HPLC法测定六味地黄丸(浓缩丸)中熊果酸含量实验条件的探讨

目的:探讨HPLC法测定六味地黄丸(浓缩丸)中熊果酸含量的实验条件。方法:在运用薄层扫描法对六味地黄丸中有效成分熊果酸进行定量分析的基础上,采用高效液相色谱法(HPLC)对熊果酸进行含量测定。结果:熊果酸在8～68μg/mL间具有良好的线性关系(r=0.9998,n=6);平均加样回收率为99.19%,RSD为1.30%(n=9)。结论:该方法操作简便,结果稳定、准确,重现性好,该实验结果为提高六味地黄丸的质量标准提供了理论依据。     

HPLC测定六味地黄丸(浓缩)中熊果酸的含量

六味地黄丸（浓缩）收载于卫生部药品标准第十一册（１９９３年）,标准中采用薄层扫描法对其中主药山茱萸有效成分熊果酸进行定量,但操作繁琐,重现性差,我们采用ＨＰＬＣ－ＥＬＳＤ对制剂中熊果酸进行含量测定方法的研究。１实验方法与结果１．１仪器与试剂：美国ＡＬＬＴＥＣＨ－４２６型输液泵,ＥＬＳＤ５００型检测器;数据工作站（天津先明科技开发公司）;甲醇为色谱纯;熊果酸对照品（含量为９９．１％,中国药品生物制品检定所提供）;六味地黄丸（浓缩丸,连云港康缘制药有限公司出品,批号为９８０５０５,９８０５０８,９８…     

HPLC法测定六味地黄丸中熊果酸含量的实验研究

目的：观察六味地黄丸中熊果酸的含量对控制六味地黄丸质量的影响。方法：采用HPLC法测定六味地黄丸中熊果酸的含量，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈-甲醇-水-醋酸铵(68：12：20：0．5)为流动相。结果：熊果酸平均回收率为101．58％，RSD为2．62％。结论：应用HPLC法测定六味地黄丸中熊果酸的含量，方法简便、灵敏、重现性好。     

两种制备工艺六昧地黄丸的紫外分析

目的用紫外分光光度法分析六味地黄丸大蜜丸和浓缩丸中丹皮酚含量。方法用紫外分光光度法测定274nm最大吸收波长处紫外吸收，对大蜜丸和浓缩丸所舍丹皮酚进行含量测定。结果该方法的线性范围2．41—14．45μg／ml（r=0.9996，n=5），测得平均回收率水蜜丸为99．61％，RSD=0．94％（n=6）；浓缩丸为100．32％，RSD=1．44％（n=6）。结论该测定方法能够满足六味地黄丸大蜜丸与浓缩丸中丹皮酚含量的测定，方法简便．精密度高。     

高效液相色谱法测定六味地黄丸的溶出度

目的：测定六味地黄丸中丹皮酚和马钱苷的溶出度。方法：采用溶出度第三法（小杯法）测定六味地黄丸的溶出度,以高效液相色谱法测定其浓度。结果：马钱苷24 h的平均累积溶出百分率为94.42%,丹皮酚24 h平均累积溶出百分率为68.75%。结论：该方法准确、可靠,可同时用于测定六味地黄丸中的两种成分的溶出情况。     

SPE-HPLC法测定六味地黄丸中丹皮酚的含量

目的 采用SPE—HPLC法测定六味地黄丸中丹皮酚的含量。方法 以甲醇-2％冰醋酸(55:45)为流动相,Hypersil ODS(2)柱(250 mm×4.6 mm,5 μm)为固定相,流速为1 mL/min,检测波长为275 nm。结果 丹皮酚的测定在0.03998～0.7996 μg范围内线性关系良好,大蜜丸的平均回收率为102.9％,RSD为1.2％;浓缩丸的平均回收率为101.5％,RSD为1.8％。结论 该方法简单、灵敏度高,可用于六味地黄丸中丹皮酚的含量测定。     

六味地黄丸中熊果酸提取方法新探

六味地黄丸中熊果酸提取方法新探王瑞红，孔东辽宁省中药研究所（沈阳１１０１６１）六味地黄丸中熊果酸的含量通常采用乙醚加热回流提取４ｈｒ，再用薄层扫描的方法进行测定，实验时间较长。本实验采用超声波处理的方法进行提取。仅用１．５ｈｒ，结果与上述方法一致，现...     

近红外光谱法用于六味地黄丸模拟样品中熊果酸的含量测定

目的：利用近红外光谱法对六味地黄丸模拟样品中熊果酸的含量进行测定。方法：利用HPLC测定样品中熊果酸的含量,并通过偏最小二乘、主成分分析-BP神经网络、小波变换-BP神经网络对数据进行处理并建立模型。结果：db4小波、偏最小二乘以及主成分分析-BP神经网络法对熊果酸含量预测回收率分别为100.1%,100.7%,100.6%,RSD分别为6.52%,5.42%,6.49%。结论：近红外光谱法对熊果酸含量预测结果较好,为中药生产过程的在线、无损定量分析提供了依据。     

两种制备工艺六味地黄丸的紫外分析

目的 用紫外分光光度法分析六味地黄丸大蜜丸和浓缩丸中丹皮酚含量.方法 用紫外分光光度法测定274 nm最大吸收波长处紫外吸收,对大蜜丸和浓缩丸所舍丹皮酚进行含量测定.结果 该方法的线性范围2.41-14.45 μg/ml(r=0.9996,n=5),测得平均回收率水蜜丸为99.61%,RSD=0.94%(n=6);浓缩丸为100.32%,RSD=1.44%(n=6).结论 该测定方法能够满足六味地黄丸大蜜丸与浓缩丸中丹皮酚含量的测定,方法简便,精密度高.     

HPLC法测定六味地黄丸及六味地黄胶囊中齐墩果酸、熊果酸的含量

目的 :建立六味地黄丸及六味地黄胶囊中齐墩果酸、熊果酸的含量测定方法。方法 :高效液相色谱法 ,Shim Pack型C₁₈柱 ,乙腈 甲醇 水 乙酸胺 (70∶16∶14∶0.5)为流动相 ,检测波长 215nm ;流速 1mL·min^-1。结果 :齐墩果酸回归方程为Y=15220X-2908,r=0 .9996 (n=6) ,线性范围 0.48～19.12μg ,熊果酸回归方程为Y=15943X+3040.3,r=0.9997(n=6) ,线性范围 0.48～19.28μg。六味地黄丸 (浓缩丸)中齐墩果酸平均回收率为 101.2% ,RSD =2.2% ;六味地黄胶囊中齐墩果酸平均回收率为 101.9% ,RSD =1.9%。六味地黄丸 (浓缩丸 )中熊果酸平均回收率 100.0% ,RSD =1.7% ;六味地黄胶囊中熊果酸回收率 100.2% ,RSD =1.0%。结论 :该方法可使齐墩果酸、熊果酸得到基线分离 ,从而准确定量。     

HPLC法测定杞菊地黄丸、金匮肾气丸中齐墩果酸、熊果酸的含量

采用HPLC法测定杞菊地黄丸、金匮肾气丸中齐墩果酸、熊果酸的含量。流动相:乙腈-甲醇-水-乙酸胺(70:16:14:0.5),检测波长215 nm;流速1 ml/min。齐墩果酸线性范围0.18～5.27μg,r=0.9998(n=6);熊果酸线性范围0.18～5.36μg,r=0.999(n=6)。杞菊地黄丸(浓缩丸)齐墩果酸平均回收率为98.7％,RSD=2.1％,金匮肾气丸(浓缩丸)齐墩果酸平均回收率为98.5％,RSD=2.3％。杞菊地黄丸熊果酸平均回收率101.9％,RSD=1.3％;金匮肾气丸(浓缩丸)熊果酸平均回收率100.8％,RSD=1.9％。杞菊地黄丸、金匮肾气丸中齐墩果酸、熊果酸分离良好,本法分析简便、灵敏、迅速、准确。     

真空冻干干燥技术在中药复方制剂生产中的应用

目的:进行干燥技术的研究,揭示中药丸剂干燥与崩解时限的作用机制,优化制剂工艺,制定质控标准。方法:采用正交试验法以六味地黄丸(浓缩丸)、川芎茶调丸(水丸)、小活络丸(浓缩丸)水分、丸重、脆碎度为考察指标,进行分析确定影响丸剂崩解时限的主要因素。对川芎茶调丸、六味地黄丸、小活络丸三个品种,各5个批次进行平行试验。考察烘箱干燥法、真空干燥法、真空冻干法三种不同的干燥方法对丸剂崩解时限、含量测定的影响做一比较;结果:利用真空冻干技术干燥,对不同品种的中药丸剂崩解时限均有大幅度的缩短。且川芎茶调丸中阿魏酸和六味地黄丸中的丹皮酚含量有一定的提高。结论:真空冻干技术在中药制剂生产中可有效的保证和提高产品质量。     

HPLC测定浓缩六味地黄丸中马钱苷含量

目的：建立浓缩六味地黄丸中马钱苷的含量测定方法。方法：采用HPLC,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以四氢呋喃-乙氰-甲醇-0.05%磷酸溶液（1∶8∶4∶87）为流动相,检测波长为236nm,柱温40℃。结果：马钱苷在0.2355～1.6485μg有良好的线性关系,r=0.9996;平均加样回收率100.43%,RSD=2.18%。结论：该方法可作为浓缩六味地黄丸中马钱苷的含量测定方法。     

参白浓缩丸质量标准的建立

目的建立参白浓缩丸的质量标准。方法采用薄层色谱法分别对制剂中的黄芪、赤芍和白茅根进行定性鉴别,采用HPLC法对主要有效成分丹酚酸B进行含量测定。结果参白浓缩丸中黄芪、赤芍和白茅根的薄层色谱鉴别斑点清晰,重现性好,无空白干扰;HPLC法含量测定结果显示,丹酚酸B的平均加样回收率为99．74％（RSD=2．08％）精密度RSD=1．74％,重复性RSD=1．19％,稳定性RSD=1．70％。结论本研究建立的方法简便、准确、稳定,可作为参白浓缩丸的质量控制标准。     

麻仁丸对便秘模型小鼠抗氧化作用的实验研究

目的：研究麻仁丸对便秘模型小鼠的抗氧化作用。方法：复制便秘衰老模型，治疗组给以麻子仁丸大、小两个剂量，阳性对照组给以六味地黄丸，分别测定血清及脑组织中超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH—Px）的含量。结果：麻仁丸可升高脑组织及血清中SOD，GSH-Px的含量，同时可降低MDA的含量。结论：麻仁丸可通过其抗氧化作用而起到延缓衰老的作用。     

三个不同厂家浓缩六味地黄丸中丹皮酚含量分析

目的 分析不同厂家浓缩六味地黄丸中的丹皮酚含量,了解当前国内市场上销售的浓缩六味地黄丸生产的质量状态.方法 利用HP1100高效液相色谱仪,依据<中国药典>(2005版)的检测方法.结果 三个厂家浓缩六味地黄丸中丹皮酚的含量分别为:2.97,2.11,2.06 mg/g.结论 三个厂家的产品中丹皮酚的含量都显著地高于<中国药典>中对水蜜丸最低的含量要求.     

高效液相色谱法测定康脂通降脂胶囊中熊果酸的含量

目的：建立高效液相色谱（HPLC法）测定康脂通降脂胶囊中熊果酸的含量。方法：采用HPLC法,色谱柱为Kromasil C18（4.6mm×250 mm,5μm）,检测波长为215nm,流动相为甲醇-水-醋酸铵-乙腈（9∶25∶0.8∶65）,流速为1.0 ml/min。结果：熊果酸在浓度64-320μg/ml范围内线性关系良好（r=0.9996）,平均回收率为100.10%,RSD为1.32%。结论：本方法操作简便,快速,重复性好,精密度高,结果准确可靠,可用于康脂通降脂胶囊中熊果酸的含量测定。     

六味地黄丸（浓缩丸）溶出度的测定

目的：以丹皮酚为溶出指标,对2个厂家生产的3批六味地黄丸（浓缩丸）进行溶出度的测定,以考察其质量,探讨其测定方法。方法：采用转蓝法和紫外分光光度进行测定。结果：不同厂家的产品,溶出参数（T50,Td,m)具有极显著性差异（P＜0．01）,同一厂家不同批号的溶出参数（T50,Td)具有显著性差异（P＜0．05）。结论：有必要对六味地黄丸进行溶出度检查,以控制其质量。     

六味地黄丸质量差异分析

目的:比较不同厂家生产的六味地黄丸中丹皮酚和马钱苷含量差异以及体外溶出度的差异.方法:采用HPLC方法测定丹皮酚和马钱苷的含量,采用溶出度测定法进行六味地黄丸体外溶出度的研究.结果:不同厂家生产的六味地黄丸浓缩丸中丹皮酚和马钱苷的含量均有显著性差异,RSD值分别为11%和33%(n=5).丹皮酚和马钱苷的体外溶出度参数之间有显著性差异(P＜0.05).结论:为达到临床疗效的一致性,有必要对中成药的原料药材进行严格的质量控制,对制剂工艺过程进行标准化研究.     

六味地黄制剂丹皮酚含量测定

六味地黄制剂丹皮酚含量测定常熟市第二人民医院（２１５５００）毛黎明关键词六味地黄制剂浓缩丸胶囊口服液丹皮酚六味地黄丸是传统中成药，具有滋阴补肾功能，用于治疗肾阴虚证。随着中药剂型改革的不断发展，六味地黄新剂型也在不断增加，目前市场上常用的制剂有六味地...