气血康口服液质量标准研究

目的:建立气血康口服液质量标准.方法:定性鉴别采用薄层色谱法;含量测定采用高效液相色谱法.结果:薄层色谱鉴别(1):原标准为人参皂苷Rg1的鉴别,新标准增加人参皂苷Rb1、三七皂苷R1及黄芪甲苷的鉴别,经验证未见干扰;薄层色谱鉴别(2)为新增项目,粉葛薄层色谱鉴别以葛根素为对照,经验证未见干扰;含量测定色谱条件:采用汉邦(4.6×250mm,5μm)C18色谱柱,流动相:乙腈-水(19:81);检测波长为203nm;柱温30℃;流速1mL/min.人参皂苷Rg1进样量在0.678μg～10.17μg范围内有良好的线性关系;回归方程y=279.47x-27.716(r=1.000),人参皂苷Rg1的平均回收率为97.54 %,RSD=2.37 %.结论:薄层色谱鉴别和含量测定方法操作简便,准确,重现性好,可用于控制气血康口服液质量.     

参芪力得康片质量标准研究

参芪力得康片收载于<卫生部药品标准>中药成方制剂第十九册,由黄芪、陈皮、葛根、刺五加、五味子、当归、维生素E等十四味药组成,具有补气养血、升阳益胃之功能,对于气血不足、中气虚陷、体倦乏力、食欲不振、睡眠不良等症状具有很好的疗效.原标准[1]仅收载了显微鉴别及人参皂苷Re的薄层鉴别,无含量测定.为全面提高质量标准,有效控制产品质量,本试验对其质量标准进行了研究,拟定了黄芪、陈皮、葛根、维生素E的薄层鉴别,且方中刺五加为主要药味,其有效成分为紫丁香苷,故采用高效液相色谱法建立了制剂中紫丁香苷的含量测定方法,完善了该产品的质量标准,为该制剂的生产提供了质量控制依据.     

黄芪总皂苷提取物的质量标准研究

目的建立黄芪总皂苷提取物的质量标准。方法采用薄层色谱法进行定性鉴别。对黄芪总皂苷提取物的干燥失重进行测定。紫外分光光度法测定黄芪总皂苷的含量。高效液相色谱-蒸发光散射法测定黄芪甲苷的含量。结果定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强,黄芪总皂苷提取物干燥失重不得过5%,黄芪总皂苷以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于50%,黄芪甲苷含量不得少于2.8%。结论该方法准确方便,能较全面地控制黄芪提取物总皂苷提取物的质量。     

北方旱地柴胡种植技术

用薄层分光度法测定大马牙、二马邪、园膀园芦、长脖、草芦、竹节芦、黄果、红果等种质资源的皂苷系统(含皂苷、人参二醇组皂苷、人参三醇组皂苷、齐墩果酸皂苷)。结果表明，左家黄果参、集安长脖参的皂苷总含量居前两位。每个种质资源含量人参二醇组皂：人参三醇组皂苷：齐墩果酸组皂苷为5：2：1。     

三七片中人参皂苷Rb1和人参皂苷Rg1的含量测定

三七片是三七制成的片剂 ,具散瘀止血 ,消肿定痛之功 ,用于咯血、吐血、便血、崩漏、外伤出血、胸腹刺痛、跌扑肿痛、原发性血小板减小性紫癜 ,临床疗效好。该品种收载于部颁标准中药成方制剂第八册 ,原标准只有鉴别项及醇浸出物检查项 ,为了更好地控制三七片的质量 ,笔者对三七片中人参皂苷Rb1和人参皂苷Rg1的含量测定方法进行了研究。1　仪器与试药岛津薄层扫描仪 ;三七片 (广东环球制药有限公司研究发展部提供 ) ;阴性样品 (广东环球制药有限公司研究发展部提供 ) ;人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1对照品 (中国药品生物制品检定所 ) ;氯仿、…     

不同干燥方式对人参果浆中稀有皂苷生成的影响

目的 研究采不同干燥方法对人参Panax ginseng果浆中原型皂苷降解和稀有皂苷生成的影响。方法 采用HPLC建立了同步检测11种人参皂苷含量的分析方法，对采用冷冻、电热、汽热3种方法干燥的人参果浆样品中原型皂苷和稀有皂苷的含量进行了测定。结果 与未干燥处理的人参果浆进行对比，冷冻干燥样品中11种人参皂苷含量变化较小；人参果浆电热干燥和汽热干燥样品中原型皂苷发生降解，稀有皂苷生成出现不同程度增加。结论 人参果浆经电热干燥和汽热干燥后原型人参皂苷Re、Rg₁、Rb₁、Rc、Rb₂、Rb₃发生降解，稀有人参皂苷F₁、Rh₁、Rg₃、Rk₁、Rh₂含量增加。     

基于UHPLC-Q-Exactive Orbitrap MS技术分析不同干燥方法对人参皂苷类成分的影响北大核心CSCD

对鲜人参中的三萜皂苷类成分进行快速分析鉴定,并阐明鲜人参中不同干燥方法(50℃烘干、80℃烘干以及-70℃冷冻干燥)对其所含的三萜皂苷类成分的影响差异性。制备3种不同的人参干燥品,应用UHPLC-Q-Exactive Orbitrap高分辨液质联用技术,以水-乙腈作为流动相进行梯度洗脱,并利用X Calibur 2.2软件对在负离子模式下采集的数据进行分析。结果显示:新鲜人参中含有57种皂苷类成分;与新鲜人参相比,50℃烘干品中的人参皂苷类成分损失较少,-70℃冷冻干燥品次之,80℃烘干品损失最多。该研究阐明了不同干燥方法对人参皂苷类成分的种类和相对含量的影响,可为人参药材的产地加工提供借鉴。     

净鳞酊质量标准的研究

目的制定净鳞酊质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别大黄素、人参皂苷Rg1、芍药苷、阿魏酸、丁香酚;采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量。结果薄层斑点清晰,重现性好,含量测定平均回收率为100.7%,RSD=2.0%。结论方法简便、准确,可供本品质量控制。     

补金片质量标准研究

目的:完善补金片的质量标准。方法:采用TLC对红参、陈皮、当归、桔梗进行了鉴别;采用HPLC测定了红参中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re含量。结果:样品TLC色谱中,红参、陈皮、当归、桔梗的鉴别斑点清晰,重现性好。对红参中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re进行了含量测定,结果人参皂苷Rg1在0.18~2.01μg、人参皂苷Re在0.20~2.20μg,呈良好线性关系(r=0.999 9),人参皂苷Rg1、人参皂苷Re的平均回收率分别为98.5%(RSD=1.3%)和100.1%(RSD=1.6%)。结论:本方法结果准确、操作简便,为该制剂的质量控制和标准提升提供了科学依据。     

九味心脑康胶囊中黄芪甲苷和人参皂苷Rg1的定量分析

目的：对九味心脏胶囊中黄芪和西洋参的有效成份黄芪甲苷及人参皂苷Rg1同时进行了含量测定。方法：采用双波长薄层扫描法，结果：该制剂的平均回收率黄芪甲苷为97．65％，RSD＝1．57％，人参皂苷Rg1为97．34％，RSD＝2．11％，结论：该方法灵敏，准确，重现性好，可用于该制剂的含量测定及质量控制。     

安神温胆丸质量标准的研究

目的:建立安神温胆丸(制半夏、陈皮、茯苓、人参等)的质量控制标准.方法:采用薄层色谱法对制剂中的陈皮、五味子、人参、甘草进行鉴别,用高效液相色谱法测定安神温胆丸中五味子醇甲和橙皮苷的含量.用滴定法测定朱砂中的硫化汞(HgS)含量.结果:在薄层色谱法中能够鉴别出陈皮、五味子、人参、甘草.五味子醇甲的进样量在0.017～0.52μg范围内成良好的线性,r=1.000 0(n=5),平均回收率为99.83%,RSD=0.86%(n=6).橙皮苷的进样量在0.506～2.53μg范围内成良好的线性,r=1.000 0(n=5),平均回收率为100.43%,RSD=1.39%,(n=6).朱砂的平均回收率为98.30%,RSD=1.06%,(n=6).结论:该方法操作简便,准确可靠,重现性好,可用于控制安神温胆丸的质量.     

补金片质量标准研究

目的：完善补金片的质量标准。方法：采用TLC对红参、陈皮、当归、桔梗进行了鉴别;采用HPLC测定了红参中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re含量。结果：样品TLC色谱中,红参、陈皮、当归、桔梗的鉴别斑点清晰,重现性好。对红参中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re进行了含量测定,结果人参皂苷Rg1在0．18～2．01μg、人参皂苷Re在0．20～2．20μg,呈良好线性关系（r=0．9999）,人参皂苷Rg1、人参皂苷Re的平均回收率分别为98．5％（RSD：1．3％）和100．1％（RSD=1．6％）。结论：本方法结果准确、操作简便,为该制剂的质量控制和标准提升提供了科学依据。     

薄层扫描法测定三七药材中人参皂苷Rg1的含量

中药三七为五加科植物三七的干燥根。皂苷类是其主要生理活性成分,文献报道三七总皂苷含量约12 % [1～3] 。三七的薄层指纹图谱中,较明显的斑点为人参皂苷Rg1,Re ,Rb1及三七皂苷R1。人参皂苷Re与三七皂苷R1斑点极为接近,人参皂苷Rb1的Rf 值偏低,只有人参皂苷Rg1的斑点最清晰,分离效果好,故参考文献[4 ]采用双波长薄层扫描法测定三七药材中人参皂苷Rg1的含量。1　仪器、试剂和药材CS 930型薄层扫描仪(日本岛津公司) ,硅胶G薄层板....     

药对陈皮-枳壳提取物中柚皮苷、橙皮苷和新橙皮苷的薄层鉴别

目的:建立药对陈皮-枳壳提取物中柚皮苷、橙皮苷和新橙皮苷的薄层鉴别方法。方法:采用不同展开系统和显色剂,对药对陈皮-枳壳提取物中柚皮苷、橙皮苷和新橙皮苷进行薄层鉴别,选择最佳的鉴别条件。结果:聚酰胺薄层色谱能够能检出药对陈皮-枳壳提取物中柚皮苷、橙皮苷和新橙皮苷,且阴性对照均无干扰。结论:该方法简便可行、专属性强、重复性好、结果准确可靠,可用于陈皮-枳壳药对提取物中柚皮苷、橙皮苷和新橙皮苷的定性鉴别。     

陈皮、枳壳和化橘红中黄酮苷类成分的薄层鉴别

目的建立陈皮、枳壳和化橘红三种药材中黄酮苷类成分的薄层鉴别方法。方法用聚酰胺薄膜层析法对陈皮、枳壳和化橘红三种药材中橙皮苷、新橙皮苷和柚皮苷进行薄层鉴别。结果聚酰胺薄膜层析法可同时鉴别三种药材中的橙皮苷、新橙皮苷和柚皮苷。结论该方法简便、快捷、色谱斑点清晰,专属性强,通用性好,可用于陈皮、枳壳和化橘红三种药材中黄酮苷类化学成分的薄层鉴别,以期为完善陈皮、枳壳和化橘红的鉴别方法提供科学依据。     

舒胸软胶囊质量标准研究

目的制定舒胸软胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别软胶囊中三七、川芎,采用高效液相色谱法测定三七中人参皂苷Rg1的含量。结果薄层色谱鉴别斑点清晰,重现性好;含量测定平均回收率为97.21%,RSD=0.65%。结论本方法简便、准确,可用于本品的质量控制。     

人参对照提取物的应用研究——人参皂苷成分的质量分析

目的使用人参对照提取物(Ginseng Extract Reference Substance,GS ERS)对人参样品进行定性鉴别及定量分析。方法使用薄层色谱法、硅胶高效薄层板,以氯仿-乙酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下分层的下层溶剂为展开剂,对人参样品进行定性鉴别。采用Kromasil 100-5 C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-水,梯度洗脱;流速1.0 m L·min~(-1),柱温25℃,检测波长203 nm,进样量10μL。用已知含量的GS ERS外标法测定人参样品中人参皂苷Rg_1、Re、Rf、Rb_1、Rc、Rb_2、Rd 7个成分的含量。结果高效薄层色谱显示GS ERS与人参药材图谱具有一致性,且与西洋参有明显区别;使用GS ERS外标法测定人参及西洋参样品中的人参皂苷成分,结果与使用化学对照品外标法测定结果一致,两种方法相对平均偏差在0.02%~2.90%之间。结论 GS ERS用于人参样品的定性鉴别以及人参药材中人参皂苷Rg1,Re,Rf,Rb1,Rc,Rb2,Rd 7个成分的含量测定,方便有效,经济实惠。对照提取物符合中药整体性和复杂性的特点,更适合中药整体质量控制。     

花粉连参消渴胶囊的质量标准研究

依据新药审批办法中质量标准研究的技术要求，对方中红参的有效成分人参皂苷Rb1、Re及Rg1用薄层色谱法进行了鉴别，对人参皂苷Rg进行了含量测定，并对其水分、装量差异，崩解时限进行检查。     

人参畏五灵脂的化学物质基础研究

目的 利用现代仪器分析手段阐释中药配伍理论中"人参畏五灵脂"的化学物质基础.方法 通过高效液相色谱法检测人参与不同剂量五灵脂配伍后水煎液的人参皂苷含量,配合紫外分光光度法检测药渣中人参总皂苷的残留量,找出二味药配伍后在化学成分上的变化规律及其原因.结果 人参中加入五灵脂水提取液中人参皂苷的含量降低,并且随着五灵脂配伍剂量的增加人参皂苷逐渐减少.相反,人参与五灵脂水提后的残渣中人参皂苷含量随着五灵脂加入量的增加逐渐增多.结论 "人参畏五灵脂"有一定科学道理,五灵脂可以抑制人参皂苷在水溶液中的溶出,推测可能是五灵脂中某种成分与人参皂苷在水溶液中发生络合不溶于水而沉淀于残渣中,而甲醇能够使络合物解离,使人参皂苷溶解在甲醇中.     

芪珍抑瘤颗粒的制备与质量标准研究

目的：研制芪珍抑瘤颗粒，并建立质量控制标准。方法：采用薄层色谱法鉴别人参、白芍，薄层扫描法测定成品中黄芪甲苷的含量。结果：人参、白芍薄层色谱斑点清晰，重现性好；3批成品黄芪甲苷含量稳定。结论：芪珍抑瘤颗粒制备合理，质量控制方法可行。