotherapy-induced anemia, especially during platinum-based chemotherapy.     

应用大剂量表柔比星CEF方案行乳腺癌辅助化疗的毒副反应和临床耐受性

目的评价大剂量表柔比星(EPI)CEF方案[环磷酰胺(CTX) EPI 5-氟尿嘧啶(5-Fu)方案]在乳腺癌辅助化疗中的毒副反应和耐受性。方法将98例Ⅰ～Ⅲa期原发性乳腺癌患者随机分为大剂量EPI化疗组(CEF-100组)和常规剂量EPI化疗组(CEF-60组),CEF-100组和CEF- 60组分别给予:EPI 100和60 mg/m2,行CEF方案术后辅助化疗。21 d为1个周期,共6个周期。化疗期间给予相应的骨髓支持、保肝和止吐治疗。结果化疗各周期中,CEF-100组与CEF-60组白细胞数和中性粒细胞绝对值差异无统计学意义(均P>0.05),但CEF-100组由于白细胞减少引起的发热发生率高于CEF-60组(P<0.05)。CEF-100组比CEF-60组消化道毒副反应(恶心呕吐、口腔炎)和肝功能异常的发生率高,程度重(均P<0.05),但经对症处理均可缓解。两组均未出现严重的髓外毒副反应及心脏毒性,均未发生治疗相关死亡。结论原发性乳腺癌患者对大剂量EPI CEF方案治疗耐受性良好,远期疗效尚有待进一步随访观察。     

Controlled multicentre study of the influence of subcutaneous recombinant human erythropoietin on anaemia and transfusion dependency in patients with ovarian carcinoma treated with platinum-based chemotherapy

This randomised controlled multicentre trial evaluated the effectiveness of recombinant human erythropoietin (rhEPO) in preventing anaemia and reducing the need for blood or erythrocyte transfusion in 122 ovarian cancer patients receiving platinum-based chemotherapy. The patients were randomly allocated to receive rhEPO 150 U/kg or 300 U/kg subcutaneously, three times a week, or open control. Patients also received up to 6 cycles of carboplatin or cisplatin, alone or in combination with other cytotoxic agents. Intention-to-treat analysis showed that 39.4% of patients in the control group received at least one blood transfusion, compared with 9.2% of patients treated with rhEPO. Patients treated with rhEPO experienced a significantly longer time to first erythrocyte transfusion than the control group and were less likely to experience nadir haemoglobin levels <10 g/dl (P<0.001 and <0.05, respectively). A haemoglobin decrease <1 g/dl during the first chemotherapy cycle, as well as a low baseline serum erythropoietin concentration, predicted a low transfusion need in rhEPO-treated patients but not in controls. During the study, 103 patients suffered at least one adverse event, but no serious, and only nine non-serious adverse events were considered possibly related to rhEPO therapy. These results indicate that treatment with rhEPO prevents anaemia, it reduces the need for blood or rhEPO erythrocyte transfusion in patients with ovarian cancer receiving platinum-based chemotherapy, and it is well tolerated. A starting dose of 150 U/kg of rhEPO, three times a week, may be recommended.     

GC方案与FEC方案新辅助化疗治疗乳腺癌患者的疗效比较

背景与目的:新辅助化疗已成为乳腺癌综合治疗的一个重要手段,但新辅助化疗尚无统一的标准方案.目前,表阿霉素(epirubicin,EPI)联合氟尿嘧啶(5-fluorouracil,5-FU)和环磷酰胺(cyclophosphamide,CTX)的FEC方案,是最为常用的化疗方案;吉西他滨(gemcitabine)作为新兴的化疗药物,其与顺铂(cisplatin)联合的GC方案治疗乳腺癌国内较少报道.本研究旨在分析和比较GC方案与FEC方案新辅助化疗治疗乳腺癌的疗效和不良反应.方法:2003年3月至2005年9月,对62例Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌患者予以术前两个周期的GC方案或FEC方案治疗,3周为1个周期,两个周期结束后评价其疗效和不良反应.GC方案:吉西他滨1 000 mg/m2,第1、8天;顺铂75 mg/m2,第2天,静脉注射.FEC方案:5-FU500 mg/m2,第1、8天,持续4 h静脉滴注;EPI 50 mg/m2,第1天,静脉注射;CTX 500 mg/m2,第1、8天,静脉注射.结果:GC组的总有效率为63.6%(14/22),其中临床完全缓解(clinical complete remission,cCR)4例,临床部分缓解(clinical partial remission,cPR)10例,病情稳定(stabledisease,SD)7例,病理学完全缓解(pathologic completeremission,pCR)2例.FEC方案组的总有效率为72.5%(29/40),cCR 9例,pCR 5例,cPR 20例,SD 9例.GC组白细胞减少较多见(18/22),FEC组贫血多见(29/40),两组比较均有显著性差异(P＜0.05);胃肠道反应程度两组相似;GC组脱发发生率较FEC组多见(5/22,4/40),但均为Ⅰ～Ⅱ度;GC组1例发生口腔粘膜炎;两组均未见肾毒性、神经毒性,且无死亡相关病例.结论:两种新辅助化疗方案治疗乳腺癌疗效和不良反应相当,均能较好耐受.FEC方案疗效略好于GC方案.     

The potential for oral combination chemotherapy of 5'-deoxy-5-fluorouridine, a 5-FU prodrug, and cyclophosphamide for metastatic breast cancer

Preclinical studies have demonstrated the synergistic anti-tumour activity of combination therapy with the oral cytostatics, 5'-deoxy-5-fluorouridine (5'-DFUR) and cyclophosphamide (CPA), in human breast cancer xenograft models. This study was performed to evaluate the efficacy and safety of this oral combination chemotherapy in the treatment of metastatic breast cancer. In all, 101 patients with metastatic breast cancer were enrolled in the study, and the data for 94 eligible patients of these were evaluated. The patients received twice daily oral combinations of 5'-DFUR (1200 mg/body/day) and CPA (100 mg/body/day) for 2 weeks, followed by a 1-week rest period. After a median of 19 treatment cycles (range 1-66 cycles), 16 patients (17.0%) had a complete response, and 40 patients (42.6%) had partial responses. The response rate was 59.6% (95% CI, 49.0-69.6%). The median time to progression and overall survival times were 11.7 and 40.3 months, respectively. The toxicity was mild and tolerable, and the related grade 3/4 clinical adverse effects consisted of haematological toxicity in 21 patients (22%) and nonhaematological toxicity in five patients (5%). These results suggest that the oral combination chemotherapy of 5'-DFUR and CPA has low toxicity and is a novel, very convenient and effective treatment for metastatic breast cancer.     

重组人红细胞生成素大剂量冲击维持疗法治疗30例肿瘤相关贫血的临床报告

背景与目的:贫血是癌症患者常见的并发症,重组人红细胞生成素(recombinanthumanerythropoietin,rhEPO)的应用能改善癌症贫血患者的症状,但其最佳使用方法仍在探讨之中。为探索rhEPO在肿瘤相关贫血患者中的最佳用药方案,本研究在同期接受化疗的癌症贫血患者中进行了rhEPO冲击维持疗法的临床应用研究。方法:采用开放性非随机的临床研究方法,选取2004年5月至2005年2月30例同期接受化疗且伴随贫血的恶性肿瘤患者,第1周采用rhEPO120000U冲击用药(40000U皮下d1,3,5),然后rhEPO每周40000U皮下维持用药,共3周(d8,15,22);比较治疗前及治疗开始后每2周的血红蛋白(Hb)水平和红细胞压积(Hct)值。结果:入组患者给予rhEPO后Hb水平呈持续上升趋势,在治疗后第2周及第4周Hb比基础值(79.56g/L)上升≥20g/L的患者分别占27.59%和61.90%;第2周(n=29)及第4周(n=21)Hb的平均值分别为90.26g/L和96.81g/L,与治疗前相比差异均具有显著性(P<0.05);第2周及第4周Hct的平均值分别为27.01%和30.17%,与治疗前(24.29%)相比也有所提高(P=0.062,P=0.001)。所有患者均耐受良好。结论:在恶性肿瘤贫血患者中使用rhEPO大剂量冲击维持疗法,可有效快速提高患者的血红蛋白水平,改善患者的贫血状况,该疗法耐受性较好,值得进一步扩大临床研究。     

多通路阻断乳腺癌化疗所致恶心呕吐的疗效观察

目的:观察含阿瑞匹坦的三联方案在乳腺癌化疗止吐的疗效以及不良反应.方法:将术后病理诊断为乳腺癌并进行首次化疗的共108例患者随机分为2组:试验组54例和对照组54例.其中试验组给予含阿瑞匹坦的方案(阿瑞匹坦、帕洛诺司琼和地塞米松)止吐,对照组给予标准治疗方案(帕洛诺司琼和地塞米松)止吐,观察两组化疗后诱发恶心、呕吐情况以及可能出现的并发症.结果:试验组在急性期(90.7% vs 75.9%,P<0.05)和延迟期(81.5% vs 63.0%,P<0.05)对恶心呕吐控制率均优于对照组.在试验组中,对延迟期的止吐效果更显著,延迟期止吐有效率净提高18.5%,急性期止吐有效率净提高14.8%.2组不良反应情况比较除疲劳(P<0.05)外差异均无统计学意义.结论:含阿瑞匹坦的多通路阻断呕吐反射可有效提高乳腺癌术后辅助化疗所致恶心呕吐的疗效,耐受性良好,可作为乳腺癌术后辅助化疗的止吐方案.     

福沙匹坦三联用药预防高致吐化疗方案所致恶心呕吐疗效的临床观察

目的:评估福沙匹坦、盐酸托烷司琼、地塞米松三联方案预防高致吐化疗方案致恶心呕吐的效果及安全性。方法:采取回顾性分析的方法,选择2013年1月至2018年4月空军军医大学唐都医院肿瘤科收治的乳腺癌接受高致吐性化疗方案初次化疗的患者81例,根据预防化疗相关性恶心呕吐(chemotherapy-induced nausea and vomiting,CINV)方案的不同设置为观察组和对照组。对照组42例给予盐酸托烷司琼、地塞米松二联方案预防CINV。观察组39例,在对照组治疗基础上加用福沙匹坦。对比两组化疗后急性期(0～24 h)及延迟期(24～120 h)预防恶心呕吐的效果及不良反应的发生情况。结果:观察组患者化疗后恶心控制率显著高于对照组（87.2% vs 69.0%,P＜0.05);急性期观察组呕吐有效控制率为87.2%,显著高于对照组的66.7%(P＜0.05);呕吐延迟期内观察组和对照组的有效控制率分别为74.4%和57.1%,差异有统计学意义(P<0.05) 。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05),且不良反应均较轻微,患者可耐受。结论:福沙匹坦三联方案对高致吐化疗方案蒽环类药物联合环磷酰胺化疗致乳腺癌患者的恶心呕吐疗效显著,且不良反应轻微,患者可耐受。