血小板聚集率检测对行经皮冠脉介入术患者的临床意义探讨

目的研究血小板聚集率检测水平与行经皮冠脉介入（percutancous coronary intervention,PCI）术后患者心血管不良事件的相关性。方法用比浊法和阻抗法检测119例行PCI术服用阿司匹林和氯吡格雷超过7 d的患者的血浆或全血的血小板聚集率,促凝剂分别为终浓度为5μmo/lL的ADP或终浓度为2 mg/L的胶原。1年后随访,用SPSS13.0对未发生心血管不良事件及发生心血管不良事件组的患者的血小板聚集率平均值进行统计学分析。结果 13例发生心肌缺血等心血管不良事件组患者以ADP为促凝剂比浊法测定的血小板聚集率平均值（0.63±0.12）,与未发生心血管不良事件组患者的血小板聚集率平均值（0.48±0.18）比较,差异有统计学意义（P〈0.05）;两组患者以胶原为促凝剂阻抗法检测的血小板聚集率平均值（分别为8.3±3.8和5.2±3.3）比较,差异有统计学意义。两组患者以ADP为促凝剂阻抗法测定的血小板聚集率平均值,及以胶原为促凝剂比浊法检测的血小板聚集率平均值比较差异无统计学意义。结论以ADP为促凝剂比浊法,及以胶原为促凝剂阻抗法检测的血小板聚集率,与行PCI术常规服用阿司匹林和氯吡格雷抗血小板药的患者是否易发生心血管不良事件,有一定的相关性。     

姜油树脂调节血脂和抗血小板聚集作用的研究

目的 :　研究姜油树脂 (GO)对大鼠体外血小板凝集的作用和对高脂血症小鼠血脂的影响。方法 :　分别以二磷酸腺苷 (ADP)、花生四烯酸 (AA)作致聚剂诱导大鼠体外血小板聚集 ,采用比浊法检测 GO对血小板聚集的抑制作用 ;通过小鼠实验性高脂血检测 (GO)对血脂和肝脏的影响。结果 :　 GO能有效抑制 ADP、AA诱导的大鼠体外血小板聚集 ,分别高达 5 8.93 %和97.5 3 %,且存在剂量依赖关系 ;能显著降低高脂膳小鼠血清总胆固醇 (TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL- C)、动脉硬化指数和肝脏丙二醛 (MDA)的异常增高 ,分别达 1 6 .45 %、6 0 .45 %、3 7.3 0 %和5 4 .2 7%;防止甘油三酯 (TG)升高 ,且对肝脏无影响。结论 :　长期食用 GO有一定调节血脂 ,预防血栓形成和抗动脉粥样硬化作用。     

MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪检测PCT的性能验证

目的 :验证与评价MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪测定降钙素原(PCT)的性能。方法:参考美国临床实验室标准协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)系列文件和相关文献,并结合具体工作对MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪测定PCT的精密度、正确度、线性范围、参考区间进行验证,并与罗氏e601电化学发光检测系统测定PCT进行相关性验证。结果:MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪检测PCT批内精密度变异系数(coefficient of variation,CV)为3.41%~9.63%,批间精密度CV为4.48%~5.97%,符合实验室的要求;检测低、高值质控品的相对偏差分别为0.73%和2.97%,均<1/2允许总误差(total allowable error,TEa);线性范围为0.034 5~88.161 ng/ml,与厂家的声明相接近;参考区间与厂家声明一致。与罗氏e601电化学发光检测系统的PCT检测结果相比,一致性和相关性良好,两者测定结果的差异是可接受的。结论:MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪测定PCT的精密度、正确度、线性范围、参考区间以及和罗氏e601电化学发光检测系统测定PCT的相关性验证结果均符合要求,足以满足临床的需要。     

健康成年人血小板聚集功能调查

目的建立杭州地区健康成年人血小板的聚集功能的参考范围。方法以不同终浓度的二磷酸腺苷（ADP）（2μmol/L,1μmol/L）和肾上腺素（EP）（5.56μmol/L,2.78μmol/L）为诱导剂,采用光学比浊法分别检测241名健康志愿者的血小板的聚集率,求出1 min时及最大聚集率值。另选32例心肌梗死患者进行血小板聚集功能的检测。结果以终浓度2μmol/L,1μmol/L ADP为诱导剂时,正常人群血小板的1 min聚集率分别为（43.35±9.05）%,（37.04±5.32）%;最大聚集率分别为（60.83±4.29）%,（55.91±6.13）%。以终浓度5.56μmol/L,2.78μmol/L EP为诱导剂时,正常人群血小板的1 min聚集率分别为（26.74±9.82）%,（22.26±9.41）%;最大聚集率分别为（58.12±8.50）%,（45.65±9.78）%。以ADP为诱导剂时,心肌梗死患者组的1 min及最大聚集率均显著高于正常对照组;以EP为诱导剂时,心肌梗死患者组的最大聚集率明显高于正常对照组。结论本实验建立了杭州地区健康成年人群血小板聚集功能的参考范围,可为临床高凝状态的监测以及抗凝药物疗效的观察提供参考依据。     

阿藿烯对兔血小板聚集抑制作用

目的探讨阿藿烯对家兔血小板聚集作用的影响。方法体外给药,以二磷酸腺苷(ADP)、凝血酶(Thr)作诱导剂,比浊法测定血小板聚集率,观察阿藿烯对血小板聚集的抑制作用及量效关系。结果高、中剂量阿藿烯可降低由ADP所诱导的血小板最大聚集率(P0.01),血小板聚集抑制率(AIR)可达57%和70%;高、中、低剂量阿藿烯均可降低由Thr所诱导的血小板最大聚集率(P0.01),AIR分别达49%,81%和87%,作用强度随阿藿烯剂量的增加而增强。结论阿藿烯对由ADP和凝血酶所诱导的血小板聚集具有较强的抑制作用。     

免疫比浊法检测梅毒螺旋体抗体的应用研究

目的评价免疫比浊法在梅毒螺旋体特异性抗体检测中的临床应用效果。方法在自动生化分析仪上利用免疫比浊法测定梅毒阴性和阳性血清样本,确定该方法的精密度、线性范围和常见干扰因素对检测结果的影响,并对1 286份血清样本进行检测,比较该方法与明胶颗粒凝集试验(TPPA)检测结果的一致性。结果免疫比浊法批内变异系数为2.95%~5.43%,批间变异系数为4.55%~7.06%;检测线性为0~350U/ml;一定程度胆红素和溶血对检测结果无明显影响,乳糜血对检测结果影响较大。免疫比浊法与TPPA法具有良好的一致性(Kappa=0.994),检测结果总符合率为99.8%。结论免疫比浊法精密度好、线性范围宽,具有一定的抗干扰性,同时具有自动化分析、简便快速可定量的优势,适用于梅毒螺旋体抗体的大批量样本筛查。     

老年冠心病患者阿司匹林抵抗的发生率及危险因素调查

目的评估老年冠心病患者阿司匹林抵抗的患病率及相关危险因素。方法选取接受阿司匹林(≥75 mg,1/d)治疗超过1个月的老年冠心病患者246例,平均年龄(75.89±7.40)岁。通过光比浊法血小板聚集试验(light transmission aggregometry,LTA)和血栓弹力图(thrombelastography platelet mapping assay,TEG)法检测阿司匹林的药效。根据TEG结果 ,阿司匹林抵抗定义为AA诱导的血小板聚集率≥50%。达到花生四烯酸(arachidonic acid,AA)诱导的血小板聚集率≥20%或二磷酸腺苷(adenosine diphosphate,ADP)诱导的血小板聚集率≥70%这两条件之一为阿司匹林半抵抗。结果 LTA检测发现,老年冠心病患者中,阿司匹林抵抗23例(9.3%),阿司匹林半抵抗91例(37.0%)。而采用TEG检测发现,61例(24.8%)患者存在阿司匹林抵抗,其中19例经LTA检测为阿司匹林抵抗阳性。多元回归分析显示,空腹血糖水平是TEG阿司匹林抵抗的危险因素(OR=1.517,95%CI为1.176-1.957,P=0.001)。结论老年冠心病患者阿司匹林抵抗发生率较高,空腹葡萄糖水平与老年冠心病患者的阿司匹林抵抗密切相关。     

迈瑞CL-6000I化学发光免疫分析仪检测系统性能验证

目的验证迈瑞CL-6000I化学发光分析仪检测系统的性能。方法参照国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)等相关文件对迈瑞CL-6000I化学发光免疫分析仪检测系统检测甲状腺激素:三碘甲状腺原氨酸(T3)、四碘甲状腺原氨酸(T4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离四碘甲状腺原氨酸(FT4)、促甲状腺素(TSH)5个项目的精密度、准确度、线性范围、生物参考区间进行验证。结果检测的5个项目批内精密度变异系数CV%在1.837%~4.07%,批间精密度变异系数CV%在2.634%~7.49%,准确度比对偏倚范围为6.289%~9.62%,线性范围斜率在0.9812~1.013,r2在0.9517~0.9992,均满足相关文件的要求;参与生物参考区间验证的样本检测结果均在厂家标注的范围内。结论迈瑞CL-6000I化学发光分析仪检测系统精密度、准确度、线性范围、生物参考区间验证通过。满足临床诊断与预后监测的需要。     

罗氏Cobas601全自动电化学发光分析仪检测CA153的性能研究

目的：研究罗氏Cobas601全自动电化学发光分析仪检测血清糖类抗原（Carbohydrate antigen,CA）153的性能。方法：于2020年1月～12月在本院住院、门诊患者中选取20份血液样本,参考美国临床实验室标准协会（Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI）系列文件和相关文献,同时与具体工作对罗氏Cobas601全自动电化学发光分析仪检测CA153的精密度、生物参考区间、线性范围等进行验证与评估。结果：批内精密度变异系数（Coefficient of variation of precision,CV）高、低值分别为2.68%和3.95%,<1/4CLIA’88TEa(6.35%);批间精密度CV高、低值分别为3.63%和2.51%,<1/3CLIA’88 TEa(8.34%);所测线性范围值与厂家提供范围值相似;CA153符合率为100.00%。结论：罗氏Cobas601全自动电化学发光分析仪测定CA153其检测性能均与厂家提供的相关性能符合,且达到相关质量要求,检测符合率较高,在临床具有较高的参考价...     

日立7600检测血清淀粉样蛋白A的实验室性能验证

目的：日立7600型全自动生化分析仪检测血清淀粉样蛋白A的性能验证。方法：参照CLSI及CNAS有关检测系统性能验证文件方法通过实验对血清淀粉样蛋白A的精密度、正确度、线性范围、临床可报告范围、参考区间进行评价。结果：批间精密度变异系数分别为5.38%,2.29%，小于规定声称值10%；批内精密度变异系数分别为4.87%、1.82%，均小于规定声称值8%。正确度偏倚为-2.1%,<10%；临床可报告范围上限为3072mg/L；厂家说明书的线性范围、参考范围符合要求。结论：日立7600全自动生化分析仪搭载重庆中元生物技术有限公司血清淀粉样蛋白A试剂盒检测血清淀粉样蛋白A符合质量要求，能够为临床提供可靠的依据。     

两种不同检测通道血小板聚集报警的可信度评价

目的 评价Sysmex XN-1000血细胞分析仪血小板电阻抗法（PLT-I）通道与血小板荧光法（PLT-F）通道在血小板检测聚集报警中的可信度。方法 选取2020年8—11月本院门急诊及住院的329例血小板PLT-I通道有Q-Flag报警聚集的标本，采用PLT-F通道进行检测并制备2张血涂片，以显微镜镜检确认血小板聚集结果为金标准，评价3种检测结果的一致性。结果 与显微镜镜检相比，PLT-I与PLT-F通道报警聚集灵敏度和特异性分别为73.33%,49.44%;93.33%,100.00%;Kappa值分别为0.128、0.958。结论 Sysmex XN-1000血细胞分析仪血小板PLT-I通道聚集报警假阳性率高，而PLT-F通道与显微镜镜检结果一致性较好，当PLT-I通道报警血小板聚集时可追加PLT-F通道检测辅助辨别血小板聚集，以节省人力，降低复检率，提高实验室内样本周转时间。     

化学发光法检测结核γ-干扰素释放试验的性能验证研究

目的对结核γ-干扰素释放试验(Tuberculosis Gamma Interferon Release Asay TB-IGRAs)进行方法学性能验证,评估其临床检测价值。方法参考临床实验室标准化协会(Clinical and Laboratory Standards institute, CLSI)推荐的方法,对Caris 200全自动化学发光分析仪检测TB-IGRAs的精密度、正确度、线性范围以及生物参考区间性能指标进行验证。结果TB-IGRAs高、低值校准物质批内精密度为2.68%和2.65%;批间精密度为3.13%和3.16%,均低于厂家标准要求的15.00%。正确度验证相对偏倚为1.00%,小于1/4TEA符合要求。线性回归方程为Y=1.015X-197.781(R2=0.9831),a值在0.97-1.03范围内,具有良好的线性关系。生物参考区间验证符合要求。结论 Caris200全自动化学发光分析仪检测TB-IGRAs的方法学性能符合要求,结果可靠,可应用于结核病的临床诊疗。     

免疫比浊法PGⅠ/PGⅡ试剂在全自动生化分析仪上检测性能验证分析

目的:在临床开展血清胃蛋白酶原Ⅰ和Ⅱ(PGⅠ/PGⅡ)检测前,对PGⅠ/PGⅡ试剂盒在全自动生化分析仪上检测性能进行评价。方法:以厂家配套的高、低值浓度样品为样本,进行批内精密度和批间精密度验证。以厂家配套的质控标准品为样本,进行正确度验证。将质控标准品稀释,PGⅠ范围为2.5~160.0 ng/mL,PGⅠI范围为2.0~70.0 ng/mL,将结果做回归与相关分析。以厂商提供干扰物进行抗干扰能力验证。结果:PGⅠ和PGⅡ的低值浓度样品批内精密度的分别为3.23%CV和2.93%CV,批间精密度分别为2.87%CV和2.80CV%。PGⅠ和PGⅡ的高值浓度样品批内精密度的分别为1.75%CV和2.60%CV,批间精密度分别为1.75%CV和2.46%CV。PGⅠ和PGⅡ准确度偏倚均在±5%以内。在PGⅠ范围为2.5~160.0 ng/mL,线性系数r=0.999;PGⅡ范围为2.0~70.0 ng/mL,线性系数r=0.996,均到达要求。结论:免疫比浊法PGⅠ/PGⅡ检测试剂盒在日立7600-010全自动生化分析仪上检测性能符合临床要求。     

罗氏2010免疫分析仪检测甲胎蛋白的性能验证

目的 探讨罗氏2010免疫分析仪检测甲胎蛋白(AFP)的基本分析性能与质量要求的符合性.方法 参照相关的文件,分别对罗氏2010免疫分析仪检测AFP的精密度、准确度、临床可报告范围和参考区间进行验证.结果 测定均值为11.90 IU/ml的样本,验证后批内精密度为0.28 IU/ml,总精密度为0.45 IU/ml,测定均值为237.23 IU/ml的样本,验证后批内精密度为2.85 IU/ml,总精密度为3.50 IU/ml,均与厂家声明一致;高、低浓度定值质控品检测结果与靶值的相对偏差均小于5％,5份室间质评控制品检测结果与靶值的相对偏倚为-0.41％～6.61％;分析测量范围为0.514～992.7 IU/ml,临床可报告范围为0.514～158 832 IU/ml;参考区间与厂家声明一致.结论 罗氏2010电化学发光免疫分析仪测定AFP的精密度、准确度、分析测量范围性能均与厂家声明一致;此验证方案和实验方法简便易行,可用于其他检验项目的性能验证.     

冠心病患者阿司匹林抵抗相关因素分析

目的 探讨服用小剂量阿司匹林冠心病患者的阿司匹林抵抗(AR)现象及其相关因素.方法 经冠状动脉造影确诊为冠心病患者137例,服用阿司匹林100 mg/d≥1周后,分别用花生四烯酸(AA)、二磷酸腺苷(ADP)作为诱导剂检测血小板聚集率.满足AA诱导的血小板平均聚集率≥20%、ADP诱导的血小板平均聚集率≥70%两项者为AR;仅符合其中一项者为阿司匹林半抵抗(ASR);均不满足者为阿司匹林敏感(AS).结果 AR发生率为22.63%(31/137),ASR发生率为17.52%(24/137),AR+ASR发生率为40.15%(55/1137),AS发生率为59.85%(82/137).AR+ASR患者中糖尿病、不稳定型心绞痛比率均较AS患者高(P＜0.05);AR+ASR患者血浆总胆周醇浓度显著高于AS患者(P＜0.05),血浆低密度脂蛋白胆固醇浓度有高于AS患者倾向,但差异无统计学意义(P=0.053).结论 服用小剂量阿司匹林的冠心病患者AR或ASR者血浆总胆固醇浓度较高,糖尿病、不稳定型心绞痛发生率较高.     

冠心病患者阿司匹林抵抗相关因素分析

目的 探讨服用小剂量阿司匹林冠心病患者的阿司匹林抵抗(AR)现象及其相关因素.方法 经冠状动脉造影确诊为冠心病患者137例,服用阿司匹林100 mg/d≥1周后,分别用花生四烯酸(AA)、二磷酸腺苷(ADP)作为诱导剂检测血小板聚集率.满足AA诱导的血小板平均聚集率≥20%、ADP诱导的血小板平均聚集率≥70%两项者为AR;仅符合其中一项者为阿司匹林半抵抗(ASR);均不满足者为阿司匹林敏感(AS).结果 AR发生率为22.63%(31/137),ASR发生率为17.52%(24/137),AR+ASR发生率为40.15%(55/1137),AS发生率为59.85%(82/137).AR+ASR患者中糖尿病、不稳定型心绞痛比率均较AS患者高(P＜0.05);AR+ASR患者血浆总胆周醇浓度显著高于AS患者(P＜0.05),血浆低密度脂蛋白胆固醇浓度有高于AS患者倾向,但差异无统计学意义(P=0.053).结论 服用小剂量阿司匹林的冠心病患者AR或ASR者血浆总胆固醇浓度较高,糖尿病、不稳定型心绞痛发生率较高.     

豪迈胱抑素C定量检测系统的性能验证

目的:验证由豪迈胱抑素C检测试剂盒和贝克曼库尔特UniCel DxC800全自动生化分析仪组成的检测系统的性能特征。方法:对该检测系统的精密度、正确度、可报告范围和参考区间进行验证。结果:2个不同浓度水平样本的批内、批间变异系数均小于2%,均小于厂家声明;对厂家的定值参考物质进行检测,低浓度参考物质的绝对偏差为0.03~0.06mg/L,高浓度参考物质的回收率为94%~102%。使用厂家的定值物质进行回收试验,回收率为104.5%~108.4%。绝对偏差和回收率均与厂家声明一致;验证的分析测量范围为0.10~8.0mg/L,临床可报告范围为0.10~16.0mg/L;验证的参考区间与厂家声明的(0.57~1.01mg/L)一致。结论:由豪迈胱抑素C检测试剂盒和贝克曼库尔特UniCelDxC800全自动生化分析仪组成的检测系统的性能特征与豪迈公司声明一致,本研究所用性能验证的方案和方法简便、可行。     

国产大型生化分析仪——迈瑞BS-800性能验证及临床应用评价

目的:验证国产大型生化分析仪-迈瑞BS-800的检测性能,分析其临床应用能力.方法:对迈瑞BS-800生化分析仪的吸光度范围、不精密度、测量范围、携带污染等检测性能进行验证,并在模拟临床检测环境下,进行常规生化检测,分析其临床应用能力.结果:迈瑞.BS-800生化分析仪吸光度范围最少可达到3.76A;以白蛋白检测实验为例,最小加样量不精密度为0.45%;不精密度实验、测量范围实验、比对实验的结果均小于厂家声明的性能指标;携带污染率小于厂家声明的相关项目的不精密度结果.结论:迈瑞BS-800生化分析仪检测性能可靠,运行稳定,操作简便,适用于临床生化检测的需求.     

血小板膜糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂BTFB对血小板释放反应的影响

目的观察血小板魔糖蛋白Ⅱb/Ⅲa(GPⅡb/Ⅲa)拮抗剂—巴替非班(Batifiban,BTFB)对血小板聚集和CD62P表达的作用,探讨BTFB对血小板聚集和释放反应的影响。方法检测二磷酸腺苷(ADP:终浓度5μmol/L,下同)诱导血小板聚集的最大聚集率(rPA,max)、静息血小板和ADP诱导的血小板CD62P表达,检测不同浓度BTFB对ADP诱导的rPA,max的抑制率和血小板CD62P表达的抑制率,进行回归分析。结果五种浓度(0.5、1.0、2.0、3.0、5.0μmol/L)的BTFB对rPA,max均有显著抑制作用。正常人静息血小板CD62P表达率为(10.41±4.82)%,ADP激动后的表达率为(62.811±7.50)%,两组比较有显著差异。五种浓度的BTFB对CD62P表达无抑制作用。结论当BTFB浓度为80μmol/L时对血小板活化仍无抑制作用。与BTFB显著的抗聚集效应相比,其对血小板释放反应的影响比较小:BTFB抗血小板聚集的作用与其药物浓度呈正相关(0.01水平)。     

Sysmex CS-5100全自动凝血分析仪的性能评价

目的对Sysmex CS-5100全自动凝血分析仪进行全面性能评价。方法通过2014年1月在Sysmex CS-5100全自动凝血分析仪上测定活化部分凝血活酶时间(APTT)、血浆凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)和纤维蛋白原(FIB),对仪器进行精密度、准确度、线性、检测限、携带污染率进行评价。结果批内和批间最大变异系数(CV)为6.75%,符合厂家规定(CV<10%),仪器精密度良好。准确性试验测定结果均在厂家规定范围内,仪器准确性良好。FIB的相关系数r为0.9857(>0.975),符合要求。FIB的检测限为0.28g/L,CV为3.45%,符合厂家规定(CV<20%),携带污染率均低于10%,符合要求。结论 Sysmex CS-5100全自动凝血分析仪具有较高的精密度和准确度,较宽的检测范围,样本间携带污染率低的特点,能够为临床提供准确的检测结果。