复方间苯二酚洗剂处方的改进与临床观察

目的　提高复方间苯二酚洗剂的稳定性。方法　采用抗氧剂焦亚硫酸钠和金属离子络合剂依地酸二钠加入原处方中组成新处方 ,对其稳定性观察 ,并设立对照组 (原处方新配制的洗剂 )观察其临床效果。结果　处方改进后的制剂外观色泽等均无明显变化 ,在贮存期内与原处方新配制的洗剂疗效是相一致的。结论　改进后的制剂是质量稳定和不影响药效 ,可应用于临床     

复方间苯二酚洗剂处方的改进与临床观察

目的提高复方间苯二酚洗剂的稳定性.方法采用抗氧剂焦亚硫酸钠和金属离子络合剂依地酸二钠加入原处方中组成新处方,对其稳定性观察,并设立对照组(原处方新配制的洗剂)观察其临床效果.结果处方改进后的制剂外观色泽等均无明显变化,在贮存期内与原处方新配制的洗剂疗效是相一致的.结论改进后的制剂是质量稳定和不影响药效,可应用于临床.     

我院制剂雷硫洗剂（复方硫磺洗剂2号）配制的改进

目的 在雷硫洗剂中加入抗氧剂0.2%焦亚硫酸钠和0.2%亚硫酸氢钠,延缓该制剂放置过程中被氧化的过程,提高制剂稳定性.方法 在＆lt;福建医院制剂规范＆gt;处方基础上加入抗氧剂0.2%焦亚硫酸钠和0.2%亚硫酸氢钠组成新处方,对照观察原处方与新处方制剂放置30d、60d、90d的外观变化,并分别以碘量法测定间苯二酚浓度.结果 原处方制剂外观色泽明显改变,间苯二酚浓度下降明显;新处方制剂外观色泽无变化,间苯二酚浓度稳定在规定范围.结论 在雷硫洗剂中加入抗氧剂0.2%焦亚硫酸钠和0.2%亚硫酸氢钠可延缓该制剂变色,提高了制剂的稳定性.     

氯霉素滴眼液的处方改进及质量观察

氯霉素滴眼液是眼科最常用的抗菌消炎药物制剂,1989年我们对该制剂进行了全面的质量检查,发现其pH值存在一些问题,针对这些问题,我们改进了氯霉素眼液的处方,并对新处方配制的眼液进行了质量观察,现将这一工作归结如下: 一、氯霉素滴眼液pH值范圍规定及存在问题关于氯霉素滴眼液pH值范围,1985年版中国药典规定为6.8～7.4;1977年版中国     

复方间苯二酚洗剂处方的改进与临床观察

目的：提高复方间苯二酚洗剂的稳定性。方法：采用抗氧剂焦亚硫酸钠和金属离子络合剂依地酸二钠加入原处方中组成新处方，对其稳定性观察，并设立对照组（原处方新配制的洗剂）观察其临床效果。结果：处方改进后的制剂外观色泽等均无明显变化，在贮存期内与原处方新配制的洗剂疗效是相一致的。结论：改进后的制剂是质量稳定和不影响药效，可应用于临床。     

木糖醇注射液与46种注射液配伍的外观稳定性考察

目的:考察木糖醇注射液与46种常用注射液配伍的外观变化.方法:模拟临床浓度和配制方法,对46种常用注射液与木糖醇注射液配伍后外观、pH值变化进行研究.结果:在24 h内观察,未见混合物颜色、pH值、澄明度明显变化.结论:木糖醇注射液是一种安全、物理化学性质稳定的输液制剂,可作为多种注射液的输液载体应用于临床.     

金鸡胶囊改进方治疗慢性盆腔炎108例疗效观察

目的:研究金鸡胶囊改进方制剂。方法:在金鸡胶囊处方的基础上,对处方进行改进和临床疗效考察。结果:改进处方与原处方制剂相比,组方更加精当,疗效显著、108例临床疗效观察,试验组与对照组有显著性差异(P<0.05)。结论:改进处方比原处方制剂临床疗效更加显著。     

毛果芸香硷滴眼剂在不同pH值制剂对兔眼缩瞳作用观察

作者试用pH 为5,0和7.4的两种制剂对兔眼的缩瞳作用作了比较观察。实验和结果一、制剂的处方设计和稳定性观察处方:     

复方加替沙星溃疡膜的研制及应用

目的:研制复方加替沙星溃疡膜。方法:选用壳聚糖为主要辅料制备膜剂,用紫外分光光度法测定加替沙星含量,考察制剂的稳定性,并进行临床疗效观察。结果:本药膜处方合理、制备工艺简便,质量控制易行,稳定性良好,临床应用总有效率为97.5%。结论:本药膜可望为临床治疗口腔溃疡提供一种较理想的新制剂。     

复方补钙口服液的制备及临床疗效观察

目的:研究复方补钙口服液的制备,并观察其临床疗效。方法:确定复方补钙口服液的处方、制备工艺、质量控制,对155例患者进行临床观察。结果:处方配伍及制备工艺合理,临床观察有效率达90.32%,未见不良反应。质量可控。结论:该制剂稳定性好、处方设计合理,制备工艺简便,临床疗效满意。     

复方诺氟沙星滴耳液处方与质控标准的改进及疗效观察

目的：减轻复方诺氟沙星滴耳液的刺激性。改进质控标准。方法：在原处谆的基础上减少冰醋酸和乙醇的用量,加入适量甘油,适当提高pＨ值;采用ＨＰＬＣ法同时测定诺氟沙星和地塞米松的含量。考察新处方滴耳液的稳定性、刺激性和临床疗效。结果：与原处方对比,新处方滴耳液稳定性不变,刺激性降低,总有效率提高;诺氟沙得平均回收率为９９.２％,ＲＳＤ为０.７５％（n＝５）,地塞米松平均回收率为９８.４％（n＝５）。结论：新滴耳液制备方法可行,质控方法可靠,临床疗效理想。     

复方苯海拉明麻黄碱滴鼻液的处方改进及质量控制

目的探讨复方苯海拉明麻黄碱滴鼻液的处方改进及其质量控制。方法以盐酸苯海拉明、盐酸麻黄碱,呋喃西林为主药,配制成滴鼻剂,并考察质量标准和临床疗效。结果回收率实验结果显示,盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱总量、呋喃西林含量平均回收率分别为100.30%、100.30%,RSD分别为0.15%、0.07%;放置180 d其性状,pH值、含量无明显变化;临床疗效观察总有效率为96.26%。结论处方改进后的制剂组方科学合理,配制工艺简便,质量易控和性质稳定,经临床应用疗效确切,不良反应小,值得推广应用。     

白斑灵乳膏的制备及临床应用

目的:研制白斑灵乳膏,用于治疗外阴白斑症.方法:确定白斑灵乳膏的处方、制备工艺、质量标准;考察该制剂的稳定性,与1%睾丸素油膏临床对照应用,观察其疗效.结果:该制剂性质稳定,临床总有效率为96.6%.结论:白斑灵乳膏制备工艺合理,质量可控,疗效确切.     

硫酸锌滴眼液的处方改进

目的:改进硫酸锌滴眼液处方,解决原处方制剂pH及渗透压摩尔浓度不合格的问题,保证产品质量。方法:调整处方中硼酸用量(17、16、15、14、13、12、11、10 g)以配制硫酸锌滴眼液,通过测定不同处方的pH及渗透压摩尔浓度比确定硼酸最佳用量,并观察该用量是否对处方中硫酸锌的含量有影响;通过初匀速试验和留样观察试验考察改进后处方在不同温度及放置时间下的稳定性。结果:确定硼酸用量为每1 000 ml滴眼液中加入13 g,所配制剂pH及渗透压摩尔浓度比均符合要求,且不同的硼酸用量对硫酸锌的含量未见影响,在考察期内各项稳定性指标未见明显变化。结论:改进后处方更能保证该制剂的质量。     

布洛芬氯化钠注射液的研制

目的根据临床需要研究开发布洛芬氯化钠注射液,按照药品注册有关办法,筛选制剂处方和确定工艺参数,并建立其质量控制方法,考察其初步稳定性。方法对助溶剂、渗透压、pH值、活性炭用量等进行筛选,优化处方组成;对活性炭吸附条件和灭菌条件等参数进行验证,确认制备工艺;对制剂的性状、鉴别、pH值、有关物质和含量等项目进行研究,建立质量控制方法;影响因素试验考察其初步稳定性。结果通过处方筛选、工艺的参数验证以及影响因素试验,确定了最佳处方和制备工艺。按照优化出来的最佳处方及工艺,制备3批样品,并对其产品质量进行检测,结果均合格。结论该制剂处方合理,制备工艺可行,质量可控,初步稳定性良好。     

外用消痔坐浴袋泡剂的制备及临床应用

目的:建立外用消痔袋泡剂的制备及质量控制方法,并考察其临床疗效.方法:设计处方与制备方法,建立质量控制项目并进行临床疗效初步观察.结果:该制剂工艺简单,设计合理,稳定性好,疗效确切.结论:该制剂治疗痔疮效果显著.     

复合维生素糖浆的处方改进和稳定性考察

目的:提高复合维生素糖浆制剂的稳定性。方法:通过在处方中加入抗氧剂及调节pH值改进复合维生素糖浆处方,并将改进前、后制剂在常温和加速(30℃,65%)条件下放置6个月,以性状和泛酸钙含量为指标考察稳定性。结果:与改进前处方样品比较,改进后处方样品6个月内性状变化不明显,泛酸钙含量均在标示量范围之内(90%～110%)。结论:改进处方后的复合维生素糖浆稳定性提高。     

妇洗方的质量标准控制研究

目的:研究妇洗方的质量控制标准,完善制剂制备工艺,确保制剂质量.方法:回顾性分析妇洗方的制备过程,对制剂用中药材的产地、采集时间、工艺流程、处方成分等因素进行分析,探讨造成该制剂颜色不同的原因,考察制剂稳定性及抑菌效果;观察制剂的的临床效果.结果:制剂的工艺流程和中药材的投料等对制剂的质量有影响;不同颜色的制剂稳定性均良好.棕黑色制剂抑菌效果最好,其余依次为棕红色、砖红色、黑褐色、其他颜色;临床疗效以棕黑色为最佳.结论:该制剂的稳定性良好,与颜色无关.制剂的疗效与制剂的颜色和工艺等有关.建立妇洗方的质量控制标准有助于确保制剂质量.     

注射用甲氨蝶呤与4种常用输液配伍的化学稳定性

目的:考察注射用甲氨蝶呤于不同温度下与临床常用的5%葡萄糖,0.9%氯化钠,果糖,木糖醇注射液的配伍稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定输液配置后24 h内的药物含量,同时观察配伍液外观并测定其pH值。结果:注射用甲氨蝶呤与4种输液在5和25℃温度条件下配伍后,0～24 h含量、外观、pH值均无明显改变。结论:注射用甲氨蝶呤可与上述4种输液于5和25℃条件下配伍,0～24 h内稳定性良好。     

复方醋酸钠注射液处方的改进及临床应用

复方醋酸钠注射液(醋酸钠平衡液)其电解质、渗透压、酸碱度等与人正常细胞外液接近平衡,因而是临床常用的平衡补液制剂,临床用于手术、外伤及失血性休克、纠正酸中毒等。因该输液中的醋酸根较乳酸根在体内更易代谢,且耗氧耗能少,相比复方乳酸钠注射液更适用于肝肾功能不全患者、深度休克患者,以及代谢器官尚未发育完全的婴幼儿患者。复方醋酸钠注射液的制法和质量标准收载于《中国医院制剂规范》。我们依据人体血浆中主要阳离子的浓度,综合制剂的稳定性、渗透压值、pH 等因素,在原处方基础上增加0.02%的硫酸镁,配制改良的复方醋酸钠注射液,经稳定性观察及多年临床应用,治疗效果良好。报道如下。1 处方组成氯化钠5.85 g,氯化钾0.30 g,氯化钙0.33 g,醋酸钠