双波长法测定口腔溃疡膜中金霉素和达克罗宁的含量

报道双波长法测定口腔溃疡膜中二组分的含量。盐酸金霉素的测定波长为230nm，参比波长为307nm；盐酸达克罗宁的测定波长为283nm，参比波长为264．5nm。方法回收率101．5％±0．64％（盐酸金霉素），101．6％±0．44％（盐酸达克罗宁）。     

双波长分光光度法测定复方达克罗宁涂剂中达克罗宁和水杨酸的含量

目的：测定复方达克罗宁涂剂中盐酸达克罗宁和水杨酸的含量。方法：采用双波长分光光度法，将复方达克罗宁涂剂用0.05 mol·L 1硫酸溶液稀释，在波长272，291，313 nm处测定吸光度值并计算差值。结果：水杨酸和盐酸达克罗宁两者线性关系均良好，盐酸达克罗宁平均回收率99.78%，RSD＝0.667%(n＝9)；水杨酸平均回收率为99.78%,RSD＝0.667%(n＝9)。结论：该法简便、快捷，结果准确，可作为该制剂的质量控制方法。     

卡尔曼滤波─紫外分光光度法同时测定甲硝唑含漱液三组分含量

本文采用卡尔曼滤波─紫外分光光度法同时测定甲硝唑含漱液中甲硝唑、达克罗宁和氢化可的松的含量，方法简单、快速、准确。测定波长范围200～400nm，平均回收率：甲硝唑为100．3％（RSD＝1．73％，n＝5）；达克罗宁为100．5％（RSD＝0．98％，n＝5）；氢化可的松为99．22％（RSD＝1．99％，n＝5）。     

复方达克罗宁口腔溃疡膜的制备及质量评价

目的：制备具黏附作用的口腔溃疡膜并进行质量评价。方法：采用卡波姆、羟丙基甲基纤维素（HPMC）等辅料制成口腔溃疡膜。以紫外双波长法测定醋酸氯己定含量，测定波长为254，303nm.用282nm为盐酸达克罗宁的测定波长。结果：醋酸氯己定、达克罗宁检测质量浓度在2～20mg·L^-1范围内线性关系良好（r=0．9999），平均回收率分别为100．06％（RSD为0．667％，n=6）；99．65％（RSD为0．497％，n=6）。结论：该膜剂制备工艺简单，含量测定快速、准确，质量可控。     

多效内窥镜乳的制备及质量控制

目的：研制一种能同时起到多种作用的内窥镜检查用的口服制剂,并建立制剂的质量标准。方法：拟定内窥镜乳的处方组成与制备工艺,进行性状、鉴别、有关物质检查等质量控制方法,采用紫外分光光度法测定盐酸达克罗宁含量。结果：盐酸达克罗宁在4.0～24.0μg·mL-1范围内呈良好的线性关系。盐酸达克罗宁的平均回收率为99.7%（RSD=0.74%）。结论：本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

复方氧化锌涂膜剂中氧化锌与盐酸达克罗宁的含量测定方法

［摘要］目的建立复方氧化锌涂膜剂中氧化锌和盐酸达克罗宁的含量测定方法。方法采用分光光度法对处方中的氧化锌和盐酸达克罗宁进行含量测定。结果在波长620 nm处，氧化锌的线性范围是5.1～25.5 μg•mL 1（r＝0.999 8），方法平均回收率100.25%，RSD为0.42%（n＝6）。在波长282.5 nm处，盐酸达克罗宁的线性范围是2～10 μg•mL 1（r＝0.999 8），方法平均回收率99.95%，RSD为1.48%（n＝4）。结论该方法简单、准确，可用于该制剂的质量控制。     

双波长分光光度法测定祛白灵凝胶中氟尿嘧啶与盐酸达克罗宁的含量

目的：建立祛白灵凝胶的含量测定方法。方法：采用双波长分光光度法不经分离直接测定祛白灵凝胶中氟尿嘧啶与盐酸达克罗宁的含量。选定氟尿嘧啶的测定波长为２６５ｎｍ，参比波长为２９５ｎｍ，盐酸达克罗宁的测定波长为２８２ｎｍ，参比波长为２４５ｎｍ。结果：相关系数均为ｒ＝０．９９９９，平均回收率为１００．１％和１００．６％。ＲＳＤ为１．４％和１．３％。结论：该方法快速、简便、结果准确     

复方盐酸达克罗宁口腔溃疡膜的制备及质量控制

分别以羧甲基纤维素钠和聚乙烯醇为成膜材料制备口腔膜剂 ,结果羧甲基纤维素钠成膜效果好。利用紫外分光光度法测定复方盐酸达克罗宁口腔溃疡膜中的盐酸达克罗宁含量 ,方法可靠。     

导数光谱法测定复方金霉素涂剂中两组分含量

目的 建立复方金霉素涂剂中盐酸金霉素和盐酸达克罗宁含量测定方法。方法 采用零阶导数在368mn波长处测定盐酸金霉素的含量；二阶导数在308mn波长处测定盐酸达克罗宁含量。结果 盐酸金霉素、盐酸达克罗宁平均回收率RSD分别为101．4％、0．7％，100．2％、1．1％。结论 该方法简便、快速、准确，可用于复方金霉素涂剂中盐酸金霉素和盐酸达克罗宁的含量测定。     

局麻止痛膜的制备及质量控制

目的:制备局麻止痛膜并建立其质量控制方法。方法:以聚乙烯醇-124为基质制备局麻止痛膜,并采用高效液相色谱法测定其中主药盐酸达克罗宁的含量。结果:盐酸达克罗宁检测浓度在40.8~408μg/ml范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9 998),平均回收率为101.3%(RSD=1.3%,n=6)。结论:局麻止痛膜的制备工艺简单,质量稳定,控制方法可行。     

复方氯己定地塞米松膜含量测定方法研究

目的建立RP-HPLC法同时测定复方氯己定地塞米松膜中3种成分含量的方法,用于制定复方氯己定地塞米松膜的质量标准。方法采用高效液相色谱法。色谱柱:C18(Symmetry Shield TM RP 250mm×4.6mm,5μm);流动相:0.5g.L-1磷酸二氢钾-甲醇梯度洗脱;流速:1.0mL.min-1;柱温:35℃。结果盐酸氯己定、维生素B2、盐酸达克罗宁的线性范围分别为2.016～210.6,2.016～132.6和1.052～102.5μg.mL-1;相关系数分别为0.999 2,0.999 9和0.999 9;回收率(n=9)分别为100.0%,99.2%和99.7%;RSD分别为1.26%,1.75%和1.31%。结论该方法简便准确,可作为控制复方氯己定地塞米松膜中盐酸达克罗宁、盐酸氯己定和维生素B2含量的质量标准。     

HPLC法测定复方庆大霉素膜中盐酸丁卡因和醋酸地塞米松的含量及含量均匀度

目的:建立高效液相色谱法同时测定复方庆大霉素膜中盐酸丁卡因和醋酸地塞米松的含量及含量均匀度。方法:色谱柱为Waters Sunfire C18(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为1%三乙胺溶液(冰醋酸调节pH至7.0)-甲醇(35∶65),检测波长为240 nm,柱温25℃,流量1.0 mL.min-1。结果:盐酸丁卡因在80.54～1006.80μg.mL-1范围内线性关系良好(r=1),平均模拟处方回收率为101.0%,RSD为0.42%;醋酸地塞米松在2.36～29.51μg.mL-1范围内线性关系良好(r=1),平均模拟处方回收率为100.6%,RSD为0.38%。结论:方法快速简便,准确可靠,重复性好,可用于复方庆大霉素膜的质量控制。     

盐酸林可霉素甘油涂剂的制备及含量测定

目的:制备治疗口腔黏膜溃疡的盐酸林可霉素甘油涂剂,并建立其含量测定方法。方法:以盐酸林可霉素、盐酸达克罗宁为主药制备涂剂;采用高效液相色谱法测定其中2种主药的含量。结果:盐酸林可霉素、盐酸达克罗宁的线性范围分别为20～200(r=0.9998)、10～100μg·mL-1(r=0.9999);平均回收率分别为99.61%、99.28%(n=5),RSD分别为0.439%、0.818%。结论:该制剂制备及含量测定方法简便、可行。     

复方达克罗宁薄荷脑润肤止痒水的制备及其质量控制

目的:制备复方达克罗宁薄荷脑润肤止痒水,并建立其质量控制方法。方法:以达克罗宁和薄荷脑为主药制备外用溶液;采用高效液相色谱法测定达克罗宁的含量、旋光法测定薄荷脑的含量。结果:所制制剂为无色澄明液体;达克罗宁的检测浓度线性范围为20.13～120.78μg·mL-(1r=0.9995),平均回收率为99.6%(RSD=0.43%);薄荷脑的检测浓度线性范围为1.13～5.65mg·mL-(1r=0.9998),平均回收率为99.6%(RSD=0.5%)。结论:该制剂制备工艺简单、质量可控。     

复方醋酸氯己定凝胶的制备和质量控制

目的：制备复方醋酸氯己定凝胶,并建立其质量控制方法。方法：以醋酸氯己定、盐酸达克罗宁、薄荷脑、曲安奈德为主药,以甲基纤维素4500为基质制备凝胶;采用高效液相色谱法测定醋酸氯己定、盐酸达克罗宁的含量。结果：制备的凝胶均匀细腻,分散性好;醋酸氯己定浓度在0.08152～0.40760μg范围内呈良好的线性关系（r=0.9999,n=5）,平均回收率为98.82%,RSD为1.19（n=9）;盐酸达克罗宁在0.1636～0.8180μg范围内呈良好的线性关系（r=0.9999,n=5）,平均回收率为98.85%,RSD为1.13（n=9）。结论：本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)的质量标准研究

目的建立复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)的质量标准。方法采用薄层色谱法进行定性鉴别,以反相高效液相色谱法测定盐酸麻黄碱的含量。采用C18柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(含0.1%三乙胺)(5∶95),检测波长为210nm。结果薄层色谱分离度较好,盐酸麻黄碱的线性范围为40.94～1 637.6 ng(r=0.999 9,n=5),平均回收率为100.8%(RSD=1.1%,n=9)。结论该法简便、准确、专属性强,可有效地控制复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)的质量。     

复方利血平片中盐酸异丙嗪的含量测定及含量均匀度考察

目的建立测定复方利血平片中盐酸异丙嗪含量的高效液相色谱法。方法采用AgilentTCC18柱（250mm×4．6mm,5μm）,以乙腈-0．3％十二烷基硫酸钠溶液-磷酸（60：40：0．02．用三乙胺调pH至3．3）为流动相,流速为1．0mL／min,检测波长为250nm。结果盐酸异丙嗪进样量在0．504～1．176μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0．9999（n=5）,平均回收率为98．71％,RSD=0．80％（n=9）。结论该法适用于复方利血平片中盐酸异丙嗪的含量测定。     

RP-HPLC法测定复方达克罗宁软膏中主药的含量

目的:建立以反相高效液相色谱法测定复方达克罗宁软膏中主药含量的方法。方法:色谱柱为兰博C18,流动相为乙腈-水-冰醋酸-三乙胺(55:43:1:0.5),流速为1.0mL.min-1,进样量为20μL,检测波长为279nm。结果:盐酸达克罗宁检测浓度的线性范围为10.43～62.58μg.mL-1(r=0.9997);平均加样回收率为98.52%,RSD=0.93%。结论:本方法简单、快速、有效,可用于该制剂的质量控制。     

复方苦芩软膏质量标准研究

目的:对复方苦芩软膏的质量标准进行研究。方法:采用薄层色谱法对方中芦荟苷、黄芩苷、薄荷脑进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷及延胡索乙素的含量。结果:定性鉴别方法专属性强。延胡索乙素的线性范围为0.131～3.275μg(r=0.9999),平均回收率为102.40%,RSD=0.77%(n=6);黄芩苷的线性范围为0.05035～2.014μg(r=0.9999),平均回收率为100.97%,RSD=1.42%(n=6)。结论:本方法简便、准确,重复性好,可用于复方苦芩软膏的质量控制。     

复方盐酸利多卡因温敏凝胶的制备和含量测定

目的：制备复方盐酸利多卡因温敏凝胶,并建立其含量测定方法。方法：将盐酸利多卡因和盐酸罗哌卡因组成复方,制成温敏凝胶,用HPLC法同时测定其中盐酸利多卡因和盐酸罗哌卡因的含量。色谱柱：Athena C18-WP柱（200 mm×4.6 mm,5 μm）;流动相：乙腈-0.02 mol/L磷酸二氢钠-三乙胺（48∶52∶0.15,用磷酸调节pH值至3.15）;检测波长：220 nm;流速：1.0 ml/min。结果：复方盐酸利多卡因温敏凝胶为无色澄明液体,相变温度为32 ℃。盐酸利多卡因的线性回归方程为A=3.97×104c＋2.44×104（r=0.999 9）,线性范围5.04~80.64 μg/ml;盐酸罗哌卡因的线性回归方程为A=3.93×104c＋1.21×103（r=0.999 9）,线性范围2.03~32.48 μg/ml。HPLC法的精密度和准确度良好。凝胶中盐酸利多卡因和盐酸罗哌卡因的含量分别为标示量的 （97.89±1.32）%和（99.61±1.97）%（n=3）。结论：复方盐酸利多卡因温敏凝胶质量可控,是一种值得开发的新制剂。