ISO15189医学实验室认可指导下的医学检验专业实习生能力培养

根据ISO15189医学实验室质量和能力认可准则的要求,逐步改革传统的医学检验专业实习生教学模式,将认可准则各要素融入医学检验专业实习生能力培养过程中,构建合理创新的临床检验人才培养模式,为检验科培养实用性、适用性人才探索有效规范的培养途径。     

谈ISO15189和CAP双认可实验室的检验医师规范化培训

为了更好地搭建医学检验与临床的沟通桥梁,提升检验辅助临床诊治的指导作用,四川大学华西第二医院检验科在ISO15189(CNAS-CL02:2008《医学实验室质量和能力认可准则》)和美国病理学家协会(CAP)认可条款指导下,建立了一套完整、规范的人员培训考核体系,结合检验医师规范化培训要求,总结培训经验运用于检验医师规范化培训中。根据国家《住院医师规范化培训内容与标准》中对检验医学的培训要求,结合医院《住院医师规范化培训规章制度》和检验科质量管理体系中人员培训要求,对检验医师进行规范化、标准化管理,制定《医学检验科住院医师培养方案》《住院医师规范化培训管理制度》《住院医师管理程序》《住院医师规范化培训指导老师选拔办法》《指导老师评估标准》等文件,为检验医师的规范化培训提供参考依据。     

基于ISO15189医学实验室认可条件下的检验专业人才培养研究

随着医学科学的发展及现代医学模式的转变,检验医学对临床医学的研究及疾病诊断、治疗、预防及发病机制等方面的作用越来越大,医院检验科的建设已经成为衡量医院水平的重要指标之一。医学检验项目日趋复杂化、多样化,使医学实验室需要一批能与临床医师交流与沟通、联系检验与临床的检验医师［1］。同时,促使医学实验室的制度化、规范化,国际标准化组织（ISO）于2003年正式发布了针对医学实验室管理的ISO 15189《医学实验室质量和能力认可的专用要求》,规范了医学实验室管理和技术的要求。ISO 15189的建立,进一步加强了医院对检验专业人才的要求,基于ISO 15189医学实验室认可条件下,如何做好医学实验室人才队伍的建设和培养已成为一个亟待解决的课题。     

全国ISO15189认可研讨会暨解放军总医院临床检验科通过国家认可颁证仪式在京召开

由中国实验室国家认可委员会主持召开的“全国ISO15189认可研讨会暨解放军总医院临床检验科通过国家认可颁证挂牌仪式”2005年8月30日在解放军总医院举行。解放军总医院临床检验科是国内首家通过ISO15189认可并颁证挂牌的临床实验室。国家认证认可监督委员会程方副主任、刘安平司长，中国实验室国家认可委员会魏昊秘书长到会讲话。来自全国20多个省市的150多名检验科主任出席了研讨会。     

谈浅ISO15189对医学实验室生物安全的管理要求及实施现状分析

进入21世纪以来,国内一批优秀的大中型医学实验室先后以ISO15189认可准则为基础,成功建立实施了其实验室的质量管理体系,继而拉开了我国医学实验室认可工作的序幕[1].随着医学实验室认可工作的不断深入,国内医学检验工作者对ISO15189准则(以下简称"准则")的认识也更加深刻.现通过参加医学实验室评审员培训的学习对ISO15189准则进行了初步的了解和认识,对"准则"中关于生物安全管理的相关要求作一分析,并就我国医学实验室的实施现状进行探讨[2-6].     

临床微生物实验室与ISO15189 医学实验室认可标准常见不符合条款分析及持续改进措施

目的　回顾总结临床微生物实验室2011~2019 年在ISO15189 医学实验室认可实施过程中发现的不符合条款, 促进质量体系的持续改进。方法　参照《CNAS-CL02:2012 医学实验室质量和能力认可准则》和《CNAS-CL02-A005 医 学实验室质量和能力认可准则在临床微生物学检验领域的应用说明》,总结微生物实验室近十年发现的不符合条款及 采取的纠正、预防措施。结果　在不符合条款构成比中,第一位是CNAS-CL02:2012 条款5.3 设备、试剂和耗材,占 47.37%;第二位是CNAS-CL02-A005 条款5.6 检验结果质量保证,占15.79%;第三位是CNAS-CL02-A005 条款5.5 检 验过程。结论　不断地总结分析不符合条款,持续改进,有利于提高实验室检验质量,保证ISO15189 质量体系的良好 运转,更好地服务于临床。     

临床渗及信息反馈路径对检验前质量控制的作用

目的通过对我院检验科ISO 15189国家实验室认可前后检验前质量控制情况进行分析,探讨检验科建立的临床渗及信息反馈路径在检验前质量控制中的作用,以减少分析前误差的发生,提高检验质量。方法采用调查研究的方法,统计并分析路径建立前(2009年)和路径建立后(2010~2014年)各年度不规范申请单发生率、标本丢失率、不合格标本发生率,并对其在不同科室的分布情况及原因进行分析。结果与临床渗及信息反馈路径建立前(2009年)相比,2010年建立路径后不规范申请单发生率、标本丢失率、不合格标本发生率均明显下降(P<0.05);2010~2014年随着路径的规范和完善,差错的发生率呈逐年下降趋势。结论建立检验医师查房、会诊制,临床护师标本采集的培训、考核,定期开展由院领导、临床医护人员、职能科室主任参加的管理评审等措施的临床渗及信息反馈路径可提高临床医护人员的质量意识,规范标本采集的技术操作,大大提高了标本质量。     

实验室ISO 15189认可对学科建设的几点启示

通过ISO15189认可，可提高医学实验室质量管理水平，提高医疗质量，保证实验的精确性、准确性、可溯源性。笔者所在实验室在全国首家通过ISO15189认可。笔者认为：（1）ISO15189的核心是建立全面质量管理体系；（2）分析前质量管理是认可准备的难点；（3）ISO15189定义实验室的功能拓宽了检验科工作的范围；（4）要从ISO15189中认真学习先进的管理理念；（5）要将ISO15189标准灵活应用于医学实验室；（6）注重参与、注重过程是“认可”收实效的关键。     

基于ISO15189标准的实验室管理系统改进

近年来,我国l临床检验飞速发展,检验学科已经从医学检验发展为检验医学,医院检验科的建设也成为衡量医院水平的重要指标之一。纵观我国医疗卫生单位的医学实验室,虽取得了一定进展,但和先进国家相比仍然存在差距,究其原因是我国在医学实验室的管理上和国外存在距离。国际标准化组织（ISO）2003年正式发表了专门针对医学实验室质量和能力的ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》,并规范了其管理和技术要求。若我周医学实验室采用ISO15189实施质量和能力的管理,并通过中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS）的认可,表明该实验室与国外在管理上处于同一水平,而且能被国际认可。     

复旦大学附属中山医院检验科服务满意度调查分析

检验科亦称医学实验室或临床实验室,是以为预防、诊断、治疗人体疾病或评估人体健康为目的,对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室.《医学实验室质量和能力认可准则(ISO 15189:2007)》文件中指出医学实验室的服务是对患者医疗保健的基础[1].为了更好地服务于临床,检验部门应主动加强与临床科室间的沟通交流,更好地保障医疗安全和患者的生命安全.     

医学实验室认可在临床微生物学检验领域的实践

临床微生物学检验作为医学实验室的认可领域之一,其认可在我国目前主要根据CNAS-CL02：2008《医学实验室质量和能力认可准则》和CNAS-GL23：2008《医学实验室质量和能力认可准则在临床微生物学检验领域的指南》来进行的。本文根据临床微生物检验领域医学实验室认可不同阶段,针对学习认可文件、编写标准化作业指导书、现场评审、分析前质量控制、建立危急结果回报制度、持续改进质量和管理体系以及存在的问题等进行论述与讨论,以促进我国临床微生物检验领域医学实验室认可的发展与进步。     

我国医学实验室认可与相关国际标准动态

我国医学实验室ISO 15189认可工作在国内得到了各方越来越多的关注,如何确保和提高认可的科学性和有效性,将是认可机构和医学实验室共同面临的课题,从认可制度建立的基础即国际要求和国际标准的制定、实施和应用方面进行分析研究,有利于我们找到正确的解决方案和未来发展方向.本文对负责ISO 15189起草的国际标准化组织(ISO/TC212)、医学实验室认可相关国际标准文件、我国医学类实验室认可的现状及展卑等方面的动态做一个简单而概括的介绍,为医学实验室工作人员及行业专家在医学实验室管理和认可方面的技术及发展趋势研究提供一些基本的信息.     

我国医学实验室认可与相关国际标准动态

我国医学实验室ISO 15189认可工作在国内得到了各方越来越多的关注,如何确保和提高认可的科学性和有效性,将是认可机构和医学实验室共同面临的课题,从认可制度建立的基础即国际要求和国际标准的制定、实施和应用方面进行分析研究,有利于我们找到正确的解决方案和未来发展方向.本文对负责ISO 15189起草的国际标准化组织(ISO/TC212)、医学实验室认可相关国际标准文件、我国医学类实验室认可的现状及展卑等方面的动态做一个简单而概括的介绍,为医学实验室工作人员及行业专家在医学实验室管理和认可方面的技术及发展趋势研究提供一些基本的信息.     

我国医学实验室认可与相关国际标准动态

我国医学实验室ISO 15189认可工作在国内得到了各方越来越多的关注,如何确保和提高认可的科学性和有效性,将是认可机构和医学实验室共同面临的课题,从认可制度建立的基础即国际要求和国际标准的制定、实施和应用方面进行分析研究,有利于我们找到正确的解决方案和未来发展方向.本文对负责ISO 15189起草的国际标准化组织(ISO/TC212)、医学实验室认可相关国际标准文件、我国医学类实验室认可的现状及展卑等方面的动态做一个简单而概括的介绍,为医学实验室工作人员及行业专家在医学实验室管理和认可方面的技术及发展趋势研究提供一些基本的信息.     

我国医学实验室认可与相关国际标准动态

我国医学实验室ISO 15189认可工作在国内得到了各方越来越多的关注,如何确保和提高认可的科学性和有效性,将是认可机构和医学实验室共同面临的课题,从认可制度建立的基础即国际要求和国际标准的制定、实施和应用方面进行分析研究,有利于我们找到正确的解决方案和未来发展方向.本文对负责ISO 15189起草的国际标准化组织(ISO/TC212)、医学实验室认可相关国际标准文件、我国医学类实验室认可的现状及展卑等方面的动态做一个简单而概括的介绍,为医学实验室工作人员及行业专家在医学实验室管理和认可方面的技术及发展趋势研究提供一些基本的信息.     

我国医学实验室认可与相关国际标准动态

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我国医学实验室认可与相关国际标准动态

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我国医学实验室认可与相关国际标准动态

我国医学实验室ISO 15189认可工作在国内得到了各方越来越多的关注,如何确保和提高认可的科学性和有效性,将是认可机构和医学实验室共同面临的课题,从认可制度建立的基础即国际要求和国际标准的制定、实施和应用方面进行分析研究,有利于我们找到正确的解决方案和未来发展方向.本文对负责ISO 15189起草的国际标准化组织(ISO/TC212)、医学实验室认可相关国际标准文件、我国医学类实验室认可的现状及展卑等方面的动态做一个简单而概括的介绍,为医学实验室工作人员及行业专家在医学实验室管理和认可方面的技术及发展趋势研究提供一些基本的信息.     

我国医学实验室认可与相关国际标准动态

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我国医学实验室认可与相关国际标准动态

我国医学实验室ISO 15189认可工作在国内得到了各方越来越多的关注,如何确保和提高认可的科学性和有效性,将是认可机构和医学实验室共同面临的课题,从认可制度建立的基础即国际要求和国际标准的制定、实施和应用方面进行分析研究,有利于我们找到正确的解决方案和未来发展方向.本文对负责ISO 15189起草的国际标准化组织(ISO/TC212)、医学实验室认可相关国际标准文件、我国医学类实验室认可的现状及展卑等方面的动态做一个简单而概括的介绍,为医学实验室工作人员及行业专家在医学实验室管理和认可方面的技术及发展趋势研究提供一些基本的信息.