低密度脂蛋白胆固醇直接测定法的临床应用评价

评价低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C）直接测定法临床应用的可行性。方法：将直接测定法（选择性抑制）与化学修饰法和Friedewald公式法进行比较，并研究其密度、特异性，线性范围及干扰因素，结果：直接法与化学修饰法相关良好Y=0.945X 0.561,r=0.978,n=78，直接法与Friedewald公式法在甘油三酯（TG）＜4.53mmol/L时有良好相关性Y＝0．983X＋1．025,r=0.994,n=78，而在甘油三酯＞4．53mmol/L时则相关性较差，Y＝0．827X＋4．356，r=0.723,n=196，直接法比公式法高，差异有显著性意义（P＜0．05），LDL－C浓度在10．4mmol/L范围内线性良好，LDL－C浓度为低、中、高值标本的两组样品（1．73，3．08，6．33和1．94，3．01，6．87mmol/L）的批内和批间CV％分别为1．94％，1．36％，2．01％和2．05％，1．78％，2．93％，浓度为11．3mmol/L的TG不影响LDL－C直接测定法，结论：LDL－C直接测定精密度高，特异性好，线性范围宽，干扰因素少，简便快速，可自动化分析，值得临床推广应用。     

双缩脲测定脑脊液总蛋白方法的探讨

目的：探讨用双缩脲试剂测定脑脊液总蛋白的方法，方法：使用Olympus1000型全自动生化分析仪，采用双缩脲试剂终点法测定20例脑脊液总蛋白。结果：该法线性可达20g/L，0．3、0．6、2．0g/L3种浓度的批内变异系数分别为11．1％、8．9％、2．3％，批间变异系数分别为20．1％、13．3％、4．2％；与磺基水杨酸钠浊度法比较。相关方程为Y＝－0．017＋1．054X，r=0.9962。结论可利用不经浓缩的双缩脲技术，在全自动生化分析仪上测定脑脊液总蛋白，方法简便易行，有足够的灵敏度。     

Quik Read CRP分析仪的性能评价

目的：通过系列方法学试验来评价Quik Read CRP仪器性能。方法：分别Array 360和Quik Read CRP分析仪对系列临床标本进行同时分析。结果：该仪器灵敏度8mg/L，线性达160mg/L，批内CV＜3．6％，批间CV＜4．9％，与Array360所测的结果比较，Y＝1．017X＋0．7126，r=0.993,n=64，全血与血清标本所测结果比较Y＝0．9945X＋0．4959，r=0.996,n=64，回收率为101．7％，血红蛋白＜100g/L，胆红素＜640umol/L，甘油三酯＜16mmol/L时，对结果无影响。结论：该仪器微量，快速，灵敏度高，重复性好，干扰少，较适合临床急诊检验。     

血清高密度脂蛋白胆固醇直接测定法在奥斯龙160上的应用

目的：探讨高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)直接测定法在法国产奥斯龙160生化分析仪上的应用。方法：观察分析直接测定法批内、批间CV值，线性范围、干扰因素，并与磷钨酸镁(PT—Mg)法对比。结果：HDL-C浓度分别为0．77、1．37、2．05mmol／L低、中、高值血清标本的批内CV值分别为2．7％、1．5％、2．20％；HDL-C浓度分别为0．71、1．54、2．04mmol／L的血清标本批间CV值分别为3．6％、2．3％、2．6％，线性关系良好，直线范围达2．736mmol／L。经与PT-Mg法对照相关良好，r=0．982,，干扰试验，血红蛋白浓度10g／L，胆红素浓度184μmol/L TG浓度11．6mmol／L对测定结果影响不明显。结论：HDL-C直接法在奥斯龙160分析仪上应用结果准确可靠，适宜常规使用。     

连苯三酚红法测定尿蛋白的方法学评价

目的：为临床实验提供一种尿蛋白测定的简便可靠方法。方法：用LEADMAN公司提供的连苯三酚红法试剂在全自动笙化分析仪上测定尿蛋白并与磺基水杨酸法进行比较。结果：连苯三酚红法（Y）与磺-基水杨酸法（X）相关性良好，相关方程：Y＝1．098X＋4．03（r=0．9935）；尿蛋白在批内，批间平均变异系数为1．81％和2．91％，平均回收率97．9％．在0mS／dl～1500mg／dl范围内结果线性良好。标本中的胆红素含量在150μmol/L以下，对测定结果无明显影响。结论：在全自动生化分析仪上用连苯三酚红法测定尿蛋白是一种准确、快速、方便的方法，适用于在临床上进行常规自动化测定。     

血清高密度脂蛋白胆固醇测定方法的评价

目的：为了探讨血清高密度脂蛋白胆固醇（HDL－C）各种测定方法的优劣性，选择更加符合临床要求的方法：方法：磷钨酸镁沉淀法（PTA－Mg^2 )法，改良磷钨酸镁沉淀法（简称改良法），聚乙二醇沉淀法（PEG法），选择性遮蔽法（直接测定法）结果：各种方法的批内精密度除PEG法外均小于5％，其中直接法小于2％，批间精密度除直接法小于2％外，余均大于5％，直接法，改良法与PTA－Mg^2 法测定结果一致性好，其相关系数r分别为0．988和0．990，在HDL－C浓度为2．85mmol/L范围内各种方法的线性均良好。结论：PTA－Mg^2 法准确性基本符合临床要求，成本低，适合于手工分析，直接法简便快捷，易操作，适于自动化分析。     

MG-CNPF法检测α-L-岩藻糖苷酶(AFU)试剂性能评价

目的：评价MG-CNPF法检测α-L-岩藻糖苷酶（AFU）试剂性能。方法：利用日立7060型全自动生化分析仪对MG-CNPF法检测AFU试剂进行一系列方法学评价试验。结果：该法精密度好，批内CV％〈2．0％，批间CV％〈3．0％。抗干扰性强，抗干扰能力可达到：Hb≤2．2g／L、胆红素≤500μmol／L；VitC对AFU检测干扰不明显；常用抗凝剂中EDTA盐、草酸钠对检测无明显干扰，而肝素、柠檬酸钠干扰AFU的检测。与某进口试剂比较，Y=0．9115X＋2．6659，R^2=0．9682，两者相关性良好。试剂开瓶稳定性良好。结论：该试剂使用方便、快速、准确，适用于自动化分析。     

用CNP-G3法测定α-淀粉酶

目的：用CNP-G3法测定α-淀粉酶。方法：我室在日立7020型生化分析仪上建立了以2—氯—4—硝基酚—α-麦芽三糖苷(CNP—G3)为底物直接测定α-淀粉酶的程序，并对此方法做了初步评价。结果：CNP-G3稳定性好，干粉可长期保存，工作试剂在4℃避光保存可稳定4周；淀粉酶浓度2000U／L以内线性良好，r=0．9988，批内CVl．03％～1．93％，批间CV1．36％—2．43％；平均回收率95．4％；以黄疸、溶血、脂浊血清进行干扰试验。结论：TG8．6mmol／L、TBIL3261μmol／L、Hb2．1g／L均不影响本法测定；与EPS法比较相关良好，Y=0．97X 5．4l，r=0．9936。     

间接离子选择电极法测定血清总二氧化碳的实验评价及临床应用

目的：评价间接离子选择电极法检测血清总二氧化碳的实验性能。方法：用Backman CX3全自动急诊生化分析仪测年血清总二氧化碳(TCO2)。结果:该法批内与批间CV分别为2．75％与3．16％，回收率为100．3％，线性范围为5—50mmol/L，本法和直接电极法对20份血清标本的总二氧化碳的测定结果作相关性分析，Y＝0．942X 0.197，r＝0．992。结论：间接离子选择电极法测定血清总二氧化碳具有高灵敏度和高特异性，是判断体内酸碱失衡的重要指标。     

两种血清高密度脂蛋白胆固醇测定方法与评价

目的：为建立血清高密度脂蛋白胆固醇测定方法学比较与评价。方法：采用北京中生生物工程高技术公司D－HDL－CHO液体试剂盒在日立7020自动生化分析仪上直接测定HDL－C。该法快捷，简单、勿须沉淀分离。结果：批内变异cv%为0．79％－1．17％，批间cv%为0．79％－1．06％，线性关系良好，直线范围可达3．102mmol/L。磷钨酸－镁沉淀法测定HDL－C，批内变异cv%为0．823％－1．22％，批间cv%为0．88％－1．14％。直接法与沉淀法经106例比较γ为0．978，P＜0．01。相关显著，回归方程Y＝0．038＋0．974x。结论 提示直接法完全可代替沉淀法，值得推广使用。     

高密度脂蛋白胆固醇直接测定法与磷钨酸镁沉淀法比较

用直接高密度脂蛋白胆固醇试剂测定血清中高密度脂蛋白胆固醇含量，将直接法与磷钨酸镁沉淀法进行比较．结果，直接法与磷钨酸镁沉淀法相关良好，Ｙ（直）＝０．９３９Ｘ（沉）＋０．１２６，ｒ＝０．９７８，高密度脂蛋白胆固醇浓度在５．０ｍｍｏｌ／Ｌ范围内线性良好，ｒ＝０．９９９，批内变异系数平均值为１．３８％，批间变异系数平均值为３．１２％，平均回收率为１０２．５％，溶血和抗坏血酸对检测结果影响较小，方法简单快速，适宜于自动分析．     

白蛋白双试剂和单试剂测定方法的初步评价

目的比较双试剂和单试剂白蛋白检测试剂的效价。方法在HITACHI 7180型生化分析仪上设定两个试剂的参数,用罗氏标准品校准,测定两者的精密度、线性、相关性和抗干扰能力等性能指标。结果双试剂白蛋白检测试剂高、中、低3个水平样品的批内精密度分别为1．36％、1．06％和1．39％,单试剂批内精密度分别为1．42％、1．13％和1．29％;在0～60g／L范围内,白蛋白双试剂和单试剂检测试剂的线性回归方程分别为Y=1．011X-0．26（R^2=0．999）和Y=1．019X—0．02（R^2=0．999）;30～52g／L的血清相关性分析,回归方程为Y=0．961X＋1．036（R^2=0．982）;白蛋白双试剂的抗干扰能力略优于单试剂。结论白蛋白双试剂和单试剂在精密度、线性范围、相关性上能够保持一致,在抗干扰能力上,前者略优于后者。     

血清酶法钾、钠测定评价

用英国朗道酶法试剂测定血清钾、钠评价如下：（1）线性范围：钾1．25-10.0mmol／L，钠45～175mmol／L：（2）精密度：批内CV，钾CV：1．83％，钠CV：1.15％，日差变化的CV值分别为：钾2.05％-2.25％：钠2.23％-2.85％；（3）回收试验：在用酶法测得钾、钠浓度的血清中，加入不同浓度的标准液，测得钾的平均回收率为99.5％，钠101．2％；（4）相关试验：随机取30份标本血清分别用酶法、离子选择电极法测定钾、钠，并做相关性分析，结果如下：酶法与离子电极法比较，回归方程为：钾Y（酶法）=1.002X-0．220，r=0．998；钠Y（酶法）=1.078X-1．001，r=0.989。     

导数光谱法测定血清镁

以导数光谱测定血清镁是一种新方法。将测定波长选择在血清镁的最大吸收峰处（590um），此时导教光谱信号的强度与血清镁的浓度成正比。线性范围为0mmol／L～3．8mmol／L；批内CV为3.4％（n＝20）；平均回收率为99.43％，与AAS法显著相关（r＝0．978P＜0．01）。     

胶乳免疫透射比浊法测定ASO在全自动生化分析仪上的应用

目的探讨胶乳免疫透射比浊法测定抗链球菌溶血素0（ASO）在全自动生化分析仪上的使用。方法采用13立7080型全自动生化分析仪，两点速率法测定，主波长为600nm，副波长为700nm，温度37℃，血清：试剂1：试剂2为3μl：250μl：50μl;，并与胶乳免疫散射比浊法进行对比。结果血清ASO的检出限为0-500IU／ml；平均批内和批间的变异系数（CV）分别为1．55％、2．11％；平均回收率为103．0％；该法（X）与免疫散射比浊法（Y）有良好的相关性，相关方程Y=0．92X-8．2，相关系数r=0．993；血清甘油三酯浓度3．2mmol／L，血红蛋白浓度4．0g/L以下，胆红素浓度400μmol／L以下，对测定基本无干扰。结论此法测定血清ASO线性范围宽，重复性好，准确性高，适用于全自动生化分析仪进行常规测定。     

免疫抑制法直接测定血清高密度脂蛋白胆固醇试剂盒的评价

目的 :评价免疫抑制法直接测定血清高密度脂蛋白胆固醇 (HDL -C)试剂盒是否符合临床应用要求。方法 :将免疫抑制法与磷钨酸———镁法 (PTA)和选择性抑制法进行比较 ,并分析其线性范围、精密度、准确度和干扰因素。结果 :免疫抑制法 (Y)与PTA法 (X1)的回归方程为Y =0 .993X1 0 .2 1 3,r =0 .981 ;与选择性抑制法 (X2 )的回归方程为Y =1 .0 1X2 0 .1 77) ,r =0 .971 ;Y与X1、X2 所测得的均值无显著差异 (P >0 .0 5 ) ;HDL -C浓度在 0 5 1～ 2 .5 5mmol/L范围内线性良好。对高、中、低血清标本进行精密度测定 ,批内CV值分别为 1 35 %、1 6 7%和 2 0 1 % ,日间CV值分别为 2 78%、3 1 4%和 3 43%。回收率为 97 8%～ 1 0 0 .9% ,平均回收率为 99 2 %。胆红素 ( <2 5 0 μmol/L)、血红蛋白 ( <5 g/L) ,抗坏血酸 ( <2 0 0 μmol/L)、TG( <1 0mmol/L)不干扰测定。 结论 :日本和光公司生产的免疫抑制法直接测定血清HDL -C试剂盒符合临床应用要求 ,可用于自动化分析     

全自动干化学法测定血清胆碱酯酶的方法学探讨

目的：对全自动干化学法测定血清胆碱酯酶进行应用与评价。方法：在VITROS250干式生化分析仪上测定血清胆碱酯酶，并同时在日立7170全自动生化分析仪上检测。结果：血清胆碱酯酶的检测限为200-11500U／L；高、中、低浓度的批内CV分别为2．2％、3．1％和4．2％，，批间CV分别为2．8％、3．6％和4．8％；回收率为98．8％-103．2％；与日立7170全自动生化分析仪（X）相关系数r=0．992．相关方程Y=0．986X＋12；血红蛋白〈2．0g／L，胆红素浓度〈356μmol／L，甘油三酯浓度〈7．8mmol／L，对本法测定基本无干扰。结论：此法测定胆碱酯酶快速准确可靠。     

酶偶联显色比色法测定胰脂肪酶

我们建立了酶偶联显色比色法测定胰脂肪酶的方法,该方法线性范围为0～1500U／L,批内CV：2．8,批间CV：4．2;与紫外分光光度法比较,回归方程为：Y=1．27X＋0．05,P〈0．01,r=0．9990,相关性良好。     

直接法测定低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)试剂性能评价

目的：评价国产低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）直接法检测试剂盒性能。方法：利用日立7180全自动生化分析仪对国产LDL-C试剂进行一系列方法学评比较试验。结果：批内CV〈3.0%，批间CV〈4.0%；线性范围可达0.02-12.00mmol/L;抗干扰能力：当样品中血红蛋白达5000mg/L，胆红素达1000mg/L，甘油三酯达5mmol/L，以及常用的正常用量的抗凝剂，均不干扰测定结果；与某进口试剂比较，回归方程为：y=1.0619x-0.0766,r=0.9967。结论该试剂使用方便、快速、准确，适用于自动化分析。     

自制Easylyte钾钠分析仪试剂实用评价

目的：就自制钾钠分析试剂（以不简称自制）在Easylyte钾钠分析仪（Medica．Co．U．S．A．）的应用进行了评价。方法：应用离子选择性电极法，就自制与原机配套试剂（以下简称配套）作一系列比较。结果：自制与配套所测34例临床血清样本进行相关分析；钾γ＝0．9957，y＝1．0036x-0．112；钠γ＝0.9823，y＝11．16＋0.9018x。自制分析两个不同血清钾钠离子浓度的批内变异分别为钾0，73％，0．93％；钠09％，0.72％。批间变异分别为钾1．29％，1．45％；钠0．84％，1．69％。其理论与分析线性，钾1．25mmol／L～20．0mmol／L范围，γ＝0．9996，yWTBZ]＝0.075＋1．035x；钠50mmol／L~200mmol／L范围，γ＝0．9999，y＝0．9913x-4．3.结论：通过上述所获得的结果可以看出，自制的精密度，灵敏度，准确度与配套达到了一致，完全可以替代配套，进行日常临床血清钾，钠离子浓度分析。