医院普通制剂配制的改进

本文查阅 1990～ 2 0 0 2年《中国医院药学杂志》涉及医院普通制剂处方、工艺配制改进的文献 ,结合《中国医院制剂规范》第 2版项下有关内容进行对比分析 ,现简述如下。1　矫味在水合氯醛溶液加入 β 环糊精 (β CD)饱和水溶液和甜菊素 ,可减少水合氯醛的不良苦味、刺激性 ,增加药理活性 ,提高生物利用度和稳定性[1] 。硫酸锌合剂改用 0 .0 7%山梨酸防腐能力与羟苯乙酯相当 ,但毒性较低 ,口感酸甜、微涩 ,较原合剂的极涩为好[2 ] 。2　提高防腐效果高浓度硫酸镁溶液常用的防腐剂羟苯乙酯易析出 ,内服硫酸镁溶液应加 0 .0 1%度米芬防腐 ,但…     

联立方程新解法测定硫酸阿托品滴眼液含量

1 %硫酸阿托品滴眼液系中国医院制剂规范西药制剂第2版收载品种。含硫酸阿托品 1% ,羟苯乙酯 0 .0 3% ,氯化钠0 .75 %。其主药硫酸阿托品的测定常采用提取比色法[1] 或中和法[2 ] 。这些方法有专属性不强或操作较繁琐的缺点。以紫外分光光度法分析 ,由于硫酸阿托品和羟苯乙酯在紫外区吸收光谱有重叠 ,为消除羟苯乙酯的干扰 ,本文采用新Ｖｉｅｒｏｒｄｔ(联立方程组的新解法 )法 ,不经分离直接测定硫酸阿托品含量。1　仪器与药品75 1Ｇ型紫外分光度计 (上海分析仪器厂 ) ;硫酸阿托品(杭州民生制药厂 ,批号 :96 0 6 0 5 ) ;羟苯乙酯 (广东台山…     

复方磺胺甲噁唑混悬剂制备方法的改进

本文以混悬剂的沉降容积比、再分散性、微粒大小的测定为指标 ,比较复方磺胺甲唑混悬剂制法中通过胶体磨加液研磨和人工研磨对混悬剂稳定性的影响。1　材料与方法1 .1　仪器与药品　胶体磨 (ＪＴ Ⅱ 2 0 ) (温州新华厂 ) ;显微镜 ;磺胺甲唑 (昆山制药厂 ) ;甲氧苄啶 (昆山制药厂 )。1 .2　处方　磺胺甲唑 4 0ｇ。枸橼酸钠、琼脂各 1 0 ｇ ,甲氧苄啶 8ｇ ,单糖浆 50 0ｍｌ,羟苯乙酯 0 .3 ｇ ,蒸馏水加至 1 0 0 0ｍｌ。1 .3　制备方法　取适量蒸馏水溶解琼脂并煮沸 ,另取适量蒸馏水溶解枸橼酸钠 ,合并上述溶液 ,加单糖浆、羟苯乙酯、蒸…     

碘化钾溶液的处方改进及稳定性观察

碘化钾溶液是临床常用的补碘药。我们在制备和临床应用过程中 ,发现其稳定性差、口感不好等缺点。因此我们结合实际对处方进行了改进 ,并对其刺激性和稳定性作初步观察比较。1　处方1.1　原处方　碘化钾 5 0 ｇ ,硫代硫酸钠 0 .3ｇ ,羟苯乙酯溶液(5 % ) 10ｍｌ,纯化水加至 10 0 0ｍｌ。1.2　改进处方 (一 )　碘化钾 5 0 ｇ ,硫代硫酸钠 0 .3ｇ ,单糖浆(85 % ) 2 0 0ｍｌ,羟苯乙酯溶液 (5 % ) 10ｍｌ,纯化水加至 10 0 0ｍｌ。1.3　改进处方 (二 )　碘化钾 5 0 ｇ ,硫代硫酸钠 0 .3ｇ ,β -环糊精 7.3ｇ ,单糖浆 (85 % ) 2 0 0ｍｌ,甜菊素 0 .…     

紫外分光光度法测定羟苯乙酯溶液的含量

羟苯乙酯溶液是含5%羟苯乙酯的乙醇溶液,用于液体制剂的防腐。中国医院制剂规范并没有对该制剂进行含量测定,为了在配制液体制剂时取用量的准确性,笔者采用紫外分光光度法测定羟苯乙酯溶液的含量,现报道如下。     

3种内服液体制剂中羟苯甲酯和羟苯乙酯的含量测定

目的 :建立内服液体制剂中羟苯甲酯和羟苯乙酯的反相高效液相色谱测定方法。方法 :色谱柱 :Nova -ParkC18 柱(3 9mm×150mm ,5μm) ;流动相 :乙腈 -水 (25∶75) ;流速 :1ml/min ;检测波长 :254nm ;灵敏度 :0 01AUFS。结果 :羟苯甲酯浓度在0 4412～13 2360μg/ml范围内线性关系良好 (r=0 9999) ;羟苯乙酯浓度在0 6672～20 0160μg/ml范围内线性关系良好(r=0 9998)。结论 :该方法简便、快速、准确 ,可用于医院制剂中防腐剂的检测。     

硫酸锌糖浆液配制方法的改进

硫酸锌溶液是临床上常用的一种补锌药剂，主要用于口腔溃疡、痤疮，另外对儿童的厌食症也有很好的疗效。我院制剂室以中国医院制剂规范为依据，对处方和配制方法进行了改进，现介绍如下：１原方１％硫酸锌合剂硫酸锌１０ｇ，枸橼酸０５ｇ，单糖浆２００ｇ，尼泊金乙酯溶...     

枸橼酸钾溶液中抑菌剂的抑菌效果观察

目的 考察枸橼酸钾溶液中抑菌剂的抑菌效果.方法 以《中国药典》中规定的5种常规菌株金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌和黑曲霉作为挑战菌,4组枸橼酸钾溶液分别加入含量为处方浓度0、80%、100%、120%的抑菌剂羟苯乙酯醇溶液,在刚生产时和刚过有效期时对样品进行抑菌活性试验,探讨其在6个月有效期内的抑菌剂有效性.结果 枸橼酸钾溶液中羟苯乙酯醇溶液的处方量10%(mL/100 mL)时,对5种常规菌株的抑菌效力均符合药典规定.结论 枸橼酸钾溶液中羟苯乙酯醇溶液现有处方浓度是可行的,而且在有效期内均能达到抑菌效果.     

复方盐酸洛美沙星喷(滴)液制剂研究

鼻炎是临床常见的多发病,根据临床需要,我们研制了复方盐酸洛美沙星喷(滴)液制剂。1　材料与方法1 1　仪器与材料　75 1GW型分光光度计(上海分析仪器厂) ;WZZ 1型自动指示旋光仪(上海大庆光学仪器厂) ;pHs 2C型酸度计(上海分析仪器厂)。药用盐酸洛美沙星(南京产) ,药用盐酸麻黄碱,药用氯化钠。1 2　复方盐酸洛美沙星喷(滴)液的制备1 2 1　处方　盐酸洛美沙星3g ,盐酸麻黄碱10 g ,醋酸地塞米松0 2 5g ,氯化钠9g ,醋酸 醋酸钠缓冲液15ml,甘油,羟苯乙酯适量,注射用水加至10 0 0ml。1 2 2　制备方法　①1%醋酸地塞米松溶液的配制:将0 5 %…     

复方呋喃西林滴鼻液配制方法的改进

复方呋喃西林滴鼻液的配制方法 ,按中国医院制剂规范[1] 操作较为费时 ,稳定性差 ,易析出沉淀。故用吐温 80 [2 ]或苯甲酸钠[3 ] 为助溶剂配制 ,但仍不令人满意 ,仅能贮存 70ｄ[4 ] 。为此对配制方法作了初步探讨 ,现报道如下。1　处方呋喃西林 0 .2 ｇ ,盐酸麻黄碱 10ｇ ,氯化钠5 .5 ｇ ,羟苯乙酯 0 .3ｇ ,蒸馏水加至10 0 0ｍｌ。2　配制方法制法Ⅰ :按文献[1] 配制。制法Ⅱ :(1)取羟苯乙酯加蒸馏水 2 0 0ｍｌ,煮沸溶解 ,滤过。 (2 )取呋喃西林加蒸馏水 5 0 0ｍｌ,煮沸溶解 ,滤过于 (1)溶液中 ,加水至 80 0ｍｌ,放冷。 (3)取盐酸麻黄碱、…     

羟苯乙酯在硫酸镁溶液(33%)防腐中的应用

目的:研究羟苯乙酯在硫酸镁溶液(33％)防腐中的应用。方法:采用羟苯乙酯溶液(5％),趁热加入法。结果:按配制总量的 6‰(ml/ml)加入羟苯乙酯溶液(5％),不析出颗粒,达到了有效抑菌效果,可以用作硫酸镁溶液(33％)的防腐剂。结论:该方法简单易行,防腐效果确切。     

庆大霉素糖浆的制备及其质量控制

目的 对庆大霉素糖浆制备及质量控制方法进行研究。方法 以庆大霉素为主药,辅以羟苯乙酯溶液、单糖浆等制成糖浆剂,采用分光光度法测定主药的含量。结果 含量测定方法重复性良好,线性范围为0.02～0.12 mg·ml-1(r=0.9998),方法回收率为100.17％(RSD=1.01％,n=5)。结论 本制剂工艺简单,稳定性好。含量测定方法简便,准确。     

复方呋喃西林滴鼻液的研制及临床应用

鼻窦炎是五宫科常见病、多发病 ,目前治疗此病的药物较多 ,但效果不太理想。我院制剂室自行研制的复方呋喃西林滴鼻液 ,经临床应用治疗鼻窦炎取得了满意的疗效 ,现介绍如下。1　复方呋喃西林滴鼻液的制备1.1　处方组成呋喃西林 0 .2 g,盐酸麻黄碱 10 g,氯化钠 5 .5 g,羟苯乙酯 0 .3 g,蒸馏水加至 10 0 0 ml。1.2　制备方法按处方取羟苯乙酯、呋喃西林溶于约 90 0 ml热蒸馏水中 ,冷却后 ,加盐酸麻黄碱、氯化钠 ,溶解后过滤 ,加蒸馏水至 10 0 0 ml,混均 ,分装 (必要时进行灭菌 ,无菌分装 ) ,即得。2　质量控制2 .1　性状本品为淡黄色澄明液体 …     

硫酸锌糖浆含量的测定

硫酸锌糖浆是通过络合滴定来测定含量的,现行的一些制剂手册中,在硫酸锌的定量过程中并未扣除单糖浆对标准液的消耗,本文就此进行了探讨。1.试剂硫酸锌(符合药典) 单糖浆市售品(符合药典)2.方法精密量取本品10ml,加水10ml,再加氨—氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml 及铬黑T     

小儿复方吐根合剂枸橼酸钾含量测定方法的改进

小儿复方吐根合剂为医院常用的儿科制剂,收载于浙江省历次制剂规范,其处方组成;枸橼酸钾150g,吐根糖浆150ml,单糖浆100ml,水加至1000ml。规范中对枸橼酸钾含量测定以橙黄Ⅳ作指示剂中和法测定含量,终点观察不明显。我们参照文献方法,改用比色法,并作了回收试验,认为该法简便准确,符合医院制剂快检要求。 1 仪器和试药 752紫外光栅分光光度计(上海第三分析仪器厂);麝香草酚蓝指示液;枸橼酸钾对照液(精密称取105℃干燥恒重的枸橼酸钾适量,加水精密配制使成每毫升含枸橼酸钾0.15g);0.5mol/L盐酸液。 2 测定方法 精密量取样品1ml两份及枸橼酸钾对照液1ml一份,分别置于25ml量瓶,各精密加入麝香草酚蓝指示液1ml,样品液分别精密加入0.5mol/L盐酸液2.77ml±5％(即甲液2.63ml,乙液2.91ml),对照液精密加入0.5mol/L盐酸液2.77ml,加水至刻度,摇匀,置1cm比色皿中,以水作空白,在波长544nm处测定吸收度,按下式求等当点时消耗0.5mol/L盐酸液毫升数(V_2)。     

差示分光光度法测定氯霉素滴眼液含量

氯霉素滴眼液为医院常用制剂,其处方为氯霉素0.25g、硼酸1.5g、硼砂0.3g、羟苯乙酯0.03g、水加至100ml.氯霉素含量测定有生物效价测定法、还原-亚硝酸钠法、紫外分光光度法等.为排除羟苯乙酯的干扰,本文采用差示分光光度法测定氯霉素的含量.     

医院制剂中防腐剂羟苯乙酯的含量测定

目的:建立以反相高效液相色谱法测定医院制剂中防腐剂羟苯乙酯含量的方法。方法:色谱柱为Spherisorb C18,流动相为乙腈-水(50∶50,V/V),流速为1mL.min-1,柱温为35℃,检测波长为254nm,进样量为20μL。结果:羟苯乙酯检测浓度的线性范围为1.812 5～18.125 0μg.mL-1(r=0.999 9);平均回收率为99.92%,日内RSD<2.10%,日间RSD<4.89%。结论:本方法简便、快速、准确,可用于医院制剂中防腐剂羟苯乙酯的含量测定。     

羟本乙酯在硫酸镁溶液（33％）防腐中的应用

目的：研究羟苯乙酯在硫酸镁溶液（33％）防腐中的应用。方法：采用羟苯乙酯溶液（5％），趁热加入法。结果：按配制总量的6‰（ml/ml)加入羟苯乙酯溶液（5％），不析出颗粒，达到了有效抑菌效果，可以用作硫酸镁溶液（33％）的防腐剂。结论：该方法简单易行，防腐效果确切。     

2005年《中华器官移植杂志》征订启事

目的测定羟苯乙酯溶液中羟苯乙酯的含量.方法采用紫外分光光度法,羟苯乙酯的测定波长为257.5nm.结果羟苯乙酯含量为C(mg·L-1)=9.6340A+0.337,r=0.9998.平均回收率为99.06%,RSD为0.50%(n=5).表明浓度2～6 mg·L-1的范围内,吸收度与浓度呈良好的线性关系.结论该方法简单、快速、准确,适用于该制剂的质量控制.     

HPLC法测定羟苯乙酯的含量

目的 用高效液相色谱(HPLC)法测定羟苯乙酯的含量.方法 色谱柱为C18柱(Agilent ZORBAX SB-C18,4.6 mm×150 mm,5 μm);流动相为甲醇-1%冰醋酸溶液(65∶35);流速为1.0 ml/min;柱温25℃;检测波长254 nm;进样量10 μl.结果 该方法羟苯乙酯的线性范围为0.050～0.250 mg/ml,r=0.999 95(n=5);回收率为99.9%;RSD=0.2%.结论 该法操作简便,快速、准确、灵敏度高,重复性好,可用于羟苯乙酯的含量测定.