尼美舒利片溶出度测定方法的研究

目的:建立尼美舒利片溶出度测定方法.方法:以pH8.80磷酸盐缓冲液为溶出介质,采用桨法进行溶出度测定,转速:75 r·min-1,用紫外分光光度法在393 nm波长处测定.结果:尼美舒利在2～30 mg·L-1线性关系良好(r=1.00).结论:测定方法简便、准确度高、可用于尼美舒利片溶出度质量控制.     

尼美舒利分散片制备的处方工艺优选

目的 优选制备尼美舒利分散片的处方工艺.方法 以尼美舒利分散片的片面光洁度、硬度、溶出度为指标.采用正交设计试验方法优选.结果 优化处方为乳糖108.8g,羧甲基淀粉钠15.6g,低取代羟丙基纤维素13.0g.玉米淀粉15.6g.结论 优选的制备处方工艺稳定、可行.     

尼美舒利胶囊剂的制备和质量控制

目的:制备尼美舒利胶囊剂并建立其质量标准。方法:考察填充剂和润滑剂对尼美舒利胶囊内容物流动性的影响,采用单因素试验优化尼美舒利胶囊剂处方,测定溶出度,进行含量测定的分析方法验证。结果:加入预胶化淀粉(62.7%)和微粉硅胶(4%)制得的尼美舒利胶囊剂囊内容物流动性良好,溶出均一性、溶出重复性,含量测定合格。结论:获得的尼美舒利胶囊剂的处方工艺适合产业化,建立的质量标准能够控制产品质量。     

PVP在尼美舒利片中的应用

本文对PVP作为尼美舒利片粘合剂的浓度与溶出度的关系进行了考察。结果表明;PVP作为尼美舒利片粘合剂,其水溶液浓度在6-7%范围尼美舒利片的溶出度均符合规定。     

尼美舒利不同口服制剂溶出度比较

目的比较尼美舒利口腔崩解片与其他口服制剂的溶出度。方法采用转篮法和紫外分光光度法。结果4种制剂均可在规定时间达到溶出度的要求,但B片初始溶出缓慢。结论尼美舒利口腔崩解片溶出较好,崩解迅速。     

小儿克拉霉素片处方及工艺的研究

目的:筛选小儿克拉霉素片的最佳处方工艺.方法:考察羧甲基淀粉钠、交联PVP、交联CMC Na、L HPC对小儿克拉霉素片质量的影响.结果:筛选的最佳处方为交联PVP(4%).按照最佳处方制备的小儿克拉霉素片溶出度增加.结论:处方合理,按优化工艺方法操作,所制备的小儿克拉霉素片质量稳定.     

尼美舒利片在不同介质中的溶出度比较

目的考察尼美舒利普通片剂在3种不同缓冲液(pH9.0)中的溶出度。方法按中国药典1995年版二部溶出度测定第一法,采用三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Ⅰ)、硼酸缓冲液(Ⅱ)和硼砂缓冲液(Ⅲ)3种缓冲液作为溶出介质,UV法测定溶出度。结果尼美舒利片在3种介质中的累积溶出百分率差异无显著性(P＞0.05)。结论测定尼美舒利片剂的溶出度时,可采用介质(Ⅱ)、(Ⅲ)替代介质(Ⅰ)。     

尼美舒利缓释片的处方筛选研究

目的：制备尼美舒利缓释片。方法：筛选骨架缓释材料进行湿法制粒并压片,确定最佳处方制备尼美舒利缓释片并进行影响因素考察。结果与结论：本研究处方筛选合理,制备工艺简便,影响因素考察质量稳定。     

高速搅拌切割制粒法与摇摆式制湿粒法制备尼美舒利片的实验对比研究

以高速搅拌切割制粒法与摇摆式制湿粒法分别制备尼美舒利片,并比较两方法所得颗粒的性质、片剂溶出度、片重差异等。结果表明以高速搅拌切割制粒法制备尼美舒利片,颗粒致密均匀,片剂溶出度平均提高9%,片重差异更易于控制。     

尼美舒利磷脂复合物的制备及其溶解性能的研究

目的 探索制备尼美舒利磷脂复合物的方法并研究其溶解性能.方法 以尼美舒利与磷脂的结合率为评价指标,采用正交设计优化处方工艺,并考察复合物的溶解性能.结果 尼美舒利磷脂复合物最佳制备处方工艺为:尼美舒利-大豆磷脂投料比为1∶2,以四氢呋喃为溶剂配制尼美舒利浓度为20 mg/ml,于40℃反应2 h.所得复合物溶解度为(216.9±19.64) μg/ml.结论 制得的尼美舒利磷脂复合物可明显改善尼美舒利在水中的溶解性能.     

右旋布洛芬β-环糊精包合物分散片的制备

目的: 优选右旋布洛芬β-环糊精包合物分散片的处方组成与制备工艺。方法: 单因素试验考察填充剂、崩解剂的选择;比较崩解时间;根据分散片的要求,以10 min的累积溶出度和崩解时间为评价指标,采用L₉(3⁴)正交试验对处方进行筛选;优选制备工艺并对处方与工艺进行重复性考察。结果: 右旋布洛芬β-环糊精包合物分散片的最佳处方组成:右旋布洛芬β-环糊精包合物 50%,MCC 22.5%,乳糖10.5%,PVPP 10%,L-HPC 5%。结论: 右旋布洛芬β-环糊精包合物分散片处方设计简单合理,工艺稳定,重复性好。     

甲苯磺酸索拉非尼片的制备以及体外溶出行为考察

目的：制备甲苯磺酸索拉非尼片并考察其体外溶出行为。方法：以交联羧甲基纤维素钠为崩解剂,微晶纤维素为填充剂,十二烷基硫酸钠为增溶剂,制备本片。以f2值为考察指标,采用正交设计法筛选最优处方。结果：在不同溶出介质中,自制制剂的溶出曲线和进口制剂的体外溶出特征相似。结论：按优化的处方工艺制备的本片符合规定,可操作性强;溶出动力学特征符合一级方程。     

口腔速崩钙片的制剂工艺研究

目的:探讨口腔速崩钙片的制剂工艺.方法:通过考察处方中主要辅料的不同种类和含量对制剂体内、体外崩解时限的影响,筛选出最优处方,并对优选处方进行溶出度测定.结果:优选处方中崩解剂的配比为MCC:L-HPC:PVPP=9:1:0.45,填充剂为甘露醇.片剂的体内、体外崩解时限均小于20 s,硬度可达到3～5kg/mm2,1 min时累积溶出度达100%.结论:本口腔速崩钙片处方及制剂工艺简单,在口腔中崩解和溶出迅速,口感好,且达到了普通片剂的硬度.     

阿伐那非片的制备及其体外溶出度研究

目的优选阿伐那非的最优处方制备片剂,以国外原研的阿伐那非片为参比制剂,对自制片进行体外溶出度研究。方法以溶出度为指标,采用正交实验设计进行处方优化,建立体外溶出方法,测定阿伐那非片在4种溶出介质中的体外溶出度,采用f2相似因子法评价阿伐那非自制片与原研片溶出曲线的相似性。结果最优处方中的L-HPC、轻质碳酸钙和富马酸的用量比为6∶1∶15时,所得阿伐那非自制片与原研片在4种溶出介质中的f2相似因子均大于50%。结论优选的阿伐那非片的处方工艺合理,得到的自制片的体外溶出度好,说明本工艺适用于阿伐那非片的制备。     

安立生坦片处方和制备工艺研究

目的 筛选安立生坦片的最佳处方。方法 通过原料辅料的相容性试验筛选辅料,采用正交试验考察不同处方对颗粒流动性、外观、溶出度的影响,确定最优处方,与市售安立生坦片在4种溶出介质中进行累积溶出曲线对比研究,并考察制剂的加速稳定性。结果 开发出最优处方,产品与市售安立生坦片在4种溶出介质中溶出曲线相似,6个月的加速试验结果与0个月时比较无明显变化。结论 该处方设计合理、制备工艺可靠。     

甲苯磺酸妥舒沙星分散片的研制和质量控制

目的探讨甲苯磺酸妥舒沙星分散片的制备工艺及其质量控制方法。方法以颗粒流动性以及分散片的外观光洁度、崩解时限为综合指标,选择L9（3^4）进行正交试验筛选出甲苯磺酸妥舒沙星分散片的最佳处方．同时对制备工艺中原辅料微粉化、崩解剂的加入方法、硬度等进行了研究。结果确定优选处方和制备工艺;所制备的分散片脆碎度、分散均匀性、溶出度均符合要求。结论本分散片制备工艺合理。具有溶散快、分散均匀、有效成分溶出量高的特性。     

正交设计优选清咽口含片的处方研究

目的优化清咽口含片的处方设计。方法以体外溶出度及外观、硬度、片重差异的综合评分为考察指标,采用正交设计法优化处方。结果口含片最佳处方为甘露醇125g、木糖醇125g、乳糖90g。结论清咽口含片的处方设计和制备工艺合理。     

流化床颗粒包衣法制备替米沙坦氢氯噻嗪片

目的 采用流化床颗粒包衣法制备替米沙坦氢氯噻嗪片,并对其稳定性进行考察。方法 采用流化床一步造粒工艺制备替米沙坦颗粒,然后将替米沙坦颗粒进行不同包衣增重后与氢氯噻嗪以及合适的辅料混合,用普通旋转压片机进行压片制备替米沙坦氢氯噻片,并利用正交试验设计,优化替米沙坦氢氯噻嗪片处方;用HPLC进行含量和杂质检测,通过加速试验和长期试验考察片剂稳定性和溶出度。结果 该方法制备的替米沙坦氢氯噻嗪片质量稳定。羧甲基淀粉钠外加用量20.4 mg、氢氧化钠用量8.5 mg溶出指标最为理想,最终优化的处方与原研制剂溶出特征一致。结论 以流化床颗粒包衣法制备的替米沙坦氢氯噻嗪片质量稳定,工艺较双层片简单,具有可行性。     

杨梅素分散片的制备及性能考查

目的：优化杨梅素分散片的处方，并对其相关性能进行考察。方法：首先以片剂外观和崩解时间为指标，初步筛选片剂基本处方，然后采用L9（3^4）正交试验设计法，以分散片的外观、体外溶出度及混悬性为指标，以综合评分法对处方进行优化，并采用紫外分光光度法分别对杨梅素分散片和普通片在不同时间内的溶出度进行了比较。结果：优化后的处方制得的分散片外观光洁。溶出度测定显示杨梅素分散片在15min和45min的溶出度分别达82．36％和93．14％，而杨梅素普通片在15min的累积溶出度仅为67．68％。结论：本制备工艺简单可行；杨梅素分散片与普通片相比，分散片起始溶出快，可较快地发挥药效作用。     

模糊综合评价法优选小儿消食泡腾片的处方工艺

目的：研究小儿消食泡腾片的最优处方工艺。方法：模糊综合评价法联合正交试验设计,以外观、口感、崩解时间作为评定指标,对酸碱比例、PEG6000用量、酸碱片重含量进行优化。结果：酸碱比例0.6：1、PEG6000用量4%、酸碱片重含量50%。结论：处方工艺合理,质量稳定。