推行药品信息化管理提高监管效能

随着广州市信息化建设工作的深入开展，各行各业都不同程度的应用信息化手段提高管理质量，医药卫生领域的信息化建设也被毫不例外地提上日程。药品网上监管是实现药品监管方式从手工到信息化的重要转变，是解决长期制约广州市药品监管工作监管人员少、监管对象多的矛盾的有效手段。2005年，我局首次提出了用信息化手段对药品进行监管的新理念，并且开始逐步开发了一套药品流通监管系统。在经过将近两年的建设、推广和实施后，取得了一定的成效。通过利用信息化的手段，对药品经营企业药品验收记录、销售记录的分析，从而掌握药品的渠道与流向、掌握药品经营企业的经营行为，特别是应对突发事件、规范药品流通市场，起到非常好的作用。     

药品检测车在驻马店市药品监管中的实效作用

目的总结药品检测车在驻马店市运行5年以来的经验。方法分析其在提高抽验效率、打击假劣药品、扩大监管覆盖面、宣传药监形象等方面给药品监管带来的具体效果。结果与结论药品检测车是药监部门在科学监管思路引导下创新的一种科学监管手段,可以准确锁定可疑药品,克服了现场抽样的盲目性,提高了抽样的靶向性,为药品监管工作提供了强有力的技术支撑。     

药品快检技术在药品监管中的应用探究

目的 对药品快检技术在药品监管中的应用进行探究.方法 在北京市药品监督管理局市场监管处统一部署及北京市药品检验所技术指导下,利用广东达元公司生产的6种试剂盒及北京市药品检验所研究开发的避孕类试剂,对辖区零售药店、医疗机构销售的降糖、降压、减肥、壮阳类药品、保健食品是否非法添加化学成分及避孕药品真伪鉴别进行现场初筛(即药品快检),并对结果进行汇总分析.结果与结论 药品快筛作为提高药品抽验针对性、靶向性的有力手段之一,在药品监管中发挥重要作用.但是药品快筛作为创新监管手段,也有待进一步发展和完善,需要我们在实践中不断探索.     

我国药品电子监管发展及前景展望

我国目前正处于药品安全风险高发期和矛盾凸显期。药品安全工作形势迫切需要我们不断创新监管手段和提高监管能力。利用信息化手段逐步开启药品监管模式的转变,从传统监管方式向电子监管跨越,是我们新时期药品监管工作必由之路。     

进一步强化药品监督管理职能

国家药品监督管理局运行一年来，积极推进药品监督管理体制改革，强化法律法规建设，利用监管手段从源头控制低水平重复生产，促进结构调整，提高产品质量，促进医药事业健康发展。 （一）坚决取缔非法药品集贸市场，打击假劣药品 一年来，药品监督管理系统全国一盘棋，充分发挥统一监管优势，开展药品专项监督多种形式的监管，缜密设防，层层把关，基本保证了假劣药品没有流入老百姓手中。 非法药品集贸市场已经成为假劣药的集散地，严重威胁人民群众的生命安全，影响到党和政府在人民群众中的威信以及改革、发展和稳定的大局。取缔非法药…     

运用药品检测车实施药品检测监管情况介绍

药品检测车是实现＂掌握信息、快速筛选、靶向抽验、目标检验＂的快捷手段,该文介绍了普洱市运用药品检测车实施药品检测、提高监管效率的情况。     

加强药品流通科学监管的思考

品流通管理是药品供应保障体系的重要环节,目前我国药品监管工作存在政策法规不完善、监管队伍人员少、监管设施设备不足、监管手段落后、监管任务过于繁重等问题。政府部门应加快相关立法工作,严格市场准入制度,调整工作思路,改进监管手段,进一步加强药品流通的科学监管,保障人民群众安全用药。     

药品监管冷思考

目的探讨新形势下完善药品监管的思路。方法汇总分析实际工作中药品执法案件,并反思药品监管中亟需改进之处。结果每一类违法行为发生的背后都有规律性动因,任何违法行为都是对药品监管的一种反馈:或者是监管不到位,被违法分子钻了空子;或者是违法者权衡违法成本和收益,铤而走险;或者是监管政策尚有灰色地带,被违规操作者投机钻营。结论药监部门要夯实日常监督工作的基础,同时也要创新监管手段,开阔监管思路,应对新的挑战,全面提升药品监管水平。     

对药品稽查工作的几点建议

药品稽查是药品监督工作的重要组成部分，是药品监管的重要环节，是制止造假、贩假，发挥药品监管职能作用的重要手段。只有全面加强药品稽查，形成长期、稳固、有效的查处打击药品违法犯罪的机制，才能真正维护药品生产、经营、使用秩序。     

美国FDA药品信息公开的评介与思考

中国的药品监管体系正处于一个建设性重构和整合时期,在《政府信息公开条例》颁布之际,应进一步借助现代化的信息技术手段和平台,公开药品监管机构的机构设置、职能权限、办事程序,对药品审评、药品监督管理行政处罚等涉及相对人权益的事项,应尽量加大公开力度。     

Youthful Drug Use and Drug Subcultures

Drug involvement is such an intensely social behavior that it lends itself to the notion of a subcultural existence. The social aspects of drug involvement generate a value system that is different from the dominant order. Using a longitudinal sample of college students, the findings indicate two distinctively different types of drug use, marijuana-only versus illicit drug involvement, that correspond to a subcultural or contracul-tural phenomenon. The elements of a subculture or contraculture are amenable to empirical measurement and can be differentiated from the dominant value system. Marijuana use reflects a type of subculture activity that maintains ties to the conventional order. Illicit drug use, on the other hand, is a contracultural activity, representing a pronounced break with the dominant culture.     

药品安全与风险管理

目的:保障用药安全,降低用药风险。方法:根据风险管理的基本原理,借鉴欧美实践,对药品风险管理的内容、药品安全与药品风险的关系和药品风险因素的类型等进行分析,并提出建议。结果与结论:引入风险管理可促进我国药品全过程安全管理的规范化与标准化,最大化药品的收益,最小化药品的风险。     

医院用药与新药开发

我国是药品消费大国，药品消耗的主要途径是医院，新药的研究开发与医院用药规律密切相关，医院用药应改变＂洋、新、贵＂的倾向，采取引进与创新的方针，提高国产药品竞争力是开发新药的主要方向。生物技术产品的开发，受发明专利的影响较小，有利于实现科技成果向生产力的转化，开发前景良好；随着人口的老龄化，脑功能改善药物的研制亦具有广阔市场前景。     

Drug Laws and Drug Law Enforcement:

The abundance of research on drug use has yielded an expanded and sophisticated data base, a multiplicity of predictors and a proliferation of theories. It is evident that simple models cannot adequatley incorporate the range of influences, and that we must develop multivariate frameworks which include relatively stable characteristics of the person and of the environment. Sixteen such projects are reviewed most of which incorporate longitudinal designs over various period in the life span. Interaction of person and environment can mean a linear addiction (multiple regression) structural modeling, alternate configurations such as person-environment "fit" and mediating influences, and composites of risk factors. Issues involving the direction of causal inference, the role of psychopharmacology and the criteria variable are reviewed. Psychosocial interactionism has not yet become formal, testable theory, and that is good.     

儿科临床研究与儿童用药安全

通过分析我国儿童用药现状,介绍国外儿科药品研究进展,指出我国应积极学习和借鉴国外先进经验,尽早制订出符合我国国情的儿童药品研究政策,进而指导儿科医师合理、安全用药。     

药物羟化作用的多型性与治疗药物监测

药物羟化代谢表型测定与药物血液浓度常规测定结合，可使经羟化作用代谢而浓度－效应曲线陡峭，对仅根据临床表现难以确定治疗效应和毒性效应以及毒性大、疗效确实的药物的合理安全很有用处。     

加强监督管理 提高药品质量

本文具体分析了目前在药品监督管理方面存在的问题，探讨了进一步加强药品监督管理的措施。     

乙醇和药物的相互作用及安全用药

目的：促进临床合理用药,降低药物不良反应。方法：查阅相关文献资料,对乙醇与常用药物的相互作用进行综述。结果：乙醇能与多种药物相互作用,进而引起不良反应。结论：乙醇与常用药物的相互作用十分广泛．临床应引起重视。     

加拿大药品费用及药品价格管理介绍

目的:介绍加拿大药品费用及药品价格管理概况,以供我国借鉴。方法:采用文献研究和描述性分析方法。结果与结论:加拿大2007年药品费用占卫生总费用的比例估计为16.8%,2007年的人均药品费用估计为818加元。加拿大药品价格管理包括专利药和非专利药的价格管理,其中对专利药价格管理采取了参考定价的方式,并就药品价格的国际比较和国内比较的方法学进行了明确设计。