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目的:建立注射用盐酸吉西他滨的细菌内毒素检查方法。方法:根据《中国药典》2010年版细菌内毒素检查法,采用2个不同厂家的鲎试剂对注射用盐酸吉西他滨通过调节pH值及稀释等方法进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果:样品溶液稀释为3.5mg/ml、pH值调节至7.0时对检查无干扰;细菌内毒素限值确定为0.10EU/mg。结论:注射用盐酸吉西他滨采用细菌内毒素检查法代替热原检查法可行。 相似文献
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对注射用氨苄西林钠进行凝胶法干扰试验,建立注射用氨苄西林钠细菌内毒素检查法的试验方法.采用<中国药典>2005年版二部附录细菌内毒素检查法.注射用氨苄西林钠稀释4倍(25mg·mL-1)时对细菌内毒素检查法无干扰作用.使用细菌内毒素检查法检查注射用氨苄西林钠中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法. 相似文献
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目的建立盐酸普鲁卡因注射液的细菌内毒素检查法。方法根据《中国药典》2000年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果盐酸普鲁卡因注射液经2倍稀释可消除干扰因素,用标示灵敏度为0.25EU·mL-1的鲎试剂可有效检测该药细菌内毒素。结论可用鲎试验法对盐酸普鲁卡因注射液进行细菌内毒素检查,控制热原。 相似文献
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目的对注射用辅酶A进行凝胶法干扰试验,建立注射用辅酶A细菌内毒素检查法的试验方法。方法采用《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法。结果将注射用辅酶A稀释到浓度为3.12u.mL-1时,不干扰细菌内毒素试验,其细菌内毒素限值为1.5EU.u-1。结论使用细菌内毒素检查法检查注射用辅酶A中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。 相似文献
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目的:对注射用奈达铂进行凝胶法干扰试验,建立注射用奈达铂细菌内毒素检查的试验方法。方法:采用中国药典2005年版二部附录细菌内毒素检查法.结果:注射用奈达铂稀释至浓度为0.125mg·mL^-1时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:使用细菌内毒素检查法检查注射用奈达铂中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。 相似文献
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目的:研究细菌内毒素法检查丹参注射液的热原。方法:应用鲎试剂检查丹参注射液中的热原,考察丹参注射液对功茵毒毒检查法的干扰行为。结果:丹参注射液稀释15倍,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:选用鲎试剂,用细菌内毒素检查法代替丹参注射液热源检查是可行的。 相似文献
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目的:建立黄芪注射液细菌内毒素检查法.方法:按<中国药典>2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验.结果:干扰试验表明,供试品10倍稀释液可消除干扰.结论:细菌内毒素检查法可代替家兔法进行黄芪注射液热原的检查. 相似文献
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目的:考察乳酸环丙沙星注射液的细菌内毒素检查的方法。方法:按中国药典2000年版二部收载的细菌内毒素检查方法进行试验。结果:乳酸环丙沙星注射液对鲎试剂的凝集反应因鲎试剂的来源不同而不同。结论:可以用细菌内毒素检查法替代家兔热原法来控制乳酸环丙沙星注射液的质量。 相似文献
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刺五加注射液细菌内毒素检查法的建立 总被引:2,自引:0,他引:2
目的 :建立刺五加注射液的细菌内毒素检查法。方法 :按《中国药典》2000年版 (二部 )附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果 :通过干扰实验证明 ,刺五加注射液对鲎试剂的凝集反应无干扰作用 ,用灵敏度为0 25EU/ml的鲎试剂检查细菌内毒素的方法可行、有效。结论 :可以用细菌内毒素检查法替代家兔法来控制刺五加注射液的质量。 相似文献
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目的 建立舒血宁注射液的细菌内毒素检查的方法。方法按《中国药典》2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果将舒血宁注射液经4倍稀释可消除干扰因素,用标示灵敏度为0.25EU/mL的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论可以用细菌内毒素检查法代替家兔法来控制舒血宁注射液的质量。 相似文献
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氧氟沙星注射液细菌内毒素检测的初步探讨 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 :建立氧氟沙星注射液细菌内毒素检测方法。方法 :应用不同厂家鲎试剂对氧氟沙星注射液进行干扰实验。结果 :氧氟沙星注射液对细菌内毒素不产生干扰。结论 :细菌内毒素检测方法可代替氧氟沙星注射液热原的检查 相似文献
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目的 想建立替硝唑注射液的细菌内毒素检查法最佳方法,研究以细菌内毒素检查法代替家兔法对替硝唑注射液进行热原检查的可行性.方法 本实验根据鲎试剂在不产生干扰条件下能对样品进行细菌内毒素检查的原理,按照〈中国药典〉2005年版附录XIE细菌内毒素检查法要求进行实验,采用凝胶法鲎试验法,用两个厂家生产的鲎试剂,对连续生产的3批替硝唑注射液按有效浓度范围稀释后,进行干扰实验观察,然后进行细菌内毒素检查,所得结果与家兔法检查热原的结果进行对比.结果 使用灵敏度为0.25 EU/ml的鲎试剂,替硝唑注射液的2倍稀释液对两个厂家的鲎试剂均不产生干扰,3批替硝唑注射液的细菌内毒素检查结果与家兔法所得结果一致.结论 细菌内毒素检查法代替家兔法对替硝唑注射液进行热原检查是可行的. 相似文献